医药企业技术部工作总结.docx

医药企业技术部工作总结2010年度技术部工作总结转眼间20*年已经过去，我们又迎来了崭新的一年，20*年在公司领导的关怀下，在各相关部门的密切配合和支持下，在部门员工的共同努力下，我们部门能按公司要求，圆满完成各项工作任务，现将20*年的工作总结如下。1、项目申报方面：完成了四味脾胃舒胶囊申报20*年自治区科技厅项目材料的申报、冠心丹参片申报20*年*市科技局项目材料的申报、四味脾胃舒胶囊申报*市工信委技术创新专项资金材料的申报，以及配合设备部完成锅炉改造（燃料替代、设备更新、重复水利用）项目申报20*年*市工信委节能技术改造项目资料申报。因工信委的技术创新专项资金与市科技局的应用技术研究与开发计划课题对接，在*市科技局已获得了*万元的资金扶持，因此，该项目在工信委未获批准。2、完成了天天乐牌红旗注册商标申报*著名商标材料的编写及上报工作。3、根据药监局检查整改意见的要求，对公司生产的*个品种的工艺规程进行了修改，并及时下发到相关部门。并完成了到期*个品种生产工艺再验证资料。4、根据*市工信委的要求，按时完成了成长型中小企业认定申报资料，并获得批准首批成长型中小企业。5、药品补充注册方面（1）根据国家食品药品监督管理局最新公司的OTC范本修改了消炎退热颗粒等6个品种的说明书和包装标签。（2）完成变更药品包装标签和说明书的申请共25件（包括变更式样、包装规格、变更内包装材料）。6、药品标准提高工作：（1）根据药典会关于地标升国标品种试行标准转正工作有关事宜的通知，对药典会公布的四味脾胃舒颗粒、板蓝根口服溶液、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚黄那敏片的信息及时核对、反馈。（2）根据各省市药检所提高标准品种的要求，完成银翘解毒丸、氨咖黄敏胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚黄那敏片等4个品种相关资料及阴性样品、样品的寄送。7、根据药监部门、工信委、发改委、药品检验所、工业和信息化部门的要求，按时上报各种报表。8、药品广告申报方面，完成到期的四味脾胃舒颗粒等7个药品（文字）广告的申报。9、根据药监部门规定的时限，及时对含特殊药品复方制剂的品种基本信息进行网上维护。根据生产部门的要求，及时做好所需监管码的申请，同时还配合销售部、生产部做好药品电子监管码异常情况的处理。10、按供应部的要求，完按时提供新版说明书和包装审核签字稿。11、完成了冠心丹参片、乙肝宁颗粒、桔红痰咳液等三个品种的小试试验，并编写了这三个品种工艺规程。12、药品招标工作完成情况：均能按各省、市药品招标规定的时限进行报名领号、纸质材料递交、网上产品申报、确认。具体完成的情况如下：河南省*个品规（基本）、湖北省*个品规（基本），山东省2个增补（基药）、江西省8个（基本）、山西省9个（基本）、宁夏5个（基本）、云南省*个（基本）、*军区6个（基本和非基本）、辽宁省*个（基本）、浙江省*个（基本）、*省9个（基本）、江苏省7个（基本）、*省*个（基本）、*西*个（基本和非基本）、*个（基本）、*个（基本）、*9个（基本）、*8个（基本）、青海*个（基本和非基本）、*9个（基本）、贵州省*个品规（基本）、天津市9个品规（基本）等省的药品招标材料，但由于在技术标上，我公司没有什么优势，虽然投标的品种及省份较多，但中标的少得可怜，现基本上只有感冒清热颗粒（无糖型）和藿胆丸这两个品种中标。13、根据生产的需要，及时办理咖啡咽购用证明。14、学习培训方面，参加国家食品药品监督管理局举办的含特殊药品复方制剂电子监工作的培训学习和新版GMP的培训学习。总结一年的工作，尽管有了一定的进步和成绩，但在一些方面还存在着不足。如有创造性的工作思路还不是很多，有些工作做的还不够完善，另一方面是由于工作比较琐碎，杂乱，有时候准备不够充分，导致工作有些被动。在新的一年里，我将认真学习，不断提高工作技能和工作效率。根据本年度工作情况与存在不足，结合目前公司发展状况和今后趋势，我们技术部20*年度的工作计划如下：1、加强对部门员工进行新版GMP知识的培训，要按新版GMP的要求完成所有工艺规格程的修改。2、按工作进度的要求，尽快完成冠心丹参片、乙肝宁颗粒、桔红痰咳液、复方红根草片等四个品种恢复药品批准文号资料的编