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文档简介
16种辅料的用途1、乳糖片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;注射剂:冻干保护剂2、微晶纤维素片剂:粉末直接压片的填充剂:“干粘合剂”;片剂中含20微晶纤维素时有崩解剂的作用3、甲基纤维素片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)4、羧甲基纤维素钠片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料5、乙基纤维素片剂:黏合剂(不溶于水)缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料固体分散体:难溶性载体材料6、羟丙基纤维素片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7、羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8、醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料9、羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料10、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料11、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP):肠溶材料12、苯乙烯马来酸共聚物(StyMA):肠溶材料13、丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S(有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100):肠溶材料14、Eudragit RL,Eudragit RS:难溶性载体材料15、Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当):胃溶型高分子材料16、醋酸纤维素:水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂绪论药物剂型的分类:片剂片剂制备中可能发生的问题及解决办法:包薄膜衣的物料:片剂的质量检查项目与限度要求:栓剂1栓剂常用基质的种类 2栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素软膏剂、眼膏剂和凝胶剂软膏剂常用基质的种类气雾剂、膜剂和涂膜剂气雾剂的分类注射剂与滴眼剂1注射剂的给药途径及质量要求2影响溶解度的因素及增加药物溶解度的方法3滤过机制及影响因素4灭菌法的分类液体制剂1液体制剂的分类(按分散系统)2常用溶剂的性质、特点和应用 3常用防腐剂的性质、特点和应用4表面活性剂的结构特点、种类与特性5.表面活性剂的应用6常见乳剂的不稳定现象 药物制剂的稳定性1影响药物制剂降解的因素及稳定化方法2制剂中药物的化学降解途径和各种降解途径的典型药物微型胶囊、包合物和固体分散体1微型胶囊、包合物和固体分散体的特点2微型胶囊、包合物和固体分散体常用的材料3微型胶囊、包合物和固体分散体的制备方法缓释、控释制剂1缓释、控释制剂的五种释药原理。以及利用各种原理实现缓释、控释的方法2缓释、控释制剂常用的辅料经皮给药制剂1经皮吸收制剂的基本组成和类型2药物经皮吸收的过程、途径、影响因素及促进经皮吸收的方法3经皮给药制剂的常用材料靶向制剂1靶向制剂的分类与评价2主动靶向制剂的分类3物理化学靶向制剂的分类物理化学靶向制剂包括:磁性靶向制剂、栓塞靶向制制和热敏感靶向制剂。生物药剂学1生物药剂学中的拊型因素及生物因素2药物跨膜转运的分类及特点跨膜转运:被动扩散、主动转运、促进扩散和膜动转运。药物动力学 1药物动力学常用术语 药物动力学常用术语:隔室模型、单隔室模型、二隔窒模型、多隔室模型、消除速度常数(k)、生物半衰期(t1/2)、清除率。 2单室模型药物动力学药物制剂的配伍变化1药物配伍变化的类型2.注射剂的配伍变化溶剂组成改变地西泮(安定)注射液含40丙二醇、10乙醇,当与5葡萄糖注射液或0.9氯化钠注射液或1/6mol/L乳酸钠注射液配伍时容易析出沉淀。pH改变在氯丙嗪溶液中加入碱性注射液;许多有机酸类(如巴比妥类、磺胺类)注射液与其他酸性注射液配伍;如新生霉素与5葡萄糖注射液或pH低于6的输液配伍;磺胺嘧啶钠、谷氨酸钠(钾)、氨茶碱等碱性较强的注射液可使去甲肾上腺素变色。缓冲容量5硫喷妥钠10ml加入0.9氯化纳注射液或林格液(500ml)中不发生变化,但加入含乳酸盐的葡萄糖注射液中则会析出沉淀。离子作用乳酸根离子能加速氨苄西林和青霉素的水解,氨苄西林在含乳酸钠的复方氯化钠输液中4h后损失20%。直接反应四环素与含钙盐的输液在中性或碱性条件下产生沉淀;头孢类抗生素遇Ca2+、Mg2+等离子会产生头孢烯-4羧酸钙或镁的沉淀;羧苄西林与庆大霉素混合于输液中或分别滴注,都可明显降低庆大霉素的血药浓度。盐析作用两性霉素B注射液在大量电解质的输液中产生沉淀。配合量浓度为300mg/L氢化可的松琥珀酸钠与200mg/L重酒石酸间羟胺混合时则出现沉淀;如氨苄西林钠1g,2g与5g室温时在5葡萄糖注射液中的降解速度5g2g1g。混合的顺序1g氨茶碱与300mg烟酸配伍,若两种药物先混合再稀释则会析出沉淀;2ml氯霉素注射液先以1000L输液稀释后,再与维生素C、氨茶碱等注射液混合不至于产生沉淀,如混合次序相反,则会形成沉淀。反应时间磺胺嘧啶钠注射液与葡萄糖输液混合后,2h左右出现沉淀。氧与二氧化碳的影响_苯妥英钠、硫喷妥钠注射液因吸收空气中的二氧化碳导致溶液的
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