HSF内部审核及管理评审程序.doc

文件类别 xx科技有限公 文件编号FMCP-QAD-002程序文件版 别A/2文件名称：HSF内部审核及管理评审程序页 码1 of 41、目的：通过内部质量审核和管理评审发现问题来推动和实现HSF管理改进，确保公司所有与HSF管理有关的过程、活动都能满足相关要求，客观评价公司HSF管理体系的有效性和适宜性。2、适用范围：本程序适用于公司所有与HSF有关的部门、过程活动。3、职责：3.1质量管理者代表：负责制订出公司内部质量审核与管理评审计划，组织审核小组；3.2审核组长：任命内审员，领导审核小组进行各职能部门的审核工作，制定审核报告；3.3内审员：协助审核组长进行内部环境质量审核；3.4部门主管经理：协助审核小组审核部门工作，编制本部门评审报告，负责本部门纠正预防措施的实施；3.5总经理：负责主持质量管理体系的评审。4、工作程序：4.1内审工作说明：4.1.1参照ISO9001：2000内部质量审核程序中对内部质量审核程序作出了具体规定，在此不再重复。HSF内部审核参照该程序，并作出如下补充：4.1.2 HSF内审员讲师及HSF内审员任用资格认定：4.1.2.1 内审员讲师资格:获得国家资质认可第三方机构的讲师或经过第三方机构的讲师培训QC080000体系的内容并经过考核取得内审员资格证的内部人员。4.1.2.2 所有HSF内审员接受内审教育训练必须超过4小时以上。4.2内审计划之拟订：4.2.1定期内审：4.2.1.1参照IECQ QC080000标准及有关法律法规要求、公司内部所制定的相关标准程序、客户特殊要求,及以往的内审不符合情况等,由体系组在审核前半个月拟定详细的“内部审核计划”,交管理者代表核准，并通知各相关单位。此属例行性定期审核:每年2次,内部审核须覆盖所有与HSF产品品质管理有关的过程、活动和班次。4.2.2不定期内审：4.2.2.1有下列状况发生时需调整增加内审计划的频率，并视情况实施非例行性内审。如需不定期内审，内审员得以口头通知受内审单位主管，执行不定期内审：1）当组织遇重大HSF管理体系变异或产品异常.2）当有严重之客户抱怨或重大内部/外部不符合状况发生时。3）有必要对受审核单位所采取的改正动作作进一步查核时。文件类别 文件编号FMCP-QAD-002程序文件版 别A/2文件名称：HSF内部审核及管理评审程序页 码2 of 44.3执行审核：4.3.1品保部牵头，确定审核范围,审核应由与被审核活动无直接责任关系的独立人员来执行,必要时得选聘厂外专业人士参与。将具体的审核时间、范围、进程安排等内容于内审前三天以公告方式通知各内审员和受审核单位做好准备。 4.3.2对内审员的工作作出如下要求： 1）审核前，内审员应先了解各相关规定程序及办法，HSF系统审核参照内部审核表,并应先详读上次审核有关HSF管理之不符合报告，作为此次审核之重点； 2）内审员执行时须保持公正，谨慎客观及友善态度,对审核内容追根究底；3）依审核时程表与受审核单位，进行相关事项查核,实地考察作业情形；4）内审员应避免谈及与主题无关事物以减低对作业之影响；5）内审员应以协助态度,发现缺点，不批评但以建议方式要求修正；6）对于机密数据之调阅,以原置处所为原则，不可泄露并尽速归还；7）审核报告之撰写应含背景资料概述，查核范围及程序与结论；8）受审核单位应视审核单位之需求，由主管指派一员协助会同查核；9）受审核单位除派员协助内审员了解作业状况，视需要备妥相关数据以利审查；10）审核过程中若遇有争议性问题时内审员得提报管理者代表或再提报至管理管理评审议决。4.4审核方式：4.4.1查阅相关之作业程序及记录；4.4.2与被审核单位之相关人员洽谈；4.4.3观察实际作业及现场报道情况。4.5审核结果记录：4.5.1内审员应填写内审不合格项报告，记录时应将相关之人、事、时、地、物以及违反之规定或条款填写清楚以利日后之追溯。4.5.2受审核单位收到内审不合格项报告后，应在规定时间内提出相应的整改措施并执行，以关闭不符合项。4.6改善措施的追踪与确认：4.6.1审核中存在不符合项的单位提出改善措施后，由原内审员进行追查，以确认改善成效。在需要进行现场查验时，必须到现场以确认整改效果。4.6.2 若追踪显示确定已改正不符合项,则应在内审不合格项报告上效果追踪项目中填写批准意见。4.6.3若追踪结果显示不符合项未得到有效改善和消除，则将内审不合格项报告退回原受审核单位，要求其重新整改，直到关闭该不符合项为止。4.6.4所有之审核完成后应提出审核总结报告，呈送总经理核阅，报告中具体记载审核结果、不符合事项及发现缺点之深入分析(如执行面、统计面、教育训练等)，并评定在审核中有关纠正措施之执行情况与效果，且依MCP-QAD-010管理评审控制程序提出审查，以持续改进管理体系。文件类别 文件编号FMCP-QAD-002程序文件版 别A/2文件名称：HSF内部审核及管理评审程序页 码3 of 44.7记录存档：4.7.1内审作业之各项报告与记录应由文控负责建档保存。4.7.2内部审核的相关记录应保留三年。4.8管理评审：4.8.1在MCP-QAD-010管理评审控制程序中对管理评审程序作出了具体规定，在此不再重复。HSF管理评审参照该程序，并作出如下补充：4.8.2管理评审之组织及时机：4.8.2.1管理评审每年例行定期审核为两次，最好介于当次内部HSF系统内审之后而外部HSF系统审核（第三方品质审核）之前实施为最佳。4.8.2.2 当HSF管理体系及人事组织系统有重大变更或严重缺失及重大HSF产品异常时等特殊情况,由管理代表召集临时管理评审会议,临时管理评审会议以解决发生事件为目的,当问题的解决方案确定后，即由负责单位执行，管理代表跟催改善成效。4.8.3 HSF管理评审内容：4.8.3.1管理评审的输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会。1)上一次管理评审决议事项的跟踪；2)HSF审核的结果(含内部/客户/第三方审核)；3)顾客反馈；4)过程业绩和产品的符合性；5)纠正预防措施状况；6)能影响HSF无有害物质系统的变化；7)HSF目标和绩效指标达成状况检讨；8)改进的建议.4.8.3.2管理评审输出1) HSF及各过程有效性的改进；2) 与顾客要求有关的改进；3) 资源需求.4.8.4管理评审结果及处理：4.8.4.1管理评审的结果要做好记录，其内容包括：1）评审的相关内容及结果；2）若各项原因、对策及确认有不明确或不合理处或未达成目标等，必要时指示再改善；3）管理评审结果应以书面的管理评审决议形式呈报总经理，并作为改善追踪之依据；4）管理评审之决议事项由总经理或管理者代表指定组织或人员进行项目追踪。 文件类别 迈科科技有限公司迈科新能源有限公司文件编号FMCP-QAD-002程序文件版 别A/2文件名称：HSF内部审核及管理评审程序页 码4 of 44.8.4.2管理评审后之改善处理及执行成效，应以书面形式向总经理或管理者代表报告