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文档简介

内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次120审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.1管理责任l 是否有明文制定品质政策?l 是否有明文制定品质目标?l 品质目标之执行状况是否有做统计?l 对没有达成品质目标是否有做检讨?l 品质目标是否全公司人员均全部了解?l 是否有公司之组织图?l 对公司之各单位是否有制定其权责?l 是否有明文指定管理代表?l 是否有召开管理审查会议?l 管理审查会议是否有留下记录并妥善保存?l 管理审查是否程序书中所规定之项目均有检讨到?l 管理审查会议记录要保存多久?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次220审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.2品质系统l 是否有一书面品质系统?l 是否有品质手册?l 品质手册是否有引述品质程序书?l 如何有效的执行品质系统及程序书是否有陈述?l 程序书是否有陈述品质规划?l 目前是否有品质规划之情形,以及是否有相关之记录存在?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次320审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.3合约审查l 是否有制定合约审查程序?l 每一份的报价单、合约或订单是否有经适当审查?审查是否有证明?l 是否客户所提出之订单均有效完成,例如交期、数量、规格等?l 是否有合约或订单变更之规定?l 是否有合约或订单变更之事实发生?并依程序书之规定通知相关之单位?l 合约或订单之保存年限、保存单位是否有规定,并妥善保存?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次4/20审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.4设计管制l 是否有制定设计管制程序?l 每一个设计项目是否有制定设计与开发计画并经核准且适时更新?l 每一个设计项目是否有指定合格之设计人员?l 设计项目之组织与技术接口是否有在开发计画中详细谈及?l 设计输入是否有明文规定并经审查?l 设计输出是否有明文规定,并考虑设计输入、各项之允收标准?l 各项的设计审查是否有明文记录并可追查?l 各项的设计验证是否可以明文规定其测试方法,各项的验证方法须能否验证输入?l 设计案是否有做设计确认,并有记录可查?l 设计变更是否有提出并有窗体可左证并经授权人员核准?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次520审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.5文件与资料管制程序l 是否有制定程序以管制各项品质文件、外来文件、标准及法规?l 文件在核发时是否有经过被授权人员的审查及核准其适切性?l 是否有建立文件总览表?以及是否填写确实?l 是否在重要之作业场所,均有相关之文件可供利用?l 是否有文件分发与回收之动作以管制文件,以及执行是否确实?l 过时文件是否有有效的识别,以避免误用?l 文件之改版动作,执行结果是否正确?l 各项之相关动作是否完全依照程序书之规定?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次620审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.6采购l 是否有采购及分包商管理程序?l 是否有规定如何选择分包商。以及其执行之结果如何?是否有落实?l 是否有规定分包商之管理办法,各项之执行结果是否和程序书之规定一致?l 是否有合格分包商一览表,以及是否有适时更新?l 是否在采购程序中有规定各项之采购文件须有效说明?l 各项采购文件是否有经审查及核准其适切性?l 采购产品之验证是否在有程序书中规定,并予以执行?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次720审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.7客户提供产品之管制l 是否有客户提供产品?l 是否有对客户提供产品进行检验?l 是否有妥善保存客户提供产品?l 当客户提供产品有变质、损伤、不适用时是否有记录并通报客户?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次820审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.8产品之鉴别与追溯l 在仓库中之产品是否可以有效辨别其品名、规格、数量?l 在检验区之产品是否可以有效辨别其品名、规格、数量?l 在包装区之产品是否可以有效辨别其品名、规格、数量?l 各项的成品是否可以有效的追溯其各项之品检记录?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次920审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.9制程管制l 是否有制订各项有关制程管制之程序书?l 机器设备是否有效的落实保养,并依程序书之规定建立各项之记录,并有效保存?l 夹具是否有效的落实保存规定,并依程序书之规定建立各项记录,并有效保存?l 生产管制计划是否有落实执行,并建立各项记录,记录是否有效保存?l 是否有特殊制程?l 针对各项的机器设备是否有相对应之操作标准书?l 现场人员是否妥善了解自己的工作方法,以及其参考文件之位置是否清楚?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次1020审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.10检验与测试l 各项的进料检验是否有制定其允收标准及检验方法,各项的窗体是否确实填写,窗体是否有效保存?l 各项的制程中检验是否有制定其允收标准及检验方法,各项的窗体是否确实填写,窗体是否有效保存?l 各项的成品检验是否有制定其允收标准及检验方法,各项的窗体是否确实填写,窗体是否有效保存?l 所有的检验窗体位是否有合格或不合格判定,并且可以分辨其权责?l 所以检验方法是否有制定标准书,并且所有之检验人员均已充份了解?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次1120审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.11检验、量测与试验设备l 是否有制程量规仪器管理程序书、校正标准书、操作标准书,是否有遗漏?l 是否制定量规仪器之校验周期?允差?不合格之处理方式?l 校验记录是否有效建立、保存?l 各项的检验是否可以追溯到国家或国际标准?l 各项量规仪器是否有做标示其校正状况?l 是否有规定校正之环境?l 是否有规定搬运、保存、储藏之规定?l 是否有规定如定避免不当的调整?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次1220审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.12检验与测试状况l 是否有制定合格或不合格之区隔方法?l 合格与不合格品是否予以有效区隔?l 现场、仓库等各场所之执行状况是否有落实?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次1320审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.13不合格品之管制l 是否有制定不合格品管制程序?l 不合格品之管制程序是否包自原料接收、制程中、成品、仓储、客户退货等?l 不合格之检验与处理权责是否有予以明文规定?l 各项的不合格品之处理规定是否有明文规定?l 如合约中有规定时,不合格品之建议使用或修理是否有经客户同意?l 各项不合格品之重修或重工是否再经检验合格,并有记录可证明?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次1420审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.14矫正与预防措施l 是否有制定矫正与预防措施程序?l 矫正与预防措施之实行程度是否有明文规定?l 客户抱怨是否有有效处理并留下记录?l 不合格报告是否有有效处理并留下记录?l 各项的品质异常处理是否有经确认动作?l 是否有利用各项的适当资来源分析潜在不合格原因,并有效处理并留下记录?l 预防措施的相关信息是否都呈交管理审查?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次1520审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.15搬运、储存、包装、保存与交货l 是否有制定搬运、储存、包装、保存与交货之相关程序书?l 仓库之管理是否有效落实,各项物品之摆放是否有条理?l 仓库包含原料及成品是否料帐合一?l 是否有定期盘点?盘盈或盘亏是否有经适当处理或依程序书之规定?l 各项的仓储记录是否有有效保存?l 是否有规定包装之方法及标示,以及是否落实执行?l 是否有规定交货之方法,并有效落实,以及是否各项记录均有效保存可供证明?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次1620审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.16品质记录之管制l 各单位之品质记录是否有制订保存方法、年限、地点?l 各单位之品质记录是否保存良好,可以快速有效的找到,并有适当的排列?l 品质记录一览表是否有分发到各单位?l 各保管人员是否了解品质记录之保存年限及其重要性?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次1720审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.17内部品质审核l 是否有制订内部品质审核程序,并落实执行?l 是否有定期安排内部品质审核,并提出各项的审核计划?l 内部品质审核是否由无直接权责人员担任?l 各项的审核结果是否有予以记录,并请受审核人员加以记录?l 各项的内部审核缺失是否有采行矫正措施?l 各项的内部审核缺失的矫正措施是否有再经确认其有效性?l 内部审核人员之资格是有经适当规定?l 内部审核结果是否有提交管理审查?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次1820审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.18训练l 是否有制订训练程序?并落实执行?l 是否鉴别各项的教育训练需求,并提出教育训练计划表?l 是否对所有人员提供训练?l 对从事特定工作之人员是否有鉴定其资格?l 各项的教育训练资料是否有效保存并可供证明?P170102内 部 审 核 查 检 表被审核单位审核日期审核员页次1920审核项目内容判 定不合格事项说明矫正单编号OKNGl 4.19服务l 是否有制定服务管理程序,并予以落实执行?l 各项的服务记录是否有效保存并提供有效之证明?l 是否合约规定之

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