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文档简介
*医院药剂科关于规范化药房管理的报告*医院关于规范化药房管理的整改报告*市药品监督管理局:根据贵单位和*市卫生局联合下发的药监第123号文件精神,为加强药品、医疗器械使用的监督管理,依据药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等有关法律、法规,严格执行贵单位的规范化药房管理评定标准,维护人民用药、用械的合法权益,我院严格按照质量管理规范考核评定的标准以及*市药监局11月17日对我院检查后提出的整改要求,对我院的药房进行了一系列的整改,现将整改的工作汇报如下:一、处方调配与服务方面:1、条款:637、641,6422、问题:处方格式过于陈旧,未区分精神科一、二类药品的处方,院内未设立合理用药的宣传栏,未建立药品不良反应监测报告制度。3、内容:仍沿用几年前的处方格式,未启用最新的处方,最新的处方应包含患者的诊断;除了医生的签名栏外,还应包含护士、药师的签名栏等等,应严格按照最新的处方格式执行。精神科一、二类的药品均使用同一种处方,违反了637条的规定。院内虽然设立了意见簿及意见箱,群众举报电话,但没有按规定设立合理用药宣传栏,违反了641的规定。未建立药品不良反应监测报告制度,无用药不良反应报告表。4、整改时间:根据最新的精神科药品处方格式,重新印制了最新的处方,己投入使用。新印制的最新规格的处方中,己将一、二类精神药品的处方给予了区分,并投入临床使用。在院内的宣传栏中,特别开辟了一个版块为合理用药宣传栏,每季度更新一次至贵单位购买了药品不良反应监测报告表,由专人负责,完善药品不良反应监测、报告制度。二、人员与培训方面:1、条款:204,2062、问题:药房没有指定的负责人,药房工作人员的健康证证件格式不符合规范。3、内容:药房的专职管理人员需具备药学或相关专业中专以上学历,并具有药士以上专业技术职务的人员担任,而我院的药房没有指定的负责人。药房工作人员虽有健康检查,但健康检查证的表格形式不符合规范。4、整改时间:认命了药剂管理科主任。至贵单位购买了健康检查表,重新按照表格的格式对药房工作人员给予了体检。三、药品购进与验收:1、条款:4182、问题:药品产品购买验收清单、医疗器械购买验收清单不符合规范。3、内容:虽然有药品产品购买验收清单、医疗器械购买验收清单,但格式不符合要求,需按规范化要求重整。4、至贵单位购买了药品产品购买验收清单、医疗器械购买验收清单,并严格按照要求给予了重新整理。以上是我院在具体执行*药监第123号文件精神及*市药监局11月17日对我院检查后提出的整改要求时,对医院药房硬件及内部管理上所做的调整及改进工
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