准格旗家庭过期药品回收管理办法.doc

准格旗家庭过期药品回收管理办法第一章 总 则第一条 为防止过期药品流入社会，切实加强对居民家庭过期药品的监督管理，规范过期药品回收行为，结合准格尔旗实际，特制定本办法。第二条 家庭过期药品回收按照食品药品监管部门为主导,鼓励社会参与的原则,坚持家庭过期药品回收服务的公益性,因地制宜,循序渐进,探索创新,稳步推进，不断提高服务水平。第三条 食品药品监督管理局鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向食品药品监督管理局举报。第二章 过期药品回收原则第四条 本办法所称的过期药品指居民家庭中已超过有效期的，或虽未超过有效期但由于储存保管不当已变质或被污染的药品。第五条 回收过期药品只面向居民家庭和个人，不包括各类组织或单位。第六条 食品药品监督管理局负责组织、协调、监督回收工作。第七条 食品药品监督管理局将各基层中队作为过期药品定点回收点，同时选择管理规范、诚信度好的药品零售企业，作为过期药品定点回收单位，共同承担过期药品回收工作。第八条 食品药品监督管理局统一发放“家庭过期药品定点回收单位”标牌、“家庭过期药品定点回收箱”和“家庭过期药品定点回收登记本”；各回收点和定点回收单位明确专人负责管理和开展过期药品回收工作。第九条 各回收点和定点回收单位帮助群众清理药箱，并进行安全用药咨询服务。第十条 各回收点和定点回收单位要在遵守法律和政策规定的前提下，采取适当的措施鼓励社会各界群众积极参与配合搞好居民家庭过期药品回收工作。第十一条 未列入回收点和定点回收单位的其他单位和个人，不得开展过期药品的回收活动。第三章 定点回收单位申报条件和确定办法第十二条 按照“合理布局、服务便民”的原则，食品药品监督管理局将各基层中队作为过期失效药品回收点的同时，鼓励管理规范、社会信誉好的药品零售企业申报回收过期失效药品定点单位。食品药品监督管理局采取公开、公正、择优的方法确定回收过期药品定点单位。第十三条 热心公益事业、通过GSP认证、管理规范、社会信誉好并在上年度无违法违规经营等不良记录的药品企业，可申报“家庭过期药品定点回收单位”。申报家庭过期药品回收的单位到食品药品监督管理局领取并填写家庭过期药品定点回收单位申请表。第十四条 具体程序为：单位申请、食品药品监督管理局评定、网上公示、对外公布。第十五条 食品药品监督管理局与各定点单位签订回收过期药品管理责任书，并统一发放定点单位标牌、回收箱、回收登记本。第十六条 对非定点单位、其它组织或个人擅自进行居民家庭过期药品回收并销售的，按有关法律法规的规定予以处罚。第四章 对回收过期药品的监督管理第十七条 各定点单位必须对回收的过期药品妥善保管，杜绝再销售或流入社会。有销售或外流行为的，一经查实，取消其定点单位资格，并依据药品管理法的规定予以查处。第十八条 登记。回收点和定点单位回收过期药品应进行登记，记录回收时间、药品品名、生产厂商、规格、批号、有效期、数量送、接收人签名确认。第十九条 存放。回收点和定点单位回收的过期药品集中存放于回收箱内，加强管理，防止流失。尤其是对回收的第二类精神药品等，应单独存放于安全区域。第二十条 移交。食品药品监督管理局应定期到各定点单位收集回收的过期药品，并集中存放。收集药品时应清点数量，填写过期药品回收交接单(附件)，双方签字后各保留一份。第二十一条 销毁。回收的过期药品由食品药品监督管理局统一组织销毁。第二十二条 食品药品监督管理局对定点单位实行不定期检查和动态管理。工作规范、成绩突出