QS9000QSA质量系统评鉴表.doc

QS 9000 质量系统评鉴4.1管理责任问 题 评审摘记4.1.1 质量政策1.1供货商的管理阶层在执行责任方面是否已明确并明文规定其质量政策质量目标和质量承诺(4.1.1)1.2质量政策与组织的目标、期望和顾客的需求有关吗?(4.1.1)1.3质量政策有效在整个组织中被了解执行和维护呢?(4.1.1)4.1.2 组织1.4从事影响品管之管理,执行与验证工作人员是否予以明定其责任,授权与相互关系? (4.1.2.1)1.5尤其是需要组织赋予自由度和从事授权下列工作人员 预防不符合情事发生 鉴定并记录质量问题 发起,执行和验证改正行动 在内部组织机能中代表顾客的需求(4.1.2.1)1.6供货商是否已鉴定资源的需求,提供充分的资源,包括指派训练的人员以从事管理,执行,及验证工作.如:内部质量稽核人员.(4.1.2.2)1.7是否具备一名职能明确的管理代表,他有权力和责任保证QS-9000的执行,并且对该质量系统的实施成效做出报告?(4.1.2.3)1.8供货商于概念研发直到生产等阶段,是否建立系统确保对各项活动适当的管理?(4.1.2.4)1.9供货商是否采用多元化决策模式?(4.1.2.4)问 题评审摘记1.10供货商是否有能力使用顾客规定的格式沟通必要的信息和数据?(4.1.2.4)1.11当产品或制程无法符合特定要求时,该项信息是否迅即通知负责与授权矫正行动的管理阶层?(4.1.2.5)4.1.3 管理审查1.12供货商担负经营责任之管理阶层,是否在规定期间审查其质量系统,各要项以确保其持续适切及有效?(4.1.3)4.1.4 经营计划1.13供货商是否采用一个正式的,明文的,完整的经营计划,并在该计划里提出短期和长期的目标和计划呢?(4.1.4)1.14该经营计划是否有列为管制文件(4.1.4)1.15目标和计划拟订是否依据竞争产品的分析,汽车工业内部及外部的标竿,以及供货商自身的商品?(4.1.4)1.16是否建立衡量目前和未来的顾客期望与需求方法?(4.1.4)1.17是否采用客观而有效的过程来定义范围及收集信息(包含收集信息的频率与方式)?(4.1.4)1.18是否明定追踪,检讨,更新及修订计划的方法,以确保该计划在整体组织中被适当的贯彻与沟通?(4.1.4)4.1.5 公司层级数据分析使用1.19供货商针对质量,作业绩效(生产的效率,效果)及产品和服务主要特性目前的各种质量水平是否明文记载其趋势?(4.1.5)问 题评审摘记1.20数据和信息的来源是否与以下几个方面相比较: 竞争者 适当企业标竿 与整体经营目标的进度相比较,并转换成据以行动的信息以支持 顾客相关问题解决方案优先级 决定与顾客相关的重要趋势(4.1.5)4.1.6 顾客满意度1.21是否制定一套顾客满意度的书面程序,其中包含测定的频率以及如何确保其客观性和有效性?(4.1.6)1.22顾客满意的趋势以及顾客不满意的主要指针,是否书面记载且以客观的信息予以证实,并经管理阶层审查?(4.1.6)1.23当顾客指出QS-9000的任何状态时,供货商是否能在5个工作日之内书面通知认证团体.(4.1.6) 有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施4.2 质量系统问 题评审摘记4.2.2 质量系统程序2.1质量手册的每一个要项,是否有适当支持的阶程序书?(4.2.2)4.2.3 质量计划2.2品管计划是否与质量系统的所有其它要求一致,并以适合作业方法的格式将其文书化例如: 鉴定与取得所有检验及生产/服务之资源 引导设计与制程可行性研究 更新质量管理,检验与测试技术 各适当阶段鉴定其适切的验证 直接影响质量的生产,安装和服务程序 管制计划与FMEA的准备 标准和规格书审查2.3是否有证据显示已执行先期产品质量规划程序?(4.2.3.1,4.2.3.2)2.4供货商是否召集内部的跨功能小组,以从事新产品或变产品的生产,且该小组采用规定在先期产品质量规划和管制计划参考手册的各种适当的技术?(4.2.3.1)2.5当顾客有要求时,各项制程管制指导书及类似的文件是否使用顾客指定的管制特性符号以指明那些制程步骤会影响到管制特性?(4.2.3.2)2.6是否在签订合约以生产产品之前,对规划的产品探讨及确认制造的可行性?(4.2.3.3)2.7供货商的设计管制及制程管制其政策与实务是否考虑关注产品的安全性?(4.2.3.4)问 题评审摘记2.8供货商是否在内部推广对其产品安全性考虑的认知?(4.2.3.4)2.9制程的失效模式与效应分析是否考虑所有的管制特性?(4.2.3.5)2.10是否致力于改善制程,以做到预防不良甚于找出不良?(4.2.3.5)2.11是否于制程,设施,仪器,工模具及间题解决过程中,使用适当的错误防止方法论?(4.2.3.6)2.12是否对所供应产品的系统,子系统,组件及物料等各层次适当地制定管制计划?(4.2.3.7)2.13管制计划是否包含QS-9000附录J管制计划表格内的所有信息?(4.2.3.7)2.14管制计划是否包含三个阶段:原型样品和量产前和量产作为客户的要求(4.2.3.7)2.15当下列任何一项情况开发生时,管制计划是否进行检讨更新:产品或制程变更时,制程不稳定或能力不足时,检验方法或频率等被变更(4.2.3.7)4.2.4 PPAP产品核准程序2.16供货商是否完全符合PPAP手册里规定的所有要求?(4.2.4.1)2.17供货商是否对分包商导入单一零件核准程序?(4.2.4.2)2.18供货商是否负责验证工程变更被适当的确认?(4.2.4.3)4.2.5 持续改善2.19是否有证据显示为所有顾客持续不断地改善质量,服务及价格?(4.2.5.1)2.20持续改善是否拓展至那些管制特性中具较高优先的产品特性?(4.2.5.1)2.21制程显示相当稳定且制程能力合乎要求时,供货商是否研拟具体优先的持续改善计划?(4.2.5.1)2.22供货商是否明确定出对质量和生产力改进的机会,并执行适当的改进计划?(4.2.5.2)2.23供货商是否展示具有衡量和方法论的知识,并加以适当应用之?(4.2.5.3)4.2.6 设施与工模具管理2.24是否采用跨功能小组并结合先期产品质量流程的做法,以制定制程,设施及设备计划?(4.2.6.1)2.25工厂布置是否将物料程和流程及搬运程减到最小,以促进同步的物料流程,且将工厂空间的使用附加价值提升到最大?(4.2.6.1)2.26是否制定和评估目前作业和制程有效性的方法,并考虑下列因素:总体工作计划,适当的自动化,人体工学和人性因素,作业量和生产线的平衡,储存和库存量的多寡及增加工作内容?(4.2.6.1)2.27供货商是否制订和执行一套工具管理的制度内容包括:保养和修理的设施和人员,储存和修复,设定条件,及损耗件工具有汰换计划,工模具修改包括工模具设计文件?(4.2.6.2)2.28是否具备适当的技术资源,以从事工模具和量具之设计,制造和全盘的尺寸检查?(4.2.6.2)2.29如果工模具的这方面工作系属外包者,是否有一套追踪和跟催这些工作的系统?(4.2.6.2)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施4.3 合约审查问 题评审摘记4.3.2 审查3.1供货商是否有审查标单?合约或订单以确保这些要求是被理解和接受的,且任何不清楚或相异的要求均已获得解决了?(4.3.2)3.2客户特殊的合约要求,包括QS9000第二节涉及功能和充分达成?(4.3.2)4.3.3 合约变更3.3有无明定合约变更及传达组织相关功能部内之方式?(4.3.3)4.3.4 记录3.4合约审查的记录是否被保存?(4.3.4)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施4.4 设计管制问 题评审摘记4.4.1 概述4.1是否有一套流程将先前设计项目所获得的信息展开至目前或未来类似性质的项目?(4.4.1.1)4.4.2 设计与开发规划4.2是否对每一项设计与开发活动拟订计划,并界定其执行责任?(4.4.2)4.3计划是否随设计的进展加以更新?(4.4.2)4.4设计开发各项作业人员是否具备所需技能并提供适切的资源?(4.4.3)4.4.3 组织与技术之联系接口4.5设计过程中提供输入的不同群组间其组织与技术的接口是否予以界定,并将必要的信息书面化,互相传递与定期检讨?(4.4.3)4.4.4 设计输入4.6供货商是否鉴定,书面记载与产品有关的各项设计输入需求,含适用法规要求,并审核其选用的适切性?(4.4.4)4.7凡不完备,混淆不清或相互扺触之需求事项是否与提出需求者共同加以解决?(4.4.4)4.8如果顾客不声明免除的话,是否具备: 适当的资源和设施,以利用计算机辅助产品设计,工程和分析 如果这些工作由分包商承担时,应提供技术指导. CAD/CAE系统应能跟顾客的计算机系统做变向沟通(4.4.4.1)4.4.5 设计输出问 题评审摘记4.9设计输出是否予以书面化,且其表达方式能相衬设计输入的需求予以验证及确认: 符合设计输入需求 包含或引述对应之允收标准 鉴定那些对产品安全与适当功能的重要设计特性 设计输出文件在分发前应经审查(4.4.5)4.10设计输出是否包括下列过程的结果: 致力于简化,最佳化,创新及减少浪费 适当的采用几何尺寸和公差技术 成本/性能/风险的权衡分析 从测试,生产及市场回馈信息的应用 设计失效模式与效应分析的应用(4.4.5)4.4.6 设计审查4.11是否于设的适当阶段中规划,举行正式的设计结果的审查并将书面记载?(4.4.6)4.4.7 设计验证4.12是否在设计的适当阶段实施验证.以确保设计各阶段的输出符合设计输入的要求,并予以记录?(4.4.7)4.4.8 设计验收4.13是否执行设计验收以确保产品符合界定的使用者需求或要求?(4.4.8)4.14设计验收的执行是否配合顾客项目计划的时程要求?(4.4.8.1)4.15设计失败的情形是否书写于设计验收记录中?(4.4.8.1)4.16针对设计失败是否有程序追踪其矫正与预防措施?(4.4.8.1)4.4.9 设计变更4.17所有设计变更和修改是否在实施以前.均予以鉴定,书面化,并经权责人员审查与核准?(4.4.9)问 题评审摘记4.18在量产实施前设阗变更是否获得顾客书面的核准或同意免除此项要求?(4.4.9.1)4.19对于具有专利权的设计,设计变更对于外形,装配,性能,功能及耐久性的影响,是否与客户共同商议,以便适当评估变更的影响程度?(4.4.9.1)4.20供货商是否考虑设计变更对使用该产品的系统之影响?(4.4.9.2)4.4.10 顾客原型样品维持4.21当顾客要求时,供货商是否有一个完整的原型样品计划?(4.4.9.2)4.22供货商是否尽可能采用与将来量产相同的分包商,工模具及制程.(4.4.10)4.23性能测试是否考虑及包括适当的产品寿命,可靠度与耐久性,并追踪所有性能试验的各项活动,以监督试验是否及时完成?(4.4.10)4.24如果性能测试外包时,供货商是否提供技术指导?(4.4.10)4.1.11 保密性4.25供货商与顾客合约发展中的产品及其相关产品信息是否确保机密性?有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施4.5 文件及数据管制问 题评审摘记4.5.1 概述5.1 外来的原始的文件是否列入文件管制?4.5.2 文件及数据核发5.2文件与资料在分发之前是否经权责人员审查及核准其适切性?(4.5.2)5.3是否建立文件总览表或相当的文件管制程序,以鉴别文件最新版次,且该总览表或程序书易于取得?(4.5.2)5.4供货商是否建立程序以保证对质量系统运作极为重要场所均具有适切版本的适当文件?(4.5.2.a)5.5供货商是否建立一种程序来保证无效的和/或废弃的文件能迅速地从分发或使用地点撤除,或其它确保避免误用的方式?(4.5.2.b)5.6无效的文件因法律和/或知识保留目的而保留下来的是否能得到适当的鉴别?(4.5.1.c)5.7关于顾客工程的规格/标准和变更是否有及时的审查,分发和执行?(4.5.2.1)5.8供货商是否保存一份记载每次生产变更生效日期的记录?(4.5.2.1)5.9实施该变更作业程序时是否包含所有相关文件之更新?(4.5.2.1)4.5.3 文件及数据变更5.10文件和数据的变化是否由原始审查文件数据的组织或部门来审查(除非别外指定)?5.11指定的部门或组织是否可以获得相当的背景数据,并据此来审查与核准?(4.5.3)5.12文件中的所有变更是否能在文件或其附件中加以识别?(4.5.3)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施4.6 采购问 题评审摘记4.6.1 概述6.1如果有顾客核准的外包商的名单,供货商是否从这份名单所列之外包采购相关的物料?(4.6.1.1)6.2所有用于零组件制造的物料,凡涉及管制性,危险性,有毒性的物料,是否符合目前政府和安全法规的规定?(4.6.1.2)4.6.2 分包商评估6.3外包商的评估和远择是否基于对质量系统和质量保证的要求能力而定?(4.6.2.a)6.4供货商是否明定对外包商管制方式与程度?(4.6.2.b)6.5是否建立和维持了对可接受的外包商的质量记录?(4.6.2.c)6.6为了使外包商符合QS-9000,是否以QS-9000的第一节部分作为基本的质量保证系统要求来指导外包商质量保证系统的发展?(4.6.2.1)6.7是否对外包商也要求100%如期交货绩效?(4.6.2.2)6.8供销商是否能提供适当规划信息和采购承诺使外包商能达到100%交货的要求?(4.6.2.2)6.9是否执行一项系统藉以监测外包商的交货绩效,及实行必要的矫正行动(包括追踪额外费用或过多运费)?(4.6.2.2)4.6.3 采购数据6.10采购文件包含之资料是否能明确说明所订购产品之要求?(4.6.3)6.11采购文件及资料在发出前,是否经权责人员审查及核准其适切性?(4.6.3)问 题评审摘记4.6.4 采购产品之验证6.12供货商要在分包商处验证所采购的产品时,是否在采购文件上明定验证安排及产品放行方式?(4.b.4.1)6.13有无明定合约,有要求顾客或其代表有权在外包商或供货商处,验证外包商所提供的产品是否符合规定要求之权利?(4.6.4.2)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施4.7 客户供应品之管制问 题评审摘记7.1客户供应品若有遗失,损坏或不适用时,是否予以记录,并通告给顾客?(4.7)4.7.1 客户提供工模具7.2顾客的工具和设备是否赋予永久性标记,以便其所有权一目了然?(4.7.1)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施4.8 产品之鉴别与追溯性问 题评审摘记8.1产品的识别是否贯彻从生产,交货到安装的每一个阶段?(4.8)8.2当顾客有所求时,是否维持和记录追溯性?(4.8)有无任何额外的供货商,质量系统要求经证实已在现场实施4.9 制程管制问 题评审摘记9.1是否以书面程序界定生产,安装与服务的诸方式,缺乏此等程序书将对质量造成不利影响?(4.9.a)9.2是否使用适当的生产,安装与服务设备,及适宜的工作环境,并维持与修护作业场所的整齐与清洁?(4.9.b,4.9.b.1)9.3供货商是否准备各项紧急应变计划,以在紧急状况下合理保护产品对顾客之供应?(4.9.b.2)9.4是否符合所参照的标准/法规,质量计划或书面程序?(4.9.c)9.5是否对合适的制程参数与产品特性,加以监控与管制?(4.9.d)包括管制特性的确定与文件化(4.9.d.1)9.6是否在适当时对于各项制程及设备加以核准?(4.9.e)9.7工作技艺准则是否以最清楚实用之方式予以规定?(4.9.f)9.8是否适当地维护设备,以确保制程的持续能力?(4.9.g)9.9是否鉴别主要的制程设备,并且提供适切的资源以维护这些设备,同时制订一套有效的,规划的全面预防保养制度,该项制度至少包括: 一套描述计划性保养作业的程序书 定期的保养活动 预测保养的方法 一项提供设备,工模具与治具的包装及防护的程序 主要制程设备的替换零件的维持 记载,评估与改善预防保养的目标(4.9.g.1)问 题评审摘记9.10凡制程其结果无法以后续的产品检验或测试完全验证时,此等制程是否由合格操作人员操作且要求持续地监测与管制制程参数?(4.9)9.11对于已认可之特殊制程,设备及人员的记录是否适当的维持?(4.9)4.9.1 制程监测与作业员指导书9.12供货商是否为所有负责制程操作的员工准备书面的制程监测和作业指导书,这些指导书面须取材自先期产品质量规划与管制计划参考手册所列之资料,且在工作场所容易取得?(4.9.1)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施问 题评审摘记9.13制程监测和作业指导书是否适当包括或参考以下内容: 制程流程图主要的作业名称和编号 零组件名称和编号 目前的工程等级(版次)/日期 所需的工具,量具和其它设备? 材料识别和处置指导书 顾客指定和供货商设定的管制特性 统计制程管制的要求 相关的工程和制造标准 检验和测试指导书 异常处置计划 文件版次和核准 目视检查辅助工具更换周期及作业设定的指导(4.9.1)4.9.2 制程管制维持9.14是否维持或超越PPAP所核准制程力或绩效,供货商必须确保管制计划与制造流程图被执行,严守规定的量测技术,抽样计划及当不合准则发生时的异常处置计划?(4.9.2)9.15重要的制程事件是否摘记于管制图上?(4.9.2)9.16管制计划所指定的管制特性呈现不稳定或能力不足时,供货商是否依据管制计划提出适当的反应行动?(4.9.2)9.17矫正行动计划是否包含: 制程不良的遏止及100%全检 矫正行动具体的时间 指派权责人员 客户核准?(4.9.2)问 题评审摘记4.9.3 制程管制需求设定9.18当顾客要求较高或较低的制程能力或绩效要求,管制计划是不适切地诠释?(4.9.3)4.9.4 作业条件设定验证9.19作业条件设定验证当适用时,是否使用统计技术方法之验证(4.9.4)4.9.5 制程变更9.20供货商是否维持制程变更生效日期之记录?(4.9.5)4.9.6 外观项目9.21当顾客认定属于外观项目时,是否提供:产品评价区域有合适的照明颜色,纹理及织物结构有适当的比对标 准件外观比对标准件和评价设备的维护保养验证从事外观评价作业人员的资格 (4.9.b) 有无何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施4.10 检验与测试问 题评审摘记4.10.1 概述10.1计数值数据的允收准则为零缺点,供货商是否以书面适当的规定,并取得顾客核准?(4.10.1.1)4.10.2 进料检验与测试10.2供货商是否确保产品在未检验或验证与质量量计划和/或书面程序中规定的要求相符之前,不致被使用或加工(除非为紧急的生产需要)?(4.10.2.1)10.3于决定接收检验之程度与性质时,是否考虑在分包商处所施行管制程度及已往品管合格记录之证据(4.10.2.2)10.4为紧急生产目的而在未经验证前先放行之产品是否明确地加以标识与记录?(4.10.2.3)10.5供货商的质量系统应采用下列一项或多项的方法:供货商取得并评估统计数据?进料检验或测试?在分包商处所执行的第二者或第三者, 评鉴或稽核,且记录显示可被接受的品 质绩效要由认证合格实验室实施零组件评估 (4.10.2.4)4.10.3 制程检验与测试10.6供货商是否按照质量计划(管制计划)和/或书面程序规定的要求对产品进行检验与测试?(4.10.3a)10.7产品是否直到所需检验与测试皆完成,或所需报告已接到并验证,除非产品系依能被明确召回程序的规范下所放行(4.10.3.b)问 题评审摘记10.8所用制程活动是否采用譬如:统计制程管制,防误措施,目视管理等直接导向缺点预防的方法,而非缺点的检查?(4.10.3a)4.10.4 最终检验与测试10.9供货商是否依据质量计划(管制计划)和/或书面程序要求来执行最终的检验及测试?(4.10.4)10.10最终检验与测试之质量计划或书面程序是否要求所有规定的检验与测试(包括接收制程中)均已实施且其结果符合规定的要求?(4.10.4)10.11产品是否在质量计划或书面程序所规定之各项工作未圆满完成及相关数据与文件核准之前,不得进行分发?(4.10.4) 10.12是否按照顾客规定的频率对所有产品实施全盘尺寸检验及机功测试,且顾客有要求时,检查结果应提供顾客审查?(4.10.4.1)10.13供货商是否对已包装的产品每隔适当的期间导入稽核,以验证符合所有规定的要求?(4.10.4.2)4.10.5 检验与测试记录10.14供货商是否建立并保存记录,以证明产品已经被检验或测试,且记录应请楚显示产品检验或测试已按既定之允收标准通过或不通过?(4.10.5)10.15产品未通过任何检验与测试时,是否按不合格产品管制程序处理?(4.10.5)4.10.6 供货商实验室需求10.16实验室是否制定范围,并将其政策,系统方案,程序,说明指导与结果予以书面化,以促使实验室能确保其范围内所产生的测试或校正的质量?(4.10.6.1)问 题评审摘记10.17实验室的人员是否具备适当的背景与经验?(4.10.b.2)10.18实验室被测产品或校正仪器等物品是否在实验室被保存到最终数据完成为止,以让最终数据可追溯到原始数据?(4.10.b.3)10.19实验室测试与校正的方法是否符合顾客的要求,并恰当的执行所需的测试校正?(4.10.6.5)10.20当验证活动的结果为数据时,是否采用适当的统计技术?(4.10.6.6)4.10.7 认证合格实验室10.21供货商是否使用经验证的商业/独立实验设施?(4.10.7)4.11 检验、量测与测试设备之管制问 题评审摘记4.11.1 概述11.1检验,量测与试验设备在使用时,是否确保量测之不确定度已知且与所需的量测能力相符?(4.11.1)11.2当使用测试软件或比对参考之测试硬件作为适当检验手段时,在生产,安装或服务使用前,是否予以检核,以证明其验证产品允收性的能力?(4.11.1)11.3供货商是否规定复核的范围和频度,并保存记录以作为管制的证据?(4.11.1)11.4当量测设备之技术资料为规定要求时,若顾客或其代表要求此等资料以验证设备的功能是否适切时,供货商是否可提供?(4.11.1)4.11.2 管制程序11.5供货商是否决定所需的量测工作及其准确度的要求?(4.11.2a)11.6是否选择所需准确度与精密度之适当检验,量测与试验设备?(4.11.2a)11.7供货商是否鉴定所有影响产品品管的检验,量测与试验设备?(4.11.2b)11.8每件设备是否按规定期间或在使用之前予以校正,此项作业应比对经认可的设备且其与国际或国家承认之标准有明确关系,并被置于正确的环境条件?(4.11.2b)11.9检验量测和试验设备的校正执行是否委由合格实验室(见QS-9000,4.11.2.6.1)或顾客承认的政府机构?(4.11.2b.1)问 题评审摘记11.10是否界定检验,量测与试验设备的校正作业程序包含: 设备型式 特定识别 位置 检核频率 检核方法 允收准则 矫正措施(4.11.2c)11.11是否以适当之标识或已核可之鉴定记录来鉴别检验,量测与试验设备,以显示其校正状况?(4.11.2d)11.12供货商是否维持检验,量测与试验设备之校正记录?(4.11.2e)11.13当发现检验,量测与试验设备校正失效时,是否评估并记载先前检验与测试结果的有效性?(4.11.2f)11.14供货商是否确保检验,量测与试验设备在适合的环境条件下实施校正?(4.11.2g)11.15供货商是否确保检验,量测与试验设备于搬运,储存与保管均可维持其准确度与适用性?(4.1.2h)11.16供货商是否有防护检验,量测与试验设备之设施,包含测试用之硬件与软件,免于不当之调整而使原校正之设定失效?(4.11.2I)4.11.3 检验、量测与测试设备记录11.17所有的检验,量测与试验设备包含员工自有的量具其校正/验证记录,是否包括: 根据工程变更所修正(如果发生时) 校正时,发现读值超出规格 校正完毕符合规格的结论 可疑的物料可能已被出货,应通知顾客(4.11.3)问 题评审摘记4.11.4 量测系统分析11.18管制计划里所列的每一种型式的量测系统是否实施适当的统计研究藉以分析各种量测及试验设备系统测量结果的变异?(4.11.4)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施12.1产品检验与测试之状况,是否使用适当的方法鉴别,藉以显示该产品在实施检验与测试后是否合格?(4.12)11.18产品自生产,安装与服务整个过程中的检验与测试状况之识别,是否依品管计划或书面程序之规定善加维持?(4.12)4.12.1 额外查证12.3当客户有所要求时,是否对产品进行额外的查证/标识要求?(4.12.1)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施问 题评审摘记4.13.1 概述13.1不合格产品或可疑材料与产品是否予以识别,记载,评估,隔离(可行时),处置,以及通知有关单位?(4.13.1,4.13.1.1)13.2供货商对于任何不合格品或可疑材料或产品,以及任何隔离区是否提供视觉上之识别?(4.13.1.2)4.13.2 不合格品检讨与处理13.3不合格产品检讨之责任与处理权限是否加以界定?(4.13.2)13.4不合格产品是否依照书面程序加以检讨: 重新加工 特采 降级使用 拒收或报废(4.13.2)13.5若客户合约中有要求对不合格产品提议之使用或修理,是否报请顾客或其代表特准之?(4.13.2)13.6对不合格产品之允收及其修理之叙述,是否予以记录以明示其实际状况?(4.13.2)13.7修理与/或重工加产品,是否依照品管计划与/或书面程序重新加以检验?(4.13.2)13.8供货商对不合格产品是否予以清点数量,分析原因,订定减少不合格品之优先计划,并追踪该计划之进度?(4.13.2.1)4.13.3 重工品管制13.9重工指导书是否能在工作场所容易被相关的人员取得并执行呢?(4.13.3)13.10除非获得顾客服务零件部门之核准,否则提供给售后服务用之产品,是否在外观上有明显之重工痕迹?(4.13.3)问 题评审摘记4.13.4 工程认可产品的核准权13.11当产品或制程与目前的PPAP核准的情况不一致时,供货商是否事前得到客户的授权才能装运?(4.13.4)13.12供货商是否维持一份变更授权的有效期限或数量之记录?(4.13.4)13.13当授权届满时,产品是否回复跟原有的或替代的规格要求相一致?(4.13.4)13.6 产品在这种授权情况下交运时,是否每件容器都作适当标记?(4.13.4)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施4.14 矫正及预防措施问 题评审摘记4.14.1 概述14.1适当的矫正和预防措施是否用于消除实际的和潜在的不合格品的原因?(4.14.1)14.2因矫正及预防措施所引起的任何书面程序之变更,是否加以执行与记录?(4.14.1)14.3当外部或内部出现与规格或要求不符合的产品时,供货商是否采取训练有素的解决问题方法?(4.14.1.1)14.4当外部不合格产品发生时,供货商是否依照顾客规定的方式处理?(4.14.1.1)14.5供货商是否于矫正及预防措施过程中,使用适当程度的错误防止方法?(4.14.1.2)4.14.2 矫正措施14.6矫正措施的步骤是否包括对客户的报怨及不合格报告的有效处理?(4.14.2(a)14.7矫正措施的步骤是否包括对产品,制程和质量系统不符合的原因并记录其调查结果?(4.14.2.b)14.8矫正措施的步骤中是否包含:确定必要的矫正措施,以消除不合格原因.(4.14.2c)14.9矫正措施的步骤是否包括应用各项管制以确保矫正措施被执行并具成效?(4.14.2d)14.10对于从顾客的制造工厂,工程单位及经销商处退回的零组件,是否进行分析,并保存记录,且于顾客要求时,即可提供?(4.14.2.1)14.11为防止再发,供货商是否实施有效的分析,并适当的提出矫正措施及制程变更?(4.14.2.1)问 题评审摘记14.12可行时,供货商是否于其它类似产品与制程上,应用已经实行的矫正行动与管制,来消除不符合的原因?(4.14.2.2)4.14.3 预防措施14.13预防措施的步骤中是否包含:应用适切的信息来源,例如:影响产品质量的制程,操作,特采,稽核结果,质量记录,服务报告,与顾客抱怨等,以发掘,分析及消除不合格品之潜因?(4.14.3.a)14.14预防措施的步骤中是否包括决定必要的步骤以处理任何需实行预防措施的问题?(4.14.3b)14.15预防措施的步骤是否包括发行预防措施及应用各项管制以确保其有效执行?(4.14.3c)14.16预防措施的步骤是否包括确保实行预防措施的相关信息,已提供管理审查之用.(4.14.3d)4.15.2 搬运15.1是否有适切方法能在产品的搬运过程中防止产品的损坏和变质?(4.15.2)4.15.3 储存15.2是否使用指定的储存场所或库房以防止产品在待用或待交货等期间产品受到撷坏和变质?(4.15.3)15.3是否规定储存区蜮或库房收发进出之适切办法?(4.15.3)15.4是否定期评估库存品以免变质?(4.15.3)15.5供货商是否明定一套库存管理系统,以不断提高存货周转率,缩短周转天数和最低库存量?(4.15.3.1)问 题评审摘记4.15.4 包装15.6供货商是否控制管理产品的包装,装箱,标记过程以确保产品符合规定要求?(4.15.4)15.7是否依照客户独特的包装标准/指导说明书,包含适用的服务零件包装标准?(4.15.4.1)15.8供货商是否制定一套系统,以确保所有交运物料皆已依照客户的要求贴付标签?(4.15.4.2)4.15.2 保存15.9当产品在供货商管制下时,是否对产品实行适切的防护与隔离的方法?4.15.6 交货15.10供货商是否对最终检验及测试后之产品实行质量保护措施,而且当合约有所规定时,该保护是否延伸交货目的地?(4.15.6)15.11供货商是否制定一套系统来支持100%如期交货以符合顾客生产和服务之要求?(4.15.b.1)15.12当100%如期交货目标未能维持时,供货商是否实施矫正措施,以改善交货绩效,包括与顾客沟通交货问题的信息?(4.15.b.1)15.13供货商是否备有一套系统的做法,来发展评估和监督符合既定交货前置时间的要求?(4.15.b.1)15.14供货商是否执行一套系统以监督对顾客各项交货要求之绩效,且配合适当的矫正行动,并维持应负超额运费之记录?(4.15.b.1)15.15供货商是否依据客户的要求运交所有物料,并遵守顾客最新规定的运输方式,路线及交货容器?(4.15.b.1)问 题评审摘记15.16供货商的生产排程是否为订单导向?(4.15.b.2)有无任何额外的供货商质量系统要求,经证实已在现场实施15.17除非顾客同意放弃,供货商是否具有计算机系统以接受顾客生产计划的信息与出货时程?(4.15.b.3)15.18除非顾客同意放弃,供货商是否