标识和可追溯性控制程序.docx

1.0目的： 明确生产、储存过程中产品标识和检验状态标识要求，防止不同类型产品发生混淆，确保产品识别和可追溯性。2.0范围：适用于原材料、工序产品、半成品及成品的生产、储序、包装、交付、运输的整个过程的标识及追溯。3.0定义：3.1 产品标识：指产品身份（识别）标识，即对产品、物料做出供识别性的标记。3.2 产品检验和试验状态标识：即对经检验后的产品做出状态标识，包括合格、不合格、退货、特采、待处理等常用五种状态。4.0 职责：4.1 仓库员确保所有材料，成品于入库时均有明确标识，客户有特殊要求时贴上客户要求的出货标签或其它的标识。4.2生产部负责在制品在生产过程中的标识及成品在包装后/入库前的标识，确保追溯的连贯性。4.3 品质部负责进料、制程品及成品的检验及试验状态的标识，负责标识要求和方法的制定，必要时制定追溯要求及方法，确认产品实现的全过程的标识的完整性和有效性。5.0 程序：5.1 标识内容5.1.1 产品品质缺陷标识使用范围：原材料包括包装材料、工序产品、半成品及成品。5.1.2 产品标识的方式包括：区域标识、挂牌标识、标贴标识，特殊记号标识。5.1.3 检验状态标识的方式包括：区域标识、挂牌标识、标贴标识，印章标识。5.2 进料标识办法5.2.1 当供应商送料入厂后，以其包装外的品名、规格、数量、订单号、生产日期、Lot No.批号及ROHS等信息。5.2.2 供应商将本公司采购的物料送至待检区，仓管员依请购单核对送货单和相关资料及实物，分免检和必检物料按监视和测量设备控制程序作业。5.2.3 品质部IQC 负责检验，若检验为合格，则于原材料的明显处贴上“进料合格标签”。 合格标签上记录物料名称，型号规格，供应厂商，生产日期，有效日期，数量，有效期，检查员，检查日期。合格标签与特采标签上有月份标志（月份颜色相同）合格标签为绿色，特采标签为黄色。5.2.4检验合格，仓管员将采购物资移至相应合格品区域，并依据有关仓库管理制度安排入库。若检验为不合格，则于原材抖的明显处贴上“检验不合格标签”。仓管员将采购物料移至相应不合格品区域，并依据不合格品控制程序进行处理。5.2.5仓库并将合格品的有效数据资料登帐管理，入帐时必须记录入库的供应商名称，入库单号，入库日期和入库数量，不同批次的材料分开摆放，便于先进先出管理。5.2.6品管将供应商名称，材料名称，订购单号码，来料日期，检验日期，检验结果，批次记录在进料检验报告内。5.2.7 仓库管理员根据PMC的制令单进行发料，并于相应库存卡上注明哪一生产单位领用、何时进料、领用数量、供应商名称，并依据先进先出原则（在领料单上注出材料的Lot No.及进货日期），以利识别与追溯。5.3在制品的标识5.3.1 在原材料的投入时就产生“生产流程单”，流程单注明订单号、工单号，型号、批号、生产日期、入数、出数、相关操作担当、品质担当、品质状态、相关工艺参数、RoHS标识等。5.3.2 生产流程单是产品生产过程相关操作员和品质状态的记录卡，随在制品一起流通。生产部各班组暂放的在制品必须放入指定的区域内并做好标识。5.3.3在制品的检验和试验状态标识5.3.3.1 生产操作者在本道工序应进行首检、自检、互检，检验合格后放入相应的周转箱中，并在生产流程单上签字。5.3.3.2 各制造工序检验不合格的在制品由生产部集中经IPQC验证后放入指定区域中并用标签纸注明不合格原因，型号、日期等，按不合格品控制程序进行处理。5.3.3.3 在指定检测点，品管部检验员进行抽检并填写相应的IPQC检验记录及生产流程单。如抽检不合格，在报告单相应栏目中注明“不合格”字样，并按不合格品控制程序处理。5.4 成品的标识5.4.1 成品由生产部包装人员将产品型号、客户订单号、客户料号、生产日期、数量写在产品标识卡（产品装箱单）上，品管检验合格后盖“OQC PASS”印章放行。对于检验不合格的成品按不合格品控制程序进行处理。若客户有特别要求，按客户要求进行标识。5.4.2 成品入库时填写成品入库单，入库单上填写产品名称，生产批号，入库数量，生产日期，生产单号。5.4.3仓库依据运营部的出货要求填写送货单，送货单上需填写客户名称、订单号、料号及出货日期，出货数量，以利追溯。5.5 标识的监督5.5.1 所有检验印章及产品合格证由品质部门统一保管，不得随意使用。5.5.2 无检验和试验状态标识或检验和试验状态标识不清的来料、在制品及成品不得转入下道工序和办理入库出厂手续。5.6 追溯5.6.1当品质事件发生时，通过相关品质记录进行追溯。如通过本公司送货单查库存记录，由库存记录可查到生产此批产品的订单号，由订单号可查到生产流程单，相关品质记录、资料等，由相关资料即能了解整个生产过程和所使用的原材料。依此进行品质事件的处理及预防事件再发生。追溯图如附件。6.0 相关文件6.1 不合格品控制程序6.2 监视和测量控制程序 7.0 相关记录 7.1 生产流程单作业流程责任单位重点作业说明备注制程标识成品标识IQC检验标识 出货标识来料标识 供应商供应商需对供给的物料做如下标识：合格状态标识，环境管理物质标识（RoHS）,物料标签（包括供应商名称，物料名称/型号，生产日期，数量（重量），批号。IQC监控IQC1.IQC对来料的检验状态进行标识。2.根据检验结果，于物料上贴适当的标签，如合格标签（内容包括物料名称，供应商名称，检验日期，数量（重量），有效期，检验员）、不合格标签、特采标签。仓管员监控品管部/生产部1.对制程的半成品，检验/测试状态加以清楚标识，如生产流程单,待检验,已检验等。2.对不合格品以指定方式标，如红色不合格品箱/盒，箭头标签等。OQC1.成品检验员依据检验结果，于外包裝上贴上合格检验标签，并加盖 QC Pass章；不合格时，则贴不合格检验标签。2.于成品的外箱上贴RoHS标签，产品装箱单，包含成品型号/客户订单、数量、装箱日期。若客戶有要求时，依客戶方式执行标识作业。物流物流人员对出货品确认合格后，若客戶有要求时，于外包裝上贴客戶要求之成品出货标签附件一： 标识流程：附件二追溯流程：作业流程责任单位记录与资料顾客投诉顾客反馈信息出货记录生产订单号/流程单制程条件品质状况操作人员生产记录生产领料记录货仓发料记录进货检查记录供应商生产退料记录仓库收料记录退料检查记录生产退料记录运营部投诉信息品质部出货日期，产品型号仓库/品质部送货单，出货Lot No.，出货检验报告生产部/品质部订单号生产部机台工艺参数，设备点检表，产品规格书，品质部检查记录，不良品处理记录，品质异常单，特采单，纠正与预防措施单生产部/品质部培训记录生产记录生产流程单生产部领料单物料退仓单仓库领料单物料退仓单IQC来料检查报告，紧急物料放行单，特采申请单采购部供应商纠正和预防措施报告 IQC合格标签物料名称 型号规格 供应厂商