范本2010内审检查记录表.doc

内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员： 王 萍 页数 1 / 13 审 核 部 门最高管理者时 间 2010 年 11月28 日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注4.质量管理体系4.1总要求 4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册5.2以顾客为关注焦点1.对所建立的质量管理体系是否得以有效实施和保持并改进QMS？ 2.对识别、确定的过程，管理情况如何？ 3.是否对确定的各过程进行监视、测量和分析？1.所建立的文件详略是 否得当？适宜可操作？ 1.质量手册的内容是否适应本公司的实际情况？1.如何增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到满足？经查：能按标准及体系文件的规定、要求，各职能部门围绕公司质量方针，按照公司质量目标和部门目标展开工作，去年质量体系依据新版ISO9001：2008版质量体系对公司质量体系进行了更新，质量体系保持实施情况良好，对改进QMS也做了一些实质性工作，各方面运转正常。 查：对过程能按文件要求的准则和方法进行管理。查：通过查阅“过程检查表”，公司对主要过程进行了监视、测量和分析。 查：根据各部门的运行情况来看，按ISO9001：2008标准建立的文件基本符合本公司的实际情况。同时为了使体系文件更完善，今年对质量手册和程序文件进行了适当的变更，增加对外包过程的描述。通过对文件的不断完善，各部门均反映文件非常适宜操作。所有过程均有相应的建立了相应的文件。 查：根据各部门所汇总的情况来看，各部门根据ISO9001：2008新版质量手册提出的质量方针、目标，明确地展开本部门的工作，实施以来取得比较理想的结果，充分说明该手册内容是适应本公司的实际情况的。同时为了激励各部门为了实现目标而努力。查：顾客的要求一般是通过电话、采购订单传真或者向销售人员提出。对于顾客的要求公司领导都能认真考虑，想方设法予以满足。如为满足客户的要求，重新申请北欧四国Nemko、Semko、Demko、Fimko认证，今年已陆续取得证书，虽然为止增加了近十万的认证费用，但使我司的电容产品认证齐全，使客户的要求得到满足，增强了顾客满意度。我公司始终以客户的要求为关注焦点。Y YYYYY内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员： 王 萍 页数 2 / 13 审 核 部 门最高管理者时 间 2010 年 11月28 日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注5.4.1质量目标5.6管理评审6.1资源提供1.质量目标的设定是否合理？是否在相关部门得到分解？分解是否适宜？1.管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出等一些内容是否符合标准的规定？1.提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？查：今年为了使公司质量目标更加合理，激励各部门为了实现目标而努力，对质量目标进行了调整，其中原“废品损失率3.5%”调整为“废品损失率3.2%”。公司的质量目标有五条，围绕产品和顾客的，各相关部门均按公司质量目标制订了相应的部门目标，使每一条质量目标均落实到相应部门。如第三条“废品损失率3.2%”，落实到相应的生技部的部门目标为“废品损失率3.2%”。又查2010年111月份的废品平均损失率为2.38%，达到部门及公司质量目标。所以，公司质量目标是分解到相关部门，并且分解是适宜的。查：2009年度的管理评审报告，执行人为李健军总经理，评审时间为2009年12月10日。又查今年管理评审计划在12月上旬进行，所以管理评审的执行人、时间间隔均符合标准文件的规定。又查2009年度的管理评审报告，评审输入有审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品的符合性、纠正措施和预防措施、以往管理评审的跟踪措施等八方面的内容；评审输出有质量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品改进、资源需求等三方面的内容，均符合标准文件的规定。经查，公司已提供的资源已能确保提供的产品达到顾客满意。为了更好满足顾客的需求，根据生产需要，今年着手评估移印机的更高的自动化程度，目前的自动移印机，需要一人操作一台机器，为了节省人力，提高效率，降低成本。要求各专业移印设备厂商提出全自动无人操作自动生产设备解决方案，目前已经与一家设备厂商进行了接冾，向其购买两台新的全自动化移印设备，新的设备无需人力操作，将极大的节省人力，并使生产产品的质量更加稳定，这样就能更好确保提供的产品更好满足顾客的需求。YYY内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员： 王 萍 页数 3 / 13 审 核 部 门最高管理者时 间 2010 年 11月28 日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量1. 内部审核是否按文件规定要求实施？2.是否记录了内审中发现的问题？是否及时采取了纠正措施？是否对纠正措施进行了验证和报告？效果如何？1.是否按规定要求进行了过程的监视和测量？ 查：2009年度内部审核提前制订了审核计划，编制了内部审核计划表，并委派有内审资格的内审员，对内部审核方案进行了策划，时间安排在11月下旬。又查2009年度的内部审核记录，内部审核安排在2009年11月下旬进行。审核范围覆盖质量体系所有相关活动和所涉及的相关职能部门。所以，内部审核是按文件规定要求实施。 查2009年度的内部审核报告，在6.3生产设备管理控制发现一个不合格项，有记录。并及时采取了纠正措施，并附有培训记录。对该不合格项及采取的纠正措施进行了报告，并由管理者代表进行了验证。根据验证效果可知，纠正措施采取得当，效果较好。 查：为实现公司的质量方针，满足顾客要求，环绕质量目标，对所必须进行的实现过程以及该过程所涉及的部门，均有可测量的部门目标。各职能部门可根据公司质量目标及部门目标展开工作，并用列表、统计的方法，对照、检查本部门的完成情况。又查管理者代表2009年度的“过程检查记录”，对必须进行的实现过程，如：顾客满意度、合同评审、采购、内部审核、不合格品控制、文件控制等实行监控，并对其中每一个过程进行评审或评价，或对每一个不足之提出改进意见和希望，以期公司质量体系能够进一步完善，更正常运行。YYY内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员：王 萍 页数 4 / 13 审 核 部 门供销部时 间 2010年 11月28日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注7.2与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通1.顾客的要求是否形成了文件？对顾客之产品要求的评审时间、内容和结果是否满足文件规定的要求？2.欧盟实施ROHS指令，对此是否进行了有效控制？1.与顾客沟通作了哪些方面工作？实施效果如何？ 查：顾客的具体要求一般是通过采购订单传真、邮件或者临时的电话订货来传递的。又查:：南京德朔2010年11月2日的采购订单：0.22F+2*2200PF的三脚电容，对电容的引线规格、颜色、长度、剥头及要货数量、交货期均注明要求。该订单收到后归档保存。又查：编号为2010-11-05的“合同登记、评审表”，上述南京德朔11月2日订单的电容登记在案，并注明了订货单位、容量、电压、三壳及颜色、线形及长度和剥头、数量及交货期，还附有特殊要求。该表中有“已评审”及评审人钱新盖章。可见顾客的要求在确认后并形成文件。所以，对顾客之产品要求的评审时间、内容和结果是满足文件规定的要求的。查：根据顾客的要求，我公司生产的产品全部符合ROHS指令要求。为了更好地有效控制，一方面要求我们的供方有效控制，与我公司签订一份符合ROHS保证协议，并每年要提供一份由权威机构测试的原材料符合ROHS的检测报告，且要求每次送货时在每件外包装上有明显的符合ROHS的环保标志；另一方面公司每年在生产线上随机抽取一些原材料样品，送权威机构进行ROHS检测，今年的检测是在5月份进行的，检测报告编号为SHG20100512161经查：1.利用公司的网站，不断更新内容，将取得的如检测报告、各种产品安全认证证书及有关的CB报告等公布在网页上，便于客户上网查询。2.每年均参加电动工具行业协会举办的全国性订货会议，带上样品箱、产品目录及各种认证证书，在会上向广大客户宣传本公司的产品，并征求客户的需求，联络了老客户，还交上了新朋友。 3.利用上门送货的机会，了解客户的最新需求。 4.利用“顾客满意度调查表”征求顾客对本公司产品及服务的意见。 以上这些举措，收到了比较好的效果。YYY内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员：王 萍 页数 5/ 13 审 核 部 门供销部时 间 2010 年 11月28 日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注7.4采购7.4.1采购过程7.5.5产品防护1.是否.按规定对供方进行定期评价？1.对产品的标识、流转、储存、包装和保护是否符合文件规定的要求？经查“合格供方名单”，名单上有12家公司或厂家作为今年我公司的合格供方。编制人是钱新，日期为2010年1月10日；审批人为李健军，审批日期为2010年1月10日。 又查“合格供方名单”上所列供方南通锦荣电子器材有限公司的调查评价表，评价日期为2010年1月6日，评价意见为“该单位产品质量好，价格合理，交货及时，经评审被评为合格供方”，参加评价的人员有：林宇、钱新、胡序远，审批人是钱新。 再查“合格供方名单”所列供方吴江松山线缆有限公司的调查评价表，评价日期为2009，供销部未能提供今年该供方的调查评价记录。查车间生产现场，对在制品及成品的标识均有唯一的标识批号，如批号1009-516，就表示这批产品是在2010年9月生产的，是5号卷绕机在9月生产的第16批产品。半成品的流转、搬运均选用塑料框作为周转箱，在周转过程中，有随件单或与随件单同批号的小纸条作为产品的标识和有关产品焊接、封装的要求及检验状态。经检验合格的成品按要求的数量用塑料袋包装，同时放入产品合格证，再用专用的包装箱进行包装。这些过程均符合文件规定的要求。NY内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员：王 萍 页数 6 / 13 审 核 部 门供销部时 间 2010 年 11月28日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注8.2监视和测量9.0产品安全性1.对顾客满意程度的信息如何收集？有否评价？1.是否按产品一致性要求，对供方进行定期评价？ 2.是否按产品一致性要求，对关键元器件、原材料在入库前按检验要求进行检验或验证？ 查：主要是用“顾客满意度调查表”来征求、收集顾客满意程度的信息。2010年中，通过对24家顾客满意程度调查，实施情况良好，均达到满意程度以上。对这些顾客的意见也进行了分析，证明本公司的产品质量稳定、符合环保、供货及时、价格适中，能够满足顾客要求，使顾客满意。查：对关键元器件金属化膜供方之一“南通锦荣电子器材有限公司”的调查评价表主要内容有：主要产品、体系认证、专门质量管理部门、生产能力、检测设备、原材料采购控制管理、技术资料控制管理、专检队伍、培训、生产场地及仓库等。参加评价的人员有：林宇、钱新、胡序远。评价意见是：同意为合格供方。查2010年10月25日检验单一份： 供货单位：无锡惠利电子材料有限公司 产品名称：环氧型号规格：9000A/113-7B数量：1878kg 批号或日期：20101025检验或验证情况：包装桶无破损，包装上产品合格证确认材料规格正确；有ROHS标志 检验结论：合格检验员：黄景兰。按产品一致性要求，对关键元器件、原材料在入库前按检验要求进行检验或验证。YYY内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员： 胡序远 页数 7 / 13 审 核 部 门生技部（车间）时 间 2010 年 11月28 日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.5.1生产和服务提供的控制1.现有设备是否符合实现产品的需要？ 2.现有台账是否与设备相符？3.有否设备报废？是否按规定办理？1.本公司所处环境是否影响产品质量？有无环境污染？1.对产品实现过程是否形成了必要的文件？1.生产和服务的设施、设备是否符合工作的要求？是否进行了维修和保养？ 经查：公司一些关键工序均为自动化生产设备，在产品质量保证能力方面及生产水平和生产能力方面都有了足够的保障。目前公司设备自动化程序较高，按照产品工艺要求和技术标准要求，现有的设备符合实现产品的需要。同时在后续我司将尽可能提高设备性能，提高设备生产效率、生产质量。 今年添置的电容素子清除机，规格型号为BGQC-99A，制造厂为上海百港星电子有限公司，购置日期是2010年10月。查设备总台账，在序号为98中找到了该设备相符的登记资料，该设备已进行编号管理。到车间现场检查，确认该新购设备编号与台帐一致。 查：今年没有设备报废。现场所有设备与“设备总台帐”记录一致。查车间工作现场，分布较为合理，整洁有序，无脏、乱现象。日常的环境工作由专人和各班组负责，不存在环境污染现象。 经查，在分切、封装等班组现场，均配备了必要的文件：工艺文件、检验文件、操作规程及岗位职责等，对产品实现过程是形成了必要的文件。查公司现有的设施、设备，有全自动卷绕机、自动包膜机、自动喷金机、自动賦能机、自动剥线机到一整套的检测仪器，能够满足金属化膜电容器生产的需求。同时为了使设备更智能、更先进，我司正在逐步增加新的自动化设备， 又查设备月维修保养检查表”，其记录情况表明，对生产设备除日常的维修保养外，还按规定进行定期检查、维修、保养，并作适当记录。YYYYYY内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员： 胡序远 页数 8 / 13审 核 部 门生技部（车间）时 间 2010 年 11月28 日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性1.原材料堆放是否整齐有序？是否有相应的标识？1.生产过程中对产品如何进行必要的识别？保持如何？2.当产品或ROHS方面有追溯要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？经查：所有原材料均储存于仓库内，并有专人负责进行整理，仓库堆放整齐。并做了明显的标示。经查，在生产过程中，用随件单对产品进行标识，必要时，也可根据随件单进行追溯。又查批号为1011-226的随件单： 产品型号为TNS-2TH 容量为0.33F 投料日期为2010年11月23日。 每道工序均填写接收数、合格数及有不合格品时的不合格数量和产生原因。如该批中，封装中有3只掉脚不合格；测试中有9只电容损耗大的不合格。 热压、赋能记录了主要参数；中测也记录了该批中三个典型容量参数。在备注栏中，焊接填写了焊接所用引线规格、长度，还填写了封装所用的塑壳尺寸、环氧颜色及标志的工作电压。 又查焊接后的产品，有时由于批量大，要放几个塑料框，随件单放在最上面那个塑料框里，其余几个塑料框里均放有一小卡片，上面标明生产批号、容量、塑壳尺寸及颜色、标志电压和环氧颜色等，标识清楚。 由此可见，在运行过程中实施、保持良好。查：对测试合格品经最终检验后，按200只一袋放入塑料袋中，并放入一张产品合格证。合格证上标明产品型号、容量、数量、生产批号等。查批号为1011-226的随件单：有关工序在上面记录了原材料的生产厂家、规格及生产批号，如卷绕班组周桂花记录了金属化膜的规格是201.5、生产厂家是锦荣、生产批号为1011-2195。如产品或ROHS方面有追溯要求时，可根据生产批号查到随件单，根据随件单可追溯到每一道工序及原材料的来源。所以批号是控制和记录了产品的唯一性标识。YYY内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员：胡序远 页数 9 / 13 审 核 部 门生技部（车间）时 间 2010 年 11月28 日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注8.4数据分析8.5改进9.0产品安全性控制程序1.对那些数据进行了统计分析？有否记录？1.有否纠正措施和预防措施？是否按文件规定要求实施？有否验证和跟踪？1.是否按产品一致性要求，确定生产的关键工序？2.是否按产品一致性要求，对例行检查的设备仪器其运行检查有否规定？实施如何？经查，主要是围绕公司质量目标和分解给各部门的部门目标，如生技部对以下方面数据进行统计分析：1.产品一次交验合格率；2.废品损失率；3.设备完好率；又查，以上三个方面数据均有相应记录。 经查，纠正措施有一项，是针对客户牧田投诉我司交付的电容，外观不良有粘胶现象。为了防止后续避免类似异常，采取纠正措施要求针对封装作业人员进行指导培训，加强相关技能，加强自检意识，并对库存品进行全检； 预防措施有一项，是针对焊接班组车间晚上加班光线不够充足，车间靠边位置灯光较弱，可能影响工人焊接质量。采取预防措施在焊接车间增加灯管，以消除作业环境潜在影响因素。确保工人在加班过程中，光线充足，确保焊接质量。 这二项措施均得到有效实施，并通过验证，取得了很好的效果。 查工艺文件中“工艺流程图”，标明关键工序的为卷绕、热压二道工序。又查卷绕、热压生产现场，均有明显标志，标明是关键工序。在测试班组现场查工艺文件卡片，上面规定了对产品进行例行检查的设备仪器：耐压测试仪、绝缘电阻测试仪、容量测试仪要进行运行检查，并对检查的时间、检查的方法均有很明确的规定，也很有可操作性，并强调一定要作好相应记录。 在现场又查 “电容测试仪运行检查记录”，其中11月1日的记录如下： 时间 封样 实测 结论 操作者 8：00 0.2225 0.2225 合格 陈福妹11：45 0.2225 0.2225 合格 陈福妹17：00 0.2225 0.2225 合格 陈福妹 其检查和记录方法均符合工艺规定要求。YYYY内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员： 王 萍 页数 10 / 13审 核 部 门品管部时 间 2010 年 11月29 日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注7.6监视和测量装置的控制8.2.4产品的监视和测量1.对监视和测量装置是否按周检计划表的要求按时送检？是否均在有效期内？有否明显标识？2.本公司监视和测量装置的能力是否与测量要求相符？1.符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经授权负责产品放行的责任者？2.是否按文件规定要求，在产品实现过程的适当阶段（进货、过程、最终出厂），对产品进行监视和测量？ 查2010年度的监视和测量装置周检计划表，表中明确告知：本公司共有19台监视和测量装置，1月份送检1台；2月份送检5台；3月份送检1台；4月份送检6台；5月份送检2台；6月份送检3台。 查生产现场：测试班组编号为72826的耐压测试仪，型号为HF2672，有效期到2011年4月25日，有明显标识；编号为2051的电容测量仪，型号为TC2618，有效期到2011年4月25日，有明显标识。经查，本公司19台监视和测量装置，具体分布如下：分切班组配置了一把游标卡尺，用于监视分切精度；卷绕班组配置了一台电容测量分析仪，用于控制卷绕容量；喷金班组配置了一台电容测量分析仪，用于监视喷金、赋能质量；焊接班组配置了一台电容测量分析仪，用于监视整批电容器的容量和焊接质量情况；测试班组配置了四条测试线，每条线由耐压测试仪、绝缘电阻测试仪及电容测量分析仪各一台组成，用于测量每一个电容器的耐压、绝缘电阻、容量和损耗。由此可见，公司的监视和测量装置的能力是与测量要求相符的。经查，公司有“进货检验规范”、“过程检验规范”及“最终检验规范”，已形成文件。另查，2010年度由公司总经理签字批准的“任命书”中，除批准任命一批检验员外，还授权产品放行部门为品管部。 查2010年10月25日检验单一份： 供货单位：无锡惠利电子材料有限公司 产品名称：环氧型号规格：9000A/113-7B数量：1878kg 批号或日期：20101025检验或验证情况：包装桶无破损，包装上产品合格证确认材料规格正确；有ROHS标志 YYYY内 审 检 查 记 录 表TX/R-8.2.2-3 审核员： 王 萍 页数 11 / 13审 核 部 门品管部时 间 2010 年 11月30 日 时至 时标 准 条 款审 核 要 点审 核 检 查 记 录检查结果备 注8.3不合格品控制8.5持续改进1.是否明确了对不合格品的评审方式？评审结果是否得到了实施？1.是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？ 检验结论：合格 检验员：黄景兰。 又查2010年11月18日成品交收检验记录： 批号为1011-214-2（数量 6830只）； 规格为0.22F 耐压：实测合格，结论合格； 绝缘电阻：实测71010，结论合格； 容量：实测0.2150.227，结论合格； 损耗：实测0.0001-0.0002，结论合格； 外形标志：符合； 抽检情况：包装无破损，数量正确； 检验结论：合格； 检验员：池铃燕。查“程序文件”中8.3“不合格品的控制程序”，对不合格品的评审方式有明确规定：在制品的批次不合格率在8以内，由检验员直接评审，在检验中作好记录，将不合格品剔除，超过8由检验员提出，生技部部长会同品管部部长、车间主任按书面程序进行评审 又查“焊接检验记录”： 日期：11月29日； 操作者:王菊华； 焊接数量：2715个； 自检1个为喷金薄并报告检验员，不合格品数量不到8，直接由检验员施红英评审为不合格品作报废处理。 又检验员施红英对这批电容进行检验，检出2个掉脚不合格品，数量不到8，直接评审作返工处理，返工后经检验合格。经查会议记录及有关信函、传真件，对于2009年7月29日客户牧田公司投诉的电容器质量问题，立即于7月30日召集品管、生技部召开检讨会议，并于同时对生技部