压力管道质量手册.doc

MIC TSG质量手册 目 录01 前言 2 02 质量方针的发布令和质量方针 51 适用范围和适用领域 8 2 引用标准 93 定义、符号 104 质量体系要求 144.1 管理职责 144.2 质量保证体系文件 174.3文件和记录控制 194.4 合同控制 214.5设计控制 224.6材料、零部件控制 24 4.7 作业（工艺）控制 274.8 焊接控制 294.9 热处理控制 304.10 无损检测控制 304.11 理化检验控制 304.12 检验和试验控制 314.13 检验、测量和试验设备的控制 324.14 不合格品（项）的控制 334.15 质量改进与服务 344.16 人员培训、考核及其管理 364.17 其他过程控制 374.18 接受安全监察和监督检查 3701 前言01.1 企业概况美嘉诺法国总公司从事阀门行业已经超过50年，经过对不锈钢,碳钢球阀的多年研究及不断创新，及其优质的产品质量与完善的服务与终端客户建立了良好的合作伙伴关系，球阀产品销往世界各地。2008年初, 美嘉诺在中国成立分公司，为在亚洲投资的欧洲客户提供高品质的阀门配套服务。公司自成立以来，业绩可观，巩固了在中国及亚洲区域的市场地位，同时与新的客户建立了良好的合作关系。职员人 中国国内31人 世界范围145人 驻其他省市办公地点 上海 任 命 书 经公司领导批准决定，美嘉诺阀门（大连）有限公司压力管道体系主要职能负责人任命如下： 马红伟 质量保证师，理化工程师 张 巍 检验负责人 宋操哲 材料负责人 周龙星 设备负责人 Joffrey VELTIN 生产工艺及技术负责人 李晓丽 安全负责人 刘明伟 水压、气密检测员 美嘉诺阀门（大连）有限公司 Hugues BEUREL Tel / 电话： +86（0411）87549209Fax / 传真： +86（0411）87549206E-mail: 01.2 质量手册的概况及管理01.2.1 主要内容质量手册阐明了本公司的质量方针、质量目标，描述了质量体系，确定了达到压力管道制造质量所必须的程序。01.2.2 组织范围和使用方法质量手册经本公司领导批准，是本公司质量工作必须遵循的准则，是实施质量方针的可靠保证，是指导与压力管道制造质量有关的职能部门和人员工作的纲领性文件。对外是向顾客或第三方证实压力管道制造质量满足有关法规和标准、合同规定的质量保证能力的证实文件。01.2.3 编写依据本手册依据TSG Z0004-2007标准，参照特种设备安全监察条例、压力管道元件制造许可规则、压力管道元件型式试验规则等。01.3 质量手册的管理01.3.1 质量手册编写完毕后，质量保证师应组织编写人员及有关各部门共同对手册内容进行评审，主要审查手册中标准的要求是否已包括实际的需要是否已覆盖，表达是否准确。质量手册批准实施后，应每年组织一次评审。01.3.3 因质量体系发生较大变动或手册更改次数较多及认为有必要时，应对手册进行改版。改版的手册应重新经本公司总经理批准后下发，下发新版手册的同时，应回收旧版手册。手册改版时，应对其他文件作相应更改，以标准共他文件与新版手册协调。01. 3.4 本手册的现行版本为09版本，自2009年6月18日颁布并执行，手册修改时，应在手册的目次中的修订状态做出明显的标记，即标出第几次修改，并用“1”、“2”、“3”来表示。01.3.5 质量手册由质量部负责管理，并统一保管发放，发放及印刷的数量由质量保证师确定。如有改版，旧版本应由质量部负责收回作废。质量手册的持有者为各部门主管。发放时严格按照由质量保证师签发的应领人名单发放，领用人应在发放记录上签字，并注明领取日期。质量手册的持有者应妥善保管，不得丢失、损坏、复印或外借。需要更换时，应经质量部同意，到质量部办理。01.4 质量手册的编写、审核，经本公司总经理批准后方可生效。0.2 质量方针的发布令和质量方针0.2.1 质量方针发布令各部门：本公司根据特种设备安全监察条例（中华人民共和国国务院令第549号）、压力管道元件制造许可规则(TSG D2001-2007)的规定、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSG Z0004-2007)的要求，编制完成了压力管道元件制造制造质量管理手册A版，并规定了技术工艺负责人、质量保证师、检验负责人、材料负责人、设备负责人等各级人员的职责和权限。本质量管理手册规定了本公司压力管道元件制造范围内质量管理的基本要求，是本公司制造阀门产品的一切质量活动必须遵循的钢领文件和基本行为准则。本公司各部门以及全体员工必须认真学习并贯彻执行，确保质量方针得到贯彻、质量目标得以实现，为持续改进压力管道元件产品质量而努力总经理：2009年8月20日0.2.2 质量方针为保证公司的永久经营，特制定以下质量方针：1) 保持在球阀领域的先驱专家地位2) 我们与众不同，同时遵循以下原则 创新和服务的提供具有连贯性和一致性 适应性的服务快速灵活的反应能力3) 国际化的视角由于美嘉诺公司的本地化结构，我们能为客户的项目和安装提供良好的服务和优质的产品。.质量负责人（QC）被任命负责应用和实施MIC的质量体系，该体系同时受控于法国的质量经理。质量负责人根据适当的产品标准和相应的法律法规，及TSG Z0004-2007的要求来确保我们提供合格的产品和质量体系的改进. Hugues BEURELCEO0.2.3质量目标：采购到货及时率90%以上，合格率95%率以上。生产合格率98%，生产计划完成率98%交货合格率100%客户满意率95%0.2.4质量承诺：我公司依据特种设备安全监察条例要求和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求标准建立该质量体系，对生产过程的质量活动进行控制，不断改进过程和产品质量，以满足顾客的期望和要求。员工们要以身作则，重视质量意识教育，使全体员工树立“质量就是企业的生命”的思想，自觉理解、执行质量方针和质量目标。部门和个人都不得以任何理由偏离质量方针和质量目标去行使工作职权，去接受和放行不合格品。0.2.5质量措施和责任各部门必须认真贯彻执行本公司的质量方针、质量目标，做到人人知道，人人关心。质量具有否决权即发生质量不合格，其所在部门无评选先进部门的权利，其责任人无评选先进个人的权利且无奖金。年质量指标达不到要求的，扣全年资金的20%，质量指标达到或超过要求的，奖励全年奖金的10%。1. 使用范围和适用领域本手册规定了B级压力管道制造生产中质量体系的基本原则和构成，它适用于合同管理、材料和采购质量控制、工艺质量控制、制造过程质量控制、无损检测质量控制、理化检测质量控制、检验质量控制、设备与计量质量控制、不合格品质量控制与纠正预防措施、质量记录控制程序、培训质量控制、接受安全监察和监督检验等领域，以保证其压力管道制造质量，最大限度地满足安全监察规定及顾客的需要。质量手册适用于供方与分承包方，且内部允许使用受授文本。2 引用标准下列保证或法规、行政规章所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。本手册出版时，所示版本均为有效，所有保证、法规和行政规章都会被修订，使用本手册的各方应探讨，使用下列标准、法规和行政规章，有最新版本的可能性。引用的标准有：1 特种设备安全监察条例中华人民共和国国务院令第549号2 压力管道元件型式试验规则中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2006年10月27日颁布3 压力管道元件制造许可规则中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2006年10月27日颁布4 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2007年8月8日颁布5特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2007年8月8日颁布3 定义、符号本手册中所采用的术语定义一般为GB/T6583-1994中给出的。3.1 术语和定义3.1.1 实体可单独描述和研究的事物。3.1.2 过程将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。3.1.3 程序为进行某活动所规定的途径。3.1.4 产品活动或过程的结果。3.1.5 服务为满足顾客的要求，供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。3.1.6 服务提供供方为提供服务所必须的活动。3.1.7 组织具有其自身的职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位或社团或其一部分，不论其是否是股份制、公营或私营。3.1.8 顾客接受产品的组织或个人。3.1.9 供方提供产品的组织或个人。3.1.10 采购方合同情况下的顾客。3.1.11 承包方合同情况下的供方。3.1.12 分承包方为供方提供产品的组织。3.1.13 质量一组固有特性满足要求的程度。3.1.14 质量要求对需要的表述或将需要转化为一组针对实体特性的定量或定性的规定要求，以使其实现并进行考核。3.1.15 安全性将伤害或损坏的风险限制在可接受水平的状态。3.1.16 合格（符合）满足规定的要求。3.1.17 不合格（不符合）没有满足某个规定的要求。3.1.18 缺陷没有满足某个预期的使用要求或合理的期望，包括与安全性有关的要求。3.1.19 鉴定合格某个实体满足规定要求的能力得到了证实的状况。3.1.20 检验对实体的一个或多个特性进行的测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较确定每项特性合格情况所进行的活动。3.1.21 自检由工作的完成者依据规定的规则对该规则进行的检验。3.1.22 验证通过检查和提供客观证据表明规定要求已经满足的认可。3.1.23 确认通过检查和提供客观证明标明一些针对某一特性预期用途的要求已经满足的认可。3.1.24 质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。3.1.25 质量管理确定质量方针、目标和职责并在质量体系中提供诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改革使其实施的全部管理职能的所有活动。3.1.26 质量策划确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。3.1.27 质量控制为达到质量要求所采取的作业技术和活动。3.1.28 质量保证为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并改进需要进行证实的有计划和有系统的活动。3.1.29 质量体系为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。3.1.30 全面质量管理一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会收益而达到长期成功的管理途径。3.1.31 质量改进为向本组织及顾客通过更多的收益，在整个组织内所采取的在提高活动和过程的效益和效益的各种措施。3.1.32 管理评审由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。3.1.33 合同评审合同签订前，为了确保质量要求更多的合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。3.1.34 质量手册阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。3.1.35 质量计划针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。3.1.36 规范阐明要求的文件。3.1.37 记录为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。3.1.38 可追溯性改进记载的标识，追踪实体的历史、应用情况和所处场所的能力。3.1.39 质量监督为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。3.1.40 停止点相应文件规定的某点，未经指定组织或授权批准，不能越过该点继续活动。3.1.41 质量审核确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到目标的、有系统的、独立的检查。3.1.42 预防措施为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。3.1.43 不合格的处置为了解决不合格问题，处理现有的不合格实体而采取的措施。3.1.44 返修对不合格品所采取的措施，虽然不符合原规定要求，但能满足预期的使用要求。3.1.45 返工对不合格品所采取的措施，使其满足规定的要求。3.1.46 MICMeca-Inox China的缩写3.1.47 MIFMeca-Inox France的缩写3.1.48TS: 许可标志4 质量体系要求4.1 管理职责4.1.1 质量方针质量方针是我公司中、长期的质量宗旨和总目标，是长期或较长期内我公司质量工作的方向。质量方针的制定必须结合本公司的具体情况及制造加工的特点来考虑，应简明扼要，将本公司及本公司董事长对质量认识要求，用质量管理术语的形式加以精练，具有号召力，明确努力方向，质量方针必须由本公司总经理签发公布，且应确保各级人员都能理解，并贯彻执行，做到各级人员对质量方针人人关心，人人知道。4.1.2 组织 组织机构我公司实行总经理领导下的，质量保证师负责实施的控制系统；控制环节，控制负责人和责任人分工的质量保证体制。本公司下设质量部、采购部、物流部、生产部等职能部门负责质量手册的贯彻执行。 职责和权限公司总经理：A、认真贯彻执行国家有关方针、政策和法规。B、对本公司的工作质量、制造质量负责。C、下达工作指令，批准本公司颁布的条令。D、批准质量手册，任命各级质量控制系统的责任人员。E、发布奖惩决定。F、按照本手册要求建立、实施和保持质量体系。生产工艺负责人：A、在本公司总经理的领导下，对保证质量完成制造任务负责。B、负责审批生产计划和工艺，主持生产会议，组织好安全生产。C、对生产经营及售后服务质量负责，并对质量问题及时与质量保证师及技术工艺负责人沟通。D、向本公司总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和质量体系改进用。技术工艺负责人：A、在本公司总经理的领导下，对全公司技术、质量工作负责。B、负责解决制造质量存在的重大问题。C、组织制定工艺改进、质量升级、技术攻关和技术措施计划，总经理批准后实施并负责推进企业技术进步。D、组织贯彻国家有关法规、标准规范和质量手册。E、向本公司总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。质量保证师：A、负责实施质量管理体系建立、实施、运行的组织协调、检查、评价工作，组织实施内部质量审核，使质量体系持续改进；B、 负责质量方针、目标的实施，纠正 / 预防措施的跟踪验证、数据分析、不合格控制管理；C、 负责产品的监测和测量过程的控制；D、 参与合同评审、供方评定、标识等过程的管理E、有权按公司总经理批准的压力管道制造质量手册监督检查各部门的有关工作。其他从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，其职责和权限按相应的岗位责任制执行。F、负责建立MIC内外部信息的沟通渠道，向所有员工宣传满足顾客和法律、法规要求的重要性，提高员工质量意识，确保顾客和法律法规要求及时转化为MIC的服务要求、过程要求和质量管理体系要求，达到顾客满意；材料负责人：A、 负责公司所有外销产品及其辅料的采购；B、 负责供应商的寻找、评价；C、 负责与供应商之间的价格谈判和供销合同的签订；D、 负责产品样品的订制；E、 负责监督供销合同的履行和对产品品质的过程控制；F、 负责不良品的退货和产品的补充，以确保合格产品数量。安全负责人：A、 负责公司安全生产管理；B、 收集相关法规资料；C、 协调质量技术监督部门的现场监察并主动配合；D、 负责公司安全监察；E、 负责压力管道许可标志的管理；设备负责人：A、 制定设备维修计划；B、 设备的维护和保养；C、 制定和编写设备操作规程；D、 数控程序备份；检验负责人：A、 原材料证书验收；B、 供应商到货产品检验；C、 库房及车间产品质量问题反馈；D、 不合格品评审表提交； 资源为了满足实现质量方针和达到质量目标的要求，公司致利于技术进步，提高员工素质，优化资源配备，有计划地实施更新改造，确保各类资源能满足制造和检测的需要。公司重视质量投入，注重在以下方面提高资源保证能力，使资源达到B级制造许可证的要求：A、及时补充和配备技术、管理人员的操作人员，加强职工质量意识和专业技能的培训。B、配置和更新制造设备。C、充实完善检测设备、仪器仪表和计算机软件。公司总经理应在其管理层中指定一名成员为质量保证师，行使条规定的职责，同时还应任命专业责任师行使其质量职能。4.1.3 管理评审公司总经理应对质量体系进行评审，每年至少评审一次，在内部或外部环境发生变化，机构变更或顾客提出重大投诉时，可临时进行评审。确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性。 管理评审由本公司总经理主持，并由公司总经理、技术工艺负责人、质量保证师指定的人员参加。评审输入：本公司管理输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关信息：A、内部和外部质量体系审核结论、纠正和预防措施的实施效果；B、体系达到规定质量目标的总有效性；C、随着新的质量概念、合同或非合同环境条件的变化，对质量体系进行修改建议；D、顾客反馈，包括与顾客沟通的结果等E、过程运行情况和产品符合情况，包括过程、产品监视和测量的结果。 评审输出A、质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标、组织机构等方面的评价；B、与顾客要求的有关产品的改进措施；C、资源需求等。 每位责任人员在完成管理评审准备后，须编写包括上述条款的背景性材料与意见，提交给质量保证师和经理进行评审。 人力资源部负责管理评审资料归档并保存五年。4.2 质量保证体系文件 4.2.1 总则：为全部压力管道制造符合规定要求，我公司建立并保持文件化的质量体系。为满足压力管道制造许可规则的要求，并进行适当的控制，我单位采用并保持下面四层文件：第一层：质量手册该手册阐述了我公司质量体系文件的结构层次及相互关系。包括以下内容：A、 术语和缩写B、 体系的适用范围C、 质量方针和目标D、 质量保证体系组织及管理职责E、 质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。F、 体系及产品实现过程的持续改进第二层：程序文件质量体系程序用来明确具体工作职责，工作流程，以及开展质量活动的依据。程序文件与质量方针一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并且具有可操作性。第三层：作业工艺文件（作业指导书、工艺规程、操作规程等）。在没有作业指导书就不能保证质量的情况下，我公司使用作业指导书评述如何完成具体任务。第四层：记录（表、卡）记录为制造是否达到规定的质量要求，是否正确实施了质量体系提供了保证。表格与报告是公司质量记录的格式，也是作为公司质量活动证据和分析改进的数据。4.2.2 质量体系程序质量程序是质量体系文件的主要部分，是质量手册的支持性文件。我公司按安全法规，参照TSG Z00042007标准和本单位的质量方针的要求编写质量体系程序文件。作为我公司质量体系的一部分，质量体系程序用来明确各质量控制系统之间、质量保证师与各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施；也要明确每个过程输入到输出的资源和活动实施适宜而有效控制的方法和手段，确保生产质量和服务质量满足规定的要求。4.2.3 质量计划我公司应根据阀门特点及对质量的要求，对制造生产质量进行策划，规定其质量目标，并采取适宜而有效的控制措施，确保压力管道制造质量符合有关法规标准、合同的规定及满足顾客的期望和要求。质量计划包括下列内容：A、编制质量计划；B、配备适应质量目标要求的生产装备及专业技能；C、为质量控制而配备的检验、检测和试验设备计划；D、确定生产形成过程中检验和试验的项目、部位和检验、验证的方法及时间；E、明确制造验收规范、质量标准；F、确定和准备质量记录。G、相关记录要有负责人或主管的签字4.3 文件和记录控制4.3.1 文件的控制质量管理体系文件是保证压力管道的制造的服务、管理活动的依据和证实材料，为实现质量目标，保证质量管理体系的有效运行，必须对服务质量和质量管理体系有关的文件进行有效的控制，以确保文件和资料的正确性和有效性。本条就文件和资料的审批、修改、发布等控制要求和程序做出规定。质量文件和资料的类别。质量文件和资料一般有下述种类： 质量手册、质量体系程序文件、作业指导书（含工艺文件、质量计划、采购文件与质量记录等） 外来文件如相关的法律、法规和行政规章；国家标准和行业标准； 技术文件、合同。4.3.2 职责文件和资料的控制由质量保证师主管，相关职能部门负责对本部门相关文件、资料的编制和对外来文件的控制与管理。4.3.3 措施方法 文件和资料的批准和发布文件和资料由质量保证师组织编写，编写必须符合国家有关标准法规，符合TSG Z0004-2007标准。编写的质量文件应符合本公司实际切实可行。质量文件编制，审核批准必须完备，法规性文件应由本公司总经理批准方可实施。其他文件和资料在发布前应由授权人审批，审批后按批准的数量和范围发放，并做记录。建立文件控制程序。现行有效的程序文件清单见附录B，其修改情况也在其附录中注明，并定期发布到有关部门。文件的审批:A、所有文件在发布前，须有授权人的审批，以确保其适宜性；B、质量管理手册由总经理助理审核、总经理批准；C、程序文件由技术工艺负责人审核、总经理批准；D、作业文件及作业指导书由各部门负责人审批；必要时由总经理审批。 控制保证内容A、在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本；B、所有发放或使用场所及时撤出失效和作废的文件或做出明确的标记，确保防止误用；C、文件保持清晰、便于识别和检索；D、外来文件得到识别和分发得到控制；E、若为法律或积累知识需要保留己作废的文件，在保留的文件上标识“参考”字样并隔离存放。4.3.4 记录的控制 概述质量记录是提供质量体系运行有效性、产品质量符合规定要求的证据。质量记录分为：产品质量形成过程记录、文件控制记录、提供给顾客的质量记录（交工资料），质量体系运行记录、来自分承包方的质量记录及与质量有关的其它各类记录。质量记录的控制内容包括标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。建立记录控制程序。 措施和方法.1记录应有正确的标记。.2记录应保持清晰，易于识别和检索。.3记录要有适宜的储存条件，做好记录的保护，防丢失、损坏。.4记录要规定保存期限，超过保存期经批准处置，应严格履行手续。.5 带密级性的记录要有受控的标记，同时应遵守本公司保密管理制度。.6 质量记录管理实行专人、专架，以防损坏和丢失，对于重要的记录应备份。.7 质量记录的保存期限应符合有关法规及国家档案管理要求，如没有规定一般保存期为5-7年。超过保存期及无保存价格的文件和记录的销毁，需经质量部的审定批准方可销毁。.8上述记录可呈任何形式或类型的媒体，如硬盘、拷贝或电子媒体等。4.3.5 相关文件文件和资料控制见文件控制程序和记录控制程序。4.4合同控制4.3.1 概述本条规定了合同评审的目的和建立并保持合同评审和协调合同评审活动的形成文件的程序。4.4.2 职责技术工艺负责人负责全面的了解合同要求并编制合同草案，组织内部的评审工作。质量保证师、技术工艺负责人、生产负责人、材料负责人等各部门负责相应项目的评审，并对其评审的结果负责。4.4.3 控制要求在投标或接受合同之前，应进行评审，合同评审应达到如下要求：1) 各项要求都有明确的规定并形成文件；2) 任何与合同要求不一致的项目要求已得到解决；3) 本单位具有满足合同要求的能力；4) 顾客未做规定，但规定或己知预期用途所必要的产品要求；5) 产品有关的义务，应随时了解法律、法规要求使产品和服务符合其要求。4.4.4 合同修订当合同执行中发生与约定不一致情况时，必须由技术工艺负责人组织再进行评审并以书面形式通知顾客，评审后如需合同修订，应将修订后的合同及时送达有关部门。4.4.5 顾客沟通本公司与顾客沟通职能部门为物流部和销售支持部门。具体负责与顾客保持经常联系并建立顾客档案。沟通方式根据具体条件选定，如电话，邮件，传真等，必要时组织相关人员与顾客学习讨论、分析制定相关的措施。联络沟通的主要内容：A、合同签订前，由销售支持专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。B、合同履行后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。4.4.6 记录合同评审的有关记录或资料均与合同文件一并由技术工艺负责人予以整理保存，保存期为五年。4.4.7 相关文件合同评审按合同评审程序实施。4.5 设计控制4.5.1 总则 本章对压力容器设计图样的文件管理与审查等作出明确的管理规定，以保证压力容器设计图样符合法规、标准、规范和需方合同的要求，并且保证企业的生产技术水平能够满足设计图样的要求。控制内容：A、质量部、技术工艺负责人、生产部负责新产品样品的检验和试验；B、生产部负责新产品的加工试制和装配；C、各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位；D、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。E、适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足。4.5.2 职责 工艺技术责任人负责设计图样的审查工作，负责按国家相关规范审查其依据标准是否为最新标准、法规；技术要求是否符合；结构是否合理。 工艺技术负责人负责对设计单位的评价以及与设计单位的联系。4.5.3设计管理本公司生产的阀门有以下二种类型：用户来图加工.1用户来图加工的设计图样的管理按照文件控制程序章节内容执行。.2图纸审查过程中发现的问题由工艺技术负责人与用户联系。客户提供工艺参数，由我公司制造的阀门。.1由工艺技术负责人根据产品结构的需要，提出对产品结构设计的要求，并委托法国总部技术部进行设计。.2工艺技术质控责任人对设计图样进行审查。设计文件管理按文件控制程序进行管理。4.5.4 控制要点 设计文件必须符合标准及相应的设计技术条件、制造技术条件。当顾客有要求时，文件能反映顾客的特殊要求。4.5.5 法规标准的收集和贯彻 国家颁布的新法规、新标准，由质量部收集。 法规、标准的管理执行文件控制程序。公司现有压力管道元件制造有关的标准见美嘉诺阀门引用标准目录清单。4.6 材料、零部件控制 4.6.1 概述为确保材料、零部件（包括配套设备）符合规定要求和顾客期望，公司建立采购控制程序对材料、零部件控制质量进行控制。建立供应商选择、评价标准对分供方进行评价、选择和重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方目录。对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认。4.6.2 采购范围 外购的阀门组成件、辅件； 外委的检验和试验（理化实验等）及外协件。4.6.3 采购物质的分类采购物质按重要程度分为A、B二类。A类：对制造生产运行安全性、可靠性、经济性等有直接影响的关键原料、配件、外协件等，主要有阀体、阀球等。对于紧固件M14以上的螺栓及螺母供应商要具有特种设备生产资格，其特种设备许可证书在有效期内。B类：对阀门的某些功能有轻微影响的一般外购件和原材料除A类外的其他材料，如棒材、套管、手柄等。 4.6.4 职责材料的质量控制由材料负责人负责。材料质量实行采购材料负责制和接受质量保证师监督检查。采购部负责采购的谈判，签约并对保证采购的适时、适量、适价和采购质量负责。采购工程师根据图纸及国家现行材料标准和客户要求确定采购规范，编制材料计划表，经技术工艺负责人审核，总经理批准后实施采购。材料负责人与质量保证师对采购物资或服务进行验证。未经验收（复验）或者不合格的材料、零部件不得投入使用。订货采购时，应择优选购生产工艺先进，检验手段齐全的国家级企业。采购的材料必须有符合要求的质量证明文件，并符合材料采购计划及压力管道采购控制程序要求。4.6.5 采购产品的验证。 材料验收材料入库必须严格验收。采购部在材料进本公司且收到质量证明书后，应立即通知质量部，质量部的材料检查员依据压力管道检验与试验控制程序对材料进行检验。国内产品按国家相关标准、法规验证。进口材料应会同商检局检验。验证的内容和要求包括：A、供应商提供的质量证明书、合格证、出厂检验数据等资料；B、根据合同规定验证所提供的资料是否齐全；C、资料是否规范、清晰、签署是否齐全；D、阀体、阀盖等铸件上是否有炉号等标识，且是否齐全、清晰；E、当质量部检验员无法确定或有怀疑时，由材料负责人组织质量部和技术支持和生产部三方进行鉴定确认。F、对于每个供方的阀体、阀盖、阀杆等A类部件，每10批应抽样进行化学成份和力学性能试验（供货时带试棒2根）。材料入库和发放材料摆放时，应按合格区、不合格区、待验区分放，不合格及待验材料应及时处理。材料发放：由物流部根据定单和BOM表开领料单，库管员根据领料单发出材料，并在领料单上签字确认。材料代用时，由材料负责人填写材料代用单，工艺技术负责人，质量保证师签署意见，对于A类材料代用还应取得原设计单位同意并发设计变更单方可用。材料和外购件入库应保持好产品标识，定期盘点做到帐、卡、物相符。阀门橡胶密封圈、油料等易燃物品应隔离存放，并有相应的消防安全应急措施。对贮存的材料和外购件应定期检查，针对材料的符合性实施维护，发现不合格品应按照不合格品控制程序进行处理。材料发放应做好发放记录，记录内容包括：A、材料规格、名称、供应商、炉号及追溯号等信息B、领用人员应签字确认C、材料发放应做好标识移植，以防止使用时发生混淆D、材料负责人负责对材料的保管和发放进行监督 分承包方的评价方法A、对其过去提供类似产品的工作进行评价；B、质量保证能力的评价；C、是否有安全注册证书、产品证明书、质量体系认证证书；D、对于以往承包产品的质量水平，必要时对其质量体系进行评价。E、对其提供的样品进行验证或认可。 对分承包方的选择A、根据评价结果，先后排序，经副经理或授权人员批准后，择优选择。B、按分承包方提供产品的重要程度选择评价方法。C、建立并保存合格分承包方的质量记录。4.6.6 采购资料： 采购文件应由采购部负责编制，对其标准性文件应由质量保证师审批后发布并实施。由于标准变更等原因需修订时，应由材料责任师提出申请，质量保证师批准后方可进行修订。 采购文件必须明确订购产品的资料，包括：A、类别、数量、交货期等信息。B、样品、图样、过程要求、检验规程及其他有关资料（包括产品、程序设备和人员的认可或签订要求）的名称。A类物资在编制采购计划时，按库存表编制采购计划，采购计划包括采购的质量文件、选择供货单位的控制、进货质量记录等。 分承包方处采购产品的验证A、在分承包方货源处对采购产品进行验证时，由质量部组织有关人员，按合同或相应约定组织实施，其验证结果应记录。B、一般情况下，这种验证不代替该采购产品进货后的检验或验证，也不减轻分承包方提供合格产品的责任。 采购部应做好进货质量记录，以编制以后能利用这些资料来评价供方的质量现状和质量趋势。 相关文件采购控制程序4.6.7产品标识和可追溯性 概述本公司建立并保持形成文件的程序，对产品标识和追溯性进行控制，在接收和生产交付及制造的各个阶段，对产品进行三种标识方法，防止不同产品混淆和误用。三种标识方法即：记录标记、实物标识、标签标识。在有可追溯性要求的场合下，对每个或每批产品建立唯一性的标识，并形成记录。 职责生产部负责加工件及生产过程中检验的标记及移植工作，并对其他标识实施监督。仓库负责接收、交付中物流标记的实施、管理和记录。 产品标识产品的标识指的是原材料、零部件、半成品和最终产品的标识，。对采购或顾客提供产品进货时，实施每件或每批标识，标识按产品追溯程序要求进行。 可追溯性有关部门应保存与产品质量有关的所有记录。对每个或每批产品都有唯一性标识，这种标识应加以记录，并在制造过程中应始终保持。4.7 作业工艺控制4.7.1 概述 职责及控制要求： A、技术工艺负责人负责工艺文件BOM表的编制、更改、发放； B、物流部负责根据BOM编制加工单及装配单，加工单和装配单在发放前得技术工艺负责人的批准； C、生产部负责工装制造，质量部负责工装验证； 工艺文件的内容包括：A、 生产总流程B、 每个零件的生产工艺过程，加工工艺要求和质量标准；C、 使用的加设备以及设备的控制要求；D、 使用的工装卡具以及控制要求；E、 使用的检验检测仪器，以及相应测量方法和测量要求；F、 零件件标识、防护有关要求；G、 作业环境的控制要求；H、 安全文明生产的控制要求。 工艺文件的管理和控制执行文件控制程序。公司对球阀制造过程，按过程特点和客户要求进行分析、确定和策划，确定影响制造质量的因素，实行标准化管理，建立并形成文件的程序，以保证压力管道制造过程自始至终在受控状态下进行。过程控制按工作流程分为样品控制(包括供应商样品)、生产过程控制（包括供应商生产过程）、交货控制。在对压力管道制造过程分析的基础上，对影响制造质量的过程（工序）设置质量控制点（按工作流程）。对于工艺纪律检查，公司建立检验控制文件程序和检验指导书进行控制。A、过程控制的重点是：确保过程实施时的“人、机、料、法、环”符合规定要求并有效结合，从而保证过程受控。B、关键过程、特殊过程设置过程控制点，且应组织落实三检制。即：自检、互检和专检。C、各类控制点均应有检验记录（自检记录、专检记录、检验或试验单位的检验和试验报告或记录），各类检查人员也必须在检验记录上签名认证。检查点由操作者签名认证；见证点由部门主管和专检人员签名认证；停止点由操作者、质量部、技术工艺负责人签名认证。4.7.5 过程设备、工装、模具的管理 概述设备控制的原则是保证生产过程中所用的生产设备和机具，在品种、数量及使用性能等方面能满足生产产品质量的要求，本公司建立设备模具控制程序对生产用设备、机具的采购、配置、使用和维护进行控制，以确保过程设备能力。使用部门负责对工装、模具的建档和标识。 职责B、生产用设备、机具的采购，采购质量控制和验证，过程设备、机具配置和运行管理及保养、维修和计量工作由设备负责。其过程实行设备责任人负责制，并接受质量保证师的监督检查。C、生产部负责工装制造，质量部负责工装验证。 设备和机具采购A、由使用部门主管提出购置计划，报总经理批准方可生效。生产用设备、机具的购置应满足适用性、可靠性和可维修性等要求。B、专业性较强的生产用机具如：理化检验等设备，须经有质量工程师参加的可行性分析方可编制采购计划进行采购。 设备和机具的验收及试验。A、对整机装运的设备、机具、应进行运输质量与供货情况两项检查。B、对解体装运的自行组装设备，在对总成、部件及随机附件备品进行外观检查后，应尽快组织组装并进行必要的检测试验。由制造公司进行组装调试的设备应由制造公司自检合格后方可进行验收。C、重要的关键性的大型设备应由以技术工艺负责人为首的专业小组进行验收。D、一切随机原始资料、自制设备的设计计算资料、图纸、测试记录、验收鉴定结论等应全部清点，