.神经系统用药

VI神经系统用药 Nervous System Agent50620121012VI.1.脑循环与促智药脑蛋白水解物Cerebroprotein Hydrolysate【其它名称】恩必普丁苯酞Butylphthalide【其它名称】安谱福、奥迪金、奥利达、毕奥星、必瑞克、博爽、低分子肽、汇龙元活苏、可维欣、丽珠脑乐、丽珠赛乐、脑多肽、脑活素、脑神经生长素、宁泽欣、普沁、曲奥、瑞奇妥芬、施普善、舒瑞泰、韦司平、维思肽、优尼泰、尤尼泰、元活苏、唛吉沥、BrainProtein Hydrolysate、Cerebrolysin【分类】神经系统用药脑循环与促智药【分类】神经系统用药脑循环与促智药【制剂规格】 软胶囊 0.1g。【临床应用】说明书适应症轻、中度急性缺血性脑卒中。【用法用量】说明书用法用量轻、中度急性缺血性脑卒中 0.2g/次，qid.，p.o.(空腹)，1012d为一疗程。可与复方丹参注射液联合使用。【禁忌症】说明书禁忌症1.对本药或芹菜过敏者。2.有严重出血倾向者。【成分】本药是特异性氨基酸混合物的水溶液，不含蛋白质、脂肪及其它抗原性物质。内含游离氨基酸及低分子肽，包括各种必需氨基酸(异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸)及非必需氨基酸(丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、胱氨酸、谷氨酸、甘氨酸、脯氨酸、酪氨酸)，此外还有谷酰胺、门冬酰胺、鸟氨酸、-氨基丁酸和-氨基-羟丁酸等。本药1ml中的含氮物质与1g脑蛋白相当。【制剂规格】片剂 (1)6.5mg(按氨基氮计):14.4mg(按总氮计)。(2)13mg(按氨基氮计):28.8mg(按总氮计)。 注射液 (1)1ml。(2)2ml。(3)5ml。(4)10ml。 粉针剂 60mg(按总氮计):350mg(按游离氨基酸计)。【特殊人群用药】儿童 疗效和安全性尚不明确。孕妇 安全性尚不明确。哺乳妇女 安全性尚不明确。肝功能不全者 慎用。肾功能不全/透析者 肾功能不全者慎用。【注意】1.慎用 有精神症状者。2.用药相关检查/监测项目 用药期间应监测肝功能。【给药说明】给药条件 (1)餐后服药影响药物吸收，建议餐前服用。(2)不推荐出血性脑卒中患者使用本药。【临床应用】说明书适应症1.改善颅脑外伤、脑血管疾病后遗症、脑震荡或脑挫伤后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍。 2.多种类型痴呆，如原发性痴呆(如阿尔茨海默病等)、血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆等)、 混合性痴呆。3.蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。其它临床应用1.脑膜炎或严重脑部感染继发的功能紊乱、注意力不集中和记忆障碍等。2.婴幼儿大脑发育不全、休克症状等。【不良反应】1.精神 轻度幻觉等精神症状，停药后可恢复。2.消化 氨基转移酶轻度升高(停药后可恢复)、恶心、腹部不适。3.皮肤 皮疹。【相互作用】1.复方丹参注射液：联用未见明显不良影响。2.其它药物：尚缺乏研究资料。3.食物：本药吸收减少，Tmax延迟，Cmax降低。【用法用量】说明书用法用量1.一般用法 (1)13mg-26mg/次(按氨基氮计)，tid.，p.o.。(2)或推荐1030ml/次，i.v.gtt.，用药1020次为一疗程。(3)皮下注射不超过2ml，肌注不超过5ml，静推不超过10ml。2.轻症患者或大剂量用药后的维持 5ml/次，qd.，i.m./i.v.，连用1020次。以后改为2 3次/周，可重复几个疗程，如临床症状不再 改善可停药。【禁忌症】说明书禁忌症1.对本药过敏。2.严重肾功能不全。3.癫痫持续状态及癫痫大发作。第二章 药物篇 507VI. 神经系统用药 Nervous System Agent4.孕妇及哺乳妇女。【特殊人群用药】儿童 用量酌减。注射液通常12ml/d。老人 适当减量，并严密观察。老年人用药出现尿量过多，且23d内不能自行缓解者，应停药。孕妇 对人类的生殖毒性尚不明确。有说明书建议禁用。哺乳妇女 禁用。肾功能不全/透析者 严重肾功能不全者禁用。【注意】1.慎用 过敏体质者。2.对驾驶/机械操作的影响 建议避免驾驶和机械操作。【给药说明】1.给药条件 (1)本药可与右旋糖酐、维生素等药合用。(2)应根据年龄、病情决定用量及疗程，每一疗程宜连续注射。2.配伍信息 (1)静滴液的配制：本药1030ml，用NS 250ml稀释后缓慢滴注，约60120min滴完。(2)本药不能与平衡氨基酸注射液混合输注(可能出现氨基酸不平衡)。【不良反应】1.心血管 高血压、低血压。2.神经 震颤。3.精神 抑郁。4.消化 食欲差、消化不良、腹泻、便秘、呕吐、恶心。5.呼吸 通气过度。6.泌尿 BUN升高。7.皮肤 局部皮肤发红、瘙痒和灼热感。8.其它 (1)过敏反应：刺痒感、皮肤与局部血管反应、头颈部和四肢疼痛、发热、轻度背痛、气短、颤抖以及休克样表现。(2)感冒样症状。(3)注射过快：中等程度的发热或出汗、眩晕、心悸或心律失常。【药物过量】表现 本药过量会导致精神兴奋或紧张，停药即消失。【相互作用】1.MAOI：作用相加。2.胞磷胆碱、复方丹参、VitB12：有协同作用，可提高疗效。3.抗抑郁药：可致精神紧张，建议抗抑郁药减量。 小牛血去蛋白提取物Deproteinized Calf blood Extractives【其它名称】爱维治、奥德金、柏多瑞、鸿源、丽珠宝乐、欧瑞、人福尔、生祺、帅奇、素高捷疗、索科酰、维能康、小牛血清提取物、欣维治、新欧瑞、血活素、幼牛血清、幼牛血清去蛋白质超滤提取物、怡活素、Actovegin、Deproteinised Calf Blood、DeproteinizedHemoderivative of Calf Blood、Solcoseryl【分类】神经系统用药脑循环与促智药【成分】本药只含生理性成分，即70%的无机物(如电解质和微量的必需元素)及30%的有机物(如寡糖、核酸衍生物、氨基酸、低分子多肽、糖脂类、糖和类脂代谢的中间产物等)。【制剂规格】片剂 200mg。注 射 液 ( 1 ) 2 m l : 8 0 m g 。 ( 2 ) 5 m l : 2 0 0 m g 。(3)10ml:200mg。(4)10ml:400mg。(5)20ml:800mg。软膏 20g:2g(10%)。霜剂 (1)20g(5%)。(2)30g(5%)。眼膏 5g:1g。口腔膏 5g:0.25g(5%)。【临床应用】说明书适应症1.改善神经功能缺损(由脑部血液循环障碍和营养障碍性疾病所致)。2.末梢循环障碍及其引起的动脉血管病、腿部溃疡等。3.皮移植术。4.烧伤、烫伤、糜烂。5.创伤、褥疮的伤口愈合。6.放射所致的皮肤、粘膜损伤。7.眼膏：(1)创伤性及感染性角膜炎、角膜溃疡。(2)角膜和结膜病变(免疫及神经营养性因素所致)。(3)多种眼科手术后。8.口腔膏：(1)口腔粘膜、牙龈及嘴唇损伤、炎症或溃疡。(2)假牙托压疮等。(3)作为拔牙术及牙石刮除术后的敷料。【用法用量】说明书用法用量1.一般用法 根据病情决定用药剂量，初期1020ml/d，i.v./动脉注射。进一步治疗剂量为5ml/d，i.v./i.m.(缓慢)，也可将本药1050ml加入200300ml NS或5%GS中静滴，一周数次。2.大脑血液循环障碍和营养紊乱 初期本药10ml/d，连用2周，i.v.，随后510ml，i.v.，一周数 次，连用4周。3.缺血性脑损害 2050ml/次，qd.，i.v.gtt.，连用23周。4.动脉血管病 2050ml/次，qd.，i.v.gtt.，或2050ml/次，i.v./动脉注射，一周数次，4周 一疗程。5.足部溃疡或其它慢性溃疡、烫伤、烧伤510ml/次，i.m.，或10ml/次，qd.或一周数次，i.v.，根据病情可加用本药局部治疗。6.防治放射引起的皮肤、粘膜损伤 放疗期间，平均5ml/d，i.v.。7.眼部疾病 眼膏涂眼，24次/d。8.口腔疾病 将口腔膏涂抹于患处，35次/d，其中在睡前涂用1次。由假牙托引起的损伤，可先在干燥洁净的假牙托上涂口腔膏，然后再装上。9.放射性膀胱炎 10ml/d，经尿道给药，联用抗生素。50820121012其它用法用量国内参考信息1.缺血性脑损害或动脉血管病 200400mg/次，tid.，p.o.(整片吞服)，46周一疗程。2.脑卒中及脑外伤 急性期治疗：2030ml/次，qd.，i.v.gtt.，连用35d，以后可根据病情，给予本药20ml，qd.，i.v.gtt.，维持510d。巩固治疗：片剂，400mg/次，tid.，p.o.，维持疗程不少于6周。3.皮肤粘膜损伤 先清洗伤口或溃疡面，然后外敷软膏。轻者，qd.；重者，26次/d。患处上皮长成后，仍应酌情用药23周，以巩固疗效。【禁忌症】 说明书禁忌症 1.对本药或同类药过敏者。 2.严重肾功能障碍。【特殊人群用药】 儿童 目前尚无儿童用药的有效性和安全性资料。 老人 尚无老年患者用药的临床研究资料。 孕妇 权衡药物对胎儿可能产生的潜在危险。 哺乳妇女 权衡药物对婴儿可能产生的潜在危险。 肾功能不全/透析者 严重肾功能障碍者禁用。【注意】慎用 糖尿病。【给药说明】1.给药条件 (1)本药注射液可用于静注、动脉注射、肌注，一般采用静注或静滴。(2)本药注射液是高渗溶液，用于肌注时应缓慢，不超过5ml/次。(3)使用软膏时若出现分泌物增多，可酌情增加敷料的更换次数。为防止患周皮肤被浸软，可在患周皮肤上涂氧化锌糊剂。2.配伍信息 (1)本药注射液不宜与其它药物混合输注。(2)可加入5%GS或NS等溶液250ml中静滴，滴注速度2ml/min。注意静脉输注时必须加等渗溶液。3.其它 (1)屈光度在-6.00D以上的深度近视患者，在RK手术后宜慎用本药眼膏，以防止因用药后切口愈合过快而降低手术的矫正效果。(2)本药眼膏无抗细菌、真菌及病毒作用。感染性角膜及结膜病，使用本药眼膏时，需针对病因，联合使用抗细菌、真菌或病毒药物。非感染性角膜及结膜病，不能滥用上述药物配合本药眼膏治疗。【不良反应】1.消化 较大剂量：胃部不适。2.其它 (1)过敏反应，如荨麻疹、皮肤潮红、药物热、休克等。如有皮疹等过敏反应，应立即停药并给予抗过敏治疗，如按需给予抗组胺药或皮质激素等。(2)初用本药软膏时患处偶有烧灼感及分泌物增多。【药物过量】处理意见 至今尚无本药过量的报道。一旦发生过量应立即停药，并进行支持和对症治疗。【相互作用】尚不明确。尼莫地平Nimodipine【其它名称】宝依恬、布瑞喜、恩通、尔平、海盟惠、济立、迈特令、耐孚、尼达尔、尼立苏、尼膜同、尼莫同、平达尔、特莱斯、维尔思、硝苯甲氧乙基异丙啶、硝苯吡酯、星尤复、一夫正、易夫林、尤尼欣、元甘、云迪恩、Nimotop【分类】神经系统用药脑循环与促智药【制剂规格】片剂 (1)10mg。(2)20mg。(3)30mg。分散片 (1)20mg。(2)30mg。缓释片 60mg。控释片 60mg。胶囊 (1)20mg。(2)30mg。缓释胶囊 60mg。注射液 (1)20ml:4mg。(2)40ml:8mg。(3)50ml:10mg。(4)50ml:25mg。【临床应用】说明书适应症1.缺血性脑血管病、蛛网膜下腔出血所致的脑血管痉挛、缺血性神经损伤等。2.偏头痛、缺血性突发性耳聋、轻中度高血压等。3.老年性脑功能障碍，如记忆力减退、定向力和注意力障碍、情绪波动。其它临床应用各型痴呆症。【用法用量】说明书用法用量1.缺血性脑血管病 (1)普通制剂30120mg/d，分3次服。(2)缓释制剂60mg/次，bid.，p.o.。疗程1个月。2.偏头痛 (1)普通制剂40mg/次，tid.，p.o.。(2)缓释制剂60mg/次，bid.，p.o.。疗程12周。3.蛛网膜下腔出血所致的脑血管痉挛及缺血性神经损伤 (1)4060mg/次，34次/d，p.o.，疗程34周；如需手术，手术当日停药，以后可继续服用。(2)静滴：70kg或血压不稳定者，开始2h可按0.5mg/h给药。如耐受良好，2h后可增至1mg/h。70kg者，开始2h宜按1mg/h给药。如耐受良好，2h后可增至2mg/h。若患者发生不良反应，应减量或停药。预防性给药可于出血后4d内开始，在血管痉挛最大危险期连续给药，持续到出血后1014d。如已出现缺血后继发神经元损伤，应尽早开始治疗，用药持续514d；如经外科手术去除出血原因后，应继续静滴，至少持续至术后第5d；此后建议改为口服，60mg/次，6次/d，连用7d。(3)脑池滴注：将新配置的本药稀释液(1ml本药注射液加19ml林格氏液)加温至与血液温度相同后，于术中脑池滴注。4.突发性耳聋 (1)普通制剂：4060mg/d，分3次口服。(2)缓释制剂：60mg/次，qd.，p.o.。5d为一疗程，一般可用34疗程。第二章 药物篇 509VI. 神经系统用药 Nervous System Agent5.轻、中度高血压 高血压合并有上述脑血管病者，可优先选用。40mg/次，tid.，p.o.，Max：240mg/d。6.急性脑供血不足 0.5g/(kgmin)，i.v.gtt.，同时监测血压，以血压不降或略降为宜。病情稳定后，改为3060mg/次，tid.，p.o.。其它用法用量国内参考信息1.急性脑血管病恢复期 3040mg/次，qid./q.4h，p.o.。2.各型痴呆症 3060mg/次，tid.，p.o.，疗程1个月。国外参考信息1.蛛网膜下腔出血 (1)0.5g/(kgmin)/次，连续静滴710d。建议在蛛网膜下腔出血后96h内开始给药。(2)推荐60mg/次，q.4h，p.o.，用21d。2.急性脑卒中 120mg/d，分3次服。3.脑血管痉挛 静滴，第1日0.5mg/h，第2日1mg/h，第315日2mg/h。也有建议起始剂量为1mg/h的方案。4.原发性脑萎缩性痴呆 180mg/d，p.o.，可能有助于延缓该病进展。5.轻中度原发性高血压 0.030.045mg/(kgmin)，i.v.gtt.。【禁忌症】 说明书禁忌症 1.对本药过敏者。 2.严重肝功能损害(如肝坏死)。 其它禁忌症 哺乳妇女。【特殊人群用药】 儿童 18岁儿童能否应用本药尚不明确。 其它用法用量 国外参考信息 国外试用于718岁儿童偏头 痛，可1020mg/次，tid.，p.o.。 老人 制订用药方案应谨慎。用于治疗老年性脑功能 障碍时，若伴有严重肾功能不全(肾小球滤过率 20ml/min)、严重心功能不全时应定期随访检查。 孕妇 应权衡利弊。美国FDA妊娠分级为：C级。 哺乳妇女 禁用或用药期间暂停哺乳。 肝功能不全者 严重肝功能损害者(如肝坏死)禁用， 轻至中度肝功能不全者应慎用，国外资料建议口服剂 量减为30mg/次，q.4h，并密切监测HR和血压。 肾功能不全/透析者 严重肾功能损害时应慎 用；国外资料则认为肾功能不全者无需调整剂量。 血透后不必补充剂量；长期自携式腹透期间也无需 调整剂量。【注意】1.慎用 (1)脑水肿或颅内压显著升高。(2)严重心血管功能损害。(3)严重低血压。2.用药相关检查/监测项目 用药前后及用药时应注意监测血压和ECG。3.对驾驶/机械操作的影响 无严重影响，但可能出现的头晕会影响驾驶和操纵机器。【给药说明】1.给药条件 (1)缺血性脑卒中患者原则上不采用静滴给药。(2)在麻醉、外科手术、血管造影术中，应连续输注本药。(3)用于防治由动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤时，建议对于颅内压升高或脑水肿患者应进行密切监测。2.减量/停药条件 本药可降血压，高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中者，应注意减少或暂时停用降压药，或减少本药的用量。3.配伍信息 (1)本药严禁与其它药物混合使用。本药 注射液含有一定量乙醇和聚乙二醇400，与后两者存在配伍禁忌的药物，也不能与本药配伍。(2)本药与5%GS、NS、乳酸钠林格氏液、含镁乳酸钠林格氏液、右旋糖酐40溶液或6%的HAES聚氧-2-羟乙基淀粉按约1:4的比例同时输注，也可与甘露醇、人血白蛋白、血液同时输注，滴速应缓慢。(3)本药可被聚氯乙烯吸附，输注时应使用聚乙烯输液系统，并经中心静脉插管，用输液泵连续静脉输注，不能使用其它输液瓶或输液袋。联合输液时，聚乙烯管、联合输液管、中心导管应采用三通阀连接。(4)本药有轻微的光敏感性，避免在阳光直射下使用，可采用黑色、棕色或红色的玻璃注射器及输液管，或使输液泵和输液管采用不透