斑贴推荐书.doc

斑贴试剂说明书一、概述 斑贴试验原理：斑贴试验是发现和确定过敏性疾病致敏物质的一种检测方法。根据IV型皮肤变态反应的原理，将可疑致敏物质敷贴于患者皮肤上，通过皮肤或粘膜进入机体后，由抗原呈递细胞将抗原呈递给T淋巴细胞，使特异性T淋巴细胞活化，诱发炎症反应。二、组成 测试胶贴由医用胶带、铜板纸和铝制小室组成。 三、适用范围（1）用于诊断接触性皮炎、湿疹、化妆品皮炎、职业性皮肤病等因接触引起的IV型变态反应发生的皮肤病。（2）用于寻找引起过敏的致敏原四、操作步骤1.取出一片测试胶贴，去除防粘纸2.从右上角开始，将约25ul低分子化合物按序号依次注入铝制小室内。液体试剂用25ul滴在放入铝制小室的滤纸片上。注意，当将测试胶贴敷于患者后背后，测试品的顺序会逆转过来，即左上角的小室是原来右边的第一个。3.抓住胶带的底部，将胶贴自下而上贴在患者后背上部，贴平并用手掌轻轻压几下，以便排除空气。4.48h后揭掉测试胶贴。72h后判读测试结果。如有条件，应在一周后第二次读取结果，以明确迟发反应。5.国际接触性皮炎研究组（ICDRG）推荐的斑贴试验结果记录方法：-阴性反应？+可疑反应（仅有轻度红斑）+弱阳反应（红斑、浸润、可有少量丘疹）+强阳反应（红斑、浸润、丘疹、水疱）+极强反应（红斑、浸润明显、丘疹、出现水疱大疱）IR刺激反应NT没有测试五、注意事项 1.测试部位首选上背部，也可选上臂外侧，勿选前臂。2.应避免在有座疮、疤痕、皮炎或其它任何可能影响检测结果的皮肤区域进行试验。 3.敷贴后应告知患者勿搔抓、勿洗澡、勿做剧烈运动以减少出汗、勿将检测区域暴露在日光下。4.试验前两周及试验期间，患者不应使用类固醇药物（如强的松）。5.如出现严重斑贴试验反应，可令患者自行去掉胶贴。六、贮 藏 常温保存和运输 七、斑贴试剂价格表产 品 名 称规 格价格（元）人份价（元）保质期产 地斑贴试验诊断盒200T 8、 收费及收费编码收费编码收费项目三 甲三 乙二 甲二 乙二级以下311400010200-250注：国食药监械（2012）241号文件五，不做为医疗器械管理的产品（二十七）斑贴试验诊断盒目前做为一次性卫生用品管理，附件里有检测报告 斑贴试验受试物1.硫酸镍（六水合硫酸镍）在现代社会中，接触镍的机会不断增多，对镍过敏者也日益增多，首饰（如耳环、项链）、金属表壳表带、金属眼镜框及金属钮扣拉链及钥匙、银币、含镍假肢、不锈钢制品等均可含镍，从事镍工业、电镀业的工人也可见到镍引起的皮炎。2.羊毛脂（羊毛醇）主要应用于化妆品、医药软膏、洗发美发等。3.重铬酸钾铬酸盐也是一种常见致敏原，工业上主要的接触来源是水泥。水泥用于建筑业，石膏业，也用于机械制造和印刷行业中，冷却剂中也可能含有铬酸盐。普通人群是从皮革、火柴、涂料（油漆）、染料、磁带、漂白剂和胶水中接触到铬酸盐的。铬酸盐是皮革制品引起变应性皮炎的主要原因。4.松香是一种从松树中提取的粘稠树脂类物质。松香见于一些透明肥皂的制品。眼用化妆品、老式胶带，制鞋的粘合剂、焊剂、纸制品、油毡、油灰和一些生漆。当然，小提琴手和二胡手等也常用松香。对松香阳性反应的病人常伴对松树，松节油和焦油有反应。5. 氯化钴玻璃和瓷器的颜料成分（钴兰色素）；合金中广泛存在，可用于牙齿填充物、假牙、金属医用产品等；染发剂、；敛汗剂等。可能引起多形红斑样皮疹及气溽性接触性皮炎。6. 环氧树脂是职业性接触性皮炎的常见病因，环氧树脂用途广泛，如：在电气设备的制造中用于密封变压器，电容器和其它元件。在汽车工业中用于工具和模具的铸造；在绘画中用于表面涂盖层，在飞机和其他工业中利用它的粘结作用。7. 乙二胺它和镍一样是一种常见的接触致敏原，它是真菌霜中的稳定剂，是氨茶碱的组成部分，也是某些抗组织胺药的母体物。对乙二胺过敏者应用氨茶碱、去敏灵、异丙嗪、羟嗪类药物会导致泛发性湿疹样发疹或原有湿疹加重。对乙二胺过敏者，不会对乙二胺四醋酸盐（EDTA）有交叉反应，如以含乙二胺的外用药直接作用斑贴试验常产生假阴性反应。8.秘鲁香脂存在烟草、食品加工、酒精、饮料、调味品等的香料。也存在于外用药、牙科用药。交叉过敏反应：松香、妥鲁香脂、肉桂酸、安息香酸盐、蜂胶、水杨酸苄脂、松柏醇、香豆素、丁香酚、金合欢醇、丙泮尼地、己烯雌酚。可能引起气源性接触性皮炎。9.甲醛甲醛会引起迟发过敏反应，在以下情况可接触到甲醛而可能引起变态反应性接触性皮炎：(1)洗涤和穿用防皱纤维制成的服装：这种服装用福尔马林处理过，可能有残存的甲醛释放出来。(2)化妆品：除体臭剂、敛汗剂，洗发膏及其他化妆品中可含有甲醛，作为防腐剂，敛汗剂。(3)医药业；一些治疣的药物、杀菌剂、组织固定剂、尸体防腐剂及消毒剂等，均广泛应用甲醛。(4)工业接触：很广泛，如：粘合剂、皮革、橡胶、金属和木制品的制造，照相业，农业，石油精炼。染料合成，消毒和熏等均可接触到甲醛。(5)木制家具，大芯板等。对甲醛过敏的人不一定对酚羟基苯甲醛及其他甲醛基树脂有交叉过敏10.硫柳汞钠一种汞化合物，用于局部防腐剂（如红汞、化妆品）和多种疫苗中11. 硫酸新霉素新霉素与杆菌肽，卡那霉素framycetin和paramoymcin同时存在过敏反应，真正的交叉过敏是新霉素与后三种抗菌素之间，患者对新霉素过敏也常常对庆大霉素过敏。12. 布罗波尔防腐剂、多用于爽身水，手和面露洗发香波及护发素，染睫毛油、药物制剂及洗涤清洁剂中。13.苯唑卡因是一种常见的致敏原，其应用广泛：凡见标签上为“麻醉剂（anesthetic）”或“卡因（caine）”的液态喷雾剂、霜膏或软膏，应怀疑含苯唑卡因的可能。可见于镇咳剂、收敛剂、止痛剂及运动员足、鸡眼飞胼胝和疣等治疗药物。少数对苯唑卡因过敏者可能与普鲁卡因（丁卡因）、环甲卡因等有交叉反应。对苯唑卡因过敏者，并不与利多卡因发生交叉反应。14. 对苯二胺是常见强力的致敏原之一，广泛用于染发剂中，是引起染发皮炎的主要致敏原。接触对苯二胺的行业中有：理发师、毛皮衣商、皮革加工者，偶尔在印刷工和石板印刷工中也能见到。对苯二胺与偶氮类和苯胺类染料有交叉反应，医药中与对氨基苯甲酸酯，局部麻醉剂（如苯唑卡因，普鲁卡因），磺胺、磺胺丁脲及对氨基水杨酸有交叉反应。15.尼泊金酯均为防腐剂，多用于爽身水、手和面露、洗发香波及护发素、染睫毛油等药物制剂及洗涤清洁剂中。16. 夸特-15 化妆品防腐剂，存在于洗发香波、防晒霜、亮甲剂、皮肤晒黑剂等。工业产品如抛光剂、涂料、蜡等。17.丙二醇丙二醇的粘性和吸湿性好，并且无毒，固而在食品、医药工业中广泛用作吸湿剂、抗冻剂、润滑剂和溶剂。丙二醇是调味品和色素的优良溶剂，在医药工业中常用作制造各类软膏、油膏的溶剂，软化剂和赋形剂等。由于丙二醇与各类香料具有较好的互溶性，因而也作用化妆品的溶剂和软化剂，还用作烟草增湿剂、防霉剂、食品加工设备润滑油和食品标记油墨的溶剂。其水溶