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北极宝项目商业计划 （秘密）“北极宝”项目商业计划书(简本) 一、项目概况“北极宝”是指加拿大地处北极范围的纽芬兰省特有的海狗资源。 也是加拿大被称为“海狗之父”的何谓鉴博士，尽其一生，利用海狗油中所特有的成分研制而成的系列专利产品的品牌商标。 加籍华人刘俊祥，在十多年的时间里，倾心尽力在加拿大创办了加拿大新食品有限公司，在北京创办了北极宝生物科技发展有限公司，将何博士的研究成果系列化的推向中国市场。 目前，已经在中国取得阶段性的成果。 公司现在中国拥有专利7项;拥有3个中国化学1类药的临床批件;在中国获得4个系列进口保健品批号。 由于该项目厚积薄发，其特有的科技含量，特有的健康疗效，特有的市场垄断，特有的操作模式，特有的经济效益，将注定这是一个不可多得的开发项目。 1、项目的独特性 （1）资源的唯一性海狗，是被联合国定为二类保护动物，在加拿大北极范围的纽芬兰省有世界最大的海狗种群。 由于环境优良，保护过度，每年都新增约70万头海狗，极大地破坏了物种平衡。 经联合国濒危动物委员会的批准，在全球范围内唯一允许加拿大政府每年保护性捕杀30万至50万头海狗。 此项政策已经连续运行十多年。 海狗油富含DPA、EPA、DHA和角鲨烯成分，是治疗身体多种疾病的有效元素，海狗油几乎不含胆固醇。 海狗油内的Omega3不饱和脂肪酸的化学结构与人类相似，人的肠胃可直接吸收。 因此，海狗油的优良成分比鱼油等海洋生物有更高的应用价值。 海狗作为医药与保健品的规模生物资源有巨大的经济价值。 这在全球范围内，加拿大是唯一的。 由于加拿大是高度的法制国家，所以资源的开发和利用也是稳定和安全的。 xx年初，加拿大联邦渔业部长亲自率团到中国推销海狗产品，这便破除了政治因素的风险。 （2）科研成果的唯一性加籍医学博士何谓鉴，经过二十多年潜心研究，首先发现海狗油中含有丰富的Omega3。 何博士与加国多所大学及专家合作，已开发出系列性医药和保健品的科研成果。 从而也奠定了何博士是世界上首位对海狗从发现、研究到取得成果的科学家。 同时，何博士在把海狗油中有效成分转化成工业化生产的过程中也做出了杰出贡献。 目前，唯有他掌握海狗油低温加工提纯高指标的生产技术。 继何博士的科研成果之后，中国在对海狗油的研发也走在了世界的前列。 这是因为有加籍华人刘俊祥的直接关系。 他们既是海狗油药品、保健品类的专利发明人和持有人，也是何博士的挚友及市场的代理人。 他们把何博士的科研成果引进到中国时，有幸被国家药典委员会生化药主任委员、博士生导师徐康森教授慧眼识宝。 他牵头中国的医药科研力量，经过多年的努力，即将把中国唯一以海狗油为原料的化学1类药三个品种（治疗脂肪肝、II型糖尿病、前列腺疾病）催生出来。 这即将是一件震动中国医药界的壮举。 （3）产品专利的唯一性目前，何谓鉴博士以海狗有效成分研制的多种产品，已经由刘俊祥在中国成功申请下来一个世界性专利-海狗油脂肪乳注射液其制备方法及其在制备静脉注射中的应用，和六个中国专利 1、海狗肉骨粉胶囊（壮骨补血）， 2、精制海狗油在制备防止老年痴呆药中的应用， 3、精制海狗油在制备防治更年期综合症药中的应用， 4、海狗油组合物在制备防治化学性肝损伤保健品的应用， 5、海狗油软胶囊在制备祛黄褐斑的保健品中的应用， 6、海狗油胶囊在制备调节血脂保健品中的应用。 （4）市场覆盖的唯一性由于在申请海狗油制品时充分考虑到对市场的最大限度覆盖。 所以，在中国市场其他任何公司生产及销售海狗油产品，均涉及到对“北极宝”公司专利权的侵害，均获得法律的保护。 （5）产品安全的唯一性多年来，国内保健品在安全性上一直口碑不佳。 然而，高科技的海狗油系列产品在使用上是相当的安全。 至产品面世的十多年时间里，无一例服用安全上的问题。 这在保健品上是罕见的。 2、项目的效益性 （1）科技成果对效益的保证国家药典委员会生化药主任委员、博士生导师徐康森教授说把已经申报海狗油五项药品专利转化为产品后，每年产值保守估计也将在1000亿元以上。 （2）资源优先权对效益的保证加拿大纽芬兰的海狗资源权，在纽芬兰渔业部下属的海狗协会。 鉴于加拿大新食品公司在推广海狗资源产品上所做的特殊贡献。 海狗协会会长弗兰卡在文件及口头上均保证新食品公司有优先权。 每年海狗油的产量是有限的。 估计在三年内，食品级海狗油的产量约在六千吨左右。 只要有资金的保证，我们可以将百分之九十以上的海狗油收购。 在收购海狗油资源的资金上，国家开发行明确表示支持（见相关文件）。 在xx年垄断收购资金约5000万元、xx年和xx年累计约需二亿元。 以今年国内市场海狗油价格计算，一吨海狗油可以获得百分之百的利润。 最大限度的储存海狗油资源，就是储存软黄金。 目前国际市场的鱼油价每吨13000美元。 海狗油资源的稀缺性将会使它的价值大大超过鱼油。 况且，海狗油在零下18可以保证20年不变质。 目前，是储存海狗油的最佳时机。 二、“北极宝”生物科技有限公司情况 1、“北极宝”公司于xx年12月成立。 注册资本金200万元。 主要工作为，一是配合中国药检所进行海狗油的科研及临床试验；二是申报四个进口保健品号；三是准备自有产品营销；四是寻找有实力合作者。 2、“北极宝”公司的产品及知识产权北极宝公司项目以及产品概况合作中的化学一类药现北极宝公司利用自有的专利成果治疗脂肪肝,II型糖尿病，前列腺与有关药厂合作申报三个化学1类药。 目前三个1类药已获得国家药监局的临床批件。 这三个化学1类药正在北京，上海等地的25家医院进行临床试验。 其中用提纯海狗油治疗脂肪肝的药品三期临床试验已在进行中，总有效率达72%。 预计在明年将获得批准。 以上三种药品均由国家级药品监督员,卫生部药品审评委员会委员,卫生部药典委员会委员,中国药品生物制品检定所主任徐康森教授直接负责。 同时，他对“北极宝”公司所持有的多种海狗油药品/保健品专利给与了高度的肯定。 并在近些年多次在药学界较有影响的杂志上发表了包括；等19篇学术文章.。 这些文章在药学界产生了很大的影响,更加推进了中国药品行业对海狗油药用价值的了解与共识。 在以上药品可以成功推上市场后，北极宝公司将添补中国制药史以海狗油为原料的化学1类药的空白。 这将是中国医药史上的一个显著成果。 自主研发的化学一类药公司于xx年完成精制海狗油治疗肾功能不全药品-肾通灵的研发。 并于同年委托天津中医药大学第一附属医院来进行“肾通灵”临床前的试验.天津中医药大学第一附属医院肾内科在xx年2月对北极宝肾衰药进行了初期的临床试验。 整个试验均由天津中医药大学校长,中国中西医结合学会副会长,张伯礼教授亲自监督主持.试验报告表明“全部观察病例的本虚证、标实证等临床症状总积分改善明显，治疗前后具有显著性差异。 全部观察病例的生活质量情况:因病所致患者生理功能、心理/精神的不良影响减轻，心悸、头昏和头痛等高血压相关表现明显缓解。 在短期试验中药品的成功率在20%以上,据张伯礼教授介绍现阶段市场上相比产品的成功率只有5%左右,如果可以对“肾通灵”进行系统的大规模长期临床试验,有效率可提升到30%以上,这将是医学史上的一项创举。 此药品现在处于临床前试验期，如果不追求一类药的成果，申报三类药，将会较快进入市场。 自主保健品北极宝公司已经于xx年向中国药品监督管理局申请了4个进口保健品号。 目前，它们均获得批准，而且每个保健品均有两个功效。 在近几年，如此之快获得这么多项批准的系列保健品是唯一的。 审批单位因为着重它们的科技含量和使用效果。 它们是 1、海狗钙胶囊。 功能补钙、补血。 2、海狗锌胶囊。 功能祛黄褐斑、祛痤疮。 3、海狗油软胶囊。 功能辅助降血脂、对化学肝损伤有辅助保护功能。 4、海狗胰乐胶囊。 功能辅助降糖、辅助降血压。 这些被批准的保健品形成一定的产品规模，功能多易于宣传。 这将为北极宝公司短期的利润做出显著的贡献。 3、“北极宝”公司财产状况 （1）七个专利、一个一类药二期临床、四个保健品批号。 价值未评估，保守估计约在一个亿以上。 （2）已进口海狗钙胶囊原料粉18吨。 每吨40万元人民币。 合计720万元。 每吨原料可出25000瓶。 单瓶成本16元。 批发单瓶80元。 毛利润2700万元。 （3）已进口海狗锌、海狗油、海狗胰三个保健品散装胶囊600万元人民币。 装瓶批发后毛利润700万元。 （4）已进口50万个包装瓶，单价2.2元。 合计110万元人民币。 （5）已原装进口9个品种，进价600万元人民币。 （6）账面流动资金100万元。 上述原料、成品及现金合计为2130万元人民币。 其原料马上可以灌装成产品，以批准的保健品号上市。 三、市场调查 1、中国药品市场作为拥有全世界人口25%的中国，医药行业仍然是个朝阳产业。 据权威数据显示，中国医药市场xx年的产业规模为500亿美元，xx年为660亿美元，预计xx年将达到1000亿美元成为世界上第五大医药市场。 中国医药行业在近十年来都保持着20%以上的年复合增长率，相比之下世界医药行业平均增长率仅为7%。 xx年统计，中国60岁以上人口是1.44亿，占全国人口的11%。 按照60岁以上人口占总人口10%以上就算进入老龄化社会的标准，中国已经进入了老龄化社会。 据统计，大概到2045年左右，中国60岁以上人口将占到30%。 随着中国老龄化趋势的加速（预计年增长率为3%），慢性疾病也会迅速增加，进而带动药品零售市场的大规模扩张。 国际权威药品数据机构IMS预测在今后的50年内，中国医药市场产值将超过美国成为世界第一大医药消费国。 2、中国保健品市场近些年来由于中国人民生活水平不断提高，人们的保健意识也在不断的增加，“花钱买健康”成为一种时尚。 人们消费观念的改变与其病后吃药受罪，不如平时多注意饮食调理，多吃些保健品，即由病后治疗型向预防保健型转变。 早在xx年中国保健品市场就达到了500亿人民币的规模。 专家预测，在xx年，中国保健品年销售额将达1200亿元人民币。 3、糖尿病药物市场分析据卫生部统计中国糖尿病患病率在过去20年中上升了4倍，xx年全国糖尿病患病人数为3980万，仅次于印度成为全球糖尿病患者人数第二大国。 其中2型糖尿病占九成以上。 专家指出，在上海、北京等大城市的社区调查当中，糖尿病患病率已超过10%。 预计在2030年，中国糖尿病患者会增加200%。 到xx年2型糖尿病治疗药在中国市场的价值将增长到90亿元人民币。 4、脂肪肝药物市场分析各项目中脂肪肝的检出率最高，平均占受检人群的近一半，发生率较5年前增加了近50倍，而且患者越来越年轻。 资料显示，中国护肝药市场逐年增长，1999年到xx年之间每年增长率都超过15%，xx年销售规模已达28亿元，预测未来几年，护肝药还将持续稳定增长，xx年销售额为31亿元，xx年销售额可达40亿元，发展前景很大。 目前我国脂肪肝的人数已超过了1亿。 而且近年来脂肪肝、酒精肝的发病率呈现上升趋势，且日益趋于年轻化。 据有关资料显示，适龄人群中约有10%、办公族、白领人群中高达30%的人士患有不同程度的脂肪肝。 5、前列腺药物市场分析随着中国人口老龄化程度加剧，老年病用药的市场需求不断增加，众多企业也对老年病治疗领域投入越来越多的关注。 前列腺增生是老年男性常见病之一，其治疗药物在泌尿系统用药（不包括抗菌和抗感染药）中一直占有最大的比例，销售金额连续3年超过老年泌尿系统药物70%以上的市场份额。 目前中国城市的前列腺患者约有3000万左右，总前列腺患者约为5000万人，xx年医院与药店规模合计达到了亿元人民币。 这个数字将以平均每年20%的增长率增长，预计在xx年前列腺药品市场规模约为100亿人民币。 . 6、肾功能药物市场分析慢性肾脏病是当今威胁人类健康的重要疾病之一。 据介绍，在发达国家，普通人群的患病率为6.5%至16%。 在中国，普通人群中慢性肾脏病患病率接近10%，40岁以上人群高达18.7%。 由此推测，中国患慢性肾脏病的人数有可能超过1亿。 预计治疗慢性肾病类药品的市场规模约为70亿元左右。 7、高血脂药物市场分析目前全国血脂异常患者数上升到1.6亿人，严峻的现实使调血脂药物的研发成为科研部门和药企的重要课题。 发病率的提升，也带动了中国调血脂市场从xx年的49.88亿元，发展到xx年的100亿元。 大多数降血脂的药都不同程度的伤肝，而海狗油降血脂的产品不仅不伤肝，还保肝。 8、原材料供应由于加拿大纽芬兰省环境优良，保护过度，每年都新增约70万头海狗，极大地破坏了物种平衡并严重影响了当地渔民的经济利益。 经联合国濒危动物委员会的批准，在全球范围内唯一允许加拿大政府每年保护性捕杀30万至50万头海狗。 此项政策已经连续运行十多年。 本公司在10几年来对海狗事业所做出的贡献巨大，公司与纽芬兰省渔业部以及加拿大海狗协会建立了良好的关系。 可以对原料起到把控的能力。 加上海狗油专利对国内市场的把控，这无疑会产生巨大的经济效益。 四北极宝公司今后的发展经过北极宝公司10几年的辛勤努力。 公司已经拥有1个世界医药专利海狗油脂肪乳注射液，其制备方法及其在制备静脉注射剂中的应用；6个中国专利；三个与药厂合作的一类化学临床药品；一个自主开发的处于临床试验期的药品，以及4个进口保健品批号。 1、化学1类药品据徐康森院士保守估算海狗油治疗脂肪肝，II型糖尿病，前列腺疾病，化学性肝损伤，降血脂这五种专利转化成产品后年产值将在1000亿人民币以上。 北极宝公司作为以上药品直接或间接拥有者将是最大的获益者。 2、脂肪乳北极宝公司与天士力集团所开发的海狗油脂肪乳项目将成为中国自主研发高端脂肪乳产品的先驱。 脂肪乳的概念始于20世纪60年代。 当时西方发达国家医院为抢救一些危重病人（如严重烧伤病人、车祸受伤者、接受大手术者、晚期肿瘤兼恶液质病人等等）的生命，必须开发一种“非经肠高营养性大输液”新产品，豆油因含大量油酸与亚油酸等长链脂肪酸物质而成为最佳非经肠高能量原料。 豆油不仅热量高，且不易为人体所吸收利用。 xx年全国100家三甲医院的脂肪乳输液销售额合计达3.4027亿元，再加上其他医院的脂肪乳输液，估计xx年全国脂肪乳输液总销售额大约达5亿6亿元。 有专家预测，随着我国国民收入的逐年增长，今后营养性脂肪乳输液和治疗性脂肪乳输液的临床用量将会越来越多。 利用海狗油制作脂肪乳是北极宝公司所拥有的世界性专利技术。 由于传统的豆油脂肪乳的主要成分为不饱和脂肪酸，这将容易造成手术后患者血管的堵塞。 现阶段西方制药企业所拥有的最先进的鱼油脂肪乳成分是从海洋冷血鱼类提取。 相比之下试验证明从热血哺乳动物-海狗提炼出的-3多不饱和脂肪酸更容易被人体吸收，而且可以帮助患者清理血管的沉积物。 现阶段中国脂肪乳市场的主要产品还是低成本的豆油脂肪乳，华瑞公司新上市的-3鱼油脂肪酸输液处于高端市场，而且近些年来销量在不断的攀升。 如果海狗油脂肪乳能够成功的打入市场，将会以其特殊的疗效在中国市场站稳脚跟。 今后，北极宝还可以考虑将此产品出口至其他国家。 正出于以上的分析，天津天士力公司已出资2.5亿人民币兴建了世界最先进的脂肪乳生产基地。 这将为两家公司长远的合作奠定扎实的基础。 在海狗油脂肪乳成功推向市场后，北极宝公司将以收取专利使用费的名义向天士力公司收取有关费用。 预计此项药物的试验周期为2-3年。 3、进口保健品我国以往保健品生产低、水平重复、科技含量低，产品质量不高，再加上虚假广告泛滥，使我国保健品市场出现较严重的“信任危机”，也造成了国内保健品市场“屡战屡败、屡败屡起”的现象，无法适应21世纪保健品的发展，需要实行各方面的改革。 随着最近几年中国药监局对保健品审批过程的完善与规范，现在中国保健品市场正在完成从基本上粗加工的第 一、二代保健品向更天然、更绿色、更科学、更创新的新一代保健品转变的过程。 消费者的逐步趋向理智也加速了保健品的更新换代。 庞大的保健品市场容量已经培育，而未来保健行业的精品，正是在这市场重新洗牌之际，将老产品取而代之的新一代保健品。 在这个市场的大环境可以为拥有多个临床批准的相关药品的安全和卓越药效保障的北极宝系列保健品创造旷阔的发展空间 4、相关海狗产品的应用海狗被视为“北极宝”，除了其脂肪外，其皮，肝脏，骨头，肉以及鞭都有不同的药用价值。 北极宝公司不断对海狗相关产品进行科学研发，并已经取得了一些新的科研成果。 这些新成果将在今后转换成产品，为公司长期发展提供动力。 5、食品添加产品在发达国家，早已经用法规方式要求在牛奶中添加Omeiga3。 海狗油是添加的最佳品。 何谓鉴早已经研制出牛奶添加的配方，加拿大已经采用。 该方法如果被中国采用，不仅为企业带来好的经济效益，还为提高中国人的健康带来福音。 五、投资与收益分析通过10几年的准备，北极宝公司正处于快速发展的初期。 如果北极宝公司能有资金的支持，公司将会走出“先赚钱，再投入”的模式。 北极宝公司可以利用资金加快其项目开发速度，完善其知识产权保护措施，推广其保健产品，控制海狗油资源，并保持其在海狗油以及相关产业市场龙头的地位。 这将在确保北极宝公司在短期，中期以及长期都有不同的盈利增长点。 短期1-2年公司已经于xx年准备了以上保健品的进口货物，随时可以投放市场。 由于市场需要一定的时间去了解产品，而且初期推广产品宣传投入较大，预计xx年北极宝公司的利润将会在300万元人民币左右。 如果有合作方和现成的市场营销网络，利润将会达到1000万元。 脂肪肝药品将完成3期临床，预计xx年正式投入市场。 北极宝公司将向每瓶收取专利使用费1元人民币。 据徐康森教授介绍脂肪肝药品的年销量应该在4000万瓶以上。 如果第一年销量按照1/4来计算的话，公司相应利润将为1000万元人民币。 四个保健品预计将为公司带来2000万元人民币以上的利润，公司的总利润将为3000万元人民币。 中期3-5年公司与药厂所合作的医治前列腺药预计将于xx年完成第3期临床，xx年推向市场。 这个产品的总年销售量将达到8000万瓶，如果第一年的销量按照1/4来计算的话，公司相应利润将为2000万元人民币；脂肪肝的利润为3000万元人民币；保健品的利润为3000万元人民币；公司的总利润将为8000万人民币。 xx年，公司将会完成脂肪乳项目的临床，预计产品将于xx年投入市场。 脂肪肝药品将会为公司带来4000万元人民币利润；前列腺药将为公司带来3000万元人民币利润；保健品的利润为4000万元人民币；公司的总利润为1.1亿元人民币。 长期五年以上预计在五年后公司自主研发的三个一类药将能陆续推向市场；脂肪乳产品将会不断地增加其市场的占有率，并具备出口国外的条件；由于海狗油产品的销量不断地提升，海狗油原材料的价格将不断地提升，公司在发展初期所做的战略储备的海狗油将大大地提升公司的价值；公司新研发出的海狗油衍生药品/保健品将会推向市场。 综上，北极宝公司近期进行的投资将会为其长期的增长提供动力。 六、北极宝公司合作发展方案由于北极宝公司自身实力的限制，寻求有实力的合作者共同发展，一直是我们所重视的工作。 北极宝公司至今没有在中国市场大张旗鼓的营销自己的产品，主要担忧把产地海狗油原料抬起价格。 如果寻求“北极宝”项目利益的最大化，只有先控制原材料，让中国公司把握海狗油的定价权。 这是该方案实施成功的核心价值所在。 1、把控原材料的具体措施把控海狗油原材料的方法仅仅依靠纽芬兰海沟协会的支持和保证是远远不够的，必须要有经济控制力度。 如果合作方有一亿资金，就可以马上实施把控资源的经济措施。 具体方案是 （1）纽芬兰有三家生产食品级海狗油的工厂，在签订今年全部收购其生产的一千吨海狗油的同时，以现在的价格签订后三年全部收购的合同。 我们手里有四年海狗油量的储备，就有条件把控海狗油的定价权。 收购海狗油的资金第一年由合作方出，如果后续资金不足，可以立刻启动国开行贷款的方案。 由于我们是生物高科技项目，加之收购的是资源类商品，我们有一亿自有资金，就可以贷款4亿资金。 在三年内，国内海狗油的市场价至少有三倍的利益。 （2）第一步方案实施后，计划在xx年由公司在纽芬兰收购一个加工海狗产品的工厂。 只有这样，才可以进一步保证对其他三家加工厂的制约。 现已有目标占地36亩，有码头，有厂房，约50万加元可以收购。 配齐生产设备（含蒸馏提纯设备），约再需要200万加元。 （3）可以进口海狗肉、海狗掌、海狗皮。 一方面有利于海狗协会对我们的依赖，便于对海狗油的控制。 另一方面也可以享受地方政府对这方面的政策补贴。 据了解一公斤海狗肉补贴0.25加元。 海狗肉和海狗掌都是极好的食疗补品，在中国有极大的市场，有极大的利益，现已经有中国商家开始洽谈这方面的业务。 海狗皮原来被意大利包销，每张皮不低于150美元。 今年由于欧盟不允许进口海狗产品，每张皮仅90美元出售给日本和韩国商家。 如果，我们包销皮张，还可以获取更大的利润。 2、在加拿大创业板上市北极宝已经在加拿大申请创业板上市，约在今年六月份就可以完成申办手续。 在加拿大创业板上市有如下优势 （1）以加拿大上市公司面目把控海狗油资源，可以进一步避免政治风险。 （2）纽芬兰海狗协会会长同意在上市公司参股。 “海狗之父”何谓鉴同意做上市公司名誉董事长。 （3）加拿大新食品公司、中国北极宝公司和合作方企业均可以将资产装入上市公司。 一方面可以进一步拓宽融资渠道。 另一方面可以在有条件（门坎很低）时在主板上市，可以进一步在资本市场获利。 3、有条件在中国创业板上市今天，生物科技在中国受到极大的重视和支持。 海狗油生物科技项目更是倍受青睐。 上海玉同药业在做脂肪肝二期临床阶段，就受到上海市委书记俞正声的关注和支持，批准上海科委无偿给以1800万元。 如果获得化学一类药的批准，按有关政策，还可以获得2000万元的奖励。 而该药的准字号市场价值则过亿元。 目前，该项目是中国生物药权威徐康森亲自抓的项目，是国家人大副委员长桑国卫支持和关注的项目。 可见，获得药准字号的把握很大。 我们现在有条件与合作方拥有脂肪肝二期临床、前列腺、糖尿病一期临床的批件。 我们如果有资金快速进入脂肪肝二期临床收尾，三期临床开始，及前列腺一期临床的工作。 预计我们会在xx年获得脂肪肝和前列腺的药准字。 即使获得任何一项，也会以足够的条件，在中国创业板上市。 七、北极宝公司所面临的风险分析加拿大纽芬兰省已经实行捕杀海狗活动10余年。 有关动物保护组织及个人也一直对捕杀海狗进行抗议。 如果今后加拿大纽芬兰省政府取消捕杀海狗活动，这将会封锁了海狗油原材料的供应。 但从现在的各方面情况研究分析，加拿大在五年内不会有此风险，随着气候变暖，有可能减少扑杀数量。 虽然北极宝公司是加拿大和中国海狗油以及相关产品的先行者，但是现阶段北极宝公司的规模较其他生物制药企业还较小。