新产品质量控制管理规范..doc

修 改 记 录制修订日期修 改 内 容文件版本变更前变更后2011-7-27首次制订无1.0 执行日期: 2011 年 08 月 11 日执行时间：所有文件必须在正式执行日期前1周发行编 制审 核批 准龚权跃2011-08-02李 明2011-08-03王俊杰2011-08-041.0目的通过对新产品过程品质进行有效策划、验证，提高新产品开发阶段的质量保证能力，确保样品符合客户要求。明确新产品阶段控制流程，确保样品阶段、小批量试产阶段及量产阶段能顺畅过渡，减少非预期的质量问题。2.0范围本规范适用公司所有新产品质量的管理过程。3.0定义3.1 质 量： 一组固有特性满足要求的程度。(特性包括产品外观、尺寸、功能、结构、性能等；要求包括明确的、隐含的及必须履行的期望。)3.2 质量管理： 指挥和控制组织与质量有关相互协调的活动。3.3一般流程： 用于本公司的产品工艺、结构复杂的新产品开发按照一般程序的流程图,产品发生更改后的过程控制,从那个阶段更改,从该阶段流程开始执行.3.4简易流程： 针对本公司的产品订单数量少、交期比较急且工艺结构简单的情况下，例如本公司的卫浴类、扶手、建材类产品，均可按照简易程序的流程图,设计开发计划书中的阶段任务,可根据产品开发的需求选择执行,具体由项目工程师确定. 产品发生更改后的过程控制,从那个阶段更改,从该阶段流程开始执行.4.0职责4.1品质保证部: 负责新产品质量策划及验证。4.2技术开发部：在产品开发阶段融入质量控制要求，从设计阶段来保证质量。5.0 工作流程与要求：流程图工作内容说明执行记录审批权限编制项目品质控制计划5.1 编制项目品质控制计划：当接到技术开发部的开发计划后，品质策划科根据计划要求，需协助完成以下工作内容：a 品质高级技术员和实验高级技术员须根据销售部提供的客户信息（如：客户图纸、检验标准与要求、样品等）与技术开发部共同完成新产品的开发评审。b 按一般流程及简易流程对新产品质量控制进行策划，由品质高级技术员编制项目品质控制计划，在OA系统传送审核。项目品质控制计划品质高级技术员编制品质策划科长审核项目工程师评审品保部长批准A质量控制文件的策划与制订A5.2 质量控制文件的策划与制定：5.2.1协助完成成品质量标准：根据销售部提供的客户信息，品质高级技术员需协助技术开发部，通过共同评审完成成品质量标准的编制，以确保该标准的适用性、有效性及唯一性。5.2.2 制订项目量规仪器配置计划：由品质高级技术员策划生产过程中所需的量规仪器及检具，编制项目量规仪器配置计划，提升产品在生产过程中的测量保证能力。5.2.3 制订QC工程图：根据产品品质控制的要求，综合客户信息、图纸、工艺要求、物料明细表等资料编制通用产品QC工程图，此通用QC工程图适用于所有类似工艺流程的产品，当新产品工艺与现有的工艺流程相同时，可依现有的QC工程图作业，不需再重新编制。A5.2.4 制订项目产品可靠性测试计划：根据产品的组装要求、性能结构和新产品开发评审的结果，由实验高级技术员制订项目产品可靠性测试计划，明确产品的可靠性指标。品质策划科按测试计划立即配置相关资源，确保所有测试能按要求完成，并对测试结果负责。5.2.5 项目开发走简易流程的产品的质量控制文件策划：技术开发部制定成品质量标准以供出货检验在样品和试产阶段使用，当标准出现不适用需要变更时，品质高级技术员需在量产前对成品质量标准进行刷新，以供量产时出货检验使用，来料及制程的检验则参照相关通用的检验标准。项目量规仪器配置计划QC工程图项目产品可靠性测试计划品质高级技术员编制品质策划科长审核项目工程师评审品保部长批准品质高级技术员编制品质策划科长审核品保部长批准实验高级技术员编制品质策划科长审核品保部长批准B样品质量控制5.3 样品质量控制5.3.1 供应商样品质量控制：当收到供应商新产品样品时,由品质高级技术员主导样品验证工作,并依据检验项目提交样品验证报告，经品保部长审核后，分发给来料检验、采购及开发部，若有质量问题，采购部需要求供应商进一步改进，直到样品验证合格为止，并需将合格的样品验证报告给来料检验组作为参考依据。5.3.2 成品样品质量控制：5.3.2.1技术开发部在制作正式样品时，需计划测试样品的数量，可参照项目产品可靠性测试计划，确保所有测试项目有效执行。5.3.2.2 正式样品完成后,由样品班交由品质高级技术员进行验证,具体参照项目产品成品质量标准进行，验证项目包括但不限于:外观验证、尺寸验证、可靠性测试验证、材质成份分析、有害物质验证、包装验证。5.3.2.3 样品验证完毕后，品质高级技术员提交样品验证报告，由品保部长及项目工程师进行审核，所有验证项目合格方可出货，假如其中一项或多项不合格，则判定此批样 品不合格，按不合格品控制程序处理。5.3.2.4 通过对样品的验证及样品制作过程中的样品制作问题汇总表，品质高级技术员应与技术开发人员、样品班负责人等共同评审样品的现有问题点、存在的品质隐患、制作的工艺难点等， 并提出改善对策和跟进解决。B5.3.2.5 制订正式样品时，开发部需预留三支标准样品作为后续试产及量产的检验依据，等客户确认合格后，由技术开发部、销售部、品质保证部共同签样，开发、品保及销售部各存一支样品。样品验证报告样品验证报告品质高级技术员编制项目工程师审核品保部长批准品质高级技术员编制项目工程师审核品保部长批准试产质量控制5.4 小批量试产质量控制:5.4.1 当接到技术开发部的小批量试产申请后，品质高级技术员需备好该项目的QC工程图、量规仪器、检具，便于试产阶段质量控制与检验。5.4.2 试产前，品质高级技术员须确认所有样品阶段的问题点是否都得到有效解决，如需在试产阶段进行验证的问题，品质高级技术员须及时跟进并确认验证是否有效，当无效时须及时提出与技术开发人员共同检讨解决方案。5.4.3 试产过程中，品质高级技术员需严格统计五金、抛磨及装配各工序不良数据，试产完成后，汇总各相关数据制订小批量试产工序能力报告提交给开发部，作为小批量试产总结之依据，当产品工序能力达不到质量要求时，品保部有权要求开发部必须制订明确改善方案或再次进行小批量试产，直到达到质量要求方可进入量产阶段。小批量试产工序能力报告品质高级技术员编制品质策划科长审核品保部长批准C制订质量目标5.5 制订质量目标：制订项目品质控制目标：根据产品设计要求及客户质量要求，由品质策划科长制订产品项目品质控制目标，其中包括来料质量目标、制程质量目标、及客户端质量目标，目标的设定应可测量并具有挑战性，目标项包括但不限于：a 来料管材不良率控制目标；b 来料配件不良率控制目标；c 五金终检不良率控制目标；d 五金CTQ工序不良率控制目标；e 抛磨不良率控制目标；f 装配不良率控制目标；g 客户端不良率控制目标。项目品质控制目标品质高级技术员编制品质策划科长/品保部长审核总经理批准C量产前质量控制准备5.6 量产前质量控制准备：根据样品阶段及小批量试产阶段所反馈的问题，品质高级技术员需跟进处理以下工作：a 在量产前，须确认在样品阶段及试产阶段存在的问题是否已得到解决，如未解决且无明确的解决方案时，技术开发部须提出改善方案以满足生产和客户的要求。b 在量产前，须将试产过程中需要增加及变更的品质控制重点列入QC工程图，以确保量产过程得到有效管控。c 需再次确定量规仪器及检具是否能满足质量控制及生产需求，若有问题需及时调整或修复,以满足量产后需求。d 所有文件及要求确定后，由