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文档简介

保健食品供应商质量体系评估报告 供应商名称许可证号地 址邮 编法人代表电话质量认证情况产品名称规格批准生产文号月供数量批量质量标准号序号调查内容结 果优良差1产品质量情况 2生产使用情况3售后服务情况4供货及时性5数量保证性6协作关系7其他备注序号现场评估内容结果合格（是）不合格（否）1机构与人员1.1生产质量管理组织机构涵盖内容是否完全1.2各级机构和人员的职责是否明确1.3人员总数,技术人员、质管人员比例1.4是否有较强GMP意识 1.5接触产品人员是否做健康检查1.6生产、质量人员素质是否符合要求1.7是否有负责培训的职能部门和人员1.8从事生产操作、质量检验人员是否经专业培训上岗2环境及厂房2.1生产场地是否与产量相适应2.2厂房总体布局、生产区域划分是否符合要求2.3洁净区是否符合洁净要求2.4一般生产区是否符合生产条件2.5是否有环境控制及清洁制度，并有效执行2.6储存区是否有防止交叉污染的措施2.7易燃、易爆、有毒、有害物质的生产和储存厂房设施应符合要求3设备（指主要生产设备及检测仪器）3.1是否适应生产及质量检验要求，先进性如何3.2是否清洁，不污染产品3.3是否定期清洗、保养、维修、维持最佳运行状态3.4计量器具及仪器是否按规定及时检定4物料管理保健食品供应商质量体系评估报告序号现场评估内容结果合格（是）不合格（否）4.1主要物料来源及质量标准依据4.2原材料、中间体（或中间产品）是否经检验4.3物料是否按区域存放并有明显标志4.4特殊物料是否按规定存放5生产管理5.1人员是否按要求着装5.2是否按质量标准要求组织生产，生产工艺的先进性情况 5.3成品是否采用洁净包装并能有效防止污染5.4废品是否及时销毁处理5.5生产量与交货量是否相吻合5.6模具及模版的管理能否保护客户利益5.7是否按批次管理6质量管理6.1是否有质量保证机构,职能及其落实情况6.2是否有严密的质量控制体系和完善的监控手段6.3生产管理和质量管理制度及文件完善6.4生产及质量检验记录完善、规范、及时、真实6.5是否有生产过程控制的制度及有效执行6.6出现偏差或质量问题是否可追踪6.7成品是否全检合格后出厂6.8成品是否按批次留样并进行留样观察6.9成品主要控制质量项目6.10成品是否采用洁净包装并能有效防止污染6.11废品是否及时销毁处理6.12是否建立药品退货和收回的书面程序，并有记录6.13生产量与交货量是否相吻合6.14模具及模版的管理能否保护客户利益6.15是否按批次
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