如何加强医院药品质量管理.docx

如何加强医院药品质量管理在充满激烈竞争的市场经济条件下，医疗质量是医院赖以生存和发展的首要条件，而药品质量是保证医疗质量的关键之一。药品质量的好坏与医疗质量息息相关，要保证人民群众用药安全，有效管理药品的使用，必须加强对医院内部药品质量和药学服务质量的管理。在医院内部，从药品采购到病人使用有一定流程，如图所示。要保证药品使用者的用药安全和合理用药，就必须对药品流程中各环节实行全面质量管理。下面就对如何加强医院的药品质量管理谈几点建议：11 制定药品质量管理制度和建立药品质量管理机构。进行全面全面质量管理的前提是要有一套科学、合理的质量管理制定，它是全面质量管理的先决条件，质量管理制度是否完善关系到质量管理的好坏。质量管理制度应包括以下基本内容：药品质量管理制度的方针与目标；药品质量管理制度组织机构及人员的职能；购进药品质量管理制度；药品验收管理制度；药品存储管理制度；药品养护管理制度；不合格药品的管理制度；药品调剂管理度；药品不良反应制度；药品相关凭证管理制度等。有了质量管理制度还必须设立质量管理的机构和人员，明确质量管理职能与责任，由质量管理机构对质量管理制度定期进行监督与检查，保证质量管理制度的贯彻与落实。从而保证药品质量管理的各个环节严格按照质量管理要求进行管理。32 严把药品进货关。坚持主渠道进药，实行药品招标采购。在市场经济条件下，药品生产、销售厂商良莠并存，为了切实保障患者的利益，防止医药购销中的不正之风侵袭，杜绝假劣药品流入，医院对药品应实行招标采购，并坚持主渠道进药，坚持公正、公开、公平的原则；坚持选购国家GMP认证企业及国家二级企业以上厂家生产的药品，优质优价者优先，并请院纪委、监察、审计、财务负责人及临床科主任代表到场，对招标、开标、评标、定标及分标进行全过程监督。新药进入医院必须经医院药事委员会集体讨论、通过，负责人审批签字后，纳入统一招标购买。随着招标工作的不断探索，制度的不断完善，在实践中就逐步形成一套完整而切实可行的药品招、投标管理办法和具体措施，从而切断医药购销的直接关系，使不正之风无机可乘，为保证药品的质量夯实了基础 。同时严格审核供应单位、个人以及药品的资质材料、保证药品的购进质量。选择优质优价的品种购进。33 重视药品验收。加强药品验收工作时，是加强医院药品质量管理重要的一环，它在用药安全方面具有举足轻重的作用。药品验收时，通常要看货物的外包装是否受潮、是否有虫蛀、鼠咬、变形的现象；封条是否已被开启；药品内外包装、标签、说明书上规定的项目是否齐全；内外包装批号是否一致；内外包装有无污渍。标签与说明书内容是否一致；整件制剂内是否有产品合格证，原料药品整件内是否有出厂检验报告书；还应按中国药典的规定对药品进行外观性状的检查，有疑问时送药检室或药检部门进行内在质量的检查。特殊管理药品应双人按上述方法进行验收，并检查至最小包装单位；验收应在规定的区域进行，验收要即时，验收进口药品时应检查进口药品注册证或医药产品注册证复印件、盖有经销企业质量管理机构原印章的进口药品检验报告书；若是进进口的生物制品、预防性血液制品应有生物制品进口批件复印件，进口药材应有进口药材批件复印件；进口药品应有中文说明书 。验收时发现不合格药品及有问题的药品要拒收，不能让不合格药品进入仓库及药房。34 做好药品的储藏与养护。医院药库内药品品种多，数量少，药品流转或快或慢，储藏时间因病因时、因医生用药习惯而变，给药品的储藏与养护增加了难度，保证药品在储藏期间质量不发生改变是药剂人员的一项重要工作，做好药品的日常养护工作是医院药品质量的基本保证。日常养护工作要随着药晶储存条件的改变而采取相应的措施。药品保管员应定期检查药库内防鼠、防虫、防蚊蝇等设施是否完好，空调、冷柜、换气扇、除湿机等设备运行是否正常；检查避光设施、防火设施是否完好；温、湿度计是否正常，是否是在校验有效期内；要随时检查药品是否按储藏要求进行放入相应的地方，冷藏药品要放入冷柜保存，保管人员还应按规定定期检查药品外包装是否有虫蛀鼠咬等情况；每天定时监测库房内的温、湿度，当温、湿度超出规定范围时应运行空调、除湿机、换气扇等设备或应用其他方法进行温湿度的调节。还应检查药品堆垛是否合理，五距(顶距、墙距、柱距、灯距、垛距)是否合理；不同批号的药品是否有混垛的现象；定期检查药品有效期，按月向临床医生催用近效期药品；检查易串味药品、危险品是否放人规定的库间，不合格药品是否按规定放入特定的区域；特殊管理药品是否专库或专柜存放、双人双锁、专账专册管理35 抓配制环节，严把自制制剂质量关。按GMP理论，产品的质量是生产出来而不是检验出来的。因此，保证医院自制药品的质量，主要依靠生产过程中的质量保障措施。医院自制制剂的质量要进行严格管理，制定相应的规定，采取了相应的措施。严格执行操作规程，严格控制每一个关键工序的质量，做到每批制剂、半成品检验合格后，才进行分装，成品质量合格后才用于临床。36 人才的培养和使用。要实施医疗机构药品质量管理必须积极培养人才，根据实际情况逐步做到定向发展(包括药剂、药检、中药、临床药师等)。药品管理法规定：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 。应该明确药师的法律地位：一是应明确医疗机构设置药房的必备条件，其中规定在医疗机构从事药剂工作的人员必须具备药师资格。二是尽快出台药师法，进一步明确药师的权利与义务，明确考试、聘用、继续再教育制度，明确药品研究、生产、经营、使用单位相关的岗位必须配备药师。37 发挥窗口监督作用，把好药品使用质量关。药房是把住药品质量的最后一道关口，药品从库房领回和发给病人时需要认真仔细检查外观有无变色、变质、破损、霉变、过期失效等问题，不能将有问题药品和不合格药品发给患者，严禁错发药品，造成医疗事故，并随时与临床联系，收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应要如实填报，药剂科协助调查、分析、查找原因，及时妥善处理，共同做好安全合理用药的工作，这样使全院医护人员都直接参与了药品质量监督管理工作，有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。38 药品管理的网络化。随着计算机和网络的发展，医院的药房也应该实现计算机网络化管理，与Intemet联网，可以实时的调用数据库里面的信息查询最新的信息，这样能大大降低药剂人员的工作量，减少差错事故的发生，规范管理流程，使药剂人员能从繁重的划价、盘点、制作报表等工作中解脱出来，有更多的精力和时间去审核处方，指导合理用药，提高药学服务质量和水平。39 药库管理实现“零库存”。所谓“零库存”，并不是真正的没有库存，只不过是药品储备不是自行库存而是库存转嫁而已。即医院将采购、仓储、运输、配送的功能从医院本身的职能中剥离开来，通过与医药公司订立长期、稳定的供需合同，实现药品供应链上、下端的整合，即时下流行的供应商管理库存，供应商对药品的质量管理更规范，从而保证药品质量。零库存是利用最少的资金、库存发挥最大效益的手段，它对降低医疗成本，提高医院核心竞争力，保证药品质量有重要作用。总之，医院药品流程中的药品购进、验收、储藏和养护环节的质量管理比较容易操作，而药品调剂、药品配置和使用环节是医院药品实现全面质量管理的难点和重点，