LK-COP-017检验、量测与测试设备管制程序 A.1.doc

COMPANY OPERATING PROCEDURE程序文件文件编号LK-COP-017制订日期2012-05-24文件名称检验、量测与测试设备管制程序版 本 号A.1页 码第6页，共6页编制审查批准文件编制和修订情况序号修订时间修订页次修订内容摘要版本号 发布日期15/24第3页仪器内校记录表A.1关 联 部 门 评 审 会 签部门是否需要签名部门是否需要签名部门是否需要签名1.目的规范本公司检验、量测与测试设备（以下简称量规仪器）控制的职责和内容，以确保量规仪器使用时其不确定度为已知，并与要求的测量能力一致。2.范围适用于本公司所有量规仪器的管理与控制。3.定义：3.1外校：本公司无足够条件及能力校验之设备及自行校验用之标准器。3.2内校：本公司有足够条件及能力校验之测量设备。 3.3免校：由购买时确定符合(合格)状态，且对本公司产品质量无不良影响，以后不再进行内校或外校之治具。3.4暂停使用：暂停使用仪器维修后必需再次校验，待校验合格后方可使用。4.权责4.1质量管理部负责量规仪器的校验与管理，及制定检验规范与实施。4.2使用部门负责各种量规仪器的请购、正常使用与保管及日常保养，并按期送质量管理部组织校准。5.作业流程图 （参见附件1）6.作业内容6.1请购及进厂验收：使用单位新购量规仪器要填写量规仪器设备请购单经按申购程序确认其适用性后才能购买。待量规仪器入厂验收合格后，由质量管理部对其登录编号，将新量规仪器登记到量规仪器一览表和量规仪器校验计划一览表。6.2编号规则：XX XXX 流水号，由001开始仪器代号，拼音缩写组成，如“万用表”记录形式“WB”6.3依量规仪器对质量的影响状态进行校验与免校管理，免校仪器标贴上“免校”标示即可交使用部门使用。校验仪器经校验合格，标贴“校验合格”标示方可交使用部门使用。6.4校验计划：6.4.1质量管理部仪校人员须按量规仪器一览表制定校验计划。6.4.2仪校人员须于每年12月31日前制定下年度的年度校验计划（包括内校与外校）;呈总经理核准后据以实施。6.4.3当有新购量规仪器时，仪校人员另外排定其校验计划时间。6.5外校：6.5.1外校单位资格：国家承认有足够资格认定,能追溯国家标准的校验单位，如中测院等。6.5.2经外校的量规仪器须附有校正证书，以备参考。6.5.3外校量规仪器不合格处理：1）仪校人员将外校不合格反馈给质量管理部经理确认后，发出校验不合格通知单。2）质量管理部和使用部门应追查使用该量具所生产及检验的产品流向，并确定是否需重新检验产品范围(追溯至上次校正合格日期之期间)。3）质量管理部对需重新检验之产品实行重检。.内部未出货产品依AQL水平再抽取重检；.已出货产品对出货之保留品全检；.如果重检合格，所有产品按合格品处理；4）如果重检不合格，所有产品纳入不合格品管制范畴，出货到客户产品由售后服务部通知客户隔离此类产品，并召回公司处理。5）量规仪器则送有足够资格维修认定之单位维修(限7天以内)，否则改送新购同种量规仪器重新外校。6.6内校：6.6.1内校环境：依照其相关内校校验规范之相关温度，湿度作业条件。6.6.2作业时按内校校验规范步骤执行，并将结果记录于仪器内校记录表上。6.6.3标准件或基件必须是外校合格的，且在精度上必须高出被校仪器。6.6.4量规仪器校验通知单：1）质量管理部仪校人员按校验计划时间前一个星期,发量规仪器校验通知单通知使用部门,以按时送校。2）使用部门在收到量规仪器校验通知单后，在规定的时间内，将量规仪器按时送质量管理部，由质量管理部统一安排送检，或组织内校。3）如使用部门未在规定时间内将量规仪器送校又无说明原因者，质量管理部有权强制召回送校；同时，对过期未校验的量规仪器粘贴“暂停使用”标识,再依校验状态,提出相应的处理对策。6.6.5经校验判定合格时，将仪器内校记录表呈送质量管理部经理确认后，即可归档。6.6.6若量规仪器不合格时，对产品追溯参照外校量规仪器不合格时要求。6.6.7质量管理部仪校人员在校验判定后，依校验状态在量规仪器的适当位置贴上标签。6.6.8质量管理部仪校员对校验合格的量规仪器即可通知使用部门领回，对校验不合格的量规仪器依其处理结果登记在量规仪器一览表上。6.6.9点检：1）质量管理部仪校人员对量规仪器之使用状态、使用方法及检验仪器准确度等进行点检。每半年点检一次。2）质量管理部仪校人员将点检结果记录在量规仪器点检记录表中。6.6.10巡检：质量管理部仪校人员每月对量规仪器之使用状态、使用方法及检验状态标示等进行巡检一次。6.6.11量规仪器的使用：1）量规仪器因不正当操作或使用，或因环境位置变化对仪器性能造成不良影响，使用部门应及时通知仪校人员对其重新校准或送校。2）使用部门如在使用过程中，发现仪器损坏或使用不正常时（如失准）：a.使用单位应立刻停止使用（关闭电源等）。c.质量管理部和使用部门应追查使用该量具所生产及检验的产品流向，并确定是否需重新检验产品之范围(追溯至上次合格日期之期间)。d.同时使用部门通知质量管理部，待仪校人员鉴定或重新送校合格后方可继续使用。6.6.12不合格量规仪器的维修：1)经校验不合格的量规仪器，由仪校人员对不合格的量规仪器标贴“暂停使用”标签。2)经校验不合格的量规仪器，由使用人员提出申请维修，呈部门经理核准送其制造商或专业维修部(公司)修理之。 3)维修后的量规仪器需再次校验，待校验合格后方可使用。6.6.13量规仪器的报废及遗失处理：1)报废条件：无法维修或维修费用过高或遗失之量规仪器，经（副）总经理核准后方可报废。2)报废后处理：a.质量管理部仪校人员对报废的量规仪器标贴“报废”标签，并在量规仪器一览表上予以注明。报废之量规仪器应确定无法使用后，须填写量规仪器报废单，经（副）总经理批准后执行报废。 b.盘点遗失之量规仪器,追究保管部门责任后经（副）总经理核准，由仪校人员在量规仪器一览表上予以注明。6.6.14量规仪器记录数据保存：依质量记录控制程序执行。6.6.15量规仪器校准有效性评估质量管理部仪校人员依量规仪器校验记录，统计每种量规仪器在校验周期的不合格率，以评估量规仪器校准的有效性，校验周期的调整及采取相应补救措施。6.6.16标签1)校验合格标签：经校验合的格仪器标贴校验合格标签。2)免校标签：对产品无质量影响的仪器标贴免校标签。3)调整使用标签：因无法调整读数值与实际值有偏移的贴调整使用标签。4)暂停使用标签：校验不合格需维修的仪器标贴暂停使用标签。5)报废标签：无法维修需报废的仪器标贴报废标签。 免校标签调整使用标签 暂停使用标签设 备 编 号：仪 器 编 号：仪 器 编 号：设 备 名 称： 本次校验日期：本次校验日期：检 查 者： 下次校验日期：下次校验日期：本次检查日期：调 整 内 容：暂 停 使 原因：下次检查日期：校 验 者： 校 验 者： 白色 黄色浅黄色报废标签校验合格标签仪 器 编 号：仪 器 编 号：本次校验日期：本次校验日期：报 废 原 因：下次校验日期：校 验 者：校 验 者：红色浅绿色7.相关文件7.1 质量记录控制程序LK-COP-0028.记录表单8.1量规仪器一览表QA-FORM-C017-0018.2仪器内核记录表QA-FORM-C017-0028.3量规仪器年度