捷佰舒国外临床研究动态及国内经验

捷佰舒 国外临床研究动态及国内经验 江苏省肿瘤医院肿瘤内科陈嘉 捷佰舒 治疗食道癌研究进展 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 时间 1999年6月到2002年12月病例 42例性别 男性 37例 88 女性 5例 12 中位年龄 65 7y 36 77y AnticancerRes July1 2003 23 4 3493 8 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 AnticancerRes July1 2003 23 4 3493 8 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 治疗方法 25例不宜手术的患者接受放疗和化疗联合治疗 局部放疗 10 15MV 4周 疗程 共60 66Gy 化疗 NDP80mg m2 d1 静脉输注5 FU350mg m2 d1 d5 静脉持续输注在疗程结束后两周后评估疗效 AnticancerRes July1 2003 23 4 3493 8 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 治疗方法 其余17例接受由联合放化疗组成的新辅助疗法 局部放疗 5周 疗程 共40Gy化疗 NDP80mg m2 d1 静脉输注5 FU350mg m2 d1 d5 静脉持续输注 d1 5 联合化疗在新辅助治疗3周后接受食管切除和局部淋巴结切除术 AnticancerRes July1 2003 23 4 3493 8 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 25例不宜手术的患者接受放疗和化疗联合治疗结果 有22例纳入疗效和毒副反应评估 其余3例患者由于食管支气管瘘导致的肺炎而被迫中止既定治疗方案而未纳入评估 22例患者中 2例疗效显示CR 15例PR 5例NC 有效率 CR PR 为77 复发期中位数为9 1个月 范围2 5 25 6个月 1年和2年的无病生存率分别为30 7 和10 2 MST为10 1个月 AnticancerRes July1 2003 23 4 3493 8 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 CRTalone n 22 治疗后时间 月 放疗和化疗联合治疗复发期 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 接受新辅助治疗的17例患者治疗结果 手术前 17例病人中2例CR 10例PR 5例NC 可手术14人1年和2年的无病生存率分别为48 2 和12 1 MST为12 2个月 AnticancerRes July1 2003 23 4 3493 8 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 生存率 治疗后时间 月 CRTplussurgery n 14 AnticancerRes July1 2003 23 4 3493 8 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 AnticancerRes July1 2003 23 4 3493 8 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 讨论 结合其它文献的数据和我们的结果 NDP有效率大于或等于顺铂的治疗结果 这可能是由于NDP的铂离子在血清中含量比顺铂 卡铂中的铂离子持续时间长有关 AnticancerRes July1 2003 23 4 3493 8 讨论 有关这次NDP治疗毒副反应研究表明 血液毒性为中等 毒副反应高于3级的发病率为20 5 3级白细胞减少 血小板减少 贫血分别为15 4 7 7 和2 6 该结果与以前含NDP的放化疗法研究结果一致 此外 文献显示 在顺铂 5 FU化疗联合放疗中 白细胞减少和恶心呕吐的发病率分别为38 和67 在低剂量顺铂与5 FU联合放化疗中 血小板减少和白细胞减少高于3级的发病率分别为28 和56 因此使用NDP疗法的毒副反应可能比使用顺铂疗法的要低 也就是NDP可能比顺铂更安全 AnticancerRes July1 2003 23 4 3493 8 捷佰舒与5 FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 捷佰舒和5 Fu联合放疗治疗初治和复发的食管癌 AmJClinOncol CCT 26 1 46 49 2003 时间 从1999年1月到2000年11月 病例 总计24例食管癌患者 其中17例为初治食管癌 联合放化疗治疗组 7例为手术后局部复发 术后复发组 组织学检查 所有的病人均有为鳞状细胞食管癌 病人选择标准 1 年龄在30 80岁 2 ECOG评分为0 3 术后复发的7例病人均进行了食管 部分 切除术 从手术到复发时间间隔幅度为6到17个月 中位值为10个月 表1病人特征 病人特征 AmJClinOncol CCT 26 1 46 49 2003 治疗方法 毒性反应 AmJClinOncol CCT 26 1 46 49 2003 疗效 AmJClinOncol CCT 26 1 46 49 2003 生存率 联合放化疗组和术后复发组的1年生存率分别为59 和69 2年生存率分别为39 和69 联合放化疗组中位生存期为17 7个月 95 CI 6 0 29 4个月 AmJClinOncol CCT 26 1 46 49 2003 讨论 AmJClinOncol CCT 26 1 46 49 2003 研究中 奈达铂的剂量是55到80mg m2 中位值 65mg m2 5 Fu的日剂量为257到677mg m2 中位值 507mg m2 Yoshioka等人推荐的奈达铂联合化疗剂量为100mg m2 5 Fu为500mg m2 由于要考虑到放疗可能增加联合化疗的毒性 我们采用的剂量比Yoshioka等人推荐的奈达铂联合化疗剂量要低一些 以控制放疗可能带来的毒性增加 捷佰舒 治疗口腔鳞癌病例研究 用捷佰舒进行同步放化疗的方法治疗口腔癌 用捷佰舒加5 fu和同步放化疗的方法对11例口腔鳞癌患者进行治疗研究 方案 每疗程5天5 fluorouracil400 500mg m2 days1 5 捷佰舒80 90mg m2 day4 总放射剂量8 10Gy days1 5 OralOncol 2003Feb 39 2 144 9 用捷佰舒进行同步放化疗的方法治疗口腔癌 结果 11例患者中4例 36 4 CR 5例 45 4 PR 总有效率81 8 主要副反应 贫血 27 白细胞减少 64 中性粒细胞减少 55 血小板减少 36 毒性都是2度以下 结果提示 捷佰舒联合化疗结合同步放疗对口腔鳞癌的治疗是有效的 OralOncol 2003Feb 39 2 144 9 捷佰舒 治疗NSCLC临床研究 紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I II期临床研究 JapaneseJournalofClinicalOncology200434 11 647 653 研究目的 目前的研究表明 以铂为基础的化疗加上放疗对延长患者的生存期有益 但是什么方案最有效仍未确定 本文即试图用捷佰舒加紫杉醇的化疗方案对此进行探索 时间 September2001到May2003 受试对象 紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I II期临床研究 JapaneseJournalofClinicalOncology200434 11 647 653 治疗方法化疗 捷佰舒剂量固定 20mg m2 紫杉醇剂量分三组 group1 paclitaxel30mg m2 group2 paclitaxel35mg m2 group3 paclitaxel40mg m2 化疗每周一次 共进行 周 在 治疗的第一天进行 Paclitaxel先静滴在 小时以上 再进行捷佰舒的静滴 不需加入止吐药 紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I II期临床研究 JapaneseJournalofClinicalOncology200434 11 647 653 治疗方法放疗与化疗同步进行External beamRT 照射野包括原发病灶和淋巴结转移病灶 总剂量在64 4Gy 每周 次 单日剂量在2Gy左右 紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I II期临床研究 JapaneseJournalofClinicalOncology200434 11 647 653 紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I II期临床研究 毒副反应 JapaneseJournalofClinicalOncology200434 11 647 653 JapaneseJournalofClinicalOncology200434 11 647 653 捷佰舒联合CPT 11方案治疗NSCLC Apr1997 Nov2000I II期临床进展期NSCLCn 42 37例初治 1例二线化疗 Oshita 2002 ASCO 捷佰舒联合CPT 11方案治疗NSCLC CPT 11联合方案CPT 1160mg m2d1 d8NDP60mg m2100mg m2 10mg m2每3周重复 Oshita 2002 ASCO 捷佰舒联合CPT 11方案治疗NSCLC CPT 11联合方案I期MTDCPT 1160mg m2 d1 d8NDP100mg m2d1推荐II期每4周重复 Oshita 2002 ASCO 捷佰舒联合CPT 11方案治疗NSCLC CPT 11联合方案 II期临床n 16方案 CPT 1160mg 80mg m2d1 d8NDP100mg m2d1RR43 8 PR SD PD2NE1 Oshita 2002 ASCO 捷佰舒联合CPT 11方案治疗NSCLC 联合方案副作用 Oshita 2002 ASCO 捷佰舒联合CPT 11方案治疗NSCLC 联合方案副作用 Oshita 2002 ASCO 捷佰舒联合健择治疗NSCLC I期临床初治进展期NSCLCn 21Gemzer800 1000mg m2d1 d8NDP60100mg m2d1 10mg m2每3周重复 LungCancer39 2003 91 97 捷佰舒联合健择治疗NSCLC 非血液学毒性 轻微 血液学毒性 LungCancer39 2003 91 97 捷佰舒联合健择治疗NSCLC 治疗结果 推荐II期临床剂量 Gemzar1000mg m2d1 d8NDP100mg m2d1各剂量级总RR35 PR7 LungCancer39 2003 91 97 捷佰舒国内临床应用 江苏省肿瘤医院治疗食管癌的经验 江苏省肿瘤医院内科从2004年2月至2005年5月 用捷佰舒为主的方案共治疗食管癌29例 现报道如下 患者基本情况 病理 鳞癌27例 腺癌1例 分化差癌1例性别 男27例 女2例中位年龄 59岁 范围44 82岁 病期 III期6例 IV期23例初治6例 复治23例 治疗方案 捷佰舒 紫杉类12例捷佰舒 5 Fu11例捷佰舒 盖诺6例 治疗方案 方法 捷佰舒100mg m2 N S500ml第1天静脉滴注3小时 21天为1周期 紫杉类 5 Fu 盖诺按常规用法治疗2周期后评价疗效 4周后再确认如果有效可以继续按原方案治疗 疗效 毒副作用 结论 1 捷佰