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文档简介

自 查 报 告滕州市食品药品监督管理局：我店接总部通知，及时开展质量管理自查工作，对照药品管理法和GSP管理的规定，我药店按照要求，认真进行了自查，检查用了2天的时间，现将自查结果汇报如下：一、人员情况1、共有员工3人，其中药学人员2人，成立质量管理小组，下发岗位任命文件，其中质量负责人兼审方员、验收员、收货员；门店负责人兼采购员，营业员，全部签订了有效劳动合同，内容包括岗位职称、职责、薪酬等；2、本年度药店制定内部培训计划，按季度完成并做好培训记录及考核。3、在岗员工建立了健康档案。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台以及代销产品行为，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、设备设施1、监测、调控温度的设备：温湿度计正常运作，每天做好记录，空调正常运作，每个月做养护记录；2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好；3、满足阴凉储存药品存放的设备：冷藏柜、阴凉柜24小时正常运行。4、药品拆零所需的调配工具、包装用品：拆零调配工具一副和包装专用袋若干个。5、计算机系统：台式电脑操作每天药品的进销，配备雨人F4系统药店管理系统，小票打印机正常工作。员工对系操作熟练。6、门店提示、警示顾客的牌子符合要求。7、药店整体环境、卫生能够符合GSP要求。四、药品管理1、特殊药品管理：含麻黄碱的品种设有专柜专人管理，每次购买要求出示身份证，并有相应的销售登记。2、阴凉区药品管理：阴凉区空调正常运行，每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。3、药品区域规划摆放、养护：按GSP要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理；货架上药摆放比较规范，管理落实到个人，制定养护和重店养护计划并每个月都有做；对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表，制定近效期促销表。拆零药品和含麻药品专柜陈列。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。4、药品采购与销售：药店按照公司总部药品购进管理制度制订要货申请。有公司统一配送，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。 药店按照公司总部药品验收管理制度，要求的验收员，按GSP要求对申购药品的品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员配合质量管理员，立即与公司质量管理部联系，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。xxxxx医药连锁有
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