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河北化工医药职业技术学院顶岗实习报告作者姓名宋泽阳专业班级 设备安装技术0901班学 号 1406090111 指导教师 孙爱萍 成 绩 2011 年 11 月 22 日目录一、实习目的2二、实习单位简介2三、实习内容33.1工厂生产部门及工艺流程33.1.1实习车间:603车间33.1.2工艺流程示意图33.2岗位实习内容33.2.1实习岗位:提取岗位33.2.2实习岗位:实验室5四、实习总结及心得7五、致谢76 一、实习目的1、了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则。2、熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习车间物料流程,加强GMP知识和安全知识学习,把理 论和事件相结合。 3、了解各部门日常工作,亲自体验并自我总结。4、提高沟通及人际关系的处理能力。5、体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为走上工作岗位打下基础。6、通过实习自己从思想上、业务上、企业管理上总结一下自己有哪些收获,结合自己的工作经历找到 自身不足,早日弥补,增强自己社会适应能力。二、实习单位简介 华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业,位于河北省省会石家庄市。公司的前身华北制药厂是国家“一五”计划期间的重点建设项目,于1958年建成投产。华北制药厂的建成开创了我国大规模生产抗生素的历史。986年,在医药行业首获国家质量管理奖。1991年,新药研究开发中心组建,是医药行业首家国家认定企业技术中心。1991年,被国务院列为首批55家试点企业集团之一。1997年,列入国家经贸委首批6家技术创新试点企业,是目前仅有的一家医药企业。建成五十多年来,华药依靠创新意识和扎实的企业管理,不断发展壮大,经营范围得到拓宽,销售额持续增长,业绩保持优良,主要经济指标始终处于国内同行业前列,连续多年跻身全国500家最大工业企业和最佳经济效益工业企业行列。与投产时相比,经营范围由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域,主要产品由5个增加到目前的各种类别的430多个品种,由一家产权结构单一的工厂,发展为有三十多家子公司、多元投资主体的企业集团。我们的发展战略是:统筹整合,力主创新,优化升级,做精做强。 其发展目标是:实施“三步走”,实现“一二三”目标。第一步,到2011年销售收入达到100亿元;第二步,到2013年销售收入达到200亿元;第三步,到2015年销售收入达到300亿元。 现为冀中能源集团有限公司的旗下企业。 华北制药河北华民药业有限责任公司为华北制药集团下属子公司。华北制药河北华民药业有限责任公司倍达工厂是华北制药最大的原料药生产基地之一。倍达工厂致力于头孢类半合成抗生素及其系列中间体的生产经营和研制开发工作,是目前中国最大的半合成抗生素生产企业之一。华北制药集团华民公司倍达工厂已通过国家GMP认证,主要产品包括头孢氨苄原料药、头孢羟氨苄原料药、头孢拉定原料药、头孢拉定(注射用)原料药、头孢拉定(精氨酸)原料药、药用中间体青霉素钾、6-氨基青霉烷酸、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸、7-氨基头孢烷酸(7-ACA )。其中头孢拉定产量居全国首位。倍达工厂座落在中国河北省省会石家庄良村经济技术开发区内,生产环境整洁、优雅。公司占地200亩,总投资6000多万美元。倍达工厂依托华北制药集团公司的技术、人才优势和日绵公司遍及全球的销售网络,立足高标准、高技术、高质量,采用现代化的管理手段、国内外先进的生产工艺技术和设备、高素质的职工队伍、雄厚的技术力量、先进的检测手段和完备的质量保证体系,严格按国际先进标准组织生产,确保以精良的产品和优质的服务。三、实习内容3.1工厂生产部门及工艺流程3.1.1实习车间:603车间603车间是倍达工厂重要的合成车间之一。该车间共有正式员工100余人。车间主要生产产品为7-氨基头孢烷酸(7-ACA ),年产1000吨。车间员工操作岗位包括提取岗位、转化岗位、结晶岗位、成品岗位;以及辅助岗位:化验室、实验室。3.1.2工艺流程示意图601车间(发酵液)膜滤液酸化预处理柱主吸附柱脱色柱纳滤(浓缩)氧化酰化中转结晶离心干燥成品3.2岗位实习内容3.2.1实习岗位:提取岗位岗位介绍及职责岗位是车间极为重要的料液预处理岗位,对料液质量以及后续的成品质量起到决定性的作用。岗位主要负责滤液的预处理(除蛋白及杂质),对滤液有提纯的作用。提取岗位包括酸化小组、预处理及吸附小组、解析小组、树脂再生小组。提取岗位工艺设备认识工艺流程简述膜滤液经过酸化后,PH至2.52.8。经过预处理柱树脂除去大部分蛋白及部分杂质,过完预处理树脂后,开始过主吸附树脂,吸附料液主要成分CPC,主吸附柱树脂解析,解析完后,开始过脱色柱树脂,脱去大部分色素,后再对脱色树脂进行解析。中间伴随着树脂的再生。设备的安装维护1)蝶阀的安装与维护a在安装时,阀瓣要停在关闭的位置上。b开启位置应按蝶板的旋转角度来确定。 c带有旁通阀的蝶阀,开启前应先打开旁通阀。 d应按制造厂的安装说明书进行安装,重量大的蝶阀,应设置牢固的基础。2)球阀安装与维护a球阀要留有阀柄旋转的位置b球阀不能用作节流。c球阀带传动机构的球阀应直立安装。闸阀的安装与维护a手轮、手柄及传动机构均不允许作起吊用,并严禁碰撞。b双闸板闸阀应垂直安装(即阀杆处于垂直位置 , 手轮在顶部 )。c带有旁通阀的闸阀在开启前应先打开旁通阀(以平衡进出口的压差及减小开启力 )。d带传动机构的闸阀,按产品使用说明书的规定安装。e如果阀门经常开关使用 , 每月至少润滑一次。4)隔膜阀安装与维护1.隔膜阀安装前应仔细核对管路的运行条件是否与本阀规定的使用范围相符,并应清洗内腔,以防止污物卡阻或损伤密封部件。2.橡胶衬里层和橡胶隔膜表面切勿涂刷油脂类物品,以防橡胶溶胀,影响隔膜阀使用寿命。3.手轮或传动机构,不允许作起吊用,并严禁碰撞。4.手动操作隔膜阀时,不得借助于辅助杠杆,以防扭力过大而损伤驱动部件或密封部位。 5.隔膜阀应存放在干燥通风的室内,严禁堆放,库存隔膜阀的两端通道必须封口,且启闭件应处于微开启状态。5)截止阀安装与维护手轮、手柄操作的截止阀可安装在管道的任何位置上。 手轮、手柄及伟动机构,不允许作起吊用。 介质的流向应与阀体所示箭头方向一致。 截止阀属于强制密封式阀门,所以在阀门关闭时,必须向阀瓣施加压力,以强制密封面不泄漏。当介质由阀瓣下方进入阀六时,操作力所需要克服的阻力,是阀杆和填料的磨擦力与由介质的压力所产生的推力,关阀门的力比开阀门的力大,所以阀杆的直径要大,否则会发生阀杆顶弯的故障。近年来,从自密封的阀门出现后,截止阀的介质流向就改由阀瓣上方进入阀腔,这时在介质压力作用下,关阀门的力小,而开阀门的力大,阀杆的直径可以相应地减少。同时,在介质作用下,这种形式的阀门也较严密。我国阀门“三化给”曾规定,截止阀的流向,一律采用自上而下。6)离心泵的日常维护及使用的注意事项a开机前的准备为确保水泵的安全运行,开机前应做必要的检查:先用手慢转联轴器或皮带轮,观察水泵转向是否正确、转动是否灵活、平稳,泵内有无杂物,轴承运转是否正常,皮带松紧是否合适;检查所有螺丝是否坚固;检查机组周围有无妨碍运转的杂物;检查吸水管淹没深度是否足够;有出水阀门的要关闭,以减少起动负荷,并注意起动后应及时打开阀门。b运行中的检查开机后,应检查各种仪表是否工作正常、稳定,电流不应超过额定值。压力表指针应在设计范围;检查水泵出水量是否正常,检查机组各部分是否漏水;检查填料压紧程度,通常情况下填料处宜有少量的泄漏(每分钟不超过1020滴),机械密封的泄漏量不宜大于10毫升/时(每分钟约3滴);滚动轴承温度不应高于75;滑动轴承温度不应高于70。并注意有无异响、异常振动,出水量减少情况;及时调整进水管口淹没深度;经常清理拦污栅上的漂浮物;通过皮带传动的,还要注意皮带是否打滑。c停机和停机后的注意事项停机前应先关闭出水阀门再停机,以防发生水倒流,损害机件;每次停机后,应及时擦净泵体及管路的油渍,保持机组外表清洁,及时发现隐患;冬季停机后,应立即将水放净,以防冻裂泵体及内部零件;在使用季节结束后,要进行必要的维护。d离心泵的周期性检查离心泵的周期检查一般可分为以下三种:日常检查,即使用中的检查,如上所述;月检查,在不拆卸零部件的情况下对设备外表进行清洗和小修,包括对轴承温度、轴封泄漏原因及电机绝缘情况等方面的检查;定期检修。包括更换轴封润滑油,检查泵和电机对中情况,检查轴套磨损情况,检查联轴器橡胶圈损坏情况,清洗机械密封、冷却液过滤器及泵过滤器,检查滑动部件磨损情况,检查接触液体的各部件损伤腐蚀情况。3.2.2实习岗位:实验室岗位介绍及职责:车间实验室是车间的一个重要的辅助岗位之一。它担负着车间生产工艺改进及调整工艺参数的重要职责,在车间里起着举足轻重的作用,为车间生产的正常运行起着关键的实践作用,也是车间日常生产分析及研发的主要场所。 离子交换树脂认识实验 离子交换树脂的认识a 强酸性阳离子树脂这类树脂含有大量的强酸性基团,如磺酸基SO3H,容易在溶液中离解出H+,故呈强酸性。树脂离解后,本体所含的负电基团,如SO3,能吸附结合溶液中的其他阳离子。这两个反应使树脂中的H+与溶液中的阳离子互相交换。强酸性树脂的离解能力很强,在酸性或碱性溶液中均能离解和产生离子交换作用。树脂在使用一段时间后,要进行再生处理,即用化学药品使离子交换反应以相反方向进行,使树脂的官能基团回复原来状态,以供再次使用。如上述的阳离子树脂是用强酸进行再生处理,此时树脂放出被吸附的阳离子,再与H+结合而恢复原来的组成。b 弱酸性阳离子树脂这类树脂含弱酸性基团,如羧基COOH,能在水中离解出H+ 而呈酸性。树脂离解后余下的负电基团,如R-COO(R为碳氢基团),能与溶液中的其他阳离子吸附结合,从而产生阳离子交换作用。这种树脂的酸性即离解性较弱,在低pH下难以离解和进行离子交换,只能在碱性、中性或微酸性溶液中(如pH514)起作用。这类树脂亦是用酸进行再生(比强酸性树脂较易再生)。c 强碱性阴离子树脂这类树脂含有强碱性基团,如季胺基(亦称四级胺基)NR3OH(R为碳氢基团),能在水中离解出OH而呈强碱性。这种树脂的正电基团能与溶液中的阴离子吸附结合,从而产生阴离子交换作用。 这种树脂的离解性很强,在不同pH下都能正常工作。它用强碱(如NaOH)进行再生。d 弱碱性阴离子树脂这类树脂含有弱碱性基团,如伯胺基(亦称一级胺基)-NH2、仲胺基(二级胺基)-NHR、或叔胺基(三级胺基)-NR2,它们在水中能离解出OH而呈弱碱性。这种树脂的正电基团能与溶液中的阴离子吸附结合,从而产生阴离子交换作用。这种树脂在多数情况下是将溶液中的整个其他酸分子吸附。它只能在中性或酸性条件(如pH19)下工作。它可用Na2CO3、NH4OH进行再生。离子交换树脂的操作1)树脂的预处理a树脂装柱后,以约10米/小时流速自下而上,使树脂体积膨胀,(注:视交换器留有体积空间而定控制流速),除去悬浮杂质、机械杂质、细碎树脂和气泡,切勿将树脂冲出柱外,以免损失,当上部流出水清澈、透明,树脂层无气泡即可结束。一般操作时间在30分钟左右。b 用食盐水处理用约2BV,10%的食盐水溶液浸泡20小时以上,然后用清水漂净。c稀盐酸处理用约2BV,2%5%浓度的盐酸溶液。浸泡4-8个小时后,再用水洗约至PH=6。d 稀氢氧化钠溶液处理用约2BV,2%5%浓度的氢氧化钠溶液。浸泡4-8个小时后,再用水洗至中性。注:阴树脂先用酸溶液处理后用碱溶液处理,阳树脂先用碱溶液处理后用酸溶液处理。树脂分离操作(过料液)a预处理柱(SX-1180树脂)料液批号用量(ml)树脂体积(ml)走料流速(BV/h)再生流速(BV/h)995200010053b主吸附柱(SX-18树脂)料液批号用量(ml)树脂体积(ml)走料流速(BV/h)解析流速(BV/h)再生流速(BV/h)995200050050.51c脱色柱(SX-67树脂)料液批号用量(ml)树脂体积(ml)走料流速(BV/h)解析流速(BV/h)再生流速(BV/h)9952000501052四、实习总结及心得 回顾实习生活,感触很深,收获颇丰。通过实习我更加认识到实践是检验真理的唯一标准,只学不实践,那么所学的就等于零,理论应该与实践相结合。另一方面,实践可为以后找工作打基础。我感觉实践是大学生活的第二课堂,是知识常新和发展的源泉,是检验真理的试金石,也是大学生锻炼成长的有效途径。一个人的知识和能力只有在实践中才能发挥作用,才能得到丰富、完善和发展。大学生成长,就要勤于实践,将所学的理论知识与实践相结合一起,在实践中继续学习,不断总结,逐步完善,有所创新,并在实践中提高自己的各方面知识、能力、技术等因素融合成的综合素质和能力,为自己事业的成功打下良好的基础。通过这段时间的实习,学到一些在学校里学不到的东西。因为环境的不同,接触的人与事不同,从中所学的东西自然也就不一样。我们不只要学好学校里所学到的知识,还要不断从生活实践中学习其他的知识,不断地从各方面武装自已,才能在竞争中突出自已,表现自已。要学会从实践中学习,从学习中实践。此次实习我认识到很多工作常识,意志得到了锻炼,对我以后的学习和工作将有很大的影响。纸上得来终觉浅,绝知此事须躬行。做事不可以眼高手低,往往看似简单的东西想要做好并不容易,只有亲身实践才能知其根本,才会做出理想的成绩。在实习时我们要将所学的理论知识与实践结合起来,培养勇于探索的创新精神、提高动手能力,加强社会活动能力,严肃认真的学习态度,为走上工作岗位打下坚实的基础。由于是初次实习,所以有的工作做的很慢,也挺辛苦,不过在同事和同学的的关心和帮助下不断进步和成长,也充分感受到工厂这个大家庭的团结和温暖,于是我决定就算再苦再累我也要坚持下去,所以工作起来反而觉得轻松了
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