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YY/T02871996。2、北京华医新技术研究所企业标准执行国家标准GB/T1.11993 GB/T1.31997GB/9706.11995 GB/T147101993GB1911990ZBC42 002 (行业标准)3、本仪器执行YZB/京02762003HYD系列电脑中频药物导入治疗仪医疗器械注册产品标准。4、本仪器产品注册号为:京药管械(准)字2004第2260243号。 (请仔细阅读本使用说明书后再操作仪器)一、概述 HYD01型电脑中频药物导入治疗仪(四路)是北京华医新技术研究所在认真总结国内外同类仪器的基础之上,经著名专家多年临床实践,利用现代计算机高新技术特有优势,开发研制的新一代电脑中频药物导入治疗仪,是传统中医学与西方医学和微电脑电子技术相结合的现代化高科技医疗仪器产品。 经广泛社会调查和客观临床实践证明:目前部分医院临床使用的某些药物导入仪存在着一些急待解决的问题。例如:应用中频双向电流进行所谓“药物离子导入”(中频电场是以1000次/秒以上的速率在不断地变换着正负极性,而药物离子都有明确的正负极性,试问在如此高速正、负极性变换的电场中,药物离子如何产生定向(进入体内)移动呢?),这种情况无论是从离子导入基础理论还是电子技术设计上都存在着严重的缺陷。还有的仪器是应用简单硬件搭接而成,根本未经过任何处理的直流电场进行离子导入,其设计中忽略了“极化电场”存在的客观事实。在临床治疗中,只需接通直流电1毫秒,其电流强度便会急剧下降至最初的10%1%,且通电时间越长其极化电场越大,(因极化电场的电流方向与外加电场的电流方向正好相反,互相抵消)治疗效果越差,而且极易发生电击或烫伤患者的医疗事故。为此我们作为从事专业离子导入技术研究与医疗仪器生产的定点厂家,向社会郑重推出二十一世纪高新电子技术与现代医疗相结合的新一代HYD01型电脑中频药物导入治疗仪(四路)。二、HYD01型电脑中频药物导入治疗仪(四路)功能 本治疗仪采用微电脑控制,产生中频单向脉冲生物治疗电流,依据药物离子导入理论,在电场力作用下,使药物溶液中带有极性的药物离子产生定向移动,经汗腺管一浪一浪地推进体内,而且导入体内的药物只是需要发挥药理的那一部分,被导入体内带有电荷的药物离子在患部逐渐消散并进入血液和淋巴液,进而产生长时间全身药物治疗作用,以达到治愈各种疾病目的。在完成上述药物离子导入的给药方法的同时,还对人体进行中频、低频、直流三种物理频段电流的物理治疗,使带有电荷的药物离子发挥药理作用的同时发挥其刺激皮肤内感觉神经末梢,通过轴突反射引起血管扩张等独特神经体液反射功能,特别是植物神经反射作用。这样的组合设计使本仪器既可发挥中频电流特有的性能,通过组织电容,明显降低组织电阻,使治疗作用能达到人体较深部位。发挥其消炎、消肿、明显镇痛、止疼及调节血管机能作用,又能发挥低频电流刺激神经,促使肌肉产生良好收缩、扩张血管、改善周围血液循环,增强人体代谢、改善神经肌肉营养、促进神经再生及其功能的恢复,防止肌肉萎缩并能提高病理产物的吸收功能。且上述功能不是简单的叠加关系,而是协同起来发挥各种疗法的综合治疗作用。 HYD01型治疗仪作用于患部,可扩张血管、促进血液循环。用体积描记法、红外线显相等方法证明:治疗后局部血液循环量增加141左右,持续时间40分钟以上,皮肤温度可升高0.30.5。改变细胞膜的通透性、改善局部营养与代谢、疏通经络血脉、活血化瘀有极其显著的效果。使用本仪器对改变组织含水量有很大影响,阴极下水分增多,蛋白易于吸收水分而分散、膨胀和变得松软,使代谢产物的移除明显加快。所以对消除各类炎症、软化瘢痕、松懈粘连及镇痛止疼有明显作用。阳极下有明显的脱水作用,消除局部组织肿胀或使渗物多的病灶干燥。特别是对症导入有关药物,治疗骨质增生、风湿病、颈椎病、关节炎、肩周炎、偏瘫、腰间盘突出症、及扭伤、劳损等疾病都有显著治疗效果。 三、HYD01型电脑中频药物导入治疗仪(四路)特色1、HYD01型治疗仪集中频、低频、直流仪器之精华于一身本仪器采用微电脑控制,使一系列不同的治疗参数及物理波形组合输出,功能独特。它同时具备中频、低频、直流理疗仪的功能,又能进行药物离子导入并能把三者优点有机结合在一起,最大限度发挥其各自之利、去其之弊,使患者在一次治疗中,患部同时享受中频、低频、直流电及药物治疗功能。2、成功地克服了传统导入技术难题细胞极化电场HYD01型治疗仪采用国外离子导入新技术,设置了针对人体电容电场的放电电路。使困扰传统导入技术中的极化电动势(反导入电场)通过放电电路得以迅速消失,使导入体内药物离子数量及深度明显增加,从而明显提高了治疗效果。3、HYD01型治疗仪设置有线遥控系统由于人体对电流敏感程度差异较大、痛阈值各不相同,并随治疗时间而变化,在治疗中不可能要求医生根据每位患者的痛阈值随时去为其调节剂量的大小。为了提高疗效与工作效率,减轻医务工作者的劳动强度,本仪器为此特别设置了有线遥控器。使用此遥控器可使患者躺在病床上便可根据自身的治疗需要,随意调节控制输出剂量的强弱大小。4、HYD01型治疗仪设置输出自动监控安全保护系统目前社会上使用的治疗仪器普遍没有监控保护系统,所以经常出现电击患者现象。其事故根本原因是:输出治疗线或电极板在使用过程中出现断线、虚接或电极板脱落现象几乎不可避免,当出现这种情况时,输出处于断路状态,患者没有治疗感觉,需要医生增加剂量,而当剂量增到一定幅度时,断线、虚接或已脱落的电极板如偶然接通,则使输出电流瞬时增大(正常使用时输出剂量是一点一点缓慢增加的),轻的造成患者电击感,重则造成医疗事故。为了从根本上解决这一固疾,本仪器设置了输出自动监控安全保护系统。即:在使用本仪器治疗时,仪器内部设置的检测系统在时时刻刻检查着每路的输出值,当出现意外时(包括治疗线断线、虚接或电极板脱落及连接插头等各个部位出现异常)本仪器会自动停止输出,临时中断治疗,并蜂鸣自动报警,以强制手段保护患者安全,避免医疗事故的发生。这一输出安全自动检测保护系统为患者的安全治疗提供了有力的保证。5、HYD01型治疗仪设置精密键动控制输出系统使您每次按键的精度可准确到小于0.5mA,这样的高精度输出,为需要准确治疗剂量的医疗单位(例如:眼科、耳鼻喉科离子导入)提供了方便,也同时为患者治疗时选用适合自己最优剂量精度提供了可能。6、HYD01型治疗仪设置自动控制系统本仪器路号、时间及处方均由LED数码显示,治疗前或治疗中均可进行任意预置、调整治疗时间。治疗结束时仪器自动停止输出,恢复显示预置时间,并蜂鸣自动报警提示。本仪器还设置了温热电极四路输出,每路均有仪表直观显示,相互独立工作,互不干扰。强大的四路输出为医院既带来可观的经济效益又节约了购置仪器费用,切实做到少花钱,多办事。仪器前面板与后面板示意图及各部位名称仪器前面板图 HYD01 1 2 3 4 5 10 11 13 14 16 18 6 7 8 9 12 19 15 20 17 21 22 23 1、仪器正面板 9、处方选择键 17、一路复位键2、路号显示:1 4 10、一路输出:电流表0 30mA 18、一路复位工作指示灯:蓝色 3、时间显示:十分位 11、一路工作状态指示灯:黄色 19、一路加热指示灯:黄色 4、时间显示:个分位 12、一路输出:启动/加键 . 20、一路常温指示灯:绿色5、处方显示 13、一路加键工作指示灯:绿色 21、二路部分(功能均与一路相同) 6、路号键 14、一路零位输出指示灯:黄色 22、三路部分(功能均与一路相同)7、时间显示:加键 15、一路输出:减键 23、四路部分(功能均与一路相同) 8、时间显示:减键 16、一路减键工作指示灯:绿色 仪器后面板图 24 25 26 27 30 28 29 31 32 33 34 3524、仪器后面板 28、外接地线接线柱 32、一路遥控器插座25、交流电源开关 29、交流电源插座 33、二路输出部分(功能位置均与一路相同)26、交流电源:1A保险丝座 30、一路输出端子 34、三路输出部分(功能位置均与一路相同)27、交流电源:1A保险丝座 31、一路加热/常温开关 35、四路输出部分(功能位置均与一路相同)四、 主要技术参数1、供电电源:AC:220V22V 50Hz1 Hz 2、功率:30VA3、工作环境a) 环境温度:540b) 环境湿度:80%c) 大气压力:0kpa106kpa4、中频频率:2.5(110%)KHz5、调制幅度:100%6、最大输出电流a) 导入方式:30mA10%b) 按摩导入方式:30mA10%五、外观参数1、仪器体积:400mm(长)350mm(宽)150mm(高)2、外包装体积: 490mm(长)440mm(宽)230mm(高)3、净重:8Kg(千克)4、毛重:12Kg(千克)六、使用方法(一)、准备工作(本仪器设置四路输出,各路功能完全一致。以下以一路为例介绍操作方法)1. 打开一台新仪器,请先检查仪器外观是否损坏及所有配件是否齐全。仪器装箱明细表HY-D01型电脑中频药物导入治疗仪三芯电源线输出治疗线加热电极板小药垫大棉垫有线遥控器负载电阻750W/2W外接地线使用说明书1台1条4条8块8块8块4只1只1条1本2. 如果一切正常则接好外接地线(28)。将电源线一端插入仪器交流电源插座(29),另一端插到220V交流电源(三芯插座)。(二)、开机将电源开关(25)扳至“ON”(开)的位置,此时仪器前面板上显示: 路号显示位(2)显示“1”的字样, 表示现在显示的是一路内容。 时间显示位(3)、(4)显示“20”字样,表示该路治疗时间设置20分钟。 处方显示位(5)显示“1”字样, 表示此时该路输出部分处于“1”处方,即首选按摩导入方式。如无特殊要求,无需调整此键。 一路(19)及二路、三路、四路加热指示灯均点亮呈黄色或一路(20)及二路、三路、四路常温指示灯均点亮呈绿色。一路(14)及二路、三路、四路各部分的零位输出指示灯均点亮呈黄色;一路(18)及二路、三路、四路各部分的复位工作指示灯均点亮呈蓝色,表示各路输出均为零并处于复位状态,仪器处于等待治疗状态。(三)、路号选择及路号显示每按动一次路号键(6),路号显示位(2)显示所定的路号,随着按动路号键(6),路号显示位(2)循环显示。此时即可对所显示的该路治疗时间进行设置。(四)、治疗时间的设置1. 每按动一次时间加键(7),则正在显示该路的预定时间值加1(分钟)。如果按住不放,则时间值连续上升直至99,若继续按动则从199循环显示。2. 时间减键(8)的操作同上。时间值从991循环。3. 时间值的改变在治疗开始的前后都可进行,如果治疗开始前进行设置(即没有按动启动/加键(12),(11)黄色状态指示灯没有点亮时)则治疗停止时时间显示是治疗前的最后时间设置值。如果治疗开始后进行时间调整,那么治疗停止时时间显示仍然是治疗前最后设置值。4. 本仪器内部预先设置最优化治疗时间为20分钟。(五)、处方选择键的操作1. 按动处方选择键(9),处方显示位(5)的显示则为该路选定的处方,随按动12处方循环显示。2. 本仪器设置两个处方,处方“1”为脉冲按摩导入,处方“2”为平稳矩形方波导入。3. 处方选择只允许在治疗开始前进行设置或修改,治疗中不得修改处方。若治疗中途修改处方则本仪器优先自动中断治疗,若再启动则按新选定的处方治疗。4. 本仪器内部预先设置最优处方为“1”处方。(六)、温度的选择本仪器设置“加热”及“常温”两种温度输出方式。当需要输出电极板有温热时,只须将后背输出板的功能开关向右(加热)搬动即可得到温热输出(前面板上对应的(19)加热指示灯点亮);相反,若不需要温度时,将此开关向左(常温)搬动即可(前面板上对应的(20)常温指示灯点亮)。(七)、治疗电极板的放置1. 确认此时的输出电流为零。(此时零位黄色输出指示灯(14)点亮)2. 将输出治疗线三芯插头分别插入任意两电极板对应插孔内,再将其六芯黑色插头上的箭头对准后面板相应路号输出端子(30)上方并插入,上述两项工作均应插实插牢。3. 将小药垫、大棉垫用温水(最好是低浓度的盐水)浸湿浸透后,稍稍拧去多余水分,抻平(应注意使大棉垫的干湿均匀),具体摆放顺序是: 被药液浸湿的小药垫紧贴皮肤治疗部位放置。 将电极板黑色导电面面向大棉垫厚的一面,装在大棉垫内并以此面面向小药垫,紧压在小药垫上方。 将沙袋压在大棉垫上,即压于大面垫薄层面上,以便使电极压实。上述顺序须严格遵守、尤其是治疗时必须在电极板上套上大棉垫,且不得放反及随意减少棉垫厚度,否则易引起烫伤。4. 正负电极板上药垫的放置原则是根据药物离子的极性来确定将药物放置在正确的电极板一边。下述药垫放置原则必须遵守:即:负离子药物应置于负极板一方;正离子药物应置于正极板一方(红色插头),若使用中药液正负两极均需放药。(八)、每路输出电流的调整(以一路为例,其它各路均相同)1. 放好电极板后,检查各项准备工作无误便可开始治疗。按动一路输出启动/加键(12),零位灯(14)及复位灯(18)熄灭,黄色工作状态指示灯(11)点亮。持续按(12)键,则电流将连续增大,断续按则电流缓慢断续增加。 如果是按摩导入工作方式(处方“1”),则此指示灯(11)闪亮,输出电流表(10)随按摩节奏摆动。 如果是平稳矩形方波导入工作方式(处方“2”),则状态指示灯(11)常亮,一路输出电流表(10)指针不摆动。2. 持续按动输出电流减键(15),则电流将连续减小,断续按则电流缓慢断续减小,当零输出指示灯(14)点亮时,表示输出电流已减小至零,而此时工作状态指示灯(11)灭,(18)蓝色复位灯点亮。3. 每按动一次一路输出启动/加键(12)时,其右上方加键工作指示灯(13)即闪亮一次,表示该次增加成功。同理:每按动一次减键(15)、减键工作指示灯(16)闪亮一次,表示该次减少成功。(九)、复位键的操作1. 手动强制复位:在治疗过程中,当出现意外时(如:患者感觉身体不适)操作者应立即按动复位键(17),则该路立即中断输出回零。同时电流表(10)回到零位,(11)灯熄灭,(14)与(18)两灯同时点亮。2. 自动强制复位:在治疗过程中,当出现输出断路时(如:治疗线某处发生虚接、断线、电极板插头松动或电极板脱落等现象均可视为输出断路),本仪器自动检测系统将会自动强制中断输出并蜂鸣报警。同时(11)灯熄灭,(14)与(18)灯自动点亮。3. 当某路输出无负载时(可视为输出断路),强行按动启动/加键(12)时,本仪器将蜂鸣报警。(十)、遥控器的使用 1. 将有线遥控器灰色插头上的箭头水平向上分别插入仪器后面板上相应的插座上,如一路插入(32)。2. 遥控器面板上标有“”的键为输出电流加键,按动此键,(该键与前面板(12)功能相同),黄色指示灯亮,输出剂量增加;标有“”的键为输出电流减键,按动此键(该键与前面板(15)功能相同),绿色指示灯亮,输出剂量减小。3. 在治疗过程中,医生应向患者说明若身体感觉不适,需要临时中断治疗,可立即按住本遥控器的“”(减键),便可减小输出剂量直至中断输出,停止治疗。七、故障检查及维修1. 接通电源并打开电源开关,如系统显示不正常,应首先断电检查1A保险丝是否损坏及电源插头与仪器插座是否接触良好,并开启、关闭电源开关几次,以观察是否有电网污染及强磁场干扰计算机工作。2. 开机后,若显示系统正常,而某一路总处于报警状态。(即:反复按动加键总报警,增加不上剂量。)则应首先考虑该路输出负载是否处于断路状态,请按顺序检查下列有关部分:a) 将随机配带附件750欧姆/2W的负载电阻插入该路输出端子(注意:插实、插牢),然后启动加键,观察电流表指针,若工作正常(报警消失,电流表显示正常)则说明仪器主机工作正常,而问题可能出现在输出治疗部分有断路现象;若工作仍不正常(报警不消失,电流表针不起表)可请专业人员断电后打开机箱上盖,检查负载插头或IC集成片与插座是否接触良好及有无断线或排线卡子有无松开现象。经处理后若仍不能消除故障请送回厂家修理。b) 在插入随机携带的负载后主机工作正常情况下,首先应检查治疗线是否有断线,若断了则将其接好便可。c) 经检查治疗线完好,请继续检查治疗线插头与电极板连接处是否插实插牢有无有松动现象。d) 电极板长期使用因药物反应和电解氧化作用会致使导电面上形成一层不导电膜,这层不导电膜可使负载处在相当于断路状态。所以应经常清理电极板。可用酒精棉团反复擦拭极板黑色导电面或用400号水砂纸轻轻打磨电极板黑色导电面,打磨后用万用表测量电极板上任意两点间电阻应在400欧姆以下,若经打磨后,仍不能达到导电阻值要求,应及时更换电极板,不得勉强使用,以免影响疗效。正、负电极板经常调换使用,可减缓电极板的电解氧化过程,延长使用寿命。e) 大棉垫及小药垫干湿程度会影响输出剂量大小,棉垫太湿易污染衣物,而太干则导电性能差,患者伴有刺痛感,当干燥到一定程度时,则可视为断路,所以一定要注意使干湿程度适中为宜。3. 若上述各部分经检查都处于正常状态,请将输出电路接通并把两电极板黑色导电面短路,按动加键数次,若工作正常,则说明故障原因为电极板放置的时候没放好或没压实或棉垫湿度不够,因为输出治疗部分(含患部)应是个导通回路,可以等效成负载,所以电极板若放置不好,也相当于负载断路。4. 因本仪器属计算机控制的电子产品,所以若工作场地有强磁场及电网内污染干扰会影响计算机的正常工作,若出现此现象,只需关掉电源开关,过一两分钟后再重新开机,仪器便会恢复正常工作状态。如干扰太强时,可将仪器更换到一干扰强度小的房间使用,仪器便可恢复正常。5. 如仪器主机出现故障或其它无法处理的故障时,请送北京华医新技术研究所维修部修理,本仪器严禁非专业人员开盖自行修理。八、注意事项1. 本仪器所用电源应是带地线的三芯插座,并接好外接地线。2. 启动电源开关后再放电极板,摘掉极板后再关电源开关。3. 关于治疗剂量的大小应因人而异,不能一味追求大电流。应以感觉舒适为宜。对皮肤感觉灵敏度差的患者更应注意防止烫伤。选择治疗剂量大小的原则是:小剂量对人体起兴奋作用,大剂量对人体起抑制作用,应根据病情需要选择适当剂量。4、治疗时,必须用浸湿浸透的大厚棉垫,且大棉垫厚面下边是涂有药液的小药垫,小药垫下边是皮肤患部,否则易引起烧、烫伤皮肤。注:棉垫均应抻平,并与皮肤接实。5. 医生应告诉患者在使用遥控器时若身体感到不适,应立即按住减键,此时输出剂量会逐渐递减至零,然后由医生酌情处理。6. 医生在治疗过程中若发现某路患者有不适感或其它紧急情况均应立即按动该路复位键即可以使该路输出立即回零。7. 患者使用过的小药垫、大棉垫应及时煮沸清洗消毒,防止交叉感染。8. 应用本仪器进行药物导入时,所导入药物应在医生指导下进行。对人体导入有关过敏性反应的药物(例如:青霉素等) 应对患者进行皮试试验后适应者方可进行。 9. 心脏及心脏的投影部位、太阳穴、孕妇的下腹部、伤口及出血部位均不得作为治疗部位。10. 对患有心力衰竭、严重心脏病及装有心脏起博器、恶性肿瘤、感染性炎症、破伤风、恶液质、有出血倾向、精神病患者及对直流电不能耐受者,均应禁止使用本仪器进行治疗。九、禁忌症出血倾向、活动性肺结核、破伤风、肿瘤、妊娠、精神病及心力衰竭、装有心脏起博器及不适应电刺激治疗的患者均禁止使用本仪器治疗。心脏及心脏投影区,太阳穴及孕妇下腹部均不得作为治疗部位。十、售后服务本产品自售出之日起,主机免费保修壹年(人为损坏除外),壹年后继续保修,酌情收取材料维修费用。本仪器的附件属易耗品,需要时可随时向本所购买。地址:北京市海淀区塔院绿化处院内(北京华医新技术研究所)邮编:100083电话:(010)623421846234240862342417(传真)联系人:应自嘉
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