1质量手册-宣贯-量值溯源1.doc

批准页修订页第一章 概述1.1 简介1.2 公正性声明第二章 质量方针2.1 质量方针2.2 质量目标第三章 术语和缩略语第四章 管理4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 检测分包4.5 服务和供应品的采购4.6 合同的评审4.7 申诉和投诉4.8纠正措施、预防措施及改进4.9 记录4.10 内部审核4.11 管理评审第五章 技术要求5.1 人员5.2 设施和环境条件5.3 检测方法5.4 设备和标准物质5.5 量值溯源5.6 抽样和样品处置5.7 结果质量控制5.9 结果报告附件 现行标准规范一览表4.2 管理体系4.2.1公司按照实验室资质认定评审准则，建立和保持能够保证公正性、独立性并与检测活动相适应的管理体系，包括管理手册、程序文件、作业指导书及各种表式，并制订成体系文件。其中管理手册阐明了与质量有关的政策，包括公司的质量方针、质量目标和保证质量的控制措施以及承诺。并把体系文件传达、发放至相关人员，便于有效实施。4.2.2 管理体系文件构架，由四个层次组成，自上至下为：一、管理手册根据实验室资质认定评审准则和我公司试验室规定的质量方针和目标，描述质量体系的要素、要求与职责及途径；属于纲领性文件。 二、程序文件描述实施质量体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时做。三、作业指导书某个具体作业的指导文件。回答如何作的问题，由具体操作人员使用，包括实施细则，操作规程等。四、记录质量记录或技术记录。4.2.3管理手册的宣贯 质量负责人负责管理手册的宣贯工作，管理办公室组织安排，必须使本公司实验室所有与检测有关人员熟悉本公司质量文件，使本公司实验室的管理体系按管理手册有序运转。4.2.4管理手册的修订、改版4.2.4.1当遇到下列情况时管理手册应修订a.管理手册运行一段时间后，因客户抱怨涉及到本公司的质量方针、体系程序等职责、范围而进行的局部内部审核，审核结果不符合实验室资质认定评审准则相应条款的要求时； b.每年一次质量体系的内部审核，审核结果确有不符合实验室资质认定评审准则相关条款的要求时；c.有扩项要求；修改部分（章节）以活页替换形式替换原来部分、并填写修订页。4.2.4.2当遇到下列情况时管理手册应改版a为确保本公司质量体系持续适用、有效，结合本公司的发展要求，每年进行一次质量体系的管理评审，当需扩大检测以外的业务范围时，有必要对质量体系进行改动或改进时，使之在新的高度上符合实验室资质认定评审准则的要求；b管理手册编制依据标准（实验室资质认定评审准则）有变化或更新时。 5.5 量值溯源 5.5.1应确保相关检测、校准结果能够溯源至到国家计量基准。应制定检测设备校准、检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图，以确保在用的检测仪器设备量值符合计量法制规定。5.5.2检测结果不能溯源到国家计量基准的，提供设备比对、能力验证的结果满意的证据。5.5.3.1 本公司编制了仪器设备检定/校准计划， 制定并保持HDET/CXWJ/ / 量值溯源控制程序，本公司用于检测的所有设备，在投入使用前要由国家法定计量机构进行检定/校准，以确保检测结果的准确性。5.5.3.2本公司编制了使用的参考标准的检定/校准计划。参考标准在使用前后均应校准，以确保参考标准不会失效。对参考标准和标准物质的管理按设备维护管理程序和期间核查程序有关条款执行，以保持其校准状态的置信度，保证其现行有效。5.5.4 。5.5.5本公司试验室使用有证标准物质，使用时注意有证标准物质的批号和编号，以保证其有效性。5.5.6 建立并实施HDET/CXWJ/ / 期间核查程序。使用标准物质或现场比对等方法进行期间核查，以保持仪器设备校准状态的置信度。5.5.7制定并保持HDET/CXWJ/ / 设备维护管理程序。对参考标准和标准物质的处置、运输、存储和使用实施控制，以防止污染损坏，确保其完整性。5.5.8 相关文件HDET/CXWJ/ 量值溯源控制程序HDET/CXWJ/ 设备维护管理程序HDET/CXWJ/ 期间核查程序5.8结果报告5.8.1 检测结果报告是本公司试验室为客户服务检测的最终产品，是集中反映本公司试验室检测水平和管理水平的标志性文件。检测报告按照上海市标准和要求出具。检测报告中的数据和结果准确、客观、真实。一律使用法定计量单位，并符合检测方法中规定的要求。5.8.2 检测报告应包括以下信息a）标题；b）本公司的名称、地址、检测地点检测室名称或现场检测地点；c）检测报告唯一性标识报告编号和每一页的标识，检测报告结束的标识“以下空白”、“ ”、“”或“第页共页”等；d）客户的名称和地址（必要时）；e）所用标准的名称、编号、年份或采用非标准方法的名称、编号；f）检测样品状态的描述和编号（标识）；g）样品的接收日期、检测日期；h）抽样计划和抽样程序说明；i）检测结果；j）检测人员、审核人员、报告批准人签字；k）结果仅与被检测样品有关的声明。5.8.3 检测报告的附加信息当需对检测报告做出解释时，报告还应包括下列内容：a）对检测方法偏离、增添、删除以及特定检测条件信息（如环境条件）；b）需要时，符合（或不符合）现行标准、规范要求的声明；c）当不确定度影响到检测结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到对检测结果符合性的判定时，报告中要包括不确定度的信息；d）特定方法、客户要求的附加信息。5.8.4 含抽样结果在内的检测结果需要做出解释时，还应附加下列内容：a）抽样日期；b）与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添、删除；c）抽样位置，包括任何草图、简图或照片；d）抽样人；e）列出所用的抽样计划；f）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。5.8.5从分包方获得的检测结果检测报告中含分包结果的，应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告检测结果。5.8.6 检测结果的电子传送当用电话、电子邮件、传真或其它电子/电磁方式传送检测结果时，应对传送结果进行核实通过电话直接与客户对话能更好地确认发送的结果。电子文件只能作为“检测速报”（见检测报告控制管理程序），不能作为正式报告（应以报告专用检测章、“CMC”计量章、“AT”检测章、骑缝章为准）使用。5.8.7 检测报告的修改5.8.7.1已发送报告的修改5.8.7.1.1修改已发送报告的实质性修改，应以更换报告形式实施，并有原报告作废的相应声明，报告修改应符合本公司质量管理手册的要求。若有必要发新报告时，应有唯一性表识（如报告编号），并注明所替代的原报告。修改前、后的报告按文件维护控制程序处理存档。5.8.7.1.2责任（1）因我方责任需修改报告的，由我方付全责，如已造成经济损失，双方协商赔偿事宜，本公司根据惩罚制度中事故等级处理相关责任人。（2）因客户原因修改报告，则酌情处理，收取费用。5.8.7.2未发出报告的修改5.8.7.2.1修改未发