FDC试点项目治疗方案有关问题PPT课件.ppt

山东省FDC试点项目治疗方案有关问题 1 概况 中国结核病防治规划 2019 2019年 2019 2019年实施计划 要求各地总结试点经验 逐步推广固定剂量复合制剂的使用 目前 我国选择黑龙江 浙江 重庆 河南四省区作为试点地区开展了FDC使用工作 我省选择枣庄 临沂 聊城和滨州四个地市开展FDC免费抗结核药品使用试点工作 以便总结经验为全省范围内全面推广使用FDC提供技术支持和技术保障 2 本单元主要阐述 FDC是什么试点地区治疗方案在使用FDC中发生不良反应时使用散装药品替换的方法病人管理方式的要求 3 第一部分关于FDC FDC 固定剂量复合剂 是将数种不同药物按一定的剂量配方制成的一种复方制剂 可以简化处方 减少每天服药的片数 避免药物漏服 单一用药 剂量不足等不规范治疗的情况 提高病人治疗的依从性 4 目前FDC包括HRZE HRZ HR三个品种 将在本次试点中使用 其中继续期方案和药品是相同的 5 回顾 指南关于抗结核药物用量与用法 使用FDC将进一步根据kg体重的概念调整用药量 6 第二部分试点地区治疗方案 7 一 治疗对象 只治疗初治肺结核病人 初治涂阳肺结核患者 初治涂阴肺结核患者 8 二 治疗方案 2HRZE 4HR 符合指南的方案要求 并使用每日方案 方案一 强化期使用HRZ FDC 加瓶装乙胺丁醇 此方案适用于枣庄和临沂 方案二 强化期使用HRZE FDC 此方案适用于聊城和滨州 继续期使用HR FDC 两种剂型均可使用 适用于所有试点市 现分述如下 9 强化期采用固定剂量复合制剂HRZ R120mg H80mg Z250mg 散装乙胺丁醇 E250mg 根据患者体重确定每次药品用量 共2个月 见下表 乙胺丁醇按体重15mg kg 每日一次顿服 说明书 或按以下指南方案给予治疗 此为方案1 10 方案二 强化期使用固定剂量复合制HRZE R150mg H75mg Z400mg E275mg 根据患者的体重确定每次药品用量 共2个月 见下表 11 继续期使用的方案 继续期使用HR 可选择使用两种规格 继续期方案适用于所有4个试点市 12 注意事项 与指南一致 改为复治方案的病人在试点期间不再使用FDC 1 涂阳肺结核病人如治疗到二个月末痰菌检查仍为阳性 则应延长一个月的强化期治疗 巩固期化疗方案不变 第三个月末增加一次痰涂片检查 如果第3个月末痰涂片仍然呈阳性 从第4个月开始继续期方案治疗 如第5个月末痰菌阴性则方案为3HRZE 4HR 在治疗到第5个月末时痰涂片仍呈阳性者 为初治失败 2 如果痰菌检查第二个月为阴性 第五个月变为阳性也为初治失败 13 注意事项 与指南一致 改为复治方案的病人在试点期间不再使用FDC续 3 所有初治失败病人均应进行重新登记 分类为 初治失败 用复治涂阳化疗方案治疗 4 涂阴肺结核如病人在第二个月末痰菌检查时涂片阳性 则应按复治涂阳病人化疗方案进行治疗 14 回顾2 药品用量是根据体重计算的 首先对于确定试点的病人 初治肺结核 要称体重 改变既往板式药全板服用的思维模式 一定要给病人强调每日吃药 吃几粒药 不要隔日用药 不要想当然一次吃一板 15 第三部分 在使用FDC中发生不良反应时的处理和方案改变 16 初治肺结核患者在使用FDC制剂进行抗结核治疗过程中 发生严重药物不良反应不能使用FDC制剂继续治疗者 或抗结核治疗前因脏器功能障碍 不能耐受FDC制剂治疗者 要及时处理药品的毒副反应 治疗方案可使用散装药品进行调整 17 抗结核药物不良反应 18 毒副反应的处理1 出现头痛 末梢神经炎 症状轻微时可对症治疗 症状较重或服药过程中出现癫痫精神症状时 出现谷丙转氨酶升高 超过正常值2倍时 应注意观察病情变化 并给予适当辅助药品治疗 当超过正常值3倍时 应及时停用全部抗结核药 待肝功能恢复后 调整方案或重新治疗 出现轻微过敏反应 可加用抗组胺药物对症治疗并严密观察 出现严重过敏反应 如过敏性休克 喉头水肿 气道阻塞 疱性皮炎等 应及时停用全部抗结核药品 立即住院治疗 调换药品 19 毒副反应的处理2 胃肠道反应 可将药品分次服用及给予对症治疗 仍不缓解或严重反应者 应停用并更改治疗方案 出现视力损害症状应进行眼科检查 若确定为乙胺丁醇引起的视力损害 应及时更换药品 出现关节疼痛 经对症治疗未见好转者或症状严重者 应调整治疗方案 20 治疗方案调整原则 保证调整后治疗方案的有效性 初治病例原则上在一线抗结核药品范围内调整 尽量避免使用二线抗结核药品 初治患者治疗疗程应为6个月 新调整方案的疗程应根据化疗原则要求确定 21 出现不良反应后调整治疗方案方法1 异烟肼 主要不良反应为肝毒性 末梢神经炎 严重的不良反应如 诱发癫痫发作或严重的肝损害等 应及时调换治疗药品 单纯精神样反应可选用异烟腙 首选可用链霉素代替治疗 将方案2HRZE 4HR调整为2SRZE 6RE 若不能用SM代替时 可用9RZE方案治疗 病情严重的患者可应用氧氟沙星或左氧氟沙星替代INH治疗 方案为2OfxRZE 6RE或2LfxRZE 6RE 22 出现不良反应后调整治疗方案方法2 利福平 主要不良反应为肝毒性 胃肠反应 过敏反应 严重的不良反应主要是利福平过敏 可致死 和肝毒性 可致急性肝坏死 对于利福平反应应在询问病史时专项询问 根据不同反应情况可用利福喷汀 链霉素或乙胺丁醇等药品代替治疗 如可将方案2HRZE 4HR调整为2SHZE 6HE 也可用氧氟沙星或左氧氟沙星全程替代利福平 方案为2OfxHZE 6HE或2LfxHZE 6HE 23 出现不良反应后调整治疗方案方法3 吡嗪酰胺 主要不良反应为肝毒性 胃肠反应 痛风样关节炎 较常发生的胃肠反应常致用药终止 严重关节病变可致下肢畸形 出现严重不良反应时应及时停药 吡嗪酰胺尚无较好的替代用药 调整方案时可适当延长 改为9个月方案3HRE 6HR 24 出现不良反应后调整治疗方案方法4 乙胺丁醇 主要不良反应为视力障碍 视野缩小 FDC中均含有乙胺丁醇 所以儿童不宜使用各种剂型的FDC 出现视神经炎不良反应时应及时停药 可换用链霉素代替治疗 如可将方案2HRZE 4HR调整为2HRZS 4HR 实际上 链霉素方案疗效应该优于EMB方案 25 回顾3 发生毒副反应时首先要处理毒副反应 其次才考虑治疗方案的调整 一般来说 调整方案就不再能够使用FDC 调整使用一线药品时是免费的 使用二线药品时目前是自费 26 第四部分 FDC试点要求的督导管理方式 27 使用FDC可以便于患者治疗过程中的督导管理 但不能替代督导工作 涂阳患者和含有空洞 粟粒的新涂阴患者应采用全程督导化疗 即在患者治疗全过程中 患者每次用药均在督导人员直接面视下进行 非粟粒空洞的新涂阴肺结核患者采用强化期督导管理治疗 即在治疗强化期内由督导人员直接面视下的治疗 继续期采用全程管理 如果有特殊原因不能做到全程督导或强化期督导的患者 可以采取全程管理的办法 即在患者治疗全程中 通过对患者加强宣教 定期门诊取药 家庭访视 复核患者服药情况 核查剩余药品量 尿液抽检 误期 未复诊或