生产用具、容器清洁标准操作规程.doc

山东华洋制药有限公司操作标准-卫生管理文件名称生产用具、容器清洁标准操作规程编 码SOP-WS-011-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间目 的：建立生产用具、容器清洁的标准操作程序，确保生产器具、容器清洁。适用范围：适用于车间生产器具、容器清洁的操作。责 任：生产器具、容器清洗操作人员对实施本规程负责。车间质管员监督本规程的执行。程 序：1. 清洁工具：塑料毛刷、丝光毛巾2. 清洁剂：1洗衣粉液，清洁剂的配制按“清洁剂配制标准操作规程”（SOP-WS-013-00）操作。3. 消毒剂：0.10.2%新洁尔灭、75%乙醇液，消毒剂的配制按“消毒剂配制标准操作规程”（SOP-WS-014-00）操作。4.清洁方法、程序、间隔时间4.1.网筛清洁操作程序4.1.1 生产过程中所有使用的网筛，(振荡筛换产时)在使用完毕后,用饮用水冲去残留物。4.1.2 冲净残留物的网筛,用硬毛刷蘸上1%洗衣粉液对网筛的网和筛壁进行洗擦，直至看不筛网和筛壁有任何遗留物为止。再用饮用水冲净清洁剂，至看不见泡沫或清洁剂遗留斑为止。4.1.3 用毛刷蘸0.10.2%新洁尔灭洗擦网筛的网和筛内外壁，擦完后相隔15分钟，再用饮用水冲洗消毒液，冲至无遗留消毒斑迹，再用纯化水冲洗2次，然后烘干或晾干。放置规定的位置摆放,最后挂上卫生状态标志.(消毒剂 新洁尔灭与75%乙醇交替使用)4.2.不锈钢桶、盘子、塑料桶等生产用具、容器清洁操作程序。4.2.1 在使用完毕后用饮用水冲去残留物。4.2.2 冲净残留物的生产用具、容器、壳，用1%洗衣粉液对其内外壁进行洗擦，直至看不见内外壁特别是拐弯处或交接处留有残留物。然后用饮用水冲去清洁剂，冲至看不见泡沫或清洁剂遗留斑迹为止。-18-山东华洋制药有限公司操作标准-卫生管理文件名称生产用具、容器清洁标准操作规程编 码SOP-WS-011-00页 数2-24.2.3 用0.10.2%的新洁尔灭洗擦桶(盖)、壳的内外壁，擦完后相隔15分钟，再用饮用水冲洗消毒液，冲至无遗留消毒剂斑迹，再用纯化水冲洗2次然后烘干或晾干。放置规定的位置摆放，桶盖好盖，无盖的桶倒置，挂上卫生状态标。（消毒新洁尔灭与75乙醇交替使用）4.3. 不锈钢烘盘、不锈钢搅拌桨、不锈钢小铲、不锈钢油灰刀的清洁操作程序。4.3.1 生产用完后的不锈钢烘盘（三车间换产时）、不锈钢搅拌桨、不锈钢小铲、不锈钢油灰刀，用清水冲去残留物。不锈钢搅拌桨因搅拌的是具粘性的桨液。干后结膜不易洗去，故用完后应立即冲洗或浸泡在饮用水中。4.3.2冲去残留物的烘盘等，用1洗衣粉液对烘盘内外表面和搅拌桨等的外表面进行洗擦，直至看不见表面和拐角处有任何遗留物为止。再用饮用水冲干净清洁剂，直至看不见泡沫或清洁剂遗留斑迹为止。4.3.3用0.10.2%新洁尔灭液洗擦不锈钢烘盘等内外表面，洗擦不锈钢搅拌桨、小铲、灰刀等表面，擦完后相隔15分钟，再用饮用水冲洗消毒液，冲至无遗留消毒剂斑迹，再用饮用水冲洗2次。然后烘干或晾干。放置规定的位置，堆放整齐，挂上卫生状态标志。（消毒剂新洁尔灭与75乙醇交替使用）。4.4. 涤沦烘布、涤沦布袋清洁操作程序.。4.4.1 生产过程中所有使用的涤沦烘布、涤沦布袋，在用完毕后，放于不锈钢桶内，用清水浸泡12小时（水浸过布面）。4.4.2 浸泡完的布或布袋用1%洗衣粉液洗擦布的正、反面，擦至布面无残留物。然后在不锈钢桶内加饮用水冲洗，直到流出水无泡沫。4.4.3涤沦布稍绞干，置于不锈钢桶内，加0.10.2%新洁尔灭液浸泡15分钟，捞出布,尽量绞干消毒液(消毒液补加新洁尔灭后仍可留作其它器具消毒用).消毒后的涤沦布置于不锈钢桶内，用流水方法冲净消毒剂，(流出液无泡沫)。捞出布，用手尽量绞干，展开，烘干。（新洁尔灭与75乙醇交替使用）。4.4.4 摺叠好烘布、布袋，放于洁净塑料袋内，存放指定位置，标上卫生状态标志。4.5间隔时间：生产工具、容器清洁后，若停用72小时，应消毒后再用。5.所有器具、容器的清洁都应在洗涤间内进行。6.清洁完毕，填写生产用具、容器清洁记录表（REC-W