药品化妆品流通监管工作手册目录.doc

药品化妆品流通监管 工 作 手 册安徽省食品药品监督管理局药品化妆品流通监管处二一四年二月目 录上 篇药 品一、药品流通一般性法规文件1、药品管理法（主席令第45号）.1 2、药品管理法实施条例（国务院令第360号）.153、关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（国务院令第503号）.284、药品进口管理办法（局令第4号）.335、处方药与非处方药分类管理办法（试行）(局令第10号) .436、生物制品批签发管理办法（局令第11号）.45 7、药品说明书和标签管理规定（局令第24号）.508、药品流通监督管理办法（局令第26号）.54二、药品经营企业监管法规文件（一）药品经营许可法规文件9、药品经营许可证管理办法（局令第6号）.5910、关于贯彻执行药品经营许可证管理办法有关问题的通知（国食药监市2004152号）.6711、关于印发安徽省药品经营许可证管理办法实施细则的通知（皖食药监市200479号）.7012、关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见（国食药监市2005160号）.8513、关于印发开办药品零售连锁企业验收实施标准及开办药品零售企业验收实施标准的通知（皖食药监市201176号）.8714、关于药品批发企业换发药品经营许可证有关问题的通知（皖食药监市2011111号）.9815、关于规范新开办药品批发企业有关事项的通知(皖食药监市201282号).10016、关于推进药品现代物流发展强化药品批发企业监督管理工作的通知（皖食药监药化流秘2013238号）.101（二）GSP认证法规文件17、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）.10518、关于发布药品经营质量管理规范冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告（2013年第38号）.12719、关于印发安徽省贯彻实施药品经营质量管理规范（2012年修订）工作方案的通知(皖食药监市秘201356号).14420、关于印发安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见（试行）的通知(皖食药监市秘2013178号).148（三）疫苗监管法规文件21、疫苗流通和预防接种管理条例(国务院令第434号).15222、转发国家食品药品监督管理局关于印发疫苗经营监督管理意见的通知（皖食药监市2005228号）.16323、关于印发疫苗储存和运输管理规范的通知（卫疾控发2006104号）.16724、关于药品批发企业增加疫苗经营范围有关问题的通知（皖食药监市200763号）.17125、关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知（国食药监注2010498号）.173（四）含特殊药品复方制剂类药品监管法规文件26、关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知 （国食药监安2009503号).17627、关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知（国食药监办2012260号）.17828、关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知（国食药监安201212号）.18029、关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知（食药监办药化监201333号）.182(五)终止妊娠药品监管法规文件30、关于加强终止妊娠药品监督管理的通知（皖食药监市2004128号）.18531、关于加强终止妊娠药品监督管理的补充通知（皖食药监市2004143号）.18632、关于米非司酮销售管理的批复（皖食药监市复200441号）.18733、关于进一步加强终止妊娠药品监督管理工作的通知（皖食药监市2008190号）.18834、关于进一步加强对药品分类管理监督指导的通知（皖食药监药化流秘2013286号）.189（六）中药材、中药饮片监管法规文件35、关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安20111025号）.19136、关于普通商业企业销售滋补保健类中药材有关问题的复函（食药监办安函2012126号).193 37、关于进一步加强对中药配方颗粒管理的通知（皖食药监市2012167号）.19438、关于进一步加强中药材管理的通知（食药监2013208号）.19639、关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知(食药监办药化监201384号).199（七）互联网药品信息和交易服务监管法规文件40、互联网药品信息服务管理办法（局令第9号）.20041、关于贯彻执行互联网药品信息服务管理办法有关问题的通知（国食药监市2004340号）.20542、关于印发互联网药品交易服务审批暂行规定的通知（国食药监市2005480号）.20743、关于贯彻执行互联网药品交易服务审批暂行规定有关问题的通知（国食药监市2005515号）.22044、关于实施互联网药品交易服务审批暂行规定有关问题的补充通知（国食药监市200682号）.22245、关于加强互联网药品销售管理的通知（食药监药化监2013223号）.224（八）药品经营日常监管法规文件46、关于开展家庭过期失效药品回收活动的通知（皖食药监市2007140号 ）.22647、关于对药品销售人员实行备案管理的通知（皖食药监办2007218号）.22748、关于印发安徽省药品经营企业日常监督管理办法（暂行）的通知（皖食药监市2008174号）.22949、关于加强药品经营企业歇业管理有关问题的通知（皖食药监市2008180号）.23450、关于下发安徽省药品批发企业业务员管理指导意见的通知（皖食药监市2012217号）.23551、关于印发药品电子监管工作指导意见的通知（国食药监办2012283号）.23852、关于印发安徽省药品生产经营企业约谈制度（试行）的通知（皖食药监市201364号）.23953、关于印发安徽省药品安全信用分类管理办法（暂行）的通知（皖食药监药化生201371号）.241三、医疗机构监管法规文件54、安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法（省政府令第207号）.24855、关于印发医疗机构药品监督管理办法（试行）的通知（国食药监安2011442号）.254 56、关于印发安徽省药品使用单位规范药房验收标准(试行)的通知（皖食药监市2008219号）.259下篇化妆品四、化妆品流通监管法规文件57、化妆品卫生监督条例（卫生部令第3号）.26858、化妆品卫生监督条例实施细则（卫生部令第13号）.27259、消费品使用说明化妆品通用标签(GB5296.3-2008 ).2