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文档简介

高血压健康管理的新技术和案例分析 目录 1 高血压和正常高值血压现状2 高血压监测新技术 无袖带免充气腕式动态血压 先进性3 高血压检测的新指标 科学性4 技术指标 成熟性5 医疗和体检机构引入 动态血压和中心动脉压 脉搏波监测评估系统 的 必要性6 典型案例分析 1 高血压和正常高值血压现状 高血压现状 决不是耸人听闻 在全球有12亿病患20年内将增加50 在中国已接近2亿 每年20 递增 是直接和间接引起死亡的头号因素 一半定律 在中国的 三高 与 三低 18岁及以上居民高血压患病率为18 8 还有占人群30 正常高值血压 每15秒钟就有一人死于心脑血管疾病 高血压人群的 三高 与 三低 三高 高发病率 高致残率 高死亡率三低 低知晓率 30 2 低服药率 24 7 低控制率 6 1 源自中国高血压防治指南 2005年修订版 正常高值血压现状 中国高血压防治指南2005年修订版将血压120 139 80 89mmHg定为正常高值血压 中国人群正常高值血压占30 左右 其中130 139 85 89mmHg高值血压占10 左右 近年来国际上对正常高值血压 高血压前期 有了初步的研究 逐步认识到血压正常高值的危险性 弗明汉人群5181人随访10年 结果表明高血压前期者发生脑梗塞相对危险为2 2 发生心肌梗死危险为3 5 发生冠状动脉病危险为1 7 Kinight研究发现高血压前期发生微蛋白尿危险增加 相对危险2 13 Toikka研究表明高血压前期者的颈动脉内膜厚度和氧化LDL水平均增加 美国社区动脉粥样硬化危险 ARIC 研究 8960例中年人前瞻性研究 结果与BP 120 80mmHg比较 高血压前期 130 139 85 89mmHg 者心血管相对危险为2 33 95 CI1 85 2 92 正常血压 120 129 80 84mmHg 者心血管危险为1 81 1 47 2 22 研究认为高血压前期的血压水平增加心血管危险 AmJMed2006 119 133 我国一组中年人群随访10年结果表明 血压120 139 80 89mmHg者10年中心血管病发生危险较 110 75mmHg者增加1倍以上 血压120 129 80 84mmHg者和130 139 85 89mmHg者10年发展成为高血压的比例分别达45 和64 高血压预防战略应当前移 对正常高值血压人群的早期检测与干预研究是十分必要的 2 高血压监测新技术 无袖带免充气腕式动态血压监测 高血压监测新技术 无袖带免充气腕式动态血压检测 EVBPTM专利技术简介健资以独有的突破性的EVBPTM 循证医疗血压技术 技术将全面改善全球血压监测的方法 并以此为核心研制了一系列血压监测仪器 系统 适用于不同的医疗环境需要 以循证医疗的方法来治疗和管理高血压可延缓病情 也可降低患中风 心脏病 肾功能衰竭和其它血管疾病的几率 及早发现正常高值血压的高危人群 ABPM与偶测血压相比 1 去除了偶测血压的偶然性 避免了情绪 运动 进食 吸烟 饮酒等因素影响血压 较为客观真实地反映血压情况 2 动态血压可获知更多的血压数据 能实际反映血压在全天内的变化规律 3 对早期无症状的轻高血压或临界高血压患者 提高了检出率并可得到及时治疗 4 动态血压可指导药物治疗 在许多情况下可用来测定药物治疗效果 帮助选择药物 调整剂量与给药时间 5 判断高血压病人有无靶器官 易受高血压损害的器官 损害 有心肌肥厚 眼底动态血管病变或肾功能改变的高血压病人 其日夜之间的差值较小 6 预测一天内心脑血管疾病突然发作的时间 在凌晨血压突然升高时 最易发生心脑血管疾病 7 动态血压对判断预后有重要意义 与常规血压相比 24小时血压高者其病死率及第一次心血管病发病率 均高于24小时血压偏低者 特别是50岁以下 舒张压 16 0kPa 105mmHg 而以往无心血管病发作者 测量动态血压更有意义 可指导用药 预防心血管病发作 腕表式动态血压 腕式血压计 EVBPTM专利获得情况 EVBPTM技术获得中国 美国 新加坡 台湾 新西兰 马来西亚和欧盟的专利权 同时也在申请其他国家的专利 右图为中国的专利证书 EVBPTM专利获得情况 美国血压测量办法及装置专利证书美国血压测量办法及装置补充专利证书 EVBPTM专利技术 采用改良的扁平张力测量法 扁平式张力法 ApplanationTonometryMethod 的原理 对位于骨骼附近的体表动脉部分施加外压 使其变平或者呈扁平状态 此时动脉成刚性表面 保持该状态 作用在该表面的力与动脉中的压力近似成比例 测量该表面上的压力得到每拍的动脉压波形 因为测量的是体表动脉 不是近心端动脉 所得的波形与主动脉的波形存在差异 通过传递函数 TransferFunction 对该波形加以校正后 将外周动脉压力波形转换成主动脉压力波形 得到的是绝对 连续的血压测量 实际应用中用一系列的传感器精确测量该压力 扁平式张力法的原理 EVBPTM专利技术 创新的数据接收传感系统 确保传感器的定位 传感器上的防滑垫表头上的防滑垫防滑表带 EVBPTM专利技术 持续施压 弹性表带的向下压力采用软件 PeakGateDelayGateControl情绪干扰过滤波形分析 人性化的专利设计 不会造成静脉阻塞和神经压迫的四个三角空隙 该技术的准确性 无容置疑 BPro 及其相关设备已经按照美国医疗器械促进协会 AAMI 和欧洲高血压协会 ESH 的临床要求独立进行了认证 AAMIPART1的试验 以ANSI AAMISP10 2002标准为基础 选择了89名测试对象以及以下对于测试对象的血压和臂围有如下要求 收缩压 至少10 在100mmHg以下 且至少10 在160mmHg以上舒张压 至少10 在60mmHg以下 且至少10 在100mmHg以上臂围 10 在25cm以下 10 在35cm以上 AAMI实验结果 1 BPro 和血压计之间的差异 AAMI实验结果 方案保证同时听诊的读数间差异不会超过4mmHg 收缩压和舒张压进行分别处理 其听诊读数差异百分比落在 5mmHg范围内 且全部在 10mmHg范围内 和传统的动态血压对比实验报告 AAMIPART2参照医疗器械标准促进协会和欧洲高血压协会协议进行BPro 动态血压监控仪器验证临床方案 从25个不同的治疗对象身上得到了36组24小时动态研究数据 由于2021 2034和2038这3个治疗对象数据返回的比例非常低 这3个对象被排除在BPro 和Spacelab的对照部分之外 但所有其他部分还是包括了这些数据 此外编码空白 编码为5或6 测量错误 的24小时读数都被除去 没有包括在分析中 1 计算BPro 和Spacelabs的差异并将其分为4组 在动态研究开始时收缩压的差异在动态研究开始时舒张压的差异在动态研究结束时收缩压的差异在动态研究结束时舒张压的差异 对比实验报告结果 2 合格读数的百分比 83 5 BPro 通过两项接收标准 ESH临床试验结果 参照医疗器械标准改进协会和欧洲高血压协会协议的动态血压监控仪器BPro 验证临床方案ESH第I阶段合格的要求 45人 ESH第I阶段的收缩压和舒张压合格 对于收缩压 3个读数 15对于舒张压 1个读数 15 ESH第II阶段 99人 对于收缩压 3个读数 15 对于舒张压 1个读数 15 ESH第II阶段 ESH第II阶段收缩压和舒张压合格 通过全球多项专业 权威的严格的认证 FDA CE认证 所获认证展示 JSFDA认证 BPro 动态血压监测系统简介 BPro 是一款24小时动态监测血压仪 可以在24小时的时间内每15分钟一次测定病人的血压 即在24小时中取得96组数据 每次测量血压用时8秒 每秒采集60个点 即最后采得由46080个点绘成的波形图 便于医生根据此图分析病人血压状况并采取治疗手段 BPro 与现有的ABPM仪器相比 BPro 采用了较为轻便的腕式设计 采用改良的扁平张力法测量血压取代了示波法测血压 避免了充气和放气对病人正常生活休息的干扰 以桡动脉脉搏最强点作为测量点 采用三点固定法和球面传感器 保证传感器的位置固定 表上所有的病人接触面 传感器 锁销 垫子和缚带 均由符合完整皮肤接触生物兼容性的材料组成 引入ABPM的重要理念 都柏林研究报告 引入24小时动态血压 ABPM 基于两个重要理念 1 ABPM比CBPM 诊所血压测量 能更有效预测心血管疾病的死亡率2 夜间血压变化比日间血压变化能更有效预报心血管疾病的死亡率美国心脏病协会 AmericanHeartAssociation 发表的都柏林研究报告 SuperiorityofAmbulatoryOverClinicBloodPressureMeasurementinPredictingMortality DublinoutcomeStudy Hypertension 2005 46 156 161 EamonDolan AliceStanton LutThijs KareemHinedi NeilAtkins SeanMaClory EllyDenHond PatriciaMcCormack JanAStaessen EoinO Brien采样人数 5292平均追踪时间 8年又3个月参加病患 未接受治疗的高血压病患或停止用药一周以后的高血压患者 都柏林研究报告一 每上升10mmHg增加心血管病死亡率24小时平均血压 19 日间平均血压 12 夜间平均血压 21 诊所的一次性血压测量 2 都柏林研究报告二5年内心血管疾病死亡率 调整后数据 图2用多重Cox回归法对5292个病患进行诊所一次性血压测量和24小时动态血压监测比较研究后所得的心血管疾病调整后的5年死亡率 计算相对危险时对一些基本特征进行了调整 诸如性别 年龄 糖尿病特征 心血管病病史和吸烟状态 5年死亡率用每100个病患为研究对象的死亡数据来表达 夜间血压降幅与中风发生率关系J 图 Source Kario K etal Hypertension2001Oct 38 4 852 7Title Strokeprognosisandabnormalnocturnalbloodpressurefallsinolderhypertensives 地磁场周日变化和事件 晨浪和中风发生率 晨浪 n 53 Nomorningsurge n 466 KarioK etal Circulation2003 BPro 与袖带式动态血压监测的优越性 如同手表使用充气袖带每15分钟测量血压每30分钟 1小时测一次血压对日常活动和睡眠无干扰 舒适自然 干扰 日常活动 睡眠收集血压 脉率 平均动脉压和脉压差数据收集血压及脉搏的数据有动脉脉搏波形分析 可以得到中心动脉压 CASP 无动脉反射波增强指数 RAI 等指标 BPro 常规的ABPM 4 技术指标 成熟性 24小时动态血压ABPM监测指标 高血压宏观检查情况 血压单位 mmHg 日间收缩压负荷量夜间收缩压负荷量24小时平均血压 脉压 动态血压采用的正常值是 24小时动态血压均值 130 80mmHg 白昼均值 135 85mmHg 夜间均值 125 75mmHg 日间平均血压 脉压 夜间平均血压 脉压 夜间血压降幅 收缩压最大值 时间 收缩压最小值 时间 96组血压数据值24小时血压趋势图24小时平均动脉压趋势图 24小时动态血压报告样本 腕表动态血压和传统动态血压临床对比报告一 日本 Divisionofcardiovascularmedicine jichimedicaluniversity 腕表动态血压和传统动态血压临床对比报告二 中国医学科学院阜外心血管病医院高血压中心 和传统太空动态血压对比 腕表动态血压和传统动态血压临床对比报告三 四川省人民医院健康体检中心 和传统的mobil动态血压对比 3 高血压检测的新指标RAI和CASP 科学性 世界上唯一能进行脉搏波分析的动态血压监测设备 动脉脉搏波有两个组成部份 左心室收缩时所产生的前进波 收缩波 以及从血管末端折射回来的反射波 理论上 年轻人拥有比较有弹性动脉系统 反射波应该发生在心脏舒张期 并且扩大冠状动脉灌注 随着动脉逐渐硬化 收缩压增高同时反射波速度加快 因此反射波叠加在收缩期而不是舒张期 这个效果延长了收缩期的时间 增加了心脏的负荷和心肌需要的耗氧量 同时缩短的舒张期使冠状动脉的灌注变差 中心动脉压 CASP 的学术支持 中心动脉压 CASP 心脏射血后 血管腔内压力以压力波方式沿着动脉壁从心脏向外周传递 每秒8 10米 远超过血流速度 1米 秒 前向压力波在几何构形和组织结构与大动脉有明显差异的阻力小动脉部位 距离心脏平均约80cm 产生反射 这种反射压力波迅速逆向传递 并与前向压力波在收缩晚期和舒张早期重叠融合 成为实际状态的压力波 通常所谓的血压 如果不是特别说明 是指在上臂肱动脉部位采用间接测量方法获得的数据 压力波的最高点是收缩压 压力波的最低点是舒张压 所谓中心动脉压 就是主动脉血压 一般指升主动脉根部收缩压 临床上如何才能获得中心动脉压数据呢 人们发现 外周肌性大动脉 桡动脉 的压力与弹性大动脉 主动脉 的压力之间存在密切的对应关系 从而建立起两者之间的数学转换 将上述两项技术结合起来 就是BPRO腕式动态血压检测系统通过记录桡动脉脉搏压力波形 由电脑软件实时将桡动脉压力波形转换成中心动脉压力波形 动脉反射波增益指数 RAI 在中心动脉部位 收缩期发生重叠的反射波高度 即反射波增强压力 除以整个收缩期压力波高度 即中心动脉脉压 称为反射波增益指数 AugumentationIndex AI AI能定量反映整个动脉系统的总体弹性 敏感地显示因大 小动脉弹性改变引起的压力波反射状况 AI是压力波反射点 强度和速度改变的综合表现 AI越大 提示压力反射波在收缩压和脉压增大中的作用越强 AI具有较合理和可信的理论依据 能具体解读收缩压和脉压增大的机理 已成为评价总体动脉弹性有价值与前景的指标 中心动脉压和动脉脉搏波形检测指标 高血压微观检查情况 血压单位 mmHg SBP平均动脉波形之收缩压DBP平均动脉波形之舒张压PP脉压CASP中心动脉收缩压 简称中心动脉压 MAP1平均动脉压RAI动脉反射波增强指数RAP动脉反射波增压PRT收缩期巅峰与动脉反射波之时差 msec 脉率 bpm 上海瑞金医院科研证实国人中心动脉压的正常范围 男性 91 6 132 04mmhg 女性 81 72 131 59mmhg 动脉脉搏波形分析报告样本 5 引入腕式动态血压和中心动脉压 脉搏波形 监测的必要性 基于高血压的循证管理 宏观和微观 通过24小时动态血压监测区分的八种常见模型 正常血压 通过24小时动态血压监测区分的八

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