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文档简介
化妆品生产企业卫生许可现场审核表企业名称: 生产项目: 企业地址: 负责人及电话: 审核项目审核内容及情况备注厂区选址、规划1、周围环境卫生整洁:是( )否( );30米内污染源:有( )无( ) 2、香水、粉类、甲油、化妆笔等有毒有害生产车间与居民区不少于30米的卫生防护距离:有( )无( )生产车间布局1、厂区规划合理,生产区与非生产区的设置应保证生产连续性,有无产生交叉污染:有( )无( )2、生产厂房使用易漏水、积水、长霉的建筑结构:是( )否( );厂房使用建筑材料: 3、根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置相应的生产车间作业线,每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积大于100平方米:是( )否( );单纯分装的灌装、包装间总面积大于80平方米:是( )否( )4、根据生产需要设置相应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地和更衣室、缓冲间,原料预进间、称量间、制作间,半成品储存间,灌装间,包装间,容器清洁消毒间、干燥间、储存间,原料仓库,成品仓库,包装材料仓库,检验室,留样室(柜)等,各功能间(区)齐全:是( )否( );每间(区)均大于10平方米:是( )否( )5、生产工艺流程上下衔接,人流、物流分开:是( )否( )物料、人员流动路线明确:是( )否( )6、生产过程中产生粉尘或使用有害、易燃、易爆原料的,使用单独的生产车间和专用设备:是( )否( );建立、落实相应的卫生、安全措施:是( )否( )7、辅助建筑物和设施影响车间卫生:是( )否( )生产车间地面、四壁及天花板1、车间地面平整、耐磨、防滑、不渗水:是( )否( );需要清洗的工作区地面有坡度:是( )否( );按要求设置地漏及下水系统:是( )否( )。 车间地面材质: 2、车间墙壁及顶棚的表面,符合平整、光滑、不起灰、便于除尘的要求:是( )否( );采用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落材料涂衬:是( )否( )。车间墙壁及顶棚材质: 3、制作间的防水层由地面至顶棚全部涂衬:是( )否( );其他车间防水层不低于1.5米:是( )否( )。生产车间及通道1、车间物流通道宽敞、采用无阻拦设计:是( )否( )。2、参观走廊用玻璃墙与生产区隔开:是( )否( );房梁、管道设置是否暴露在外:是( )否( ); 暴露在外的管道不接触墙壁:是( )否( )。仓库1、仓库内有货架或垫仓板:是( )否( );库存货物码放离地、离墙10厘米以上,离顶50厘米以上:是( )否( )。2、仓库地面平整:是( )否( );有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施:是( )否( )厕所1、厕所设在生产车间外部:是( )否( );为水冲式厕所:是( )否( ) 2、厕所与生产车间间有缓冲:是( )否( );有防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设施:是( )否( )更衣室1、配备相应的衣柜、鞋架等设施:是( )否( );衣柜使用材料: 鞋架使用材料: 2、配备非手接触流动水洗手及消毒设施:是( )否( ) 3、根据需要在灌装间外设置二次更衣室:是( )否( ) 空气净化或消毒1、制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区根据工艺需要设置空气净化或消毒设施:是( )否( )具体净化或消毒方式: 2、生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间达到30万级洁净要求:是( )否( )3、采用消毒处理的车间,应配备必要的消毒设施,如采用紫外线消毒的,工作面紫外线灯的辐照强度大于70微瓦/平方厘米:是( )否( );按30瓦/10平方米设置:是( )否( )。 生产车间通风、采光照明1、车间内有机械通风装置或自然通风:是( )否( ) 2、生产车间工作面混合照明大于200勒克斯:是( )否( );检验场所工作面混合照明大于500勒克斯:是( )否( )生产设备及生产用水1、具备与产品特点、工艺、产量相应的生产设备:是( )否( ) 2、设备管道使用无毒、无害,抗腐蚀材料制作:是( )否( );设备、管道的底部、内部和周围光滑、便于维修保养和清洁、消毒:是( )否( ) 3、根据产品生产工艺需要配备水质处理设备:是( )否( );水质及水量是否满足工艺要求:是( )否( )。原料、包装材料管理1、生产用水水质达到国家标准(pH除外):是( )否( )2、各种原料分别存放:是( )否( )原料、包装材料和成品分库(区)存放:是( )否( )。易燃、易爆品和有毒化学品单独存放:是( )否( )。组织人员1、建立独立的卫生质量管理部门:是( )否( )。质量管理部门由经过培训和考核、且具有化妆品生产经验和质量管理经验的人员负责:是( )否( )。质量管理部门和车间等有关部门配备卫生管理人员:是( )否( )。2、设立相适应的卫生质量检验室:是( )否( ),配备相应的人员、场所、仪器、设备:是( )否( );设置留样室(柜):是( )否( )。制度管理以下相关制度:1、 企业卫生管理与质量控制制度:有( )无( )2、 原辅材料管理制度:有( )无( )、产品贮存管理制度:有( )无( )3、 厂区环境清洁卫生制度:有( )无( )、车间设备清洗消毒制度:有( )无( )4、 卫生质量检验制度:有( )无( )5、 生产过程卫生制度:有( )无( )、生产人员管理制度:有( )无( )6、 化妆品不良反应报告制度:有( )无( )、缺陷产品召回制度:有( )无( )人员要求1、管理者及从业人员熟悉相关法规:是( )否( )2、检验人员经省级卫生行政部门考核:是( )否( )3、直接从事化妆品
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