药剂学名词解释.doc

1药剂学(Pharmaceutics)：研究药物制剂的基本理论，处方设计,制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。2药物剂型(dosage form)是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。3药物制剂(pharmaceutical preparations/manufacturing)：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂。.4 GMP：药品生产质量管理规范 GLP：药物费临床研究质量管理规范GCP：药品临床实验管理规范 GSP：药品经营质量管理规范5液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)是指药物分散在适宜的分散介质中制成的内服或外用的液态制剂。6混悬剂(suspensions)：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。7乳剂(Emulsion)：互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散与另一相液体中形成的非均相液体分散体系。8 Fo：在一定灭菌温度，Z值为10所产生的灭菌效果与121，Z值为10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。意义：Fo可作为灭菌过程的比较参数，对灭菌过程的设计和验证灭菌效果极为有用。9注射剂(injection)：俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。10胶囊剂(capsules)：药物装于空心硬质胶囊中或密封与弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。11硬胶囊：将药物或加适宜辅料制成粉末，颗粒，小片或小丸等充填于空心胶囊中。12软胶囊：将一定量的液体药物直接包封或将固体药物溶解或分散在适宜赋形剂中制备成软质囊材。13滴丸剂：固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服。14膜剂(films)：药物溶解或均匀分散与成膜材料中加工成的薄膜制剂。15软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用半固体制剂。16栓剂(Suppositories)系指药物与适宜基质制成的一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。17片剂 (Tablets)是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。18气雾剂(aerosol)：含药溶液，乳状液或混悬液于适宜的抛射剂共同封装与具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。19喷雾剂(nebula)：含药溶液，乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用是借助手动泵的压力，高压气体，超声振动或其他方法将内容物从雾状等形态喷出的制剂。20吸收粉雾剂aerosol of micropoeders for inspiration)：微粉化药物或载体以胶囊，泡囊或多剂量贮存形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。19浸出技术：用适当溶剂和方法，从药材中浸出有效成分的工艺技术。20中药制剂：以中药材为原料制备的各种制剂，包括浸出制剂这样一些传统剂型及一些新型的现代制剂。21药物的溶解度(solubility)：在一定温度（气体在一定压力）下，在一定溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反应药物溶解性的重要指标。22表面活性剂(surfactant)：具有很强的表面活性，较低浓度时就能使液体的表面张力显著下降的物质。23临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。24昙点(cloud point)：温度升高导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，此时的温度称为浊点或昙点。25 HLB值：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，称为亲水亲油平衡值。26胶束：表面活性剂在界面上的吸附达到饱和后，增加的表面活性剂分子进入溶液内部，分子缔合成为胶态聚集体。27分散体系(disperse system)：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。28微粒：将粒子直径在10-910-4m（即1nm100m）范围的分散相。29双电层结构：吸附层：微粒表面的离子与靠近表面的反离子构成。扩散层：由于扩散作用，反离子在微粒周围呈现距微粒表面越远则浓度越稀的梯度分布。30动电位：从切动面至电势为零处的电位差，即电位。31絮凝(flocculation)：体系中加入一定量的电解质，中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，出现絮凝状态，微粒呈絮状，形成疏松的纤维状结构，振摇可重新分散均匀。32反絮凝(deflocculation)：在微粒分散体系中加入某种电解质使微粒表面电位升高，静电斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集。33 临界相对湿度（CRH）：吸湿量开始急剧增加的相对湿度。34休止角(angle of repose)：粉体处于平衡状态时，堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。35润湿角(contact angle)或接触角：液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角。36松密度(bulk density)：粉体质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度，又叫堆密度。37真密度(true density)：粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积求得的密度。38颗粒密度(granule density)：粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积所求得的密度。39振实密度(tap density)：填充粉体时，经一定规定振动或轻敲测得的密度。40空隙率：粉层中空隙所占的比率。41包合物：一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构中，形成的特殊的络合物。42固体分散体(solid dispersion)：难溶性药物通常以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种水溶性、或难溶性、或肠溶材料中呈现固体分散体43微囊(microcapsules)：系利用天然的或合成的高分子材料作囊膜，将固态或液体药物包裹而成药库型微型胶囊。44微球(microspheres)：药物溶解和（或）分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体。45纳米粒(nanoparticles)：由高分子物质组成，粒径在10-100nm范围，药物可以溶解、包裹或吸附在表面上。46脂质体(liposomes)：由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。47纳米乳(nanoemulsion)：粒径为10-100nm的乳滴分散在另一种液体介质形成的一种热力学稳定的胶体溶液。48亚微乳(submicroemulsion)：乳滴的粒径在1001000nm范围，其稳定性介于纳米乳与普通乳之间。49缓释制剂：口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与其相应普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。50控释制剂：口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，与其相应普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。51靶向制剂(TDS)：借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。52透皮给药制剂(TDDS,TTS)或经皮治疗系统：经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现疾病治疗或预防的一类制剂。53生物技术(biotechnology)：应用生物体（包括微生物、动物细胞、植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。54生物技术药物制剂：采用现代生物技术，借助某些微生物，植物或动物来生产的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称生物技术药物。55包合物(inclusion complex)一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内，形成的特殊的络合物。56制剂学（pharmaceutical engineering) 研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学57增溶(solubilization)是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂 (solubilizer)，被增溶的物质称为增溶质(solubilizates)。58助溶剂：难容性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。 59潜溶剂(cosolvent)能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂60浸出技术：用适当溶剂和方法，从药材中浸出有效成分的工艺技术。61最大增溶浓度（MAC）当表面活性剂用量为1克时增溶药物达到饱和的浓度。62电咏(electrophonesis):将俩个电极插入微粒分散体系的溶液中，通以电流，则分散于溶液中的微粒可向阴极或阳极移动，这种在电场作用下微粒进行的定向移动就叫电咏63丁达尔Tyndall现象：如果有一束光线在暗室内通过微粒分散体系，在其侧面可以观察到明显的乳光。64口服定时释药系统 (择时释药系统 )：根据人体的生物节律变化特点，按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统，亦称脉冲释药(pulsed/pulsatile release)、定时钟(time clock)、闹钟(alarm clock)和时控-突释系统(time co