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文档简介
医院制度药剂科范文 目录 一、药事管理委员会工作制度1 二、药事管理委员会职责1 三、请示报告制度2 四、计算机管理制度3 五、差错、事故登记报告处理制度4 六、药剂科工作制度5 七、药剂科人才培养教育制度6 八、药剂科设备管理制度6 九、药剂科安全制度7 十、药品报销、销毁、报损、赔偿制度8 十一、药剂科卫生管理制度9 十二、药剂科差错管理制度10 十三、药房值班工作制度12 十四、药剂科考试考核制度13 十五、处方管理制度14 十六、药品质量监控制度17 十七、临床用药管理制度18 十八、突发事件药事管理应急预案20 十九、麻醉药品、一类精神药品管理制度22 二十、第二类精神药品管理制度24 二十一、毒性药品管理制度25 二十二、麻醉药品,第一类精神药品安全管理制度26 二十三、危险性药品管理制度27 二十四、麻醉药品空安颔管理制度27 二十五、药品不良反应报告制度28 二十六、医院生物制剂使用管理29 二十七、药品采购工作制度30 二十八、药品验收制度31 二十九、药品保管制度32 三十、药品统计盘点制度33 三十一、药品养护制度34 三十二、不合格药品管理制度35 三十三、药品质量监督和不良反应报告36 三十四、退(换)医药公司药品制度37 三十五、药品效期管理制度38 三十六、临床药师工作制度38 三十七、药房查对制度40 三十八、主任岗位职责40简阳玛莉亚妇产医院贵重药品安全管理流程42简阳玛莉亚妇产医院麻醉精神药品安全管理流程43简阳玛莉亚妇产医院药品采购流程44简阳玛莉亚妇产医院药品、材料盘点清查流程56简阳玛莉亚妇产医院药品采购付款流程571 一、药事管理委员会工作制度 1、药事管理委员会(组)由57人组成。 其中设主任委员1名,副主任委员1名。 机构主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。 药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。 2、认真贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理暂行规定以及药品不良反应监测管理办法(试行)以及有关法律、法规规定。 医院药事管理委员会负责监督,指导全院安全、有效、经济、合理地使用药品,防止药品乱购、滥用和浪费,科学管理药品,保证药品质量。 3、确定医院用药目录和处方手册。 4、审核医院拟购药品的品种、规格、剂型(每季一次)。 5、建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规格,负责对新药引进的评审工作。 6、定期分析本院药物使用情况,评价医院新用药物的临床疗效和不良反应,提出淘汰药品品种意见。 7、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正。 8、监督药品招标采购执行情况,监督对过期失效、变质淘汰药品的审核、销毁工作。 9、组织药学教育、培训、监督、指导我院临床各科室合理用药。 10、每季召开药事管理委员会会议。 二、药事管理委员会职责 1、审定本院用药计划,新药申购计划。 2、根据本院业务范围和专业情况,制(修)订本院基本用药目2录和处方手册。 3、组织有关人员审核本院有关药品管理新制度。 4、组织评价新老药的临床疗效及不良反应,提出淘汰药品品种意见。 5、及时研究本院医疗用药的重大问题。 6、监督检查本院贯彻执行药品管理法及有关药政法规的落实情况。 7、讨论和决定药事管理委员会的工作计划,根据工作需要确立和调整其组成成员。 8、听取药剂科有关药事管理工作情况汇报。 9、除特殊情况外,每季度举行会议一次。 药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 三、请示报告制度凡有下列情况,必须及时逐级向有关部门及院领导请示报告。 1、遇有严重工伤、重大交通事故、大批中毒、法定传染病及突发公共卫生事件,必须动员全院力量抢救的病员时。 2、凡有重大手术,重要脏器切除、截肢、首次开展的新手术、新疗法、新技术应用时。 3、紧急手术而病员的单位领导和家属不在时。 4、发生医疗事故或严重差错时。 丢失或损坏贵重器材和贵重药品,发现成批药品失效或变质时。 5、收治涉及法律和政治问题及有自杀迹象的病人时。 6、重大经济开支报批时。 37、增补、修改医院规章制度、技术操作常规时。 8、工作人员因公出差、院外会诊、接受院外任务时。 9、参加院外进修学习、接受来院业务进修人员时。 四、计算机管理制度 1、计算机操作人员须经培训合格后方能上岗。 2、使用计算机时,严格遵循计算机及外围设备的开关程序,不得删加计算机桌面快捷键。 3、爱护计算机,保持计算机及外设备的清洁,保持计算机桌面整洁。 4、未经信息科许可,不得擅自改变计算机硬件、软件设置,不得向计算机输入任何软件,违反规定而造成的一切后果概由科室负责。 对违反制度的个人和科室,将按目标考评的奖惩规定执行。 5、不得擅自拆卸计算机及相关设备。 人为损坏计算机及相关设备,照价赔偿。 6、各科室网络工作站必须使用各自账号,密码进行登陆;科室操作人员不得共用、混用、盗用账号和密码,越权操作;操作员密码应定期更改;操作员离开计算机时,必须退出网络系统。 7、不用计算机做与工作无关的操作,尤其不得安装和玩耍游戏(包括Windows自带游戏); 8、单机使用计算机的科室,应及时对数据进行备份,重要数据至少两个备份副本。 拷贝文件到院外时,应符合保密的有关规定。 9、计算机操作人员应不断熟悉业务,尽量减少误操作。 如遇故障应先积极排除,在自行不能解决的情况下,及时与信息科联系。 4 五、差错、事故登记报告处理制度 1、医务科、护理部及医疗、医技科室都应建立医疗差错、事故登记、讨论报告制度。 由科主任护士长或指派专人登记发生差错、事故的经过、原因及后果,务必做到及时、准确并及时组织讨论总结。 2、凡发生医疗差错、事故或可能是医疗差错、事故的事件,当事人应立即向本科室负责人报告。 科室负责人及时向医务科或护理部报告。 发生严重差错或医疗事故后,应立即组织抢救,并报告医务科、院领导。 对重大事故,应做好善后工作。 当事人及所在科室应主动填写差错登记表或医疗事故登记表。 3、差错、事故发生后,如不及时(当即)汇报,或有意隐瞒,事后发现,要根据情节轻重予以严肃处理。 4、差错、事故发生后,医务科护理部及其它有关部门,要认真调查事发的详细经过,并必须于当班或当时完成调查经过(含讨论),尽快做出准确的科学结论。 由医院依照有关规定进行处理,并上报上级卫生行政部门。 5、医务科、护理部在组织调查处理医疗事故或医疗纠纷过程中,应有专人保管有关病案和资料,任何人不得涂改、伪造、隐藏、销毁、丢失,违者按情节轻重予以严肃处理。 6、查明事故和医疗纠纷原因,必要时由医务科、护理部向死者家属及时提出尸检要求,要有书面要求及家属的书面答复意见。 如拒绝和拖延尸检而影响对死因的判断,由拒绝和拖延一方负责。 为确保5尸检结果的可靠性和准确性,夏秋季不得超过24小时,冬春季不得超过48小时。 7、情况检查清楚后,由院、科向家属、单位做详细说明。 任何人不得随意向其家属及单位解释。 必须严格遵守保护性医疗措施。 8、各科室要严格执行各项规章制度,积极采取措施,有效地防止和避免重大差错事故的发生。 六、药剂科工作制度 1、药剂科是在院长的领导下工作,既具有很强的专业技术性,又有执行药政法规和药品管理的职能性。 2、必须严格执行中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定及处方管理办法等相关的法律法规。 3、具体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测,以及临床用药管理和药物服务等有关药事管理工作。 4、应根据相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制,并认真落实和执行。 5、应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员,学习和掌握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。 6、结合本院的功能、任务和本部门的实际情况,制订出切合实际的部门发展规划和服务工作计划,并予以实施。 67、必须牢固树立以病人为中心,面向临床的服务意识。 积极倡导和鼓励药师参与临床药物治疗工作,开展临床药学服务。 8、建立临床药师制度。 有条件的二级医疗机构的药学部门,科开展专科的临床药师工作。 七、药剂科人才培养教育制度 1、在院长领导下,对药剂人员不断实施教育,提高业务素质,适应当代医疗水平的提高及医药发展的需要。 2、药剂人员的教育与培养由院科两级组织实施。 按职称、层次和需要,采取多种形式,多种渠道进行。 在具体实施过程中,坚持在职学习为主,在职与脱产学相结合,进修培训与参观考察相结合,日常工作锻炼与压担子专项工作相结合,上级职称人员辅导下级职称人员相结合等。 3、培养学科带头人,要挑选政治思想好,事业心强,工作成绩突出,基础理论扎实的人员,经院子批准送适当的院校单位培养学习。 4、制定措施使现职称人员达到相应水平,实行定期考试考核评价。 八、药剂科设备管理制度 1、设备的保管、使用由专人负责,未经同意不得使用,若有损坏应追究保管使用者责任。 进修生、实习生无指导老师在场严禁擅自启用。 2、定期更换易损部件,定期维护、通电、防止锈蚀。 73、使用设备时,应事先了解熟悉该设备的原理,性能、规格、用法及所适应的电源电压等,检查无误后方可启用。 用毕切断电源,并将仪器各部部件调至零点。 4、设备使用中,发现故障应立即停用,待排除故障修复后方可重新启用。 5、严格执行使用登记卡制度。 设备用后应立即在使用登记卡上逐项填写,注明设备运转情况,出现问题及时处理并报告科主任。 九、药剂科安全制度 1、牢固树立安全第一思想,严格执行各专业组室制定的安全操作规程,杜绝差错事故的发生。 2、提高质量意识,准确掌握和熟悉各种药品的性能、用法、用量、临床用药及合理用药方面的知识,确保用药安全有效。 3、特殊管理药品,必须严格遵守有关法规、办法,依法管理和使用,尤其是毒、麻药品的管理。 4、易燃、易爆物品储存间应尽可能与一般房屋分离开,且应具备必要的消防、通风设施。 腐蚀性药品和化学试剂应与普通药品分开。 分类分间或分隔存放,并设明显标志,不得混放。 药剂人员必须熟悉危险性药品的分类范围及其理化特性,在使用、运输、储存中做出相应的防范措施。 领发危险性药品应严格遵守操作规程,严防发生事故。 5、准确掌握和熟悉各种设备仪器的原理、性能、操作程序和保8养方法,不得违章操作和擅离职守。 6、对于水、电、气能源有关的仪器设备(除冰箱外),使用完毕应立即断水、断电、断气。 下班和交接班时必须检查,移交门窗、水、电、气的安全程度,消除一切不安全隐患。 十、药品报销、销毁、报损、赔偿制度 1、储存的药品有下列情况之一的需对该药品进行报损及销毁处理超出有效期或使用期的;由于储存不当等原因造成药品污染、变质而无法继续使用的;库房所进药品经药品检验不合格,需销毁的;国家有关规定要求报损及销毁的;其他依照有关要求或规定需报销及销毁的。 2、特殊情况报损应提供相关证物及报损实物如加药后发现配伍禁忌等。 3、库房发现有药品符合上诉 (1)、 (2)情况者,应立即报院药事委员会审核处理,决定是否销毁。 其他情况直接与药剂科及财务科领导联系办理报销及销毁手续。 4、报损及销毁药品需由院财务科审核并签字报院领导批准签字方可销毁。 5、各部门填写报损及销毁单应注明药品名称、规格、数量、9批号、批准文号、报损销毁原因、申请日期、申请人、核对人。 送药事委员会复查及安排销毁,报院领导批准。 6、销毁处理及有关安全措施按照国家有关规定进行。 必要时报当地公安、环保等部门。 7、销毁由药剂科、财务科指定人员进行。 其中药剂科负责销毁,财务科负责监督。 销毁应填写销毁记录,写明销毁情况,分别签字并归档保存三年。 8、凡属下列情况可报损在抢救病人时不慎损伤,经在场人员证明,科室负责人批准者,属固定资产附报告,经院领导批准。 被盗物品经保卫科签署意见,院领导批准报销者。 受非常灾害并附有报告,院领导批准报销者。 必备抢救药品过期失效,可以报损。 9、凡属下列情况应赔偿遗失药品或因为保管不善,致使药品过期失效、霉烂变质失去使用价值。 交接不清,原因不明造成损失或因责任心不强而未关闭门窗造成被盗者。 十一、药剂科卫生管理制度 1、药剂科全体人员每年应体检一次。 患有传染病、隐性传染病、10接触性皮肤病、精神病或其他可能污染药品疾病患者,不得从事直接接触药品的工作。 2、药剂人员应养成良好的个人卫生习惯,牢固树立无菌灭菌观念,讲究个人卫生,保持整洁,按规定上班穿戴专用工作服、帽,不得化妆、佩戴首饰、吸烟。 3、进入制剂室的工作人员,应按清洁区域进行相应的个人卫生处理后(如工作衣、帽、鞋、口罩、手套等的更换及水淋浴)方可进入操作。 4、保持工作场所清洁卫生,对指定场所按规定清洁消毒,对仪器设备经常保持整洁,对药品包装器皿按规定清洗、消毒,且仪器设备灭菌后方可投入使用。 5、工作场所不得放置人任何个人卫生用品。 十二、药剂科差错管理制度 1、凡药剂科工作中,因工作人员责任或技术失职,造成伤病员死亡、残废、组织器官受损、病情加剧或恶化等严重不良后果,经鉴定属医疗事故的,按医院奖惩条例的有关规定处理。 2、凡涉及下列情况之一而未造成严重不良后果者为差错不执行规章制度、操作规程、岗位责任,查对不严、交接不清而造成药品质量不符或经济受损者。 不认真执行药品管理法、药品管理法实施办法、医院药剂管理办法及有关药品管理法规而受到查处者。 11不安计划采购药品,造成品种、数量差错或影响临床正常工作者。 入库不验收,验收时只验数量不验质量,验收不记录,不合格品入库,品种和数量不符合。 保管不妥造成虫蛀、鼠咬、霉变、变色、变质、过期失效而不能用药者。 账物不清,账物不符,统计不合而药品管理紊乱者。 对不合规定的处方,未做纠正,未登记,已按错误处方发药者。 擅自涂改处方,增减、更换药品及剂量者。 写错药名、剂量、用法、病人姓名,贴错标签、错配错发药物者。 未执行特殊管理药品的管理规定,造成管理不善、账物不符、使用不当者。 未经药临局批准使用的临床科研药品,自行购入使用者。 向无药品经营企业许可证批发单位采购药品者。 3、差错分类以上第二条所诉各项凡由个人自己主动纠正,或经他人提醒后纠正,病人未服用或未造成经济损失者,不安差错定。 但需在差错登记本上登记,以提高警惕。 如连续发生此种情况三次,则记一次差错。 12病人已服用,但无或仅有轻微不良反应且很快消失,或经济损失在100元以下者为一般差错。 已产生不良反应但不构成事故或经济损失在100元以上或500元以下者为一般差错。 发生差错事故,应积极采取措施挽回或减少损失,并登记报科、院。 对积极采取措施防止或避免差错事故发生或减少其损失的人员,要记入好人好事登记本,酌情给予表扬奖励。 对隐匿不报,互相包庇人员,应加重处理。 小组举行差错分析会。 分析原因,总结教训,提出处理意见。 科质控小组对差错事故要进行分析讨论,提出预防措施和处理意见。 4、奖惩对积极采取措施防止或避免差错事故发生或减少其损失的人员,奖励50/次。 对发生医疗事故的人员,执行医院的惩处制度。 对发生一般差错事故的人员,出执行医院的惩处决定外,每次再行处罚50元。 对发生严重差错事故的人员,出执行医院的惩处决定外,每次再行处罚100元。 十三、药房值班工作制度 1、药剂科应根据实际工作情况及临床医疗工作的需要和要求,13设置相应的值班。 2、参加各类值班的人员必须是具有药学专业技术资格的药学技术人员,并在药品调剂岗位工作至少半年以上,经考核能够独立承担值班工作。 3、值班人员应严格遵守各项法律法规各规章制度,对工作认真负责,急患者之所急,保证患者的用药安全。 4、应建立值班日志和交班记录。 值班员应将值班情况详细的记录在案,遇有重大事件应及时上报,并做好详实记录。 交接班时应将值班情况,出现的问题和需要注意的事项,认真详细地交接清楚并有记录,交接双方应签字。 5、应保持值班室内,干净整齐,工作区与休息区应分隔开。 严禁非值班人员进入值班室。 6、值班人员在值班期间,严禁做与值班无关的事,不得聊天,吃食物(就餐除外)、玩游戏等。 7、值班人员都不得擅离职守。 在未经准许情况下,不得随意请其他人员替班,由其严禁非药学技术人员替班或值班。 8、调剂处方时,应认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量,确认无误后方可发药。 发现处方有误时,应及时与处方医师联系,修改处方,不得擅自更改处方内容。 9、发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。 十四、药剂科考试考核制度 141、临床科室对科室的满意度高于90%,患者对科室的满意度大于90%。 2、三基考试人人达标。 3、在岗技术人员理论考试、技术操作考核合格率达百分之百。 4、认真执行查对制度,不出现发错药品现象。 调配人员不得擅自更改处方。 5、毒、麻药品和贵重药品做到”五专”(专人、专柜、专处方、专卡、专帐)建立日耗日清制度。 6、无服务质量投诉,建立差错登记制度,杜绝医疗事故发生。 7、药品管理必须做到账物相符,账账相符。 8、定期办好药讯,及时向临床医师介绍新药,特药和药品动态。 9、做好实习生带教工作,有计划、目标和评价。 十五、处方管理制度 1、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。 2、依法取得执业医师资格并由我院聘任的临床医师的处方权,由本人申请所在科室主任同意,参加处方权和麻醉药品使用知识培训,考试合格后经医务处批准方可取得处方权,取得处方权的医师将本人之签名或专用签章(加盖医务处鲜章)的处方权申请审批单留样于药剂科。 153、药剂科不得擅自修改处方,如处方有错误应通知医师更改后配发,几处方不合规定的药剂科有权拒绝调配。 4、开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 5、门诊处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量(药品不能分零时,以最小包装为单位);对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可延长到一个月,但医师必须注明理由。 处方当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3大,超过期限的处方,须经医师重新开具处方,方可调配。 6、各类药品处方严格按规定的格式开具,麻醉药品和第一类精神药品处方、第二类精神药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方颜色分别为淡红色、白色、淡黄色、淡绿色、白色。 7、处方一般用钢笔书写,字迹应当清楚,不得涂改。 如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期。 8、医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。 医师。 药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。 9、除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。 1610、药品使用剂量,一般应按照中国药典颁布的药品标准或药品说明书中的常用剂量使用,特殊情况需超剂量使用时,应注明原因并再次签名。 11、处方剂量与数量一律用阿拉伯数字书写,剂量应当使用公制单位。 12、处方应妥善保存,普通处方、急诊处方、儿科处方保存一年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年,麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年。 处方保存期满后,由药剂科负责人提出申请经主管副院长批准、登记备案后,方可销毁。 13、处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应重新登记留样备案。 l 4、医师处方要自己签名,不准代签,一经发现药学专业各级技术人员权限取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。 非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。 具有药师以上的药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药、以及安全用药指导。 药士可从事处方调配工作。 药学专业技术人员签名式样及专用签章应在本机构药学部门留样备查;若停止在本单位执业者,其处方调剂权即被取消。 15、药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。 对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂。 1716、药学专业技术人员经处方审核后,认为存在用药安全问题时,应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,并记录在处方调剂专用记录表上,经办药学专业技术人员应当签名,同时注明时间。 17、处方项目必须填写齐全,用药正确,对于违反规定、发生严重药品滥用和用药失误的处方,药学专业技术人员应当拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品。 情节严重的应报告医务处。 十六、药品质量监控制度 1、药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施,并认真落实。 2、药剂科应设置药品制剂检验室,负责日常药品及制剂的质量检测工作。 3、应定期抽验购入药品的质量。 检查药品库和各调剂科(室)药品质量管理情况,有无过期。 变质药品和制剂,并做好检查记录。 4、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查,发现质量问题应及时与有关科室沟通,并做好相关登记和记录。 5、对医疗机构自制制剂和委托加工制剂应进行批批检验,并有检验过程记录和检验结果报告。 对不合格品或制剂的处理和采取的改进措施等,应有详细的登记和记录,并妥善保管以备查。 6、药剂科或药学部应定期进行药品质量监控分析讨论,对期间18发生的药品或制剂质量问题,及重大质量技术问题进行讨论,提出改进意见和措施,做好落实,并有详实的记录。 十七、临床用药管理制度 1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程,临床用药管理的终结目的是合理用药。 临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则,加强协作,知识互补,共同为病人用药的安全性负责。 2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。 药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。 3、医院制定有相关的处方权限制的规定抗菌药物处方权限麻醉药处方权限“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法 4、使用自费药品或乙类药品,以及扩展用药须经患者或家属签字同意。 在临床诊疗中,医生要制定合理用药方案,超出药品使用说明范围用药,必须在病历中做出分析记录。 5、医院制定有处方权确认的程序与规定。 医院药房设有处方权签字留样,药学人员须在核对处方签字后方可发药。 6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。 医师、护士、19药师应知晓这些规范与管理流程,并能得到切实地执行。 7、为确保需要时得到急诊用药,加强病区药品的管理,医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度,药剂科与护理部负责监管。 各病区急救、备用基数药品的种类和数量,由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。 各病区常备药品表经病区护士长签字确认后,送药剂科备案。 病区药品管理人员应定期(每月)查看病区所备有效期药品,在有效期3个月前返病区药房调换新批号。 药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。 8、药品不良反应监测报告制度护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即报告病人的主管医生,并通告医务处及药剂科。 药剂科在收到ADR报告表或报告电话后,药师应即时(至少报告的当日)前往调查,要与临床医师构通,降低病人用药风险,分析因果,填写“药物不良反应报告表”,并按规定程序上报。 在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。 临床医师与药师及时跟踪随访所报告的不良反应,记录不良反应的治疗及预后情况。 评价所报药品不良反应或药物相互作用,如有重要发现及时通知医务处(科)。 医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临20床医师,采取有效措施,预防同类事件在本院重复发生,保障患者用药安全。 9、用药错误监测报告制度医院建立一套程序来确定和报告用药错误。 该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。 目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误,改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。 重要的是要从制度上、管理上查找原因,在于总结经验、吸取教训。 改进工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训,药师、医师、护师都要参与培训。 10、建立药品召回制度。 药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时,按照既定的原则、程序和方法,收回药品。 召回的药品由药库专人妥善保管,不得再流入药房。 11、实施用药动态分析制度。 药剂科按照规定,每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况,从数量和金额两方面进行统计分析,及时发现及报告药品使用中的异常流向,以供院领导决策。 l 2、严格监督考核。 把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。 十八、突发事件药事管理应急预案21为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特制定本突发事件药事管理应急预案,请遵照执行。 1、突发应急事件的预警系统突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救。 水灾、地震、火灾等。 1)预警系统的启动发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。 由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人,负责协调工作,各相关部门主管负责组织协助。 按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作。 2)抢救紧急呼叫如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。 当药品短缺时,应主动与药库或药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。 2、药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括科主任、药房负责人、药库人员。 3、负责医院药品及消毒剂的保管、发放工作。 4、供应库存药品和协调药房抢救药品的调剂。 5、做好切实有效的防护工作 6、为临床提供用药信息,保障药品供应,进行医院日常药品的调剂工作,做好面向患者的用药咨询和宣传工作。 227、做好ADR监测、报表的收集和上报,反馈流程设计在职责范围内的工作流程。 十九、麻醉药品、一类精神药品管理制度根据国务院麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律法规制定本办法。 1、建立由分管院领导负责,医、药、护和保卫等部厂参加的麻醉、精神药品管理小组,结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责;定期组织专项检查,保证药品安全及合理用药。 2、麻醉药品“印鉴卡”由专人管理,负责向市卫生局申办、换发“印鉴卡”,申报用药计划。 按期向指定购药部门报送药品购用计划。 3、执业医师经考核合格后取得麻醉,第一类精神药品处方权后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品,但不得为自己开具该类药品处方。 药师取得麻醉药品,第一类精神药品调剂资格后,方可调剂麻醉,第一类精神药品。 4、门(急)诊癌症疼痛患者和中,重度慢性疼痛患者使用麻醉,第一类精神药品的首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应病历,要求其签署知情同意书。 5、为门(急)诊患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方一次常用量;控缓释制剂,每张处方不的超过7日常用量,23其它剂型处方不得超过3日常用量。 6、为门(急)诊癌症疼痛患者和中,重度慢性疼痛患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不的超过15日常用量,其它剂型处方不得超过7日常用量。 7、为住院患者开具的麻醉药品,第一类精神药品的处方,应当逐日开具,每张处方为一日常用量。 8、禁止非法使用,储存,转让或借用麻醉药品,要有“专人负责,专柜加锁,专用帐册,专册登记,专用处方”,处方保存三年备查。 购入储存,发放,调配使用实行批号管理,处方统一编号。 对滥用麻醉药品者有权拒绝发药,并及时向当地卫生行政部门报告。 9、药品采购与验收药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划,药品采购员应向指定的药品经营单位采购药品。 药品到达后,由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装,并核验购药票据凭证无误后,办理入库手续。 麻醉药品、一类精神药品验收合格后,由药库特殊药品管理人员及时入库。 l 0、发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手续。 11、调剂部门的药品使用管理调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、一类精神药品,做到“日清日结”,药品调剂应指定发药窗日,调配人员应严格按照麻醉药品、精神药品处方24管理规定审核、发药。 调剂部门贮存的麻醉药品、一类精神药品必须有严格的安全防范措施。 每天下班(或交班)前,管理人员应核对药品和相关记录。 12、临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药品时,应与调剂部门建立基数卡,由双方麻醉药品管理人员、负责人审核签字,临床需求变化时应及时变更基数卡。 二十、第二类精神药品管理制度根据国务院发布的麻醉药品和精神药品管理条例、卫生部发布的麻醉药品、精神药品处方管理规定,为加强第二类精神药品的安全管理,保障药物的合理应用,防止发生流弊现象,按照法规的有关要求,结合医院药品管理的实际情况,制定相关管理制度。 1、定点采购。 采购第二类精神药品,应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。 2、双人验收。 根据临床用药需求制定采购计划,购入药品双人验收,查验购药凭证,清点药品数量,检查药品质量,详细记录相关信息。 3、专柜加锁储存。 储存药品必须有安全防范措施,严防药品丢失 4、专用帐目管理。 出账入账要有购(领)药或处方使用凭据,做到购(领)入、发出、结存数量平衡。 调剂部门使用药品要做到“日清日结”。 255、遵循专用处方和用量要求。 处方至少保存2年。 6、定期检查药品质量。 对过期、损坏的药品要及时申请销毁,保证在用药品的账物相符和药品质量完好。 7、认真审核处方,促进合理用药。 严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品,作好用药指导,对于单张处方超过用药大数的特殊情况,必须由处方医师注明诊断并双签字后,方可调配。 对于用药不合理的处方应拒绝调配。 要防止重复取药,避免套购药品的现象发生。 8、对过期、损坏的药品要登记造册,向卫生行政部门申报销毁。 二十一、毒性药品管理制度毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 1、毒性药品的管理必须建立专柜加锁,专人保管,并建立保管、验收、领发、核对等制度。 严防收假发错,严禁与其他药品混放。 2、加工炮制毒性中药,必须按现行中国药典或省、市,自治区卫生行政部门制定的炮制规范中有关规定执行。 炮制品料符合药用要求后方可用于配方和中药制剂。 3、配制含毒性药品的制剂,必须严格按工艺操作规程进
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