浅谈中药新剂型的发展.doc

浅谈中药新剂型的发展现代医药卫生2006年22卷第17期2679浅谈中药新剂型的发展张睿.徐莉容.(1.重庆高新区社会发展局卫生办,重庆400039;2.重庆市第八人民医院,重庆400015)文章编号:10095519(2006)17267902中国分类号:R28文献标识码:B随着制药工业和新药开发的不断进展.我国中药制剂已从传统经验和工艺水平逐步上升到科学制药水平.笔者就目前临床应用较好的中药新制剂品种进行探讨.1中药新剂型及临床应用1.1滴丸:滴丸是在中药丸剂基础上发展起来的.具有传统丸剂所没有的多种特点,故发展非常迅速.如天津天士力生产的复方丹参滴丸由丹参,三七,冰片制成,临床广泛用于冠心病,心绞痛的预防,治疗和急救.它是复方丹参片的改良换代品.由于片剂服用量大,崩解度差,无完善的质量标准,在工艺质量上也存在问题;而对复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制,而滴丸减少了冰片用量并舌下含服.从而大大减少了对肠胃的刺激.复方丹参的其它剂型(软胶囊,冲剂,颗粒剂,胶囊剂,口服液)比较,具有比表面积大,溶出速度快的特点.由于滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体.药物以极小的晶粒存在,故舌下含服经舌黏膜吸收.直接进入血液循环.可迅速缓解,解除心前区疼痛,胸闷等症状.1.2缓释控释制剂:缓释制剂是指可以减少服药次数.提供比较平稳的血药浓度的制剂,以达到减少不良反应.维持持久药效的目的.如雷公藤缓释片含乙酸乙酯提取物与普通片相当.每日剂量一致.但生物利用度提高.不良反应减轻.用网状多孑L性纤维包合材料制备的复方山绿茶缓释袋泡剂.用于治疗高血压和高血脂疗效满意.控释制剂是指通过制剂手段提供释放药物的程序.在预定的时间内药物自动按某一速度从剂型中释放与作用器官或特定的靶部位.使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内.释药均匀平衡.控释体系释药速度与时间无关,避免了传统常规制剂给药频繁所出现的峰谷现象.提高了临床用药安全性与有效性,可代替静脉滴注.也可根据机体需要自动控制给药速度.其目的在于寻求提供理想血药浓度的途径,提高药物的安全性和有效性.口服缓释控释制剂的研究发展很快,其种类不断增加,设计方法逐渐趋于半定量或定量化.此外,疫苗控释制剂的研究也正在进行,其中,对注射用疫苗控释制剂研究最多.而对便于接种的口服和鼻用疫苗控释制剂的开发前景广阔.将是新药开发的主攻方向.13膜剂:膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型,临床很受欢迎.可用于口服,口腔,眼科,耳鼻喉科,创伤,烧伤,皮肤及妇科等,但随着rrI(即透皮治疗系统)的不断发展,一些膜剂尤其是鼻腔,皮肤用药膜亦可起到全身作用,故在临床应用上有取代部分片剂,软膏剂和栓剂等的趋势,疗效较好,深受欢迎.复方甲硝唑牙用膜以高分=材料为载体.制成甲硝唑为主药的可吸收性药膜,药物在牙周局部可迅速达到较高浓度.能有效缓解症状,与甲硝唑片比较,且具有疗程短,不良反应少,药膜释放速度快的优点,被认为是治疗厌氧菌感染的首选药物.1.4软胶囊:软胶囊是一种较新的剂型,它适用于含有挥发性成分多的中药组成复方大蒜软胶囊,临床具有显着的降血脂作用,能使胆固醇,甘油三酯明显降低,低密度脂蛋白明显升高.药效学实验结果表明能延长出血时间,缩短凝血时问,提示能防止血栓形成.1.5微囊:微囊是利用天然或合成高分子材料或共聚物(囊膜材料)将药物包裹而成的一种新的剂型.因芳香类所含的挥发油沸点低,易挥发,又不溶于水,宜微型包裹适之,包裹后即可防止其挥发,又利于携带,便于服用.微囊不仅广泛用于包裹化学药品,囊膜有隔离外界与药物接触作用,可防止药物氧化,水解和挥发,掩盖不良气味,减少复:疗制剂中的配伍禁忌.1.6栓剂:栓剂不仅可起到局部治疗作用,而且还可通过直肠吸收到全身治疗作用,直肠给药后,药物不直接通过肝脏.可防止或减少药物在肝脏的代谢,减轻药物对肝脏的不良反应.不能口服用药的病人可用此剂型.尤其适于小儿用药发.临床治疗儿科高热首选栓剂为小儿消炎痛栓.它是以连翅,黄芩等制成,从兔血药浓度经时变化曲线看出.曲线开始上升陡而快.达到峰值后缓慢下降,说明栓剂吸收快,起效迅速,生物利用度高,能维持较长时间血药浓度.其它临床应用的还有痔疮栓,肛愈泡藤栓,前列腺康栓等.这是腔肠给药用药有发展潜力的主渠道之一,这一领域的研究必定会推动栓剂的迅速发展.1.7气雾剂:气雾剂具有剂量小,分布均匀,奏效快,使用方便等特点.吸人时可减少胃肠道不良反应.外用则避免对创面的刺激性,并可用定量阀门控制剂量,具有速效和定位作用.临床主要用于心绞痛,哮喘等中,急症的治疗.改变了中药制剂只能治疗慢性疾病的传统观点.如复方丹参气雾剂对心绞痛速效作用显着,其药效止痛作用与硝酸甘油相似,获得满意的效果.复方烧伤喷雾剂具有消炎止痛,收敛,制痂保痂作用.其它如抗生素,抗组胺药,解痉药均可制成气雾剂.用于婴幼儿不能口服或不愿口服者.1.8靶向制剂:靶向给药也是近年来国内外一个极为重要的开发热点,尤其在抗癌药物方面已取得重大发展,其原理为抗癌物与铁磁性材料包封与高分子骨架材料中,制成的超微球控释制剂在体外磁场导向下聚集滞留在靶区的癌组织上.缓慢释放该化合物,经药理实验证实芥子碱的水解产物芥子酸有祛痰作用.为三子养亲汤发挥其药效的有效成分之一.三子均系行气之品,方中加入党参既有行气降气也有补气,以至不在行气时使气虚加重:在四君子汤的健脾渗湿中加入莱菔子消食导滞,对改善患儿食欲也有明显效果.两方合用具有互补和协同作用,显示了中药古方在治疗小儿迁延性肺炎的独特疗效,且治疗过程未见不良反应,值得在临床中推广使用.收稿日期:20060407修改日期:200604192680现代医药卫生2006年22卷第17期女金胶囊防治药物流产后出血80例临床观察于合侠(临沭县人民医院妇产科,山东临沭276700)文章编号:10095519(2006)17268001中图分类号:R271文献标识码:B米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠在I缶床上已广泛应用.据报道完全流产率可达90%以上【I1,由于本法安全简便,并可避免手术操作的痛苦.在部分城市中选择药物流产的已超过吸官术.但流产后出血时间长,出血量多一直是药物流产中的棘手问题.我院自2004年1月始采用汇仁女金胶囊治疗药物流产后出血,取得满意疗效.现报道如下:I资料与方法I.I选择对象:2004年1月一2005年1月共160例,年龄2035岁的健康妇女,月经周期基本正常,停经天数不超过49天(从末次月经第一天算起).B超检查胎囊3cm,确认为官内妊娠,排除妇科器质性病变及官内节育器.血常规和白带常规正常,孕前3个月月经周期规律.其它条件符合药流适应证.随机将160例患者分为两组.每组80例,两组在年龄,孕产次,妊娠天数及胎囊大小等方面差异无显着性(P>0.05)具有可比性.1.2用药方法:两组流产者均服用北京第三制药厂生产的米非司酮,总量为150rag(每片25mg),采用2日口服药物法,第一天空腹口服米非司酮50mg,12小时后再服米非司酮25mg,第二天同样剂量和方法.第三天.空腹服米索前列醇6OOg.服药后6小时内观察排出物并记录出血量.治疗组服米索前列醇当天开始服用汇仁集团生产的女金胶囊,3粒,次,1天2次,1个月为1疗程.13观察指标:(1)两组阴道流血与妊娠前正常月经量相比;(2)阴道流血持续时间,从阴道流血时起到干净为止持续的时间;(3)fl经恢复时间,药物流产后流血干净至月经恢复所经历的时间.2结果2.I药物反应:服用米非司酮主要不良反应有恶心,头晕,乏力等早孕反应,服用米索前列醇主要有呕吐,腹泻,官缩痛,寒颤等不良反应,服用女金胶囊未见明显不良反应.2.2治疗效果:见表1,2,3.3讨论衷1两组阴道出血量比较(例.%)注:两组比较差异有显着性(0.05).衷2两组阴道流血持续时间比较(例.%)注:两组比较差异有显着性(P.:0.01).衷3两组月经恢复情况比较(例.%)注:两组差异有显着性(P(0.01).药物流产后出血时间长.出血量较多,其原因多是不全流产病例,病理检查结果表明是由与蜕膜或蜕膜合并少量绒毛组织未能脱落排出官腔外所致闭.中医归恶露不绝等范畴,其主要发病机理是:耗损胞官,血淤气滞,血不归经.女金胶囊主要成分为当归,白芍,熟地黄,阿胶,鹿角霜,党参,炒白术,茯苓,川芎,甘草,肉桂,益母草,牡丹皮等23味中药材组成,具有养血活血,调经止痛,补益肝肾,养血填经,补中益气,固理止血等功效,还有明显的抗炎作用,益母草可以增强子宫收缩,纠正官缩不良,因而显着缩短了出血时间,减少了出血量,它是防治药物流产后出血过多的安全有效的中药制剂.参考文献:【l】桑国卫,贺昌海,邵庆翔,等.米非司酮配伍米素前列醇终止早孕17523例的大规模引人性研究叨.中国I临床药理学杂志,1999,15(5):323.【2】方慧兰,吴熙瑞,张迎春.等.米非司酮配伍两种前列腺索抗早孕I临床观察咖.中华妇产科杂志,1997,32:186.药物,对癌细胞,进行有效的攻击,既可避免伤害正常细胞,又可减少用药量和降低毒性,提高疗效.1.9中药煮散:煮散是古老中药汤剂的变型.与汤剂的不同点在于是将汤剂的药材饮片再粉碎成颗粒.由于煮散原料药是单味加工,据方调剂,因此与传统中药汤剂处方无异.既遵循了中医药基本理论,又保持了汤