药房质量管理工作手册.doc

药房质量管理工作手册药房是直接面对患者的服务平台,药房管理的好坏直接影响药品的疗效。药品储存管理制度药房应设有空调、冰柜及密集药柜，药品应按照储藏温湿度要求，分别存放于常温处（030）、阴凉处（020）及冷处（210），相对湿度保持在4575%之间，并做好温湿度的监测和管理，超过规定范围的，应及时调空并予以记录，创造良好的储存环境,保证药品的质量。存放药品应按药品批号及有效期远近依序或分开存放。药品存放实行分区、分类管理：西药与中成药分开存放；内服药与外服药分开存放；品名或外包装容易混淆的品种分开存放；不合格药品单独存放。实行药品的效期储存管理，每个月清查一次，对近效期（六个月以内）的药品及时做好近效期登记。对退回和失效药品按不合格品管理，存放于不合格品区内，并做好退货和报废记录。保持药架的清洁卫生，做好防盗、防火、防潮、防鼠、防污染工作。处方调配管理制度进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。必须凭注册的执业医师开具的处方或医嘱进行调配，非医师开具处方不得调配。药师在调配过程中，执行处方调配程序，对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详加审查后方可调配。遇有药品用法用量不妥、禁忌处方或处方字迹辨认不清等情况时，由配方人员与开方医师联系更正后再进行调配，不得私自涂改或代开处方。处方调配结束须严格核对并签名后方可发出，发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项。工作人员要衣帽整齐、佩戴胸卡，对取药病人以礼相待，态度和蔼。特殊药品管理制度按照麻醉药品和精神药品管理条例的相关规定进行管理。 购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。 使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。近效期药品管理制度有效期在个月以内的药品为近效期药品。 加强对近效期药品的检查使用，每个月检查一次，对近效期药品做好登记。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”或按批号发放的原则。 药品到期后，应及时移到不合格药品区，并进行登记销毁。药品质量问题处理和报告制度1质量问题，是指药品应用过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严重程度分为：重大质量问题和一般质量问题两大类。2重大质量问题2.1违规购销假劣药品，造成严重后果者。2.2未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者。2.3由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者。2.4发出药品出现差错或共他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。3一般质量问题3.1违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者。3.2保管、养护不当，致使药品质量发生变异。4质量问题的报告程序、时限4.1发生重大质量问题，造成严重后果的，由药剂科管理部门认真查清事故原因，及时处理。4.2药剂管理部门，应认真查清事故原因，并在2日内向药品监督管理部门作出书面汇报。4.3一般质量问题应在当天报药剂管理部门，由药剂管理部门认真查清事故原因，及时处理。5、发生事故后，药剂管理部门应及时通知各有关部门采取必要