浙江省药品目录政策与管理版.ppt

浙江省药品目录政策与管理 2010版 一 国家目录概况与评估二 省目录调整原则与政策三 目录新政与理解四 药品命名与编码规则五 目录剂型规范与使用六 部分限定支付说明 药品目录政策与管理 药品目录品种情况 国家基本医疗保险药品目录变动情况 新版国家目录的专家共识 药品目录的数量已经足够多 临床已经足够用 品种上没有必要进行大的调整 国家目录09版 增加了甲类品种 对常见病 多发病治疗的基本用药得到扩大了选择范围 提高了保障水平 大量增补了近年新上市的新药 目录的水平有大幅度提高 完全能够满足临床用药需求 删除了副作用比较大的药品 增加了药品使用的限制力度 对保障用药安全 控制药品滥用有积极作用 新版国家药品目录的专家共识 部分政策可能影响参保人员的用药待遇 非处方药是门诊常用药 如果门诊只限个人账户支付 社会矛盾会比较大 也可能造成门诊向住院转移 部分限定支付不够合理 较 省目录05版 更为严格 可能引起社会反响 抗菌药物控制缺乏系统性 药品目录调整授权 按国发 1998 44号和劳社部发 1999 15号规定 甲类目录不得调整 乙类品种调入与调出数之和不超过乙类药品数15 可调数量 243个现状2005版省目录增补的243个品种中有194个未列入国家目录新政策将限定支付调整计入调整数 限定支付差异很大 一 国家目录概况与评估二 省目录调整原则与政策三 目录新政与理解四 药品命名与编码规则五 目录剂型规范与使用六 部分限定支付说明 药品目录政策与管理 目录调整的目标 平稳衔接 目标 平稳衔接 保证平稳实施 平稳运行管理衔接 临床和医保管理平稳衔接制度衔接 基本药物制度平稳衔接政策衔接 门诊统筹政策衔接 实现可及性目录衔接 国家和省目录平稳衔接 目录调整的原则 坚持与医药卫生体制改革相适应 坚持维护参保人员的利益 坚持专家路线 坚持专家评审工作机制 坚持公开 公平 公正 坚持统筹各项社会保障用药范围管理 目录调整的内容 关于品种调整 省药品目录 05版 增加品种和2005年补充品种中未列入 国家药品目录 09版 的品种 国家药品目录 09版 删除品种中省内企业生产的品种 上述品种中 有严重不良反应 经循证医学证明无效或被国家取消药品生产批文的药品 予以剔除 目录调整的内容 关于限定支付调整 非处方药支付范围 抗菌药品分线管理 部分限定支付边界不清 操作性不强 或被临床证实有效 已经普遍使用的支付范围 和基本药物制度冲突的基本药物品种不合理限定支付范围 目录调整的结果 调整药品共243个保留193个药品放宽限定支付50个药品部分药品的限定支付进行细化或严格控制保留的193个药品 药品目录结构 浙江省基本医疗保险和工伤保险药品目录 品种 2320个 甲类 503个 乙类 1817个 西药部分 品种 1215个 甲类 349个 乙类 866个 中成药部分 品种 1105 甲类154 乙类951个 临床科室 功能分类 23类 品种 通用名 inn 剂型 商品名 别名 浙江省药品目录情况 临床科室 功能分类 9类 一 国家目录概况与评估二 省目录调整原则与政策三 目录新政与理解四 药品命名与编码规则五 目录剂型规范与使用六 部分限定支付说明 药品目录政策与管理 药品目录新政 宏观政策 范围 基本医疗保险 工伤保险和生育保险实施 分步实施 甲类12月底前 乙类2010年7月实施权限 限定支付调整计入调整品种数 药品目录新政 管理性政策 通用名原则 不得按商品名进行限定 不得以药品数据库没有更新商品名为由拒付参保人员费用 中西分治 开具西药须符合西医疾病诊治原则开具中成药须遵循中医辩证施治原则和理法方药控制重复用药 作用相似的最小分类下同类药品原则上不宜叠加使用 药品目录新政 管理性政策优先选择原则 甲类 常释剂型优先选择控制输液治疗分类给付 同一品种剂型的药品 可探索设定最高支付限额标准 辅助治疗作用的药品 可适当加大个人自付比例 otc 住院由统筹基金支付 门诊个人帐户或门诊统筹基金 公务员医疗补助资金 支付 抢救性用药 药品目录新政 复合性西药 西药品种组成的复合药 价格不高于其所组成目录内药品价格之和的 可视同乙类药品按规定予以支付 pab pa pb 范围 复合西药和复合包装药品审报主体 医疗机构 药品生产企业核实程序 人力社保 品种 剂型 物价 质量层次与价格 以招标销售价为准公布与执行含药大输液 药品目录新政 放射性同位素类药物 纳入医疗服务项目管理前 暂按原政策管理谈判准入机制 由国家组织谈判并确定支付方案儿童用药 西药通用名称一致的口服剂型 说明书明确适用于儿童的 能够提高儿童用药顺应性的口服液体剂型 颗粒剂 口服散剂 栓剂 滴鼻剂的 可以限定在儿童使用时支付 口服液体剂 干混悬剂 第 131 号 第401号和第1193号除外 干糖浆剂 仅限儿童使用时支付 一 国家目录概况与评估二 省目录调整原则与政策三 目录新政与理解四 药品命名与编码规则五 目录剂型规范与使用六 部分限定支付说明 药品目录政策与管理 药品目录的命名规则 西药 中文 通用名 英文 国际非专利药名 inn 表达化学成分的部分命名 通用名称中表达主要化学成份部分 不包含盐基 酸根 儿童 小儿 婴幼儿 儿童用 小儿用 或 婴幼儿用 等 备注 栏标有 的药品 因其组成和适应证类似而进行了归类 所标注的名称为一类药品的统称 具体名称见范例 药品目录的命名规则 中成药 中成药名称采用中文通用名 剂型不单列 在甲乙分类 给药途径相同的情况下 同一通用名称下的不同剂型并列 其先后次序无特别含义 药品目录的编码规则 印刷版 西药 中成药 民族药分别按药品品种编号 同一品种只编一个号 重复出现时标注 并在括号内标注该品种编号 药品编号的先后次序无特别含义 西药主要依据临床药理学和临床科室用药分类 中成药主要依据临床科室用药和功能主治分类 临床各科医师用药 不受 药品目录 分类的限制 药品目录的编码规则 电子版 13位 一 国家目录概况与评估二 省目录调整原则与政策三 目录新政与理解四 药品命名与编码规则五 目录剂型规范与使用六 部分限定支付说明 药品目录政策与管理 药品目录的剂型规范 西药 西药剂型在 中国药典 2000年版 制剂通则 规定的基础上进行归类处理 西药未归类的剂型以 药品目录 标注的为准 西药归类剂型 口服 西药归类剂型 外用 西药归类剂型 其他 药品目录的剂型规范 中成药 中成药剂型 丸剂 水丸 蜜丸 水蜜丸 糊丸 浓缩丸和微丸 不含滴丸 胶囊剂 指硬胶囊 不含软胶囊 其它剂型 以药品目录标注的剂型为准 工伤 生育保险用药的特殊政策 应由工伤 生育保险基金支付的 不分甲 乙类 工伤 生育保险用药不受 限制 一 国家目录概况与评估二 省目录调整原则与政策三 目录新政与理解四 药品命名与编码规则五 目录剂型规范与使用六 部分限定支付说明 药品目录政策与管理 限定支付的解释 临床用药监督依据合法 按药品法定说明书的适应证 合理 符合处方管理办法 临床技术操作规范 临床诊疗指南 药物临床应用指导原则等 限定支付 依据循证医学 药物经济学要求 循证医学 循证医学 最佳研究证据 临床经验 患者的价值观和意愿结合在一起 制定出具体的诊疗方案 最佳研究证据临床经验患者价值观和意愿医疗环境 循证医学 循证证据 4s 层级框架 系统 摘要 证据合成 研究 计算机决策支持系统1 clinicalevidence2 pier3 uptodate循证杂志摘要 1 acpjournalclub2 infopoem3 bandolie系统评价 1 cochrane综述 cdsr 2 dare3 临床实践指南 cpg 美国 期刊中发表的原始文献 循证医学 证据分类 i级证据 自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据 ii 1级证据 自设计良好的非随机对照试验中获得的证据 ii 2级证据 来自设计良好的队列研究或病例对照研究 最好是多中心研究 的证据 ii 3级证据 多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据 非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据 iii级证据 来自临床经验 描述性研究或专家委员会报告的权威意见 循证医学 证据分级 美国预防医学工作组i级证据 自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据 ii 1级证据 自设计良好的非随机对照试验中获得的证据 ii 2级证据 来自设计良好的队列研究或病例对照研究 最好是多中心研究 的证据 ii 3级证据 多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据 非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据 iii级证据 来自临床经验 描述性研究或专家委员会报告的权威意见 循证医学 循证推荐 美国预防医学工作组a级推荐 良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的风险 临床医生应当对适用的患者讨论该医疗行为 b级推荐 至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险 临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为 c级推荐 至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处 但获益与风险十分接近 无法进行一般性推荐 临床医生不需要提供此医疗行为 除非存在某些个体性考虑 d级推荐 至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益 临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为 i级推荐 该医疗行为缺少科学证据 或证据质量低下 或相互冲突 例如风险与获益无法衡量和评估 临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性 药品限定支付方法 分线使用限制 适应证限制 严重程度限制 疗程限制 阶梯用药限制 临床科室限制 门诊 住院限制 限险种使用 部分限定支付的解释 1 抗微生物药之管理与控制使用增加了围手术期预防用药规范调整了阶梯用药规范对 无明确药敏证据 作了解释 2 分类指导控制 营养类药物3 关于维持用药4 关于 干扰素用于乙肝治疗5 关于抗肿瘤辅助用药 三 限定支付的解释 1 抗微生物药之管理与控制方法 抗微生物药物的选用 应以窄谱 价廉 非限定支付的药物为先 使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付抗菌药物疗效不佳 限二线抗菌药物用药 限三线抗菌药物用药 重度感染患者的三线抗菌药物用药 三 限定支付的解释 1 抗微生物药之管理与控制方法 1 1使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付抗菌药物疗效不佳 国家设限的一线抗菌素 或增补非基本药物的广谱抗菌素同类非限定支付的抗菌药物效果不可靠 需要直接使用这类药品 已使用非限定支付的抗菌药物 但未能有效控制感染 需要使用这类药品 三 限定支付的解释 1 抗微生物药之管理与控制方法 1 2二线抗菌素抗菌药物需有药敏结果证实 若无明确药敏证据 指无法取得标本或药敏结果无敏感药物 需要使用二线药物时 应由高级职称医师签名 无高级职称医师的科室须由科室主任签名有感染专科医生会诊记录 三 限定支付的解释 1 抗微生物药之管理与控制方法 1 2三线抗菌素抗菌药物应具有严格临床用药指征或确实依据 需有药敏结果证实 若无明确药敏证据 指无法取得标本或药敏结果无敏感药物 需要三线药物治疗时 应由具有高级职称的科主任签名有感染专科医生会诊记录有全院疑难病例讨论意见报经 合理使用抗菌药物专家咨询小组 批准 三 限定支付的解释 1 抗微生物药之管理与控制使用1 3下列情况可直接使用二线药物进行治疗 但若培养及药敏证实二线以下药物有效时应改为二线以下药物 1 感染病情严重者如 败血症 脓毒血症等血行感染 有休克 呼衰 dic等合并症 中枢神经系统感染 脏器穿孔引起的急性腹膜炎 急性盆腔炎等 感染性心内膜炎 化脓性心包炎等 严重的肺炎 骨关节感染 肝胆系统感染 蜂窝组织炎 重度烧伤 严重复合伤 多发伤及合并重症感染者 混合感染的患者 三 限定支付的解释 1 抗微生物药之管理与控制使用1 3下列情况可直接使用二线药物进行治疗 但若培养及药敏证实二线以下药物有效时应改为二线以下药物 2 免疫功能低下患者发生感染时 包括 接受免疫抑制剂治疗 接受抗肿瘤化学疗法 接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者 血wbc 1 l09 l或中性粒细胞 0 5 109 l 脾切除后不明原因的发热者 艾滋病 先天性免疫功能缺陷者 3 病原菌只对一线以上抗菌药物敏感的感染 三 限定支付的解释 1 抗微生物药之管理与控制使用1 4下列情况可直接使用三线药物进行治疗 但若培养及药敏证实低线药物有效时应改为低线药物 1 感染病情严重者如 败血症 脓毒血症等血行感染 有休克 呼衰 dic等合并症 中枢神经系统感染 经心肺复苏术救回的病人 使用人工呼吸器 2 接受免疫抑制剂或抗癌化学疗法的病人 且血wbc 1 l09 l或中性粒细胞 0 5 109 l 三 限定支付的解释 1 抗微生物药之管理与控制使用1 5外科围手术期预防抗菌药物按 浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案 试行稿 的总体原则和方案执行 1 类切口 围手术期抗菌药物预防用药时间一般不超过48小时 超过48小时仍继续使用的 医师必须填写用药申请单 经医院 合理使用抗菌药物专家咨询小组 或医院指定的抗菌药物使用管理职能部门批准并在病程录上具体分析记录 一次申请最多不超过3天 术后超过5天仍需使用的 必须有明确的感染证据并在病程录上具体分析记录 三 限定支付的解释 1 抗微生物药之管理与控制使用1 5外科围手术期预防抗菌药物按 浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案 试行稿 的总体原则和方案执行 2 类切口 围手术期抗菌药物预防用药时间原则上不超过48小时 延长用药的必须要有明确的病程分析记录 超过5天的必须有明确的感染证据并在病程录上具体分析记录 3 类切口 术后预防用药可依据患者情况酌量延长 超过5天的必须有明确的感染证据并在病程录上具体分析记录 三 限定支付的解释 2 肠外营养剂2 1氨基酸 调整 分类指导治疗平衡型氨基酸制剂疾病适用型氨基酸制剂用于肾病的氨基酸制剂用于肝病的氨基酸制剂用于创伤的氨基酸制剂 应激型 三 限定支付的解释 胃肠道梗阻 胃肠瘘或短肠综合征 肠道广泛炎性疾病 ibd 大面积烧伤或严重创伤 2 肠外营养剂2 1氨基酸 平衡型氨基酸制剂 复方氨基酸18aa 18aa 18aa 18aa 18aaf 18aa 限以下适应证之一有重度营养风险患者 恶性肿瘤伴恶液质或严重感染 脏器功能衰竭 各种大手术后禁食 肝硬化合并低蛋白血症 三 限定支付的解释 2 肠外营养剂2 2脂肪乳氨基酸葡萄糖 限以下适应证之一的小肠功能缺失患者 胃肠瘘或短肠综合征 肠道广泛炎性疾病 ibd 大面积烧伤或严重创伤 脏器功能衰竭 各种大手术后禁食 2 3脂肪乳 普通脂肪乳取消限定支付 三 限定支付的解释 3 肠内营养剂调整 分类指导治疗氨基酸型肠内营养剂短肽型肠内营养剂疾病特异型肠内营养剂整蛋白型肠内营养剂 三 限定支付的解释 3 肠内营养剂 除疾病特异型肠内营养剂外限以下适应证之一有营养风险的重症患者 摄食不能或禁忌 短肠综合症 急性重症胰腺炎 恶性肿瘤伴恶液质或大手术后禁食 大面积烧伤 疾病特异型肠内营养剂 限有营养风险和不能进食的重症患者 应有相应疾病患者 4 胰岛素及其类似物之管理与控制胰岛素和胰岛素类似物 不含注射器等辅助器具 超短效人胰岛素类似物 限内分泌科或内分泌专科医生 且限伴有重要器官并发症的糖尿病患者 重要器官 心脑血管 肾 眼 周围神经等 长效人胰岛素类似物 限反复发作低血糖或有重度合并症的老年糖尿病患者 三 限定支付的解释 5 调节免疫功能药物之管理与控制使用药品名称 环孢素 吗替麦考酚酯 他克莫司 适应证 限器官移植后抗排异 严重自身免疫性疾病 工伤保险 药品名称 咪唑立宾 西罗莫司 适应证 限器官移植 三 限定支付的解释 6 钙代谢调节药物之管理与控制使用药品品种 阿法骨化醇 骨化三醇适应证 限骨质疏松症 骨恶性肿瘤 恶性肿瘤骨转移 药品品种 羟乙膦酸钠适应证 限工伤保险或骨质疏松症 骨恶性肿瘤 恶性肿瘤骨转移 药品品种 降钙素适应证 限骨恶性肿瘤 恶性肿瘤骨转移 严重骨质疏松症伴剧烈疼痛 高钙血症 变形性骨炎 三 限定支付的解释 6 调节免疫功能药物之管理与控制使用药品名称 干扰素 指国家食品药品监督管理局在2009年6月30日之前批准的所有 干扰素及其亚型 适应证 进口产品先由个人自理20 有疗程限制 各类恶性肿瘤放疗或化疗辅助治疗 抗肿瘤治疗 用于慢性髓性白血病 毛细胞白血病 多发性骨髓瘤 t细胞淋巴瘤 肾癌或恶性黑色素瘤 丙型肝炎 按 丙型肝炎防治指南 执行 慢性活动性乙型肝炎 慢性乙型肝炎防治指南 执行 三 限定支付的解释 慢性乙型肝炎防治指南中华医学会肝病学分会中华医学会感染病学分会 活动性乙型肝炎 不适用携带者非活动期和失代偿期 alt 10 uln hbeag阳性慢性乙型肝炎 对于hbvdna定量 1 105拷贝 ml alt水平 2 uln者 或alt 2 uln但肝组织学显示knodellhai 4 或 g2炎症坏死者 hbeag阴性慢性乙型肝炎 hbvdna定量 1 104拷贝 ml alt水平 2 uln者 或alt 2uln 但肝组织学检查显示knodellhai 4 或g2炎症坏死者 限传染病专科 副高以上职称 按 乙型肝炎治疗指南 使用 累计使用半年无效时应停药 总疗程不超过12个月 7 抗肿瘤药物之管理与控制使用 限二线用药 是指参保人员有非限定支付抗肿瘤药无效或不能耐受的依据时 使用该药品发生的费用可按规定支付 不再按适应证限制 三 限定支付的解释 8 沙坦类降血压药物限非限定支付的抗高血压药无效或不能耐受病人 心力衰竭 急性心肌梗塞 急性缺血性脑梗塞 慢性肾病 三 限定支付的解释 9 他汀类调脂药 限二线用药 是指限经饮食控制和非限定支付的降脂药品治疗后 血脂达到以下标准之一 可以开始使用 血脂正常后调整为维持剂量 血清胆固醇大于4 14mmol l 或血低密度脂蛋白胆固醇大于2 59mmol l的冠心病及其等危症 血清胆固醇大于6 22mmol l或血低密度脂蛋白胆固醇大于4 14mmol l有冠心病危险因素者 血清胆固醇大于6 99mmol l 或血低密度脂蛋白胆固醇大于4 92mmol l的高脂血症 三 限定支付的解释 10 肝胆辅助药之管理与控制药品品种 奥曲肽 8肽 生长抑素 14肽 适应证 急性胰腺炎 胰瘘 胃肠瘘 胆瘘 门脉高压症并发食管或胃底静脉破裂大出血或胃肠道大出血 去除了 垂体后叶素治疗禁忌 胃肠道大出血 三 限定支付的解释 11 肝胆辅助药之管理与控制药品品种 促肝细胞生长素适应证 限工伤保险或重症肝炎 重症肝炎 肝衰竭 诊断标准 中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组临床诊断 1 急性肝衰竭 急性起病 2w内出现 度及以上肝性脑病 按 度分类法划分 9 并有以下表现者 极度乏力 并有明显厌食 腹胀 恶心 呕吐等严重消化道症状 短期内黄疸进行性加深 出血倾向明显 pta 40 且排除其他原因 肝脏进行性缩小 三 限定支付的解释 2 亚急性肝衰竭 起病较急 15d 26w出现以下表现者 极度乏力 有明显的消化道症状 黄疸迅速加深 血清总胆红素大于正常值上限10倍或每日上升17 1 mol l 凝血酶原时间明显延长 pta 40 并排除其他原因者 3 慢加急性 亚急性 肝衰竭 在慢性肝病基础上 短期内发生急性肝功能失代偿的主要临床表现 4 慢性肝衰竭 在肝硬化基础上 肝功能进行性减退和失代偿 诊断要点为 有腹水或其他门静脉高压表现 可有肝性脑病 血清总胆红素升高 白蛋白明显降低 有凝血功能障碍 pta 40 三 限定支付的解释 12 升红 升白药之管理与控制限以下适应证之一的严重贫血 肾源性贫血 纯红细胞再障 血色素低于8g dl可以开始使用 并按月复查 维持治疗不超过11g dl 急性再生障碍性贫血 骨髓增生异常综合征 血色素低于6g dl可以开始使用 并按月复查 维持治疗不超过8g dl 重大手术围手术期病人 血色素低于8g dl 三 限定支付的解释 13 肝胆辅助药之管理与控制药品品种 果糖 转化糖适应证 限以下情形之一出现胰岛素抵抗的患者 严重创伤或休克病人 严重烧伤 重大手术后应激状态 糖尿病病人重症抢救时 三 限定支付的解释 14 血液制品