盘点2011年心脏病学10大突破性研究.doc

盘点2011年心脏病学10大突破性研究 2011年在心脏病学研究方面,可谓热点频出，突破多多。评评哪些研究是最亮的？Medscape总结了2011年对心脏病学领域具有重大影响的10项研究或事件。以下是从Medscape中选取的最具代表性的研究。这个名单和你心中的排榜一样吗？图1 心脏病学研究热点 10. SYNTAX：死亡率存分歧但建议无变化 SYNTAX研究是欧洲与美国联合进行的一项1800例患者的试验研究，随机选取行冠状动脉搭桥术(CABG)或紫杉醇药物洗脱支架(DES; Boston Scientific Corp., Quincy, Massachusetts)经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的左主冠状动脉疾病和/或3支血管病变的患者。3年时，CABG治疗的患者其主要终点事件、主要不良心脏事件和脑血管事件(MACCE)发生率仍较低，可能与由于反复血运重建率低有关CABG组患者低于11%而PCI/DES组接近20%。 3年间所有原因引起的死亡、中风及心肌梗死等复合终点事件，两组间无显著差异。 2011 年10月25日的欧洲心胸外科协会(EACTS)年度会议上，展示了4年SYNTAX试验的研究数据，首次证明了行冠状动脉搭桥术(CABG)或紫杉醇药物洗脱支架治疗的两组患者的死亡率具有差异。PCI组所有因素引起的死亡率及心源性猝死率均高于手术组，而最初观察到的心肌梗死及中风的发生率两组相当。 9. STICH:存活率测试未影响到治疗效果 2011年心脏病学会议上STICH亚组研究结果公布并发表在新英格兰杂志 。STICH是一项比较1212例左室射血分数(LVEF)低于35%和适合行CABG 术的冠状动脉疾病的患者经CABG治疗与单纯药物治疗疗效的随机研究。亚组研究发现，就总体而言在基线影像学研究中大量存活心肌对5年以上所有原因引起的死亡无独立性的影响；这种存活率不会影响2种治疗方案的相对效率，包括所有原因引起的死亡率或心血管(CV)第二终点事件死亡率及心血管疾病住院率。 亚组研究同时质疑了应用了几十年的灌注扫描或其他功能成像法评估心肌存活率以预测冠脉重建益处的价值至少在STICH研究中纳入患者的标准为：适合行冠脉搭桥术、LVEF低于35%且无明显的左主冠状动脉疾病。 8. STICH：“假说”支持心衰患者行CABG术 2011 年4月，在心脏病学会议上，Eric Velazquez博士(杜克大学临床研究所) 提出了期盼已久的国家卫生资助的STICH研究“假说”结果3 。主要终点为所有原因引起的死亡。CABG与外科手术导致死亡的早期风险相关，但术后2年这种风险消失。一项中位随访56个月的研究发现药物治疗组41% 的患者死亡而CABG为36%(P =0 .12)，但校正基线特征后具有显著统计学差异。明尼苏达州罗彻斯特梅奥诊所的Bernard Gersh博士称它为“一种难以置信的研究，取得了非凡的成就。” 2011年心脏病学协会合作主席Edward McNulty博士（旧金山加利福尼亚大学）也同意该说法，称STICH研究是“一种必需的比较效益研究。” 该研究发表在新英格兰杂志上。 7. DOSE试验：急性心力衰竭患者如何静脉应用利尿药物 DOSE 试验研究结果发表于2011年5月，并对以下问题做出了有力的回答：与低剂量比较急性失代偿性心力衰竭患者静脉应用高剂量利尿剂是否可能损失肾脏甚至影响生存，明确了间歇静脉注射药物与持续药物注射相比疗效方面存在的不确定性。Heartwire 采访中，Gregg C Fonarow博士 (加州大学洛杉矶医疗中心)认为本研究的经验是“有效的减轻充血是急性心衰取得良好疗效的关键。看上去似乎存在暂时性的肾功能恶化，但只要仔细检测这就不会成为主要的问题。” 6. PARTNER队列A研究：TAVI优于手术 期盼已久的PARTNER队列A4 研究结果于2011年4月的心脏病学会议上进行公布，并发表在新英格兰杂志，该研究比较了严重主动脉狭窄行导管瓣膜置换(TAVR)与外科手术疗效。主要研究人员Craig Smith博士（纽约哥伦比亚大学）称研究结果“表明TAVR是具有高危风险的手术患者行主动脉瓣膜置换的良好选择。”小组讨论发言人之一的Martyn Thomas博士（英国伦敦）称其为“绝对惊人的试验研究。”另一位没参加该研究的小组成员David Moliterno博士（列克星敦肯塔基大学）告诉记者称“你真是重要历史时刻的见证者。这是在我有生之年心血管内科向前迈出的最大一步。”图2 主动脉狭窄行导管瓣膜置换 5. NICE高血压指南：监测革命 2011年8月英国国家卫生医疗质量标准署推出了他们关于高血压指南的更新 据指南制定委员会主席称这将是世界上第一个正式推荐用于动态血压监测的指南，作为诊断可疑高血压的“关键点”，尤其是某个临床血压读数为140/90 mm Hg或更高。一位编写者经过最新分析称根据棘手的血压读数的长期“参考标准”，动态监测应立即成为所有患者诊断高血压的检测方法。在 Medscape评论中Rajiv Agarwal博士（印第安纳波利斯印第安大学药学院）观察指出“我认为这是一场革命。动态血压监测从未被任何指南推荐用于确诊高血压，但我们早已清楚白大衣高血压与隐匿性高血压确实存在。这是第一个考虑到这些问题的指南并让所有初次就诊的患者进行动态血压监测。” 4. AIM-HIGH:研究结果提出了早期停药的争议 AIM-High研究的目的是确定采用延长烟酸释放的方法提高高密度脂蛋白（HDL）水平是否对服用他汀类药物提高低密度脂蛋白(LDL)水平的患者有益，而谁能降低HDL。 AIM-High研究随机选取3414例确诊为心脏疾病、HDL降低、甘油三酯升高患者并分入延长烟酸释放组(1500-2000 mg /天)与安慰剂组。如需保持LDL低于80 mg/dL，所有患者均接受辛伐他汀加依泽替米贝。2011年4月25日，该研究独立数据与安全监测委员会决定于平均随访3年后停止试验。国家心肺与血液研究所此时声称与安慰剂组比较，烟酸组无额外的益处，且同时烟酸组存在小规模不明原因的缺血性中风增加。 然而，公布于2011年美国心脏病学会并发表在新英格兰医学杂志 5 上的最终研究结果似乎表明烟酸引起的缺血性中风风险增加是偶然现象，最后的P=0.11与中风结局无显著差异。2年时，烟酸治疗使HDL中位浓度从35增加到42 mg/dL，甘油三酯从164 降低到122 mg/dL，LDL水平从74降低至 62 mg/dL。本研究中推测烟酸治疗缺乏益处的原因集中在降低LDL水平上。主要研究人员William Boden 博士(纽约Buffalo大学医学院)评论称：“如果LDL水平为70时开始采用烟酸法治疗，可能不会明显受益。” 3. FDA批准房颤患者服用利伐沙班预防中风 2011 年11月美国食品药品监督管理局(FDA)批准利伐沙班用于房颤的治疗，这是一种口服的Xa因子抑制剂。在新型口服抗凝药激增的情况下，利伐沙班是继达比加群之后第二个在FDA给出指南前用于房颤/中风先兆治疗的药物。利伐沙班的获准主要是基于ROCKET-AF的研究结果。FDA咨询委员会面临的最大的障碍之一即利伐沙班与华法林的比较，具体来讲是指华法林治疗时达到最佳国际标准化比值(INR)的时间。 ROCKET-AF研究中，华法林仅57.8%的作用时间用于治疗，短于其他研究中的时间，包括达比加群酯RE-LY试验研究。 第三种药物阿派沙班(Eliquis)已在欧洲获批，用以预防行择期髋关节或膝关节置换手术患者静脉血栓的形成，而美国未批准该药。ARISTOTLE试验研究认为阿派沙班治疗房颤/中风的疗效不优于华法林。 2. 心血管登记数据研究：COURAGE研究结果未得到应用 2007年具有里程碑意义的COURAGE研究发现稳定型冠状动脉疾病的患者，在预防未来事件方面，最佳药物治疗与接受支架介入治疗加最佳药物治疗疗效相同6。2011年5月发表在JAMA上的一项近500,000例来自1000家医院以上患者的ACC国家心血管登记数据研究显示，至少最终行PCI治疗的患者，COURAGE研究前后变化不大。COURAGE研究的作者William E Boden博士（纽约Buffalo总医院）对Heartwire称他对研究数据并不感到惊讶。“这与多年前其他观察研究结论一致，存在一定的相对滞后，随机试验结果与将其纳入临床实践之间存在差异。” 1. EMPHASIS-HF：醛固酮拮抗剂在心衰治疗中凸显优越性 EMPHASIS-HF研究结果2011年1月发表于新英格兰杂志 ，结果显示与安慰剂组比较，醛固酮拮抗剂依普利酮(Inspra)可大大降低收缩期心衰伴轻度症状的患者死亡风险与住院风险。螺内酯与依普利酮阻断醛固酮在3-4级心衰及心梗后心衰患者的治疗中已显示出其优越性。这一研究结果还可使轻度心衰患者受益，也可推广到更广泛的人群中。据Heartwire报道 Mariel Jessup博士(美国费城宾夕法尼亚大学)称：“我们现在掌握有力的证据证明醛固酮拮抗剂可用于心衰患者治疗并挽救其生命，但需要进一步了解高血钾及这些药物的作用机制。这将是令人兴奋的一天，因为我们的药物可用于更大的新患者群，但在这之前我们仍有很多工作要做。” EPHESUS试验研究2011