肝癌的分期及治疗策略_北京肝癌治疗医院

肝癌的分期及治疗策略 北京京科肝泰医院 SHARP 研究设计 1 1随机分组 索拉非尼 安慰剂 400mgb i d 持续给药 主要终点总生存 OS 症状进展时间 TTSP 次要终点疾病进展时间 TTP 总体疾病控制率生存质量 QoL 602名晚期HCC患者ChildPughAstatusECOGPS 0 1 2 LlovetetalNEJM2008 359 378 390 21个国家 121个中心 在欧洲 北美 南非和澳大利亚进行分层随机 ECOG0vs1 2 区域 血管受侵 肝外转移 SHARP 总体生存时间 有统计学意义的O Brien Fleming检验水准界值为p 0 0077 CI 可信区间 总体生存率 时间 周 风险比 索拉非尼 安慰剂 0 69 95 CI 0 55 0 87 p 0 00058 1 000 750 500 250 08162432404856647280 有风险的患者数索拉非尼 2992742412051611086738120安慰剂 30327622417912678472572 索拉非尼中位生存时间 46 3周 10 7个月 95 CI 40 9 57 9 安慰剂中位生存时间 34 4周 7 9个月 95 CI 29 4 39 4 LlovetetalNEJM2008 359 378 390 SHARP 疾病进展时间 独立评价 风险比 索拉非尼 安慰剂 0 58 95 CI 0 45 0 74 p 0 000007 无疾病进展生存率 时间 周 1 000 750 500 250 061218243036424854 有风险的患者数 索拉非尼 2991961268050281482安慰剂 303192101573112821 LlovetetalNEJM2008 359 378 390 SHARP研究 与安慰剂相比 索拉非尼显著延长晚期HCC患者生存期中位OS 10 7月vs7 9月HR0 69 p 0 00058总生存时间延长44 与安慰剂组相比 索拉非尼延长延长晚期HCC患者TTP中位TTP 5 5月vs2 8月HR0 58 P 0 000007TTP延长73 索拉非尼具有良好的耐受性 JNatlCancerInst2008 100 698 711 SHARP研究 循证医学的最高级别 CHILD PUGH评分 项目1分2分3分血清胆红素 mol L 51 3血清白蛋白 g L 3528 34 28凝血酶原时间 秒 1415 17 18腹水无轻中肝性脑病无I IIIII IVClassA 5 6points ClassB 7 9points ClassC 10 15points 常用HCC分期系统 概述 1 AJCCCancerStagingManual6thEdition 2002 2 SchaferDF SorrellMF Lancet1999 353 1253 7 3 MakuuchiM KokudoN WorldJGastroenterol2006 12 828 9 4 CLIP Hepatology1998 28 751 5 5 LlovetJM etal SeminLiverDis1999 19 329 38 6 LeungT etal Cancer2002 94 1760 9 TNM 肿瘤 区域淋巴结 转移tumor node metastases JISS 日本综合分期系统JapaneseIntegratedStagingSystem CLIP 意大利肝癌评分系统CanceroftheLiverItalianProgram BCLC 巴塞罗那临床分期 CUPI 香港中文大学预后指数ChineseUniversityPrognosticIndex 极早期 0 PS0 早期 A PS0 child pughA B 中期 B PS0child pughA B 晚期 C PS1 2child pughA B 终末期 D PS3 4 child pughC 肝移植 化疗栓塞 手术切除 PEI RF 随机对照试验 50 门脉转移 N1 M1 伴随疾病 有 无 3个瘤体 3cm 上升 正常 单个HCC 2cm 肝门静脉压力 胆红素child pughA HCC BCLC分期系统及治疗策略 LlovetJM etal LiverTransplantaion 2004 10 s2 115 120 索拉非尼 HCC的自然病程及预后 1 LlovetJM Gatroenterology2005 40 225 352 JNatlCancerInst2008 100 698 7113 CancerFacts Figures2004 AmericanCancerSociety Availableat http www cancer org AccessedApril6 2005 HCC的早期诊断率低 确诊时多已至中晚期1HCC通常病程短 进展快HCC的自然病程 未治疗者 历史数据 历史最好报道 HCC的治疗策略