质监中心主任工作岗位说明书1.xls

新新视视明明科科技技 技技术术质质量量部部 岗岗位位说说明明书书 一一 基基本本信信息息 所所在在部部门门 技术质量部 岗岗位位名名称称 质监中心主任岗岗位位编编号号 XSMJS 02 职职务务级级别别 岗岗位位级级别别 直直接接上上级级 岗岗位位名名称称 技术质量部经理岗岗位位编编制制 直直接接下下级级 岗岗位位名名称称 质监员所所辖辖人人数数 3 3人人 间间接接下下级级 岗岗位位名名称称 所所辖辖人人数数 二二 岗岗位位目目的的 具具体体职职责责 职职责责一一 负责制定质控中心年度质量目标 工作计划和本中心月度工作计划 职职责责二二 负责产品制造全过程管理 负责质量体系管理 认证及质量体系管理要素的 维护 职职责责三三 负责部门文件的建立 1 组织编写质量监督方面的管理文件 2 参与原辅料 半成品 成品等质量标准编写 3 参与质量体系技术文件审核 职职责责四四 质量管理 1 负责公司所有原辅料 半成品的使用过程质量监督工作 解决产品质量和质量管理 工作上出现的问题 杜绝事故的发生 2 熟练掌握生产全过程 负责产品生产过程全面监控 负责批生产 批监控 批检验 记录的审核 3 参与公司所有原辅料及不合格半成品和不合格成品的处理程序的制定及不合格品处 理 4 组织质量分析会 对产品质量情况作出总结 解决质量问题并监督实施 5 协助部门经理做好质量事故的上报及调查分析工作 建立质量问题预警方案 6 各种工艺通知的拟定 下发 7 对成品的质量负责 职职责责五五 做好质量管理体系年度推进计划 定期的管理要素审核 内审 管审 体系 推行 运行效果评价等 按照部门安排参与对主要物料供应商质量体系进行评估 职职责责六六 参与公司内包材 外包材 标签 说明书样稿的审稿 组织会稿 职职责责七七 协助部门经理参与公司产品召回工作 外包产品委托方的考察 职职责责八八 负责本部门考勤 职职责责九九 依据人力资源规定 负责组织对职工质量管理方面的教育和培训 并建立档 案 职职责责十十 质量档案管理 负责生产记录 检验记录和质监员监控记录的审核和存档 职职责责十十一一 完成上级领导安排的各项工作 三三 权权限限 1 对所属人员工作的指导权 2 对所属人员工作的分配权 3 对所属人员的工作监督 考核权 4 对所属人员的违纪 违规事实处理权 5 有权制止不合格的物料投入生产 不合格的中间品投入下道工序 有权对包装不符合要求产品提出 返工 四四 工工作作协协作作关关系系 内内部部协协调调关关系系生产管理部 外外部部协协调调关关系系无 五五 任任职职资资格格 教教育育水水平平 大专以上学历 所所需需专专业业 药学及相关专业 计计算算机机水水平平 熟练操作办公软件 工工作作经经验验 具有同行业2年以上工作经验 知知识识与与技技能能 具备相关专业知识 了解GMP质量体系 熟悉公司产品品质管理流程与操作方法 熟悉医药行业相关法规 掌握药品质量知识 能在较短时间内掌握本企业产品生产工 艺过程和检验的各种操作程序 能够及时有效地发现并解决与质量控制相关的问题 熟悉GMP 药品生产质量管理规范 熟悉QA工作流程等相关法律法规 六六 考考核核及及调调岗岗 考考 核核 直接接受技术质量部经理的领导和考核 晋晋 升升 任职期间 年度三次综合考核在95分以上可直接进入上一级人才库 降降 职职 如连续两个季度考核为D级 给予口头警告 责令调整工作思路及方法 并对其再考核 一个季度 如还是D级 则直接进行降职或淘汰 审审 批批 任任职职者者签签字字 直直