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药剂学作业1（第1-3章）结合工作经验简述药剂学的任务答：药剂学的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，以优质的制剂应用于临床，发挥防病、治病和诊断疾病的作用。其主要任务为：研究药剂学的基本理论与新技术开发新机型和新制剂开发新型的药用辅料整理与开发中药新品种研究和开发新型的制药机械和设备GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？答：GMP是药品生产质量管理规范，是世界卫生组织(WHO)制定的世界医药工业生产和药品质量管理的指南和准则，是国际医药贸易、相互监督和检查的统一标准。GLP是药品安全试验规范，是试验条件下进行药理和动物试验（包括体内和体外试验）的指南和准则。GLP要求在进行急性、亚急性和慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时，按统一规范的实验设计、实验方法和实验管理来进行，因此GLP是保证药品安全的有效法规。请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。它们的质量要求是什么？答：溶液剂：过氧化氢溶液无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。溶胶剂：AgCl溶胶高分子溶液剂：盐酸可卡因胶浆混悬剂：复方硫磺洗剂乳剂：鱼肝油乳剂表面活性剂的特性有哪些？请列举三个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用答：物理化学性质：表面活性、形成胶束、亲水亲油平衡值、克氏点与昙点生物学性质：对药物吸收的影响、表面活性剂与蛋白质的反应、表面活性剂的毒性应用：（1）增溶剂例如甲酚在水中的溶解度约为2%，在钠肥皂溶液中却增大到50%（2）乳化剂如一些具有表面活性的天然高分子材料阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂、软肥皂。（3）润湿剂最适宜的HLB值为7-9，并有适合的溶解度。在制备混悬剂液体制剂时，常发生药物微粒表面不易被液体介质润湿的现象，如硫磺粉末若不加润湿剂就难达到符合要求的洗剂。举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。答：（一）制成盐类 例如，巴比妥类、磺胺类、氨基水杨酸等酸性药物，可用碱与其生成盐，增大在水中的溶解度。（二）应用混合溶剂 在水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有机溶剂，可增大某些难溶性药物的溶解度，如氯霉素（三）加入助溶剂 例如：难溶于水的碘，可用碘化钾做助溶剂，与之成为络合物。（四）使用增溶剂 例如，非极性药物如苯、甲苯、维生素A棕榈酸脂等，亲油性强，与作为增溶剂的表面活性剂的亲油基有较强的亲和力，被包在胶束的疏水中心区而被增溶极性药物如对羟基苯甲酸等，由于亲水性强，与增溶剂的亲水基具有亲和力被镶嵌与胶束的亲水性外壳而被增溶，同时具有极性和非极性基团的药物，如甲酚、水杨酸等，分子的非极性部分插入胶束的疏水中心区，亲水部分嵌入胶束的亲水外壳内而被增溶。药剂学作业2（第4-7章）简述常用的粉碎器械及其适用范围答：研钵：适宜于结晶性及脆性药物球磨机：常用于毒药、贵重药以及吸湿性或刺激型较强的药物粉碎流能磨：适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物粉碎万能粉碎机：适用于脆性、韧性物料的粉碎热原：是微生物代谢产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物注射后能引起人体特殊致热反应的物质，为细菌产生的内毒素（endotoxin) 1）组成：磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide)、蛋白质 2）性质： 耐热性 ：耐热性能较好，但高温（180、250可破坏 水溶性： 脂多糖、蛋白质结构，可溶于水 滤过性： MW1000000，1-5nm，常规滤器过，但不能通过超滤设备 吸附性： 可被活性炭、石棉、白陶土等吸附 不挥发性： 本身不挥发，但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏3）除去热原的方法 高温法：18034h；250 加热3045min。 酸碱法：重铬酸钾硫酸清洁液、稀氢氧化钠 吸附法：0.1-0.5%活性炭(助滤、脱色）活性炭+白陶土 蒸馏法： 用带有隔沫装置的蒸馏水器 反渗透法：可除微生物、大分子、内毒素 其它 ：超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法生产注射用水的一般工艺流程是什么？每一步骤的目的是什么？答：自来水细滤过器电渗析装置或反渗透装置阳离子树脂床脱气塔阴离子树脂床混合树脂床多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机储水器（80）注射用水输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别？答：质量要求区别：输液的基本要求与普通注射剂是一致的，但由于输液室大量直接输入经脉中，故对无菌、无热原和澄明度要求更严格制备工艺区别：输液生产的工艺流程与注射剂基本一致，只是容器不同和封口方式不同。请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物答：pH值调节剂：沙氏磷酸盐缓冲液、巴氏硼酸盐缓冲液、吉斐氏缓冲液渗透压调节剂：氯化钠、硼酸、硼砂抑菌剂和防腐剂：硝酸苯汞、苯扎氯铵、三氯叔丁醇黏度调节剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠 稳定剂 增溶剂药剂学作业3（第8-11章）片剂的基本辅料有哪几类？它们的主要作用是什么？主要品种有哪些？答：填充剂，有利于片剂成型和分剂量的辅料：乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、糖粉、糊精、甘露醇、硫酸钙吸收剂，吸收片剂中含有的较多的挥发油或其他液体成分：硫酸钙、碳酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝润湿剂，可使物料润湿以产生足够强度的黏性以利于制成颗粒的液体：蒸馏水、乙醇粘合剂，使黏性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉末或粘稠液体：羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精、糖粉与糖浆、胶浆、纤维素及其衍生物崩解剂，促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子：交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羧丙基淀粉、低取代羧丙基纤维素、淀粉、表面活性剂、泡腾崩解剂润滑剂，增加颗粒流动性、减轻原料对冲模的粘附作用、降低颗粒间及颗粒与模孔间的摩擦力：硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁、微分硅胶其他辅料：着色剂，改善外观和便于识别 芳香剂和甜味剂，改善味道请叙述压片过程中可能出现的问题及解决办法答：裂片：换用弹性小、塑性强的辅料，采用旋转式压片机，降低压片速度，选择合适粘合剂或重新制粒松片：选用粘合性强的粘合剂、调整压片机的压力粘冲：针对各种原因，及时处理解决，如改善干燥方法崩解迟缓：针对原因加以解决，如选用优良崩解剂、加入亲水性润滑剂、减少粘合剂用量、降低压片压力片质量差异超限：及时停机检查，重新制粒或可加助流剂或调节压片机加料斗变色与色斑：找出原因及时解决，如重新制粒均匀度不合格：重新制粒，改善干燥方法等包衣材料有哪几类？主要品种有哪些？答：薄膜衣材料：纤维素衍生物（羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素）、聚乙二醇、聚维酮、丙烯酸树脂类肠溶衣材料：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素酞酸酯糖衣：胶浆、糖浆、粉衣层、打光剂分析醋酸泼尼松眼膏中各成分的作用，并简述制备方法醋酸泼尼松眼膏处方：醋酸泼尼松 5g 液体石蜡 95g 无水羊毛脂 100g 黄凡士林 1000g答：醋酸泼尼松是药物，液体石蜡、黄凡士林、无水羊毛脂是油脂性基质制备：在净化条件下，取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内，加入适量经灭菌、冷却的液状石蜡，研磨成细糊状后过六号筛，再逐渐加入灭菌、滤过的羊毛脂、凡士林混合物，混匀栓剂常用基质有哪些？处方设计中，基质选择的依据是什么？答：油脂性基质：可可豆脂，半合成或全合成脂肪酸甘油酯，水溶性基质：甘油明胶，聚乙二醇，聚氧乙烯单硬脂酸酯类，泊洛沙姆处方设计：全身作用的栓剂，一般选择油脂性基质，特别是具有表面活性的油脂性基质；为了提高药物的溶出速度和吸收，一般宜选择与药物溶解性相反的基质。局部作用的栓剂，应选择熔化、溶解和释药速度慢的基质药剂学作业4（第12-16章）简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上的应用特点答：饱和技术应用特点：增加药物的溶解度和溶出度，提高药物的特定性，液体药物的微粉化，防止挥发性成分的挥发，遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性固体分散技术应用特点：利用不同性质的载体可使药物高度分散，从而达到不同用药的要求将药物分散在亲水性材料中，可增加难溶性药物的溶解度和溶出速度，从而提高药物的生物利用度利用药物分散在难溶性载体材料中科达到延长和控制药物释放的目的利用药物的包蔽做哟个，可延缓药物的氧化和水解，达到提高药物的稳定性可掩盖药物的不良气味或减小药物的刺激性可将液体药物固体化微囊化技术应用特点：掩盖药物不良气味及口味提高药物稳定性防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性使液态药物固态化减少复方药物的配伍变化缓释/控释药物靶向制剂按其作用特点可分为哪几类？各自有何特点？常用的靶向制剂的剂型有哪些？答：被动靶向制剂：具有淋巴系统的选择性和靶向性主动靶向制剂：能避免巨噬细胞的摄取，防止在肝内浓集，改变了微粒在体内的分布而到达特定的靶部位物理化学靶向制剂：可利用物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效缓释、控释制剂的类型有哪些？各自的特点是什么？答：骨架型缓释、控释制剂：可通过调节HPMC在处方中的比例及HPMC的规格来调节释放速度，药物释放速度主要由药物的水溶性、药物含量和凝胶层的溶蚀速度等所决定膜控型缓、控释制剂：药物释放相对延缓，药释时间相对延长渗透泵控释制剂：均匀恒速地释放药物，其释药速率不受胃肠道可变因素如蠕动、pH、胃排空时间等的影响植入型缓、控释制剂：释药量较小，释药缓慢、均匀，维持血药水平比较平稳