胎儿先天性畸形超声诊断技术规范（正式版）.doc

胎儿先天性畸形超声诊断技术管理规范为规范产科超声检查，提高产前胎儿先天性畸形超声检查质量，促进产前超声技术的发展，避免由于不规范超声检查可能带来的潜在医疗纠纷，切实保障广大孕产妇和诊断医师合法权益，提高出生人口素质，根据卫生部产前诊断技术管理办法和超声产前诊断技术规范等规定，结合我省实际，制订本规范。一、医疗机构基本要求（一）I、II级产前胎儿先天性畸形超声检查应在二级或二级以上医疗及妇幼保健机构内开展。（二）级产前胎儿先天性畸形超声检查应在经省卫生行政部门批准开展产前超声诊断的医疗保健机构内开展。（三）从事、级产前胎儿先天性畸形超声检查的单位，应具有一台以上高级彩色多普勒超声诊断仪和完备的检测及软件分析功能；配有比较完整的计算机图像记录及图文管理系统；能够保存5年以上相关检查图像。二、人员基本要求（一）从事产前胎儿先天性畸形超声检查的医师应具有国家执业医师资格证和注册医师资格证。 （二）从事、级产前胎儿先天性畸形超声检查的医师还应当具有大学本科以上学历、中级以上超声医学专业技术职称或在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上；接受过产前胎儿先天性畸形超声诊断的系统培训；具有有效卫生部彩色多普勒超声上岗培训考试合格证。（三）从事级产前胎儿先天性畸形超声检查的医师应当同时符合以下条件：专上，接受过超声产前诊断的系统培训。1、必须取得执业医师资格，具有本科及本科以上医学专业学历，在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过超声产前诊断的系统培训，同时具有中级以上技术职称。2、熟练掌握胎儿发育各阶段脏器的正常与异常超声图像及羊膜腔穿刺定位技术，能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形。3、一般应具有由省卫生行政部门颁发的母婴保健技术考核合格证，同时应在具有产前超声诊断资质的医疗保健机构内实施产前超声诊断技术服务。 三、技术管理基本要求（一）产前胎儿先天性畸形超声检查分级根据根卫生部产前诊断技术管理办法和超声产前诊断技术规范，将产前超声检查分为三级。 1I级产前超声检查：指一般产科超声检查，包括早期妊娠超声检查和中、晚期妊娠一般超声检查。主要对胎儿的生长发育进行评估，为产科疾病临床诊断提供有意义的基础诊断信息，不以检测胎儿畸形为最终目的。2.级产前胎儿先天性畸形超声检查（即超声筛查）：指在中、晚期妊娠时对胎儿进行系统超声检查。主要观察胎儿重要器官形态结构，以便发现胎儿是否有致死或严重致残性畸形。有条件的孕妇均应进行一次以上的系统超声产前筛查。 3.级产前胎儿先天性畸形超声检查（即超声诊断）：指在中、晚期妊娠时对胎儿特定系统进行超声检查和针对性（特定目的）的超声检查。主要对I、级产前超声检查发现的问题进一步检查和分析，对胎儿是否存在严重发育缺陷做出最终结论或合理解释。（二）产前胎儿先天性畸形超声分级检查内容和标准 I级产前超声检查 1.早期妊娠超声检查 检查内容：观察妊娠囊部位，是否多胎妊娠，评估孕周、排除其他妇科疾患（包括附件肿块、子宫肌瘤等）等。 检查项目： 胎囊部位、大小。 胎芽、头臀径、胎心搏动。 子宫、双附件。 注意事项：早孕超声检查应尽量在5分钟内完成，尽量少用彩色多普勒成像技术，避免使用组织谐波成像技术，避免过度超声辐照。2.中、晚期妊娠一般超声检查 检查内容：确定单胎或多胎、胎位、胎儿生长参数评估、羊水、胎盘。 检查项目：胎儿的双顶径、股骨长、胎位、胎心率及节律、胎盘、羊水、脐带。 注意事项：在实施中、晚期妊娠一般超声检查中，若发现胎儿有严重发育异常，应在超声报告中作具体说明，并转诊做级或级产前超声检查，以明确诊断或做出合理解释。 级产前胎儿先天性畸形超声检查（超声胎儿先天性畸形筛查） 1. 检查内容：除包括I级产前超声检查在中、晚期一般超声检查的内容外，主要是对胎儿体表及内脏的大体结构进行系统的观察，目的是发现以下6种严重致死性畸形：无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重胸腹壁缺损并内脏外翻、单腔心、致死性软骨发育不良。 2.检查项目：除包括I级产前超声检查的项目外，至少还应包括以下项目： 头部：颅骨、脑中线、侧脑室、丘脑。 颜面部：上唇。 心脏：四腔心切面、三血管切面、左心室流出道及主动脉长轴切面、右心室流出道及肺动脉长轴切面。 脊柱：颈、胸、腰、骶尾段。腹部：肝、胃、双肾、膀胱。 四肢：观察肱骨、尺桡骨、股骨、胫腓骨，测量股骨长。 胎儿辅助结构：脐带、胎盘、羊水。 在胎儿体位允许时，还可以检查其他解剖结构。 3.注意事项：级产前超声检查提倡在妊娠1624周进行，某些部位如果显示欠佳，可在其后2-4周内再复查一次。因胎位、羊水、母体等因素的影响，在超声检查中不能很好地显示清楚，超声报告应说明哪些结构显示欠清。在级产前超声检查中发现胎儿发育异常，而难以做出诊断或合理解释时，应转诊至上级医院作级产前超声检查。 级产前胎儿先天性畸形超声检查（超声胎儿先天性畸形诊断） 1.检查内容：主要是对在、级产前超声检查中发现的疑似或疑诊胎儿畸形、其他需要进行超声产前诊断的高危孕妇进行系统全面的检查。2.检查项目： 对胎儿进行系统检查的同时对级产前超声检查提出的疑诊内容进行重点复查。 针对某些畸形进行相应脏器（例如心脏）特定内容的检查。 3.注意事项：在对疑似或疑难畸形重点检查之后，尽可能做出诊断或合理的解释。如果诊断存在困难，可向受检者建议应用其他技术手段协助诊断或者进一步会诊。（三）胎儿先天性畸形超声检查报告 1.应客观描述超声检查所见，不得主观判断。一般描述位置、形态、轮廓、结构、回声以及必要的测量数据。如有多处异常发现，应分系统按标准诊断顺序加以描述，重要的阴性结果也要加以描述和记录。 2.超声检查结论应与超声图像和超声报告的描述一致，书写结论时，要正确使用专业诊断术语，有确切诊断依据时可下肯定的结论；有疑点时，做可疑性诊断。排列次序应按照主要诊断在前，次要诊断在后，肯定诊断在前，可疑诊断在后的原则。 3.若有因胎儿、孕妇等因素导致对胎儿解剖结构评价受限制的情况，应在报告上进行记录，如有必要应用其他技术手段协助诊断、会诊或复查，应以建议形式注明。 4.超声诊断报告不应提出终止妊娠建议。四、其他管理要求（一）严禁非医学需要的超声胎儿性别鉴定。（二）产前接诊医师应明确胎儿三级检查的内容和不同类型胎儿畸形筛查的最佳时间，并及时告知孕妇。 （三）级、级检查前由孕妇签署 “胎儿畸形超声筛查知情同意书”。应明确告诉孕妇及家属，由于受技术条件的限制、胎儿、孕妇等因素的影响，超声筛查仅能发现部分严重的较明显的胎儿畸形和病变。妊娠中期可以检查出的6种致死性胎儿畸形主要有无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重胸腹壁缺损并内脏外翻、单腔心、致死性软骨发育不良。 （四）胎儿先天性畸形畸形检查和结果认定须由两名医师同时参加并签名。 （五）凡开展、级产前胎儿先天性畸形超声检查的医疗机构对病人的超声检查阳性和重要阴性结果文字和图像资料，应予以可靠保存。 附件：胎儿先天性畸形超声诊断主要适应症：一、所有孕妇，尤其适用于有下列情况的高危孕妇。二、35岁以上的孕妇。三、生育过染色体异常儿的孕妇。四、夫妇一方有染色体异常者。五、生育过无脑儿、脑积水、脊柱裂、唇裂、腭裂、先