王家荣-管理手册.doc

有限公司管理手册文件编号：V-QM-01版本/状态：A版/0次有限公司管 理 手 册文件编号V-QM-01版本A版修订状态0次发放编号持有人编制： 审核： 批准：日期： 日期： 日期： 2005年1月20日颁布实施目 录1 总则.32 范围与应用43 企业简介.53.1 管理方针、目标、承诺.63.2 组织机构图.73.3 职能分配表.84 质量环境管理体系 105 管理职责126 资源管理167 产品实现 .188 测量、分析和改进.25附一、程序文件目录.30附二、生产工艺流程图.31附三、手册修订记录. 321 总则l 本管理手册是根据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000和GB/T240012004idt ISO14001:2004标准要求，结合本公司的实际情况编制而成，经认真审核，现予以颁布实施。l 本管理手册是阐述管理方针和目标、质量环境管理体系的纲领性文件，是质量环境体系运行应遵循的基本法规。l 本管理手册从颁布之日起执行，要求全体员工严格贯彻执行。l 任何人未经管理者代表批准不得复制、外传本手册。总经理：日 期：2005.01.202 范围与应用l 本手册适用于本公司产品生产、售后服务过程，适用于公司的各个过程，通过质量环境管理体系的有效实施，包括持续改进其有效性，以达到顾客及相关方满意，保护环境并符合法律法规要求，持续改进本公司业绩。l 由于本公司生产的产品均为市场常规产品，而且均按国家标准进行生产，未有设计开发能力和责任要求，因此删减GB/T19001：2000idtISO9001：2000标准中第7.3条；l 手册的编写依据按 GB/T19001：2000idt ISO9001：2000和GB/T240012004idt ISO14001:2004标准要求编制，手册采用GB/T19000-2000和GB/T240012004idt ISO14001:2004标准中的术语和定义.l 手册的编制和修订由管理者代表负责,经总经理批准后生效发放,手册的解释权属管理层.3 企业简介本公司是一家专业生产电缆的厂家，拥有先进的生产技术和设备、科学的现代化管理模式、严格的品质管理体系，因而能确保本公司以优良品质、及时交货、低廉价格面向顾客。本公司主要产品有：电力电缆、控制电缆、绝缘电线等。站在新世纪的起跑线上，公司将信守“质量第一、服务第一、信誉第一”的庄严承诺，本着“服务人类、美化家园”美好信念，不断努力创新、开拓进取，将美的产品和服务源源不断地奉献给整个社会。 3.1 管理方针、管理承诺、管理目标管理方针:以精干的队伍，精湛的技术，精心的制造，向客户提供优质的产品和服务；使用绿色环保材料，降低环境污染，珍惜资源，保护环境，实现可持续发展。管理承诺：- 以客户为中心,识别客户需求,努力达成客户满意;- 严格遵守相关的质量/环境法律,法规,标准及其他要求;- 持续改进产品质量,减少有害物质的使用和排放,持续改善工作和生活环境,保障职工的生命安全.- 合理利用或循环利用自然资源/能源;- 相关的管理目标并定期更新；- 定期对管理方针，管理体系，管理方案进行评审,以确定管理体系的有效性和适应性.- 确保在本公司范围内建立起人人质保,人人环保的观念。管理目标公司的管理目标及各部门的分目标，以控制文件的形式进行发布，公司的管理目标及各部门的分目标经管理评审之后，若有更改，须在一个月之内以控制文件的形式进行更新，若无更新需求，则经评估后，可继续生效。3.2 组织结构图质检部生产技术部管理者代表行政部总经理业务部生产车间动力设备部 3.3 职能分配表(A为主要责任,B为次要责任)GB/T19001标准条款管理层生产技术部质检部业务部行政部动力设备部4.1 总要求ABBBBB4.2 文件要求BBBBAB5.1 管理承诺ABBBBB5.2 以顾客为关注焦点ABBABB5.3 管理方针ABBBBB5.4 策划ABBBBB5.5 职责权限与沟通ABBBBB5.6 管理评审ABBBBB6.1 资源的提供A6.2 人力资源BBBAB6.3 基础设施AA6.4 工作环境A7.1 产品实现的策划AB7.2 与顾客有关的过程BBA7.5 生产和服务提供7.5.1AB7.5.2A7.5.3A7.5.4A7.5.5AB7.6 监视和测量装置控制A8.1 总则BA8.2 监视和测量8.2.1AA8.2.2ABBBBB8.2.3AB8.2.4A8.3 不合格品控制BA8.4 数据分析A8.5 改进ABBBBBGB/T24001-2004标准条款管理层生产技术部质检部业务部行政部动力设备部4.1总要求ABBBBB4.2环境方针ABBBBB4.3.1环境因素BBBBAB4.3.2法律法规与其他要求ABBBAB4.3.3目标、指标和方案ABBBBB4.4.1资源、作用、职责和权限职责ABBBBB4.4.2能力、培训和意识BBBAB4.4.3信息交流BBBAB4.4.4文件A4.4.5文件控制A4.4.6运行控制BBBAB4.4.7应急准备和响应BBBAB4.5.1监测和测量BBBAB4.5.2合规性评价BBBAB4.5.3不符合,纠正与预防措施BBBAB4.5.4记录控制BBBAB4.5.4内部审核ABBBBB4.6管理评审ABBBBB4 质量环境管理体系41 总要求4.1.1 公司按ISO9001：2000、ISO14001：2004标准要求建立文件化质量环境管理体系，并加以实施、保持和持续改进其有效性。4.1.2 最高管理层识别建立质量环境管理体系所需的全部过程，确定过程之间相互作用，确定所需过程的相互关系，同时对过程中的环境因素进行识别、评价，确定其重要因素，并合理安排过程的顺序，以便容易达到过程策划的结果，使过程能达到预期的目的或要求。过程之间的作用与关系可参见生产工艺流程图。4.1.3 过程的识别可采用各种方法识别，对产品质量和环境影响大、复杂过程、关键过程采用作业指导文件、流程图等方法识别确定。4.1.4 最高管理者制订适宜的过程控制作业指导文件，明确过程控制要求。4.1.5 为确保过程的正常运行，对其加以监视、测量和分析，最高管理者确保必要的用于过程运行的资源。4.1.6 确定过程业绩监视、测量的方法，并针对分析的结果对过程采取必要的措施，实现对过程所策划的结果和对过程的持续改进。4.1.7 识别涉及与本公司提供顾客要求的产品实现的过程，本公司外包过程为：彩印，对外包过程的控制要求参照本文件7.4章节要求进行。4.2 文件要求4.2.1 文件可以存在于任何媒体，文件的详略程序和对承载媒体的形式根据本公司规模、操作需要及人员能力等要求确定。并保证承载媒体的有效性。本公司的质量环境管理体系文件包括：a) 管理方针和管理目标b) 管理手册(第一层)c) 程序文件(第二层) (参见程序文件清单)d) 操作规程、检验规范等操作类文件(第三层) (参见质量环境体系文件目录)e) 质量记录(第三层) (参见质量环境体系文件目录)f) 外来文件（法律法规、产品标准等）(第三层) (参见质量环境体系文件目录)g) 标准样板、图样(第三层) 4.2.2 管理手册4.2.2.1 管理手册的编号：V（公司代号）QM（手册编号）-01（手册序号）。4.2.2.2 管理手册的是本公司纲领性的文件，手册内容中对本公司建立的质量环境管理体系过程之间的作用进行表述，并包括质量环境管理体系的应用与范围，对删减条款的理由。4.2.2.3 管理手册每页标明版号、修订状态、页码、文件编号、实施日期。当手册需进行修订时，由原编制、审核、批准人评审确认后进行修订。修订状态由0次修订变更为1次修订，修订次数超过9次后、手册内容变动较大时或制订的依据发生变化，可对手册进行换版，换版后的版号由初次版号A版变更为B版，实施日期也变更为再次批准的实施日期。依此类推。4.2.2.4 管理手册由文件编写小组组织编写审核，总经理颁布批准。4.2.2.5 管理手册的原件由行政部留存，副本的分发由管理者代表批准，确定受控版本与非受控版本，受控版本根据生产使用需用发放至直接使用部门、个人、组织。非受控版本发放至用于参考、参阅的组织、顾客、上级单位等。发放时受控版本与非受控版本做好发放记录，登记发放编号、发放时间、发放人、签收人。受控版本与非受控手册在首页有明显的受控印章或标记。4.2.3 文件控制：4.2.3.1 文件由行政部控制,并建立文件控制程序规定,确保:a、 文件在发布前确保文件的充分与适宜的批准权限;b、 保证文件的持续有效,必要时评审与再次批准的要求;c、 文件的修订和修订标识的控制,确保文件状态的清晰.d、 对文件的发放进行控制,保证使用部门得到有效的文件指导操作.e、 识别各类外来文件,并控制其发放.f、 过期无效的文件应控制以防止非预期使用或误用,并予以清楚标识.4.2.4 记录控制:4.2.2.1 由行政部组织编制记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置要求.4.2.2.2 确认的记录由各部门主管负责指导员工的正确填写,监督填写质量与收集保存情况.F 引用文件V-QP-01 文件控制程序V-QP-02 记录控制程序5 管理职责51 管理承诺5.1.1 总经理通过以下活动，对建立、实施质量环境管理体系并持续改进其有效性的承诺提供保证：5.1.2 组织在公司内利用各种会议、培训等方式对员工进行质量意识的教育，使每一位员工都意识到满足顾客要求和法律法规的重要性，做到全员参与质量环境管理活动。5.1.3 制定管理方针和管理目标，以向顾客和相关方做出管理承诺，并使全体员工理解管理方针和管理目标.5.1.4 定期组织管理评审，以确保质量环境管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，详见5.6。5.1.5 确保质量环境管理体系运作所必需的人力资源、材料设备、信息、基础设施、工作环境和财务资源，详见第6章。52 以顾客为关注焦点5.2.1 确定顾客的需求和期望-识别顾客-识别顾客规定和未明示的要求、未来的需求5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求-定性分析-制定策略5.2.3 使转化成的要求得到满足-对顾客满意度的承诺-持续改进-在环境方面的要求5.2.4 环境因素识别、评价 本公司编制环境因素识别与评价控制程序，对环境因素进行识别和控制，并评价出那些对环境具有有重大影响的因素；并在建立环境目标与指标时对这些重大环境因素加以考虑，且通过定期的审查进行更新。53 管理方针 5.3.1 管理方针:由总经理批准颁布,作为全员遵循的宗旨,并于每年管理评审时审查其持续性、适用性和充分性,必要时予以修订，适应不断变化的内外部条件和环境。5.3.2 管理方针参照本手册第3.1章节。5.3.3 应确保公司制定的管理方针能描述公司管理的宗旨，相关方的期望，并适合本公司的组织活动，产品或服务性质，规模与环境影响，反映公司管理水平的总方向。5.3.4 公司的管理方针必须提供建立与评审管理目标，环境目标指标的框架。5.3.5 形成文件，付诸实施，予以保持，并通过各种宣传培训的途径传达到全体员工，得到其沟通与理解，并可为公众所获取。5.3.6 管理方针在公司管理评审中应进行评审，以评审其持续适应性和有效性。5.3.7 管理方针须包括对持续改进和污染预防的承诺，包括对遵守有关环境法律法规和遵守组织应服从的其他要求的承诺。54 策划5.4.1 管理目标/环境目标与指标5.4.1.1组织的最高管理者应确保针对组织的每一个有关职能与层次上建立并保持文件化的管理目标/环境目标与指标。所有的目标均是可以量测的，并与管理方针保持一致，并定期进行评审其实施效果。5.4.1.2 组织在建立与评审环境目标/指标时，应考虑法律与其他要求，重大环境因素的影响，以及它自身的重要环境因素、技术可选项、财政、运行和经营要求，以及各相关方的观点。5.4.2 质量环境管理体系策划5.4.2.1 为满足国际标准ISO9001:2000、ISO14001：2004标准，保证实现本公司管理目标所需的管理过程、资源，本公司经过策划制定了与之相适应的文件体系,它主要由以下四部分组成:管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录；5.4.2.2 管理手册:识别所需的过程，确定过程的输入、输出和活动，用管理手册进行描述，手册中引用相关的程序。5.4.2.3 为实施各质量环境管理体系要求，本公司将编制相应的程序，程序中将引用相关作业指导文件和质量记录。5.4.2.4 管理手册、程序文件和其他质量环境管理体系文件将形成一个相互协调的系统。5.4.2.5 总经理识别未实现管理目标/环境目标与指标所需建立的过程中应投入的资源，并计划提供。5.4.2.6 公司领导层及各相关部门应不断地寻求改进机会，不断提高质量环境管理的有效性和效率。必要时进行相应的变更。对质量环境管理体系进行更改时，在策划和实施更改同时，必须保证质量环境管理体系的完整性。 5.4.3 环境因素本公司建立并保持环境因素识别与控制程序来确定本公司的活动、产品或服务中能够控制，以及能够对其施加影响的环境因素，以便判定那些对环境具有或可具有重大影响的因素；并在建立环境目标与指标时对这些重大环境因素加以考虑，且通过定期的审查进行更新。5.4.4 重要环境因素识别与评价为了评估本公司的各项活动，产品，和服务对其施加影响的环境因素对环境的影响程度，通过制定环境因素识别与评价控制程序，对影响环境的因素从六个方面予以考虑：1、向大气的排放；2、向水体的排放；3、固体废弃物的管理；4、土地污染；5、原材料与自然资源的使用；6、其他当地环境问题和社区性问题；管理代表及行政部每年定期会同各部门主管，对本部门产品，过程或服务中的环境因素进行评价，依环境因素识别与评价控制程序中附件的评价法，对所罗列之环境因素一一评分，把超过标准分数的因素进行登记入重大环境因素一览表控管，并制定相应的管理方案，进行处理。5.4.5 法律和其他要求制定与实施环境信息控制程序及文件控制程序，确定取得质量/环境的法律的方法，时机与渠道，并对这些法规的要求进行评价与识别，并通过适当的交流，沟通的方式，把这些信息传达给员工和其他相关方。 5.4.6 环境管理方案5.4.6.1对于已评价出之重大环境因素，由管理代表依环境因素识别与评价控制程序，对其制定相应的管理方案，规定组织的每一有关职责和层次实现环境目标 和指标的职责。5.4.6.2管理方案应明确实现目标和指标的方法、责任，措施和时间表，所需的改善设备，所需的投资和资源，以使管理方案能顺利达成。5.4.6.3如果管理方案的其中一个项目涉及到新的或修改的活动、产品或服务，应对有关方案进行修订，以确保环境管理与该项目相适应。55 职责、权限与沟通5.5.1 组织机构结构图见第3.1章。职责分配表见附件第3.2章。各级人员职责权限见各类人员职责与权限及岗位任职要求5.5.2 管理者代表:a、 总经理任命管理者代表,管理者代表除原岗位职责外,具有以下方面的职责和权限:b、 向总经理报告质量环境管理体系的业绩和改进的需求.c、 建立、维持质量环境管理体系的过程,确保各项过程的有效实施.d、 负责对内对外与质量环境管理体系有关事宜的联络.e、 建立、确保在整个公司内提高员工对满足顾客要求的意识的内部环境.f、 向总经理报告质量环境管理体系的绩效，包括改进的需求。g、 在公司内促进顾客要求意识的形成。h、 负责与质量环境管理体系有关事宜的外部联络。i、 负责组织内部审核工作。j、 负责重大质量问题的纠正预防措施的落实及跟踪。5.5.3 内部沟通：5.5.3.1 建立并维持环境信息控制程序，以明确环境因素和环境管理体系内的组织各层次的职能间的内部信息交流和外部信息交流。5.5.3.2 外部法律法规取得的渠道，按收方式答复和适宜性的评价方式等等，并规定各级进行信息交流与汇报的途径，对于重要环境因素的外部信息的处理，并记录公司的处理的决定方案56 管理评审5.6.1 总经理主持管理评审，管理评审会议一般在每年年初举行，总经理认为有必要时可随时举行，以确保质量环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；5.6.2 管理评审的内容包括：a) 前次管理评审会议的决议事项及跟进情况；b) 质量环境管理体系审核（包括内部审核、客户审核和第三方审核）的结果及合规性评价的结果；c) 过程运行情况和产品质量状况与质量要求的符合性；d) 来自外部相关方的交流信息，包括抱怨e) 纠正和预防措施的综合报告；f) 组织的管理目标、环境绩效、目标和指标的实现程度及管理方针的适宜性、有效性g) 评价质量环境管理体系整体情况及所需之修改，包括质量体系的结构和实施情况，适应性、有效性；h) 各种可能影响质量环境管理体系的变化，i) 各种可以改进的需求和机会。5.6.3 管理评审的开展过程及输出要求详见管理评审程序.5.6.4 管理者代表或指定人员负责记录管理评审会议主题内容，编写管理评审报告，并负责相关决议之跟进。引用文件 管理评审程序6 资源管理61 资源提供6.1.1 总经理应对现在及未来的资源需求进行策划，并保证提供；6.1.2 资源应包括：人员、供方、信息、基础设施、工作环境和财务资源；6.1.3 公司应通过培训、总结经验来提高员工能力并鼓励全员开展创新性持续改进所需的资源和方法；6.1.4 公司应利用资源有效实施和改进质量环境管理体系，以达到顾客满意。6.1.5 为了实施和改进质量环境管理体系的过程，达到顾客满意，公司应考虑下述事项：- 有形资源如产品的实现和支持设施；- 无形资源如知识财产；- 鼓励全员创新活动所需资源和方法；- 组织结构；- 信息管理；- 通过培训、教育和总结经验来提高能力；- 顾客要求的不断变更- 对自然资源的使用及其对环境的影响；- 对未来所需资源的策划。62 人力资源6.2.1 制定员工能力意识与培训控制程序，以确保人事可能影响质量/环境管理体系有关工作的人员得到相关的培训，以便能胜任本职工作。6.2.2 公司各部门管理者应确定对于影响质量管理、环境管理有关的工作人员，公司均应识别其能力，并针对性的提供定期培训与定期考核。6.2.3 所有新进人员在上岗前须经训练并合格方可上岗。6.2.4 行政部对于各单位人员培训的有效性应定期作出评估和考核，以评估培训的有效情况。行政部督导各部门按年度培训计划执行并保留所有的培训记录。6.2.5 培训、意识与能力依员工能力意识与培训控制程序的要求，总经理确定培训的需求。务必要求其工作可能对环境产生重大影响的所有人员都经过相应的培训，从事可能产生重大环境影响的工作人员应具备适当的教育、培训和(或)工作经验，胜任他所担负的工作，并形成以下意识：A. 符合质量/环境方针与程序、符合管理体系要求的重要性；B.他们工作活动中实际的或潜在的重大环境/质量问题的影响，以及改进的个人工作所带来的环境/质量效益C.他们在实现环境方针与程序，实现环境管理要求，包括应急准备与反应要求方面的作用与职责；D.偏离规定的运行程序的潜在后果6.3 基础设施6.3.1 公司应确定提供并维护为达到产品符合要求、改进环境所需要的基础设施。6.3.2 设施可包括：工作场所及相关设施（如电、水、气设施、救火设施等）、办公设施、生产工具和设备、检测和试验设施、交通设施及其它支持性服务；6.3.3 动力设备部负责对生产车间的设施建帐，建立设备台帐，各使用部门负责日常维护和保养；6.3.4 行政部负责对办公设施及通讯、交通设施的管理；6.3.5 动力设备部负责车间生产和检测用设施的管理详见设施控制程序64 工作环境6.4.1 影响工作环境的人的因素包括：- 工艺及操作方法- 劳保护具的正确使用- 安全操作6.4.2 影响工作环境的物理因素- 热- 卫生- 污染- 空气流动6.4.3 本公司对工作环境因素进行识别及适当的控制，以保证生产和办公环境卫生清洁、空气流通、温度适宜，确保满足产品要求。F 引用文件 员工能力意识与培训控制程序 设施控制程序7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 本公司根据管理方针制订总管理目标，各部门根据总管理目标，制订各部门管理目标。7.1.2 根据产品要求，确定相关过程，制订相关的作业指导文件、配备必要的控制手段、过程、设备、工艺装备、数量适当的生产、检验、管理人员，确保产品实现。7.1.3 对产品的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的验收准则制订检验作业指导文件。7.1.4 针对特定产品、项目或合同的具体要求，编制质量计划，必要时更新原有的生产、检验技术。7.1.5 当策划新的营销/服务项目时，业务部负责了解顾客需求，作为策划的依据。7.1.6 为保证过程/产品的符合性和提供证实的充分性，确定必要的记录表格。72 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 公司在接受订单前确定顾客对产品明确的或期望的要求，并进行必要的评审，如有疑问或其它相关事项，则通过适宜的途径进行沟通。评审的要求见产品要求的评审程序。7.2.1.2 顾客要求的识别:公司主动识别顾客对产品或服务的要求，通过以下途径获得相关信息：a) 顾客明示的要求，产品质量特性的要求；b) 已知的预期用途，行业习惯上要求的特性。c) 法律法规规定的要求d) 日常运作中跟有合作意向的顾客沟通过程所积累的信息。7.2.1.3 识别顾客要求的信息来源：- 顾客或其他相关方的规定- 市场调查- 合同要求- 对竞争对手的分析- 同类产品对比结果- 法律法规标准要求等7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 通过对订单、合同的评审工作，确保顾客各项要求都已明确，并且本公司具有满足所有要求的能力。7.2.2.2 当接获每项生产订单要求时，均需评审。7.2.2.3 业务部负责对产品订货单的技术可行性和交货期可行性等其它要求进行评审。必要时组织生产、技术、质量有关人员协调评审。7.2.2.4 当客户提出修改订单时，须重新评审并通知相关人员变更之要求。7.2.2.5 由本公司提出修改订单内容时，必须与客户沟通协商，在征得客户同意后方可作正式修改。7.2.2.6 评审活动所规定的记录应保存。7.2.3 与客户的沟通7.2.3.1 在所有合同评审、生产和服务提供或其它任何过程中，如对产品要求有疑问，必须主动与顾客联络，在充分了解顾客要求的情况下方可开展工作。7.2.3.2 顾客投诉处理a) 当接到客户有关产品质量或服务方面的投诉时，由相关部门共同负责分析工作，并提出相应的纠正和预防措施建议，经管理者代表审批后回复客户；并负责监督纠正和预防措施的实施，并跟进其有效性；如客户投诉涉及换货、退货及索赔时，由总经理决定处理意见。7.2.3.3 顾客满意监控a) 每年至少一次要求顾客对本公司的产品和服务质量进行客观评价，并就其内容进行分析、分类处理，作为业务部每年对客户满意程度调查的依据。73 设计和开发由于本公司均按客户提供的图纸进行生产，未有设计开发能力和责任要求，因此删减GB/T19001：2000idtISO9001：2000标准中第7.3条74 采购7.4.1 业务部按采购控制程序管理实施采购过程，确保所采购产品符合产品要求。7.4.2 外购物资的分类：按照外购物资的重要程度，分为三类：A类：主要原料B类：主要辅助原材料、包装材料C类：对最终产品质量无直接影响的其他物资7.4.3 供方的评价：7.4.2.1 按照外购物资的重要程序分类，对提供A、B类材料的供方进行评价，确保其供方供货产品质量能持续保障。经评价合格列为合格供方，方可持续供货。选择、定期评价、重新评价方案由业务部提出。7.4.2.2 C类材料的供方可根据历来供货质量业绩选择,可不固定供方,但在购买时应充分考虑生产厂家的产品质量情况.生产技术部在使用C类物资时发现有较多的不合格时,应及时通报业务部.7.4.2.3 对供方的评价资料记录，合格供方的名单要分类保管。7.4.2.4 每年年初，由业务部主持对A、B类供方作综合评定，评定内容包括去年一年来的交货期、物资质量、供货业绩、价格、运输、服务和在供方现场监督时发现的问题及记录等，保留评定合格的供方，删除不合格供方。7.4.4 物资的采购制订采购计划、供货合同或口头订单形式以确定供货数量、价格、交货期及材料规范要求。明确描述所订购产品的要求。7.4.5 采购信息7.4.5.1 采购文件是表述拟采购产品信息的书面表现形式，采购文件中应明确说明所要采购产品的名称、种类、规格、等级、质量规范及其它技术要求等内容。7.4.5.2 必要时应包括：对供方的加工方法、加工工序、加工设备、人员资质、质量环境管理体系要求等。7.4.5.3 并规定当顾客或本公司在供方现场对采购物料进行验证时验证活动的安排，规定产品放行的方法。7.4.5.4 采购文件在发放前应对其适宜性进行审核和批准。 7.4.6 采购产品的验证7.4.5.1 公司确定所采购产品必要的验证活动，采购产品的验证参照产品监视和测量过程控制程序，采购产品的验证应由具有一定资格的人员进行，在实施验证前应根据采购文件和产品的用途确定验证方法和检验规范，并确保验证所需的工具、设备、仪器和人员具有足够的能力。7.4.5.2 顾客在供方现场验证，既不能免除本公司向顾客提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。7.4.5.3 验证方法包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等。7.4.5.4 在满足规定要求后，某些特定批次的采购产品可实施减免验证处理。7.4.5.5 采购产品的验证由品质班负责指定具有一定资格的人员在本公司或供应商处进行，在实施验证前应根据采购文件和产品的用途确定验证方法和规范，并确保验证所需的工具、设备、仪器和人员具有足够的能力。7.4.5.6 必要时，顾客有权在本公司或供应商处对采购物料进行验证。7.4.5.7 这种验证，既不能免除公司向顾客提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。7.4.5.8 验证方法包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等。7.4.5.9 在满足规定要求后，某些特定批次的采购产品可实施减免验证处理。F 本公司检验/验证应做好记录。75 生产提供7.5.1 生产过程的控制7.5.1.1 生产技术部负责整体生产计划的调度与协调，相关部门予以配合以完成生产，生产过程的控制参照生产过程控制程序。7.5.1.2 各车间主管通过培训、会议等方式使人员理解产品特性要求，必要时，制订作业指导文件。培训过程的控制参照人力资源的控制程序。7.5.1.3 生产技术部根据产品生产过程各工序控制复杂程度、资源、人员能力，制定和作业指导书、工艺操作规程等工艺文件。7.5.1.4 生产技术部应对检验、测量仪器按计划进行检查、校准、确保检测能力与检测要求相一致，确保检测结果的有效性和准确性。检验测量仪器控制参照监视、测量装置的控制程序。7.5.1.5 每道工序应指派具有一定资格的人员操作。对产品质量有直接影响的关键工序，其操作员的能力应经有关授权人员的确认方可上岗操作，确保工序质量能满足规定的要求。7.5.1.6 车间主管负责按规定程序和要求对现场进行监督，确保不合格品不转序，质量异常问题的及时发现及质量争议及时得到处理。不合格品的控制参照不合格控制程序。7.5.1.7 新产品投产时，应增加其它相应的方法对其质量进行控制。7.5.1.8 所有工序半成品/成品的贮存、标识、搬运、交付及交付后的活动均应按规定程序进行控制。参照产品监视和测量的控制程序。7.5.1.9 设备检修人员应对设备有计划地维护、保养，按规定程序和要求对生产设备进行控制，保持使用中的生产设备处于良好的运作状态。参照设施控制程序。7.5.1.10 所有与产品质量有关的外购物料在接收和投产前均须由业务部进行验证，确认其是否满足规定的要求。参照产品监视和测量的控制程序。7.5.1.11 工序检验由品质班检验员按程序或规定的要求进行。检验员应理解检验内容、合格放行标准等。7.5.1.12 所有须经定点检验的工序，在尚未经检验或未验证其是否符合规定要求前均不得转入下道工序生产，除非有特别安排并受到追溯控制。7.5.1.13 最终成品完成后，品质班检验员应按标准规定的抽样方法对成品进行检验，符合规定要求后成品方可入库。7.5.1.14 交付后的活动包括：- 调查和确定用户对公司提供的产品和服务的满意程度，以及新的或潜在的需要和期望。这些需要和期望应包括（但不限于）：- 对现行或潜在的产品或服务的需求和期望。- 目标市场的消费趋势。- 不同地区的用户对产品或服务的档次、数量、时间等需求和期望的差异。- 依据用户对服务的需求和期望制定并执行服务规范，确保用户的需求和期望得到满足。7.5.2 生产提供过程的确认7.5.2.1 特殊过程当生产和服务过程的输出不能由后续的测量和监控加以验证时，这样的过程成为特殊过程。7.5.2.2 过程的确认的内容- 由生技部根据本公司产品特点识别特殊过程。- 对特殊过程确定工艺参数或技艺要求并实施。- 对生产设备认真做好维护保养，确保设备精度。- 对特殊过程的操作人员进行培训和资质认可（内部或外部）。- 明确规定操作方法。- 规定记录的要求。- 按规定的间隔或发生问题时采用试验、评价等方法进行再确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 公司制订产品标识和可追溯控制程序，对生产、交付各阶段中产品和产品状态适当的鉴别产品，在有可追溯性要求的过程，应控制并记录产品唯一性标识，产品标识可分为：- 产品名称标识- 产品状态标识7.5.3.2 需要标识和可追溯性的场合-材料/在制品/成品/设备/检验的状况-合同要求-法律法规标准要求-危害材料/场合7.5.3.3 产品标识可以是色标、标签、标牌、指向标识等，主要反映产品的名称、型号、规格、数量、用途等。7.5.3.4 产品状态标识可以是检验和试验状态、加工状态、服务状态，用标签、印章、区域、标牌、记录等标识。7.5.3.5 可追溯性 对规定有可追溯性要求的场合和产品（如使用未经检验的物料、最终成品批次等），应给追溯对象作唯一性的标识来识别。标识应清晰和牢固，并加以记录。7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客财产是指顾客提供的、属于顾客拥有的，供本公司使用或纳入生产顾客所需产品的财产，顾客财产的控制参照顾客财产的控制，顾客财产包括：- 顾客提供的原材料- 顾客提供的半成品- 顾客提供的运输工具或服务- 顾客知识产权的保护如规范、图样、样板等7.5.4.2 在签订合同或订单时，业务部主管或其授权人应对顾客提供的财产明确规定质量责任。7.5.4.3 使用顾客财产的部门负责验证，必要时品质班负责复验。7.5.4.4 仓库管理人员对贮存的顾客提供的产品应单独予以标识、维护、保管。7.5.4.5 生产车间在生产过程中如发现顾客提供的产品有不合格或不适用情况，应通知品质班检查确认后，由品质班通知业务部，业务部向顾客报告并记录。7.5.5 产品防护7.5.5.1 公司在内部过程中和最终交货至目的地的过程中对各类原材料、在制品、成品的标识、搬运、包装、贮存使用适当的防护。参照产品防护控制程序。7.5.5.2 贮存环境保持干净整齐，具有防止产品损坏的必要条件（通风、干燥、防火、防盗等），必须有清晰的标识，并整齐地排列在指定位置；并对贮存产品进行监控，定期查验并做好记录。采取先进先出的原则。防止产品在交付前受损。7.5.5.3 最终检验合格的产品，建立并保护好关于防护的标识，如防碰撞、防雨淋等。7.5.5.4 搬运：在生产和交付阶段，选用适当的搬运设备和搬运方法，防止在生产、交付过程中受损。7.5.5.5 按规定要求进行包装，并需保证包装质量，使其具有足够的防护措施。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 质检部管理人员将本公司所需的检测仪器登记在计量器具台帐上，统筹制定校验周期和方式，并指定校验负责人。参照监视测量装置控制程序。7.6.2 校验方式分：外校、内校二种。7.6.3 质检部负责编制仪器内校作业指导书，并监督严格执行，防止仪器因调整不当而失效；外校委托经国家认可的计量器具鉴定机构进行校验。7.6.4 周期校验合格的，仪器应贴上附有有效期的合格证；不合格的则查明原因并进行维修或报废处理。7.6.5 新购买的仪器，在使用前也需进行校验。7.6.6 对于复杂和精密的仪器，须附上具体使用、校对操作方法，并妥善防护。7.6.7 仪器的校验和使用，均应在适宜的环境中进行，使用和校验人员须经培训合格。7.6.8 在搬运、维护和贮存期间采取有效的防护措施，提供适宜的贮存条件，防止测量设备的损坏或失效7.6.9 用作比照标准的各种样板/色板，应保证其具有足够的能力验证产品的质量是否满足要求，并应定期进行复检，保存记录作为进行控制的证据。7.6.10 发现测量和监控装置处于非正常状态或受损不能正常工作时，应采取适当措施对以前的检测结果进行重新评价，及时进行维修和重新检定/校准。7.6.11 用于测量和监控使用的软件，在使用前应予以确认。7.6.12 质检部负责保存相应校准结果的记录；7.7 环境管理的运行控制：建立并保持环境因素的识别与管理程序及相关管理制度与操作规程。本公司根据管理方针、管理目标和指标，确定与所认定的重要环境因素有效运行与活动，并针对这些活动，包括维护工作，按以下要求加以规划，确保它们在程序规定的条件下进行：F 考虑到缺乏程序指导可能导致偏离质量/环境方针、目标与指标的运行情况。F 在相关的程序文件及三阶文件中规定运行的标准。F 对于所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素，建立并保持管理程序，并将有关的程序与要求通报供方和承包方。F 引用文件：生产过程控制程序产品要求的评审控制程序产品标识和可追溯性控制程序产品防护控制程序监视和测量装置控制程序设施控制程序8 测量、分析和改进81 总则8.1.1 策划并实现必要的监视、测量、分析的持续改进过程，以确保体系及产品的符合性和有效改进。8.1.2 质检人员为保证符合规定要求，在物资入库前，生产过程及供方现场，制造完成入库前均按规定的方法进行测量验证，并进行总结、分析和评价。8.1.3 对过程符合性的测量，包括工艺监控、产品质量监控。8.1.4 为确保体系的符合性和持续有效地改进，定期进行内审和管理评审，详见内部审核控制程序管理评审控制程序；8.1.5 对以上涉及的测量、检查结果运用适当的统计技术进行分析，规定统计技术应用方法；8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 识别顾客- 经销商- 直接顾客（购买者/使用者）- 间接顾客 （使用者）8.2.1.2 搜集信息渠道- 顾客投诉- 直接沟通- 问卷调查- 行业信息8.2.1.3 信息的分析、利用业务部对搜集到的信息，定期进行整理、统计、分析，向总经理/管理者代表和相关部门报告，以便采取改进措施。参照顾客满意度调查控制程序。8.2.2 内部审核8.2.2.1 管理者代表制订内部审核控制程序，规定审核的准则、范围、频次、方法。8.2.2.2 内部审核每年至少进行一次完整的内审，体系建立运行初期可增加内审频次，当质量环境管理体系有重大变化或发生重大不合格时，应增加频次。8.2.2.3 管理者代表按确定的时间间隔进行内审，确定质量环境管理体系是否：- 符合产品实现的策划安排- 持续有效的实施- 符合ISO9001：2000和ISO14001:2004标准要求- 符合质量环境管理体系的要求8.2.2.4 内部审核员应经资格确认，并确保审核过程的客观性和公正性，不参与审核自己的工作。8.2.2.5 采取措施消除内审中发现的不合格及原因，管理者代表验证实施效果并保存记录。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 本公司利用第三方监督审核、管理评审、内部审核及适当的统计技术、调查、评审、抽样方法以测量和监督必要的过程，确保每一过程具备持续稳定的能力作出评价分析。参照过程监视和测量控制程序。8.2.3.2 过程能力评价分析的内容:- 操作人员的有效性和效率- 生产任务完成的及时性- 质量波动情况- 工艺执行情况- 设备保养维护情况8.2.3.3 在对过程的监视或测量中发现过程未能达到所策划的结果时，管理者代表对该过程采取适当的纠正和纠正措施以确保过程结果的符合性，并保存记录。8.2.3.4 环境检测和测量8.2.3.4.1 依环境因素识别与评价控制程序，及相关其他作业规程或制度，对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键性进行例行监测。其中包括对环境管理的绩效、有关的运行控制、对组织环境目标和指标符合情况的跟踪信息记录。8.2.3.4.2 依监视和测量装置管理程序的相关要求对环境监测设备进行校