不合格品控制程序.doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除修订记录日期版次页次条文修订内容变更人备注05-10-08A/1整版增加GP环保内容张彪06-2-24A/23页5.10.1条增加了内容，增加了5.11.3条张彪1 目的确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交货。2 范围进料、制程、出货，库存期间等各管制阶段所发生之不合格品均适用之。3 定义3.1 MRB：物料评审会议4 权责管制过程标示权责隔离权责纠正预防权责进料检验品管仓库采购、品管制程检验品管、制造制造制造、工程最终检验品管制造、仓库制造出货检验品管仓库仓库、制造客户退货品管、仓库仓库责任单位库存管制品管、仓库仓库仓库5 内容5.1 不合格品的标示5.1.1 进料检验、制程检验、成品检验、出货检验、库存品、客户退货、MRB决议特采等不合格品，应及时对不合格品采取并保持适当的标示、隔离，以防止非预期的使用或出货。5.1.2 不合格品的标示依照“标示与可追溯性控制程序”执行。5.2 进料检验不合格品的控制进料检验不合格时，IQC人员应对不合格品采取并保持适当的标示(见5.1)。仓库接获进料检验不合格通 知后， 应立即将其放入退货区，等待处理。5.2.15.3 制程检验不合格品的控制5.3.1 首件检验首件检验不合格时，IPQC人员应立即制止该线/站生产，连同记录及不合格样品，交予生产拉长确认，要求立即纠正。在导致不合格因素的纠正未得到确认以前，该线/站不得投入生产，且应采取并保持适当的标示(见5.1)。5.3.2 制程巡检巡检过程中，如发现有如人员、设备、物料、方法、环境等可能影响产品品质的各种因素有与规定不符之情况，IPQC应视实际情况开出“纠正预防措施要求书”，需要时采取并保持适当的标示，并要求相关责任单位及时纠正，并追踪纠正预防措施实施效果，直至符合相关规定要求。 5.3.3 产品批检 产品批检不合格时，应采取并保持适当之标识（见5.1），并要求相关责任单位及时纠正处理。在纠正处理未得到确认以前，该批送检之产品不得转入下一工序生产。5.4 最终检验、出货检验不合格品的控制5.4.1 检验不合格时，应采取并保持适当的标示(见5.1)，并要求相关责任单位及时纠正。在纠正未得到确认以前，该批送检之产品，不得入库或出库5.5 制造课将制程中之不良品（含品管检验和制造自检之不良品）由当线/站之拉长（助拉或物料员）收集于“制程不良品日报表”中，进行处理5.6 库存不合格品的控制5.6.1 IQC/QA应附同检验记录和不良品给资材单位，资材单位召开MRB会议决定不合格品的处理方法。(见5.8)5.7客户退货不合格品的控制5.7.1QA人员针对客退品进行确认后，交给工程分析处理。如有需求，品管课须回复客户纠正预防措施。5.8在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求；当在交付或使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响之程度相适应的措施。5.9MRB5.9.1资材课应按需要召开MRB会议，决定不合格品的处理方法并记录（必要时，生管课可采取类似于MRB的形式来决定不合格成品的处理方法）。5.10环保物料/成品不合格控制 5.10.1 IQC处理环保物料,如果发现有违禁物质超标,仓库立即将不良品隔离,品管IQC立即开立CAR给供应商，并 汇报至副总经理. 由副总经理召集采购、业务进行相关方追溯检讨。 采购开出书面通知材料供应商要其进行原因追溯，并提交纠正预防措施，由品管跟踪确认其有效性。在后续三个月要求该供应商每月提供第三方测试报告，连续三次达到环保要求才可结案。由业务部依客户的沟通要求，即时书面或E-mail方式通知用料客户，并将纠正改善措施及跟踪确认相关资料提交客户审核。 若为环保标签不苻合是时，则由IQC书面通知供应商进行纠正预防改善，并提交相关改善实施资料证明。 5.10.2制程处理环保物料不良时,首先要将此不良品放入环保物料不良品放置区,并标上GP不良品标识, 不能与非绿色不良品混料，其次再按GP物料程序处理. 5.10.3处理半成品或成品不良时,首先要将不良品经班长以上干部确认为绿色半成品成品时贴上GP不良品标识,放入绿色不良品放置区,再由技术课确定重工流程方法，进行重工，重工OK后要生产线班长确认后方可作为绿色半成品或成品.5.10.4对于客户退运返修之不良品,在退运到厂时货仓要通知品管课/技术课进行确认是否为绿色产品, 后续再按正常程序作业.5.11环境异常 5.11.1若制程或成品中发现含有禁止用环境管理物质时, 发现者必须立即向管理者代表或副总报告, .并由管理者代表或副总在12小时内召集环境关连物质管理小组总结调查问题发生的原因.同时须以GP不合格卷标/章标示出产品状态,环境异常应在24小时内由业务书面或E-mail方式向客户报告. 5.11.2环境关联物质管理小组依据调查的结果,将不良产品范围明确化,使客户端、原料仓库、成品仓库,生产车间半成品得以区分出良品与不良品及材料追溯(依” 标示与可追溯性控制程序”处理),并由管理者代表呈报给总经理,由业务及时告知相关客户,以确保受污染的成品不再被使用,同时做出妥善处理. 5.11.3若制程或成品中发现含有禁止用环境管理物质时，生产此批环保产品之生产线所有仪器、设备、治具由设备技术维护保养人员进行清洗、更换，并将清洗后生产之第一批产品抽样送至合格检测机构进行ICP测试，且第一批产品做