品管科工作程序文件(doc 9页).doc

管理体系文件总经理： 受控状态：受控品管科工作程序版 号：A 版编 号： 20041101 20041105实施公司发布目 录一、组织机构图二、目的三、适用范围四、定义五、职责六、工作程序一、品管科组织结构图 科 长 副科长 化验室 品管员 品管员 （工艺、检验、卫生监督） （档案管理员、兼） 计 微 理 工 卫 冻 CCP量 生 化 艺 生 成 监器 物 检 监 监 品 督具 化 验 督 督 检 员管 验 员 员 员 验理 员 员员 （兼） （兼）（兼） （兼）（兼） 二、目的2、1、对生产过程中产品工艺基准书发放和管理。2、2、对产品进行适当的表示，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。2、3、对原材料、半成品和成品进行检验和试验，确保只有经过检验合格的产品才能转入下道工序；确保关键控制点符合产品计划书监控的要求。2、4、对公司执行卫生标准操作规范状况进行检查、验证，确保食品是在安全卫生的环境下生产。2、5、对测量和试验设备进行有效的控制，保证产品的测量精度和准确性。2、6、对不合格品及潜在的不合格原因进行分析，并采取必要的纠正预防措施，防止不合格品的再发生。2、7、对质量记录进行有效的控制，确保质量体系有效运行。三、适用范围3、1、本公司产品形成过程中各阶段的产品标识、检验、测量、试验及测量和试验设备的控制。3、2、对生产过程出现的（采购员辅料、半成品和成品）不合格品实施有效的处理和控制。3、3、对生产和服务过程中出现的不合格项采取纠正（预防）措施；对潜在的不合格因素进行分析和控制。四、定义计量器具：指检验、监测和试验设备。五、职责5、1、生产过程中文件控制5、1、1、品管科负责对产品HACCP计划书、产品工艺加工基准书进行发放和管理。5、2、产品标识和可追溯性5、2、1、品管科负责产品形成过程中的标识，并确保在必要时对产品质量问题进行追溯。5、3、产品检验与试验5、3、1、品管科负责制定对原材料、调味料、包装材料、成品进行检验和试验。5、3、2、品管科负责编制原材料、半成品和成品的检验规程。5、4、计量器具控制5、4、1、品管科负责计量器具的申报、购买、发放、维修、报废全过程的管理。5、4、2、品管科负责计量器具档案的建立、检定记录的保存。5、5、检验和试验状态控制5、5、1、品管科负责检验和试验状态的管理。5、6、不合格品控制5、6、1、品管科负责对不合格品的判定、记录、标识、隔离和处置。5、7、纠正和预防措施5、7、1、品管科负责纠正和预防措施的组织协调和跟踪验证。5、7、2、品管科协同业务部、生产部对用户的意见及投诉制定纠正预防措施并验证。5、7、3、品管科负责组织质量分析会及重大不合格的评审。5、8、质量记录5、8、1、品管科负责本部门质量记录的整理和保管。5、8、2、品管科负责本部门职责范围内的质量记录的审批、管理及过期质量记录的销毁。5、8、3、质量记录填写人员应遵循质量记录填写和保管规定，并及时传递到相关部门和相关人员。六、工作程序6、1、产品工艺加工基准书的管理6、1、1、开发部在配合客户完成新产品开发后或客户委托加工的样品得到客户认可后，开发部担当按照统一格式编制产品加工工艺基准书，包括工序、工艺要求及注意事项等项目，内容包括原材料使用要求、加工过程技术参数及包装要求、卫生指标等。6、1、2、产品加工工艺基准书编制完毕后首先经品管科长进行审查，审查内容包括是否符合进口国食品法律法规要求，微生物指标以及工艺是否满足要求等。6、1、3、由海外联络室担当联络（传真、电话、现场、邮件等）客户确认。6、1、4、产品加工工艺基准书分别由开发部担当、品管科长、海外联络室担当（代表客户）确认签字后报总经理或工厂长批准生效。6、1、5、品管科负责对有关部门的发放，包括开发部、生产部、海外联络室以及必要时有关部门。6、1、6、如客户进行有关的更改，海外联络室必须及时书面通知品管科、生产部、开发部。品管科负责进行有关方面的更改和作废文件的收缴和处理。6、1、7、HACCP小组负责组织编写产品的HACCP计划书，并组织实施。6、2、产品标识和追溯6、2、1、原材料、半成品、成品、不合格品进行专库专放。任何环节产生的不合格品必须专库放置并与合格品完全隔离，只有经过检验的合格品方可正式出口包装入成品库。6、2、2、专用库房进行标识，产品单位包装必须在外箱或外箱标签标示生产日期或赏味期限。6、2、3、生产过程中待检品与检品进行工序分开，合格品与不合格品必须用不同的容器（颜色、形状、大小等）分开，在有可能混淆的情况下必须逐件用标签区别，国内外销售包装箱不同。6、2、4、根据生产日期、赏味期限或批代码能够查阅相关生产过程的质量记录，达到可追溯性。6、2、5、因生产急需而“紧急放行”的货物，由品管员填写紧急放行标识卡（标识卡应填有申请单位和个人的姓名及品管员的签名）对此货物进行标识，并做好使用记录。6、2、6、检验印章、标牌和标签6、2、6、1、品官部负责设计印章、标牌和标签，经主管经理批准后，报后勤总务部定做。6、2、6、2、印章、标牌及标签的种类、印章：检验专用章、标牌：专库、卫生设施、消毒程序、化学药品牌、标签：合格标签（用于计量器具的表示）、产品分类6、3、产品检验和试验6、3、1、采购物资的检验6、3、1、1、样品检验：选择合格供应商时，应对供应商的样品进行检验和试验，供应部门在样品上注明“供应商样品”字样，通知品管科检验。样品检验合格后，品管员应在原料检验报告上注明“供应商样品”字样，作为合格供应商品评定的依据。6、3、1、2、合格供应商物资的检验：从合格供应商采购的物资，由供应部门通知品管科检验。品管科对采购的物资按有关的检验规程进行检验，合格品填写原料检验记录并注明合格，由保管员办理入库手续，关键件品管员应填写原辅料检验记录；不合格品按本程序6、6条执行。6、3、1、3、合格供应商生产物资的自检：供应商必须按本公司品管科的规定，对产品进行自检，并填写检验记录。送货时供应商应将自检记录一并送交品管科验证，验证结果与供应商检验结果进行比较，计算供应商送货物资的合格率，并建立供应商档案以此作为供应商考评的依据。6、3、1、4、临时采购物资的检验：临时采购物资必须带有质量合格证，验收员按检验规程检验，合格后入库保管；不合格品格里存放，通知进料员做退货处理。6、3、1、5、紧急放行的物资检验：因生产急需的物资来不及检验时，生产部门应填写紧急放行审批表报品管科部长批准后方可投入使用，在使用过程中品管员按6、1、4进行标识，使用部门在使用此物资时，负责观察此物资的使用情况，品管员负责对此物资进行质量追踪。在经过使用验证后，确认此物资对产品质量不会造成影响时，方可取消对此物资标识和质量追踪，并填写相应的质量检验记录。6、3、2、检验和试验6、3、2、1、物资检验规程：品管科根据不同物资的特点和卫生质量要求按照行业检验规程、产品加工工艺基准书确定检验和试验项目、指标及检验频次等。6、3、2、2、采购物资进行检验和试验：品管员按行业检验规程、产品加工工艺基准书进行检验和试验，并做好检验和试验记录，若检验和试验结果为不合格时，检验员应及时通知有关部门，并按本程序7、4条进行处理。6、3、2、3、生产过程中的工序检验、半成品检验、卫生检查由各车间品管员按工艺或相关规定检查，品管科或指定人员复核。6、3、2、4、产品最终检验和试验：品管科按行业检验规程、产品加工工艺基准书对产品进行最终检验和试验，检验员对检验合格的产品填写出口产品厂检单报出入境检验检疫局申请放行。6、3、2、5、检验和试验记录从进货检验到最终检验所产生的原始记录、检验报告等质量记录，按本规程6、7条的有关规定进行管理。6、4、计量器具6、4、1、计量器具的管理6、4、1、1、采购：计量器具由品管科根据产品生产和流转的需要，编制计量器具采购计划，采购计划经总经理批准后，由品管科联系采购。6、4、1、2、发放：计量器具使用人凭本部门负责人签字的领料单到品管科领用，领用的计量器具由品管科进行入帐、编号、立卡和制定检定周期。6、4、1、3、使用：操作者、检验人员应按计量器具的使用说明和操作规程进行操作，使用的计量器具必须在品管科规定的检定周期内，当计量器具发生故障时，操作者应及时通知品管科，经品管科检查确认后，立即停止使用并做好标识，品管科负责安排计量器具的修理，修理后的计量器具必须检定合格后方可使用，对使用不合格的计量器具检验的产品，由品管科组织技术、车间及有关人员参加，根据实际情况对该产品进行评审，并填写不合格计量器具检测产品评审记录，确定采取的措施，经总经理批准后执行。6、4、1、4、报废：无修理价值和在工作中因意外造成损坏的计量器具，使用者应及时将计量器具送品管科，由品管科出具计量器具报废通知单作报废处理。6、4、2、计量器具的检定6、4、2、1、入库检定：新购置的计量器具入库前必须经法定的计量检定部门检定，检定合格后，方可入库使用，检定不合格的计量器具由品管科负责更换或退货。6、4、2、2、周期检定：品管科应编制计量器具周期检定计划，报总经理批准后实施。品管科应依据计量器具周期检定计划开展周期检定工作。强检的计量器具必须送交法定的计量检定部门进行检定，检定合格后发合格证予以标示。只有检定合格的计量器具才能下发使用。新的计量器具在发放时，检定周期未超过检定的有效日期，则该检定可作为首次周期检定；若超过检定有效期，必须重新进行检定，再下发使用。6、4、3、计量器具文件管理6、4、3、1、品管科应按照国家计量局最新颁布的计量检定规程和本公司的实际情况，编制计量器具分类管理目录和计量器具周期检定计划，并报总经理批准后实施。6、4、3、2、品管科应建立各类计量器具的管理档案，主要有：、计量器具的总台帐、计量器具强检台帐和计量器具封存台帐；、计量器具的检定记录；、各类规程、使用说明；、计量器具检定合格证。6、5、检验和试验状态6、5、1、进货物资的检验和试验状态：6、5、1、1、进货物资由品管员按检验规程进行检验和试验。在检验前进行专库存放并标示，检验合格后专库存放；需要做实验的物资，试验合格后由品管员填写有关物资试验记录，记录上标明合格，并专库存放。6、5、1、2、检验和试验中发现的不合格品，由品管员负责隔离，对不合格品的处理按本程序6、5条的有关内容执行。6、5、2、过程检验和试验状态6、5、2、1、过程检验由各车间的品管员负责检验，检验合格的产品填写半成品检验记录及成品检验记录并判定“合格”，然后转入下一道工序或使用正式的成品包装箱包装入库。未正式包装（假包装）的半成品必须逐件加贴半成品标签并注明生产日期。6、5、2、2、过程检验中发现的不合格件和返修产品，由品管员负责标示和隔离，并按本程序6、6条的有关规定处理。6、5、3、成品检验和试验状态6、5、3、1、成品检验是本公司产品的最终检验和试验，品管科根据产品工艺加工基准书中要求的内容，对产品进行最终检验和试验，车间负责对产品各实验阶段进行标示，对检验和试验中出现的任何不能满足规定要求的项目，由车间与生产部、品管科、开发部共同协商解决。6、6、不合格品的控制6、6、1、不合格品的判定：不能满足技术文件要求的原材料、调味料、半成品、成品等均为不合格品，不合格品应及时标识和隔离。6、6、2、不合格品的分类：、重大不合格品：产品卫生安全方面不合格、成品不合格、储存成品不合格；、较大不合格品：质量方面不合格、批次性不合格；、一般不合格品：非危害性不合格或产品出成率低。6、6、3、不合格品的评审品管科根据不合格品的严重程度，分别对不合格品进行评审。重大不合格品由品管科提出，品管科会同生产部、加工车间共同评审，并提出评审结论；较大不合格品由品管员提出，品管科长负责评审，提出结论；一般不合格品由品管员负责评审。6、6、4、不合格品的处置6、6、4、1、不合格品得出置方式分：销毁、转为它用、返工、返修、分选、退货及让步接受。6、6、4、2、采购的不合格品，由品管员填写检验记录并注明“拒收”，通知供应部退货。6、6、4、3、加工过程出现不合格品，若返工/返修能达到规定要求，品管员退回上一道工序，通知操作者进行返工/返修，返工/返修后应重新检验；无法达到规定要求的不合格品但不影响人类使用的，进行国内销售的包装并专库存放。6、6、4、4、成品出现不合格，由品管科会同生产车间、生产部共同进行评审，提出解决方案，生产部负责组织返工和必要的改进，返工和改进后的成品由品管科重新进行检验。6、6、4、5、有关影响人类或动物卫生安全的而且不能消除危害的应报告当地检疫部门销毁。6、6、4、6、有关不合格品的报告、评审和处置记录等由品管科保存，并建立质量台帐和填制质量月报表、不合格品分析报告，报生产部及总经理。6、7、纠正和预防措施6、7、1、纠正措施6、7、1、1、品管科根据在售后服务过程中用户反馈的意见或投诉及不合格品分析报告和其他质量信息进行统计分析，不定期召开质量分析会。并由各部门负责人在本部门范围内宣贯、预防。6、7、1、2、质量分析会由品管科组织，有关部门负责人及相关人员参加，必要时总经理参加。会议针对不合格事实，提出不合格的原因、制定相应的纠正/预防措施，填写纠正/预防措施通知单，通知责任部门在规定的期限内执行纠正措施，品管科负责对纠正措施的实施效果进行验证，并对实施结果在下次质量分析会上通报。6、7、1、3、重大的不合格由品管科及时组织有关部门研究分析，查明原因，提出纠正措施，通知责任部门实施。6、7、2、预防措施6、7、2、1、品管科根据质量体系运行记录和质量分析会，提出潜在不合格的因素，制定相应