新产品试制控制程序.doc

质量管理体系程序文件新产品试制控制程序IMECH-CX-09第4页 共4页 1 目的本程序的目的是对新产品试制过程进行控制，以保证新产品质量满足要求。2 范围本程序适用于本所新产品试制过程的控制。本程序适用于本所军工产品研制、制造的质量控制。3 术语和定义本程序采用GB/T190002000质量管理体系 基础和术语及GJB9001A2001质量管理体系 要求中的术语和定义。4 职责4.1 科技处管理新产品的研制计划，并对试制全过程实施质量监督检查，负责组织相关部门、课题组对试制前的准备状态检查、首件鉴定、组织工艺和产品质量评审等工作。4.2 课题组负责实施。5 工作程序新产品的试制是将设计要求转化为产品的重要环节，必须加以控制，以保证试制出来的产品质量特性符合设计和开发的要求。控制要求如下：5.1 课题组编写新产品试制的控制文件，包括分级、分阶段的工艺评审，试制前的准备状态检查，首件鉴定和产品质量评审计划，以便于组织实施和监控。5.2 新产品试制过程中的技术状态更改按照设计和开发控制程序中5.7的“设计和开发更改控制”要求进行控制。5.3 新产品试制前应进行准备状态检查，主要检查可生产性。检查内容包括：设计图样、工艺文件、采购器材、工艺装备、生产设备、关键岗位人员培训、考核情况。检查后应记录检查情况和遗留问题。5.4 人员5.4.1 参加试制人员整体技术水平应满足产品试制需要。5.4.2 检验员、关键岗位人员需技术培训，经过考核，取得上岗资格。5.5 设备5.5.1 测量设备必须经过检定,并在有效期内。5.5.2 生产设备、工艺装备必须处于完好状态，满足产品试制要求。5.5.3 检验和生产共用的设备除满足5.5.1条要求外，还要在使用前验证其精度，并做好记录。5.6 器材试制所需器材必须经过验证合格后才可使用。5.7 产品图样及技术文件5.7.1 试制使用的图样技术文件要完整、正确，按规定履行审签手续。5.7.2 现场使用的设计图样、技术文件、工艺文件、质量管理文件的控制应按文件控制程序执行。5.8 试制过程中对于关键件、重要件和特殊过程的零部组件应进行首件鉴定。关键件、重要件执行关键过程控制程序。在生产定型前，按规定进行首件鉴定，以确定过程和设备能否保证生产出合格的产品，验证和鉴定过程的生产能力。5.9 试制现场控制按照产品生产过程控制程序执行。5.10 按设计文件规定的检验节点进行检验。5.11 试制过程中发现的不合格品，执行不合格品控制程序。5.12 最终产品检验合格后，需进行产品质量评审。产品检验合格后，交付分系统或系统试验之前，由科技处组织对产品的质量和制造过程的质量保证工作进行评审，主要审查产品的技术状态及其纪实和试制、试验过程中暴露的质量问题的归零情况，以便确定能否交付分系统或系统试验。5.13 新产品试制完成后，课题组整理好各种文件和记录，编写新产品试制报告，为产品生产定型(鉴定)作好准备。6 相关/支持性文件IMECH-CX-01 文件控制程序IMECH-CX-02 质量记录控制程序IMECH-CX-0