国产医疗器械委托申报合同.doc

国产医疗器械委托申报合同 国产医疗器械委托申报合同合同编号甲方_注册登记号住所法定代表人乙方_注册登记号住所法定代表人第一条经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下约定（一）甲方同意将产品的申报工作全权委托_办理。 （二）在申报过程中双方相互协商、相互协助。 （三）乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 （四）在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。 第二条双方责任（一）甲方向乙方提供申报产品的相关资料医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）。 （二）甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。 （三）甲方向乙方提供代理费共计人民币_万元(大写)。 （四）乙方负责的产品申报、资料、相关咨询等全部申报工作。 （五）自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。 （六）药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。 （七）如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。 第三条经费支付方式（一）自合同生效日起_日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币_万元(大写万圆)。 （二）取得药监局受理通知书后_日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的账号。 同时向乙方支付代理费共计人民币_万元。 (大写万圆)。 （三）取得药监局颁发的医疗器械批准证书后_日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币_万元(大写万圆)。 （四）乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后_日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。 (五)乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额发票。 第四条违约及其它（一）如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。 （二）如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金_万元整人民币。 （三）如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之_违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。 （四）如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。 （五）如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之_违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。 （六）因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。 第五条争议解决 (一)本合同的成立、效力、解释、履行、签署、修订和终止以及争议的解决均应适用【】法律。 (二)因本合同引起或者与本合同有关的任何争议，双方应首先以协商方式解决。 协商应在一方向另一方送达关于协商的书面要求后立即开始；如果十日内双方未能通过协商解除争议，的则双方同意按照以下第【】种方式解决1.因本合同引起或与本合同有关的任何争议，双方同意将争议提交有管辖权的人民法院解决。 2.因本合同引起或与本合同有关的任何争议，均提请【】仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。 仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力，并可在任何有管辖权的法院或其他有权机构强制执行。 除非仲裁裁决有不同规定，败诉方应支付双方因仲裁所发生的一切法律费用，包括但不限于律师费。 (三)诉讼或仲裁进行过程中，除双方有争议的部分外，本合同其他部分仍然有效，各方应继续履行。 (四)每一方同意使用本合同通知与送达条款送达与仲裁或强制执行仲裁裁决有关的传票、通知或其他文件。 本合同通知与送达条款中得任何规定均不应影响一方以法律允许的其他方式送达上述传票、通知或其他文件的权利。 (五)本合同全部或部分无效的，本条依然有效。 第六条其他 (一)合同完整性本合同包括所有附件及对本合同及其任何附件的各项书面补充、修订或变更。 一俟生效，本合同对合同双方均具有约束力，并取代此前就本合同项下各项交易达成或形成的任何口头或书面的合同、备忘录或其他任何文件。 (二)可分割性如果本合同的任何条款在任何司法管辖区不合法、无效或无法强制执行或成为不合法、无效或无法强制执行，其不应影响1.本合同任何其他条款在该等司法管辖区的有效性或可执行性；或2.本合同的该等条款或任何其他条款在其它司法管辖区的有效性或可执行性。 (三)法律变化如因适用法律、法规发生变化导致本合同的任何条款失效、违法或无法执行，双方将立即进行协商，对本合同的相关条款进行修改和补充。 (四)合同修订本合同未尽事宜，应由双方友好协商解决。 如需对本合同及其附件做任何修改或补充，须由双方以书面做出方为有效。 修改或补充文件与本合同有不一致的，以修改或补充文件为准。 (五)如合同一方为法人，本合同签署前，该方应向对方提供其授权本合同签署人代表其签署本合同的授权文件。 (六)本合同将保持其效力直至各方已完全履行合同项下的所有义