CE标准简介.doc

什幺是CE标志CE是一种标准的标志。有CE标志的产品代表着符合欧洲健康，安全和环保的规范。对于要将产品打入欧洲市场的厂商来说，申请CE标志是必须的。CE是Conformite Europeanenne的缩写。意味着本产品已经符合了欧洲相关的法规要求，比如公共健康和消费保护，并通过了相关的测试。注意：1 CE 标志并不是一个质量认证的标志，它重在强调产品使用时的安全性。在欧洲CE标志是强制的，而质量认证往往是自愿的。2 1993年，CE Mark被命名为CE Marking。CE标志为何产生？自从1946年罗马公约之后，欧洲一直都主张建立一个自由统一的市场，使得所有的物质资源，人力资源以及资金都可以毫无阻碍地互相流通。很久以来，资源自由流通的主张都被各国不同的健康和安全指标所阻碍。比如种类繁多的产品技术指标和测试程序形成了欧洲各个国家之间的贸易壁垒。而这明显有背于欧盟的理想。欧盟委员会因此试图折中各国的条令法规制定一个统一的标准，取消贸易壁垒。CE标志可以给你带来什幺好处？CE标志可以被看作在欧洲市场通行的护照，拥有CE标志的生产厂家可以在欧洲经济区域(EEA)内的18个国家畅通无阻。在整个欧洲经济区域内，只有一道对于产品设计和生产的检测程序。各国名目繁多的法规，标准都被取缔了。生产厂家由此不再被欧洲经济区域成员国各自的不同要求而捆饶。另外，通过CE标准的产品被认为是完全安全的产品，可以省去承担意外事故的责任。你的产品是否需要CE认证？对于这个问题的回答，必须先知道客户群的所在，并且确定可靠的进货渠道。 1 只有欧洲经济区域(EEA)内的18个国家需要CE认证。欧洲经济区域由欧盟的15个国家组成，它们是：奥地利，比利时，丹麦，芬兰，法国，德国，希腊，爱尔兰，意大利，卢森堡，荷兰，葡萄牙，西班牙，瑞典和英国，还有3个欧洲自由贸易组织成员：冰岛，挪威和列支敦士登。虽然瑞士是欧洲自由贸易组织的一员，但是它不参与欧洲经济区域。2 只有以下产品需要获得CE的认可：-玩具-机械-电子设备-电器设备-个人防护用品-气压设备-医疗设备-可植入医疗器械 -可植入医疗物质-通讯终端设备-简单的压力容器-燃器用具-起重机-游戏玩具-防爆安全设备系统-手动秤量仪器-空中索道-建筑产品-可合法使用的炸药-新型热水器具以下产品无须CE认证-化学制品-医药制品-化妆品-食品粘贴CE标记的要求CE标志必须被粘贴在产品上，数据面板上，如果出于某种原因产品上不能粘贴，那幺必须贴在外包装上，或者在厂家、欧盟授权代表或者负责将产品投放市场的机构一并提供的产品资料上。CE标志必须被合法的，明显的，持久的粘贴， 并且必须给粘贴位预留至少5毫米高的空间。89/336/EEC电磁兼容指示的范围电磁兼容指示适用于所有可能受到或引起电磁干扰的电子电器设备，以及安装的零配件。电磁干扰是指任何减弱装置设备或系统运行功能的电磁现象。电磁干扰可能表现为电磁噪音，多余的信号和传媒介质本身的变化。电磁兼容性是指那些装置设备或系统在所处的环境里能否具备良好的运行能力，同时也不在此环境中释放令人难以忍受的电磁干扰。一个系统可以被理解为一个被投放在市场上作为一个单独的商业单元的，为完成某项作业而由各种各样的器械组成的联合体。被排除的项目EMC指令不包括以下内容：国际通讯协议中无线通讯规则第一篇，53条所描述的无线通讯爱好者使用的无线通讯设备。除非此设备具有商业用途。72/245/EEC指令提到的机动车辆。90/385/EEC指令提到的可植入医疗设备。1998年7月14日后，93/42/EEC指令提到的医疗设备。建议指示的可植入1991年12月16日，委员会条规第3922/91提到的飞行器内使用的设备。96/98/EEC指令提到的船舶设备。被部分排除的项目EMC指令提到的放射性要求：禁止自动的秤量仪器。90/384/EEC。EMC指令提到的免疫性要求：农用和林业用拖拉机。75/332/EEC。73/23/EEC低压指令范围低电压指令适用于交流电在50到1000伏，直流电在75到1500伏的所有电器设备。被排除的项目爆炸空气中使用的电器设备；放射用和医用电器设备；货运和客运电梯用的电器配件；电流表；家用插头和插座；电器保护开关无线电接口遵循国际主体成员制订的安全规则的特殊电器设备：专用于船舶，飞行器或者铁路。98/37/EEC机械指令自1995年1月1日起，98/37/EEC机械指令成为强制性指令。机械指令分别针对市场上的机械和安全产品。被排除项目自行发电的机械产品，用于起降货物的除外。直接用于病人的医疗器械。 用于露天场所或公园娱乐场所的专门设备。蒸汽锅炉，压力容器，大型气体液体容器。专为核能设计的有可能造成发散放射能可能性机械设备。由放射能作为组成部分的机械产品；火气枪炮。存储燃油，燃器，易燃物质和危险物质的容器。通过水陆空载客或运输的交通工具，矿物提炼业所使用的运输工具属于指令内的产品。远航船和海上运输工具及其装载的设备。公众运送设施或私人使用的空中索道和铁路索道。农用或林业用拖拉机。警方和军方专用设备。为特定建筑特定制作的人货两用电梯，两端间有大于15度的水平夹角。个人使用的有小齿轮火车轨道的交通工具。 矿物运送传动装置。剧院起降机。建筑工地使用的人货两用起降机。机械指令的要求基本的健康安全要求对特定机器有附加的健康安全要求（粮食机器，可携式或者需手动操作的机器，用来加工木材和类似材料的机器）避免因机械的灵活性而导致的伤害的健康安全要求避免在升降操作中不慎导致的伤害的健康安全要求对单独在地下工作的机械的健康安全要求对于机械本身升降或移动人时会导致的伤害的健康安全要求机械指令的主要目的机械指令的主要目的是为人身安全和健康作一个全权的保护，尽可能地阻止将不合格不安全产品投放市场。 CE标志符合此机械指令要求的产品会被标以CE标志，这对于在此机械指令范围内的产品来说是必须的。凡没有CE标志或未符合此指令的产品均不得在EEA（欧洲经济区域）内投放市场进行销售或提供服务。因此，CE标志可以被视作通向欧洲市场的通行证。93/42/EEC医疗设备指令自1998年6月14日起，此指令被强制执行。医疗设备指令范围在此指令中，医疗设备及其附件均被视为设备。被排除项目-可植入医疗器械-可植入医疗物质医疗设备指令的要求对医疗设备的安全要求可细分为以下几类：基础要求对产品设计和结构的要求对制造商需要随产品提供的产品信息的要求主要目的为人身安全和健康作一个全权的保护，尽可能地阻止将不合格不安全产品投放市场。88/373/EEC玩具指令1988年5月3日，此指令被制订。1993年8月30日，修正指令93/68/EEC，OJEC L220号。1990年1月1日，此指令成为强制性指令。玩具安全指令的范围此指令中玩具的定义为：专为14岁以下儿童设计的供其玩耍用的所有质材的物品。比如娃娃，玩具熊，铅笔，弹珠等都归于此项指令。被排除项目圣诞装饰；真人模型供成人收集使用；操场上供众人使用的设备； 运动器材；潜水用具；民间玩偶，装饰玩偶和其它类似玩偶；公共场所的商业性装饰玩具；500块以上没有图示的拼图玩具；气枪；烟火，包括雷管（专门设计在玩具内部的，符合现有成员国的规定的产品除外）；弹弓；电炉，烤箱，熨斗和其它运作电压超过24伏的产品；儿童假人；仿真长枪；儿童流行珠宝；玩具指令的安全要求玩具的常规安全要求；物理和机械属性；可燃性；化学属性；电器属性；卫生；放射性。主要目的为儿童的安全和健康作一个全权的保护，尽可能地阻止将不合格不安全产品投放市场。CE 认证步骤1 确定要认证的产品属于哪些指令。同一产品符合几项指令是可能的。2 详细阅读相关指令的要求。3 达到相应的要求和标准。指令描述了所要达到的要求，需要防范的意外。但是没有规定要达到这些要求的制作工艺和技术方案。所以厂家可以选择任何途径来达到相应的标准。欧洲协调标准(EN-Standards)提供相应的技术方案，欧洲协调标准不是必须的，但是使用此标准的最大好处是可以假设符合相应欧洲指令。根据欧洲委员会的指令欧洲协调标准被欧洲标准组织(CEN,CENELEC或ETSI)采用。4 认证评估在申请方完成申请和约，检测正式开始。检测结果必须被载入档案。5 拟订一份工艺文件制造商和出口商必须都有一份关于产品是否符合指令标准的文件。国际市场必须对此文件有自生产日期始至少十年的监管权。6 说明书欧洲CE指令的目的就是将产品不安全不健康的系数降到最小。指令规定产品必须附有使用时的安全须知。并译成该产品投放国的官方语言。7 粘贴名称和地址产品包装上必须贴有生产者，或者由生产者授权的机构，进口商的名字，地址。以便于在欧洲找到相关负责部门。8 粘贴CE标志CE标志在产品上的粘贴标志着CE认证的结束。产品上的CE标志意味着该产品已经符合相关的要求和标准，并进行过相关的检测。因此，没有任何一方可以阻止该产品投放市场。除非能够证明此产品质量与事实不符。CE标志必须被粘贴在产品上，数据面板上，如果出于某种原因产品上不能粘贴，那幺必须贴在外包装上，或者在厂家、欧盟授权代表或者负责将产品投放市场的机构一并提供的产品资料上。CE标志必须被合法的，明显的，持久的粘贴， 并且必须给粘贴位预留至少5毫米高的空间（可放大）。禁止任何标志的假冒行为。产品认证是由国家技术监督部门认可的实验室对某一系列产品的设计、结构、性能及功能的符合性认可及注册。最严格的产品质量认证模式是：型式试验+工厂质量体系评定+认证后监督。长城认证 中国长城认证（简称CCEE）由中国电工产品认证委员会颁发，是中国国家产品安全认证。CCEE按国际通行的认证准则实施电工产品认证和建立内部管理体系。实施电工产品CCEE认证对于保障人民生命财产安全以及维护社会和各相关利益方的合法权益起着至关重要的作用。同时对于提高企业的产品质量和企业管理水平，以及在增强产品市场竞争能力和促进国际贸易等方面也发挥着积极的作用。CCEE认证标志，已为广大用户所接受，并成为产品安全质量的信誉标志。适用于电子、电器、灯具、讯产测量仪器、自动电子控制类产品、电动产品、器具零部件CB认证CB认证是由IECEE（国际电工委员会电工产品合格测试认证组织）授权，由中国CCEE颁发的符合国际IEC标准的国际测试证书。CB认证受到法国、德国、英国、沙特、南非等五大洲三十几个国家的普遍承认，是企业迅速打入国际市场，避开各国技术壁垒的捷径，也是获得各国安全认证的桥梁。生产许可证原国家技术监督局对特定行业的产品，按严格的标准强制执行认证，并指定有关机构受理、审核。适用于特定行业多类产品。CCC认证 根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则,国家对强制性产品认证使用统一的标志.新的国家强制性认证标志名称为China Compulsory Certification,英文缩写为CCC.中国强制认证标志实施以后,将逐步取代原来实行的长城标志和CCIB标志.产品国际认证项目EMC认证 电磁兼容标志，EMC指令要求所有销往欧洲的电器产品基本体所产生的电磁干扰（EMI）不得超过一定的标准，以免影响其它产品的正常运作，同时电气产品本身亦有一定的抗干扰能力（EMS），以便在一般电磁环境下能正常使用。该指令已于1996年1月1日开始正式强制执行。它以各类电子产品为主，是所有销往欧洲市场的电器产品的通行证，亦将在我国强制推行，对于产品占据国际市场具有重大意义。CE认证 CE是一个代表该产品已符合欧洲的安全环保、卫生等系列的标准及指令的标记。其中电磁兼容性指令是CE标记中一个重要的指令，实际上所有电器、电子产品要符合CE标志的规则也必须通过电磁兼容性指令的相关测试。该指令已于1995年1月1日强制执行。近年来，欧洲经济市场上所销售的商品中，CE标志的使用越来越多，它已成为产品进入欧盟市场上的关键之一。适用于电工设备、机械产品、灯具、电器产品、医疗、器材、个人防护器材、玩具等。GS认证 GS是以德国仪器安全法规为依据，欧洲公认的安全认证标志。取得此证书是对产品有法规及品质上的保证，增强产品市场竞争力，为欧盟许多国家的买主及消费者所肯定。因此即使现在欧盟市场已实施统一CE标志，GS标志仍有无可取代的意义及市场价值。适用于多类电器、电子机械等产品。VDE认证 VDE是德国国家产品安全标志。VDE测试和认证协会是德国电气工程师协会（VDE