慈溪市现代打火机有限公司质量手册(doc 57页).doc

慈溪市现代打火机有限公司标 准 Q/XD10012007A0质 量 手 册QUALITY MANUAL （A版第0次修订） 20070615发布 20070615实施慈溪市现代打火机有限公司 发布慈溪市现代打火机有限公司质量手册目录前 言第一章 概述第二章 范围第三章 与其它管理体系的相容性第四章 质量管理体系第五章 管理职责第六章 资源管理第七章 产品实现第八章 测量、分析和改进质量管理体系文件目录ISO9001：2000对应条款文件编号文件名称版本号归口部门备注全部Q/XD1001-2007质量手册A0管理者代表4.2.3Q/XD1002-2007文件控制程序A0办公室4.2.4Q/XD1003-2007记录控制程序A0办公室8.3Q/XD1004-2007不合格品控制程序A0品质部8.2.2Q/XD1005-2007内部审核控制控制A0管理者代表8.5.2Q/XD1006-2007纠正措施控制程序A0管理者代表8.5.3Q/XD1007-2007预防措施控制程序A0管理者代表7.4Q/XD1008-2007采购控制程序A0采购部7.2Q/XD1009-2007与顾客有关过程控制程序A0销售部8.2.4Q/XD1010-2007产品的监视和测量控制程序A0品质部7.6Q/XD1011-2007监视和测量装置控制程序A0品质部7.5Q/XD1012-2007生产控制程序A0生产部7.3Q/XD1013-2007设计开发控制程序A0技术部5.6Q/XD1014-2007管理评审程序A0管理者代表6.2Q/XD1015-2007人力资源控制程序A0办公室7.5.5Q/XD1016-2007产品防护控制程序生产部5.5.1Q/XD3001-2007各部门职责权限A0管理者代表5.4.1Q/XD3002-2007质量目标分解规定A0管理者代表注：以上程序文件同样适用于“出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求”。前 言慈溪市现代打火机有限公司坐落于工业发达的慈溪市掌起镇，位于杭州湾黄金三角洲沪杭宁地区，东有宁波砾社机场、北仑港，紧靠杭州湾大桥引线旁，交通十分便利。本厂是一家专业生产和销售打火机的厂家，自创建以来凭借高起点、高技术、高工艺的生产理念，并结合精良设备的引进,所生产的产品造型独树一帜,结构合理可靠，呈现出高质量的品味和时代的气息。同时本厂可以结合客户的需求为其量身定造,在不断提升产品品质的同时也为客户提供了优良的售后服务,深得客户好评。本厂员工拥有专业的技术和良好的素质，并将继续以“诚信、求实、开拓、创新”为宗旨，坚持以“诚信为本、质量第一”为方针,与广大客商共创双赢。公司地址：浙江省慈溪市掌起镇裘家村电话真编：315313慈溪市现代打火机有限公司 标 准质量手册 Q/XD10012007A0质量方针：质量第一 不断创新持续改善 顾客满意质量目标：1、 产品一次合格率99%以上；2、 顾客满意度95%以上； 总经理： 日 期：慈溪市现代打火机有限公司 标 准质量手册 Q/XD10012007A0第一章 概述1. 目的1.1 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规（包括技术标准）的产品和服务。1.2 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。2. 适用范围质量手册既可用于内部管理，也可用于外部评价。无论是内部管理，还是外部评价，本公司都应提供客观证据，以此证明QMS的持续适宜性、符合性、有效性和充分性，客观证据主要有：(1) 提供一套既符合ISO9001：2000标准要求，符合出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求，同时又适合本公司有效运作的QMS文件；(2) 提供本公司QMS运行适宜性、符合性、有效性和充分性的记录和现场证明；(3) 提供本公司QMS持续改进能力和绩效的证明；提供顾客满意，符合法规（包括产品技术标准）的证明。Q/XD10012007A0上述客观证据应清楚、充分地表示本公司所建立、保持的QMS具有三个基本能力：(1) 以防止不合格发生，以满足顾客要求；(2) 以持续改进来提高QMS运行的有效性和效率；(3) 以管理QMS的所有过程来达到顾客满意，符合法规（包括产品技术标准）要求。为此本公司将采用过程方法实施QMS。术语及缩写说明本手册所使用术语等同引用ISO9000：2000标准。XD慈溪市现代打火机有限公司QMS质量管理体系+出口危险货物包装容器生产企业质量许可证考核实施细则3. 编制依据(1) ISO9001：2000质量管理体系要求；(2) 本公司有效运作的需要；(3) 适用的法律法规和技术标准。(4) 出口危险货物包装容器生产企业质量许可证考核实施细则Q/XD10012007A0第二章 范围 本手册适用本公司电子打火机产品涉及的设计、制造和销售等各个过程。本手册规定的质量管理体系要求既可用于本公司内部管理，也可用于对外证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 Q/XD10012007A0第三章 与其它管理体系的相容性 本公司现有QMS（即ISO9001：2000质量管理体系和出口生产企业质量许可（注册登记）审核要求的整和）可与ISO14001环境管理体系及其它管理体系相容，在从事其它管理体系建立、健全时，应充分考虑这点。本公司现有QMS目标是本公司总目标的一部分，并与其它管理体系目标互相补充、保持协调。本公司的质量管理体系，适用于慈溪市现代打火机有限公司使用。Q/XD10012007A0第四章 质量管理体系 4.1 目的通过质量管理体系文件化并且充分发挥文件作用，规范和完善质量管理机制，确保质量管理体系的有效运行。4.2 范围本公司产品的设计开发、生产和服务的各个过程中开展的质量管理活动。4.3 职责4.3.1 总经理负责建立、实施、保持和改进QMS的领导工作；4.3.2 管理者代表负责质量管理体系及文件化的日常管理，其它部门负责本部门职责范围内有关QMS活动的组织管理工作。4.4 总要求4.4.1识别质量管理体系过程及其在组织中的应用；本公司采用“过程方法”对质量管理体系过程进行识别，质量管理体系过程包括设计开发过程、与顾客有关要求的识别过程、与产品有关要求的评审过程、采购过程、生产和服务的提供过程、交付过程、内审过程等。4.4.1 确定这些过程的先后顺序及相互关系；4.4.2 确定标准和方法以确保这些过程的有效运行和控制；4.4.3 确保获取必要的资源和信息以支持有效运行和对这些过程的监测；4.4.4 监视、测量、分析达到策划结果和持续改进所必要的过程；Q/XD10012007A04.4.5 当监视、测量和分析的结果未达到策划的结果时，采取必要的措施，以支持这些过程的有效运行；当监视、测量和分析的结果达到策划的结果时，应考虑重新策划这些过程或采取其他措施以支持对这些过程的持续改进。本公司应根据ISO9001：2000标准等要求，管理和控制这些过程，包括本公司所外包的任何影响到产品符合性的过程。 本公司电子打火机类产品的配件如注塑件、底板，灯的加工过程为外包过程。4.5 文件总要求4.5.1 本公司QMS文件应包括：(1) 质量方针和质量目标；(2) 质量手册；(3) ISO9001：2000标准要求的文件化程序及确保本公司质量管理体系有效运行所需的文件化程序；(4) 本公司要求的文件，以确保过程的有效策划、运行和控制（包括质量计划）；(5) ISO9001：2000标准本公司要求的记录。4.5.2本公司应根据自身规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力，确定文件的详略程度和媒体形式。4.5.2 质量手册(1) 本公司管理者代表组织编制质量手册，各部门参与评审，总经理审批颁布；Q/XD10012007A0 (2) 质量手册内容必须覆盖且符合ISO9001：2000标准要求及CCC工厂质量保证能力要求及出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求，并反映为达到标准要求所采取的基本措施及方法。质量手册应对QMS所包括的过程顺序和相互作用进行表述。如对标准要求有所剪裁，须符合剪裁要求并说明理由（见第二章）,质量手册在附录中对所需的程序文件进行引用. 质量手册是本公司QMS的“宪法”，本公司各级人员、各个部门必须以此为行为准则，开展质量活动；(3)质量手册是公司QMS文件的一部分，应执行“文件控制程序”；(4) 质量手册对外提供时，应由总经理批准，管理者代表负责办理。4.5.3 文件控制4.5.3.1 目的本公司应建立、保持“文件控制程序”，以确保文件的适用性、有效性，使文件在受控的状态下建立、实施、保持和更改。4.5.3.2 范围适用于本公司QMS要求的所有文件，包括文件的所有类型及承载媒体。4.5.3.3 职责（1） 总经理负责管理性文件的审批; （2） 技术部主管负责产品技术性文件的审批。（3） 办公室表负责管理性文件的归口管理，包括文件存档，打复印、分发，回收和销毁的实施.Q/XD10012007A04.5.3.4 措施及方法(1) 文件发布、更改前应组织相关部门评审，并得到批准，确保文件的适宜性、完整性、协调性。(2) 文件分发应至使用场所/岗位，不能遗漏，以确保使用处获得有关最新版本适用有效地文件。(3) 不同类型、状态（如修订）的文件应按规定统一标识（如编号、盖章）明确区分，确保文件的更改及现行修订状态易于识别、检索，保持清晰。(4) 外来文件（如有关国家、行业标准）应有专门标识，并控制其分发。(5) 作废文件应根据原发放范围及时收回，需保留时应有明显标记，以防止作废文件的非预期使用。(6) 文件更改时，应确保四个到位，即：a) 所有同一文件更改到位；b) 所有相关文件更改到位；c) 所有相关部门、岗位通知到位；d) 更改涉及实物时处置到位。e) 作为记录的文件应予以控制(见4.5.5章节)。f) 文件发放、批准、更改应建立记录并予保存。(9) 确保文件清晰、易于识4.5.4 记录控制4.5.4.1 目的Q/XD10012007A0建立、保持记录控制程序，以确保记录能够提供符合要求和QMS有效运行的证据，提供验证、预防措施和纠正措施的证据。4.5.5.2 范围适用于本公司QMS所要求的记录，包括原始记录（如检验的原始数据）、统计报表、分析报告和来自相关方（如供方）的有关记录。4.5.5.3 职责(1) 办公室负责记录的标识、印刷、分发、收集、保存、检查等控制。(2) 各部门负责本职范围内记录的控制。4.5.5.4 措施及方法(1) 记录的设置记录应根据下列情况设置：a) ISO9001：2000标准要求；b) 程序文件、其它文件规定；c) 特定证实、改进、验证、追溯要求；d) 相关方要求。(2) 记录的设计设计时应把握的要点是：目的明确；功能健全；项目必需；填写简便；格式规范；整理方便。(3) 记录的标识所有记录应按规定统一标识，标识应达到唯一可追溯，便于检索。Q/XD10012007A0(4)记录的填写要求所有记录应确定填写人，并保持真实、及时、清楚、正确。(5)记录的传递记录的传递方式，可采用收集、报送、领用、分发、归档等方式，对所采用的传递方式，应确定责任人及时间要求。(6)记录的保存、检索和处置a) 所有记录应规定保存期限，并确定保存部门；b) 对保存的记录应标识，采取适宜的贮存方式，以便存取和检索；c) 记录保存环境、设施须适宜，采取适宜的保护措施，以防损坏、变质和丢失；d) 应定期对记录进行鉴定，对无效的、无保存价值的记录可予销毁。e) 建立实施保持记录控制标准，以对记录实施系统规范的管理。4.6支持性文件Q/XD10022007文件控制程序Q/XD10032007记录控制程序 Q/XD10012007A0第五章 管理职责5.1 管理承诺总经理应通过以下方式对本公司建立和实施QMS及继续改进QMS有效性的承诺。5.1.1 满足顾客要求。本公司坚信这是本公司成功的前提，也是满足本公司员工等相关方要求的前提。总经理应促使本公司所有员工理解、接受并积极投入。5.1.2 遵守法律法规要求。本公司在任何时候、任一场合都必须严格遵守法律法规要求，以及法律法规对产品的要求。本公司应将上述承诺告知所有员工，并建立获取法律法规要求的渠道，确定本公司适用的法律法规，强化员工“遵纪守法”的意识。5.1.3 总经理应制定质量方针、目标，并使其成为本公司关注的焦点，成为本公司协调、统一、凝聚本公司的所有活动和资源的准则，成为建立使本公司员工明确和理解本公司质量方面的宗旨和方向。5.1.4 主持管理评审，以确保自己所确定的与质量有关的本公司的意图和方向是正确的、适宜的、有效的，并能得到始终有效的贯彻实施。5.1.5 确保可获得必要的资源以确保质量管理体系的正常运行和持续改进。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1“以顾客为关注焦点”是本公司的一种经营理念，总经理及Q/XD10012007A0所有员工都应致力于建设“以顾客为关注焦点”的企业文化。“以顾客为关注焦点”应把中心放在顾客身上，特别是不满意顾客的身上。本公司的目标是不断提高本公司在顾客心目中和在市场上的地位，以下5条规则应始终得到遵守：a) 站在顾客的立场，考虑问题的目标就是满足顾客的需要；b) 我们提供的不只是产品，还有本公司的信誉、价值；c) 以诚待客；d) 超越顾客期望，赢得顾客的满意和信任；e) 把每个顾客都当作长期的合作伙伴来对待，不能随意应付顾客。5.2.2本公司销售人员及其它有关人员应及时正确地识别、传递顾客需要和期望，将顾客的需要和期望进行转化，形成对本公司产品的要求。本公司应以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求和期望得到确定并转化为要求。5.2.3为了确定顾客的需求和期望，本公司应：(1) 识别顾客，包括潜在的顾客；(2) 针对顾客的要求确定产品的关键特性；(3) 评价和确定本公司的市场竞争能力；(4) 识别机会及未来竞争的优势和劣势。5.2.4在确定顾客的需求和期望时，本公司应考虑与产品有关的义务和法律法规要求，妥善地处理与社会的关系，包括：(1) 对健康和安全的责任；(2) 对环境的影响；(3) 适用的法律法规要求；Q/XD10012007A0(4) 识别对社会产生的实际影响及潜在影响，尤其是对社区产生的影响；(5) 确定在这些方面进行改进的需求和措施。5.3 质量方针5.3.1 本公司质量方针：质量第一、不断创新、持续改善、顾客满意5.3.2 本公司制定的质量方针基础是八项质量管理原则。5.3.3 本公司制定质量方针应考虑：(1) 预期的顾客满意程度；(2) 其它相关方的要求；(3) 持续改进的机会和需求；(4) 所需的资源。5.3.4 本公司质量方针应做到：(1) 质量方针必须与本公司的宗旨相适应，体现本公司目标和特点；(2) 质量方针中必须作出满足要求（特别是顾客要求）和持续改进QMS有效性两个承诺；(3) 提供制定和评审质量目标的框架。当本公司质量方针不能达到上述要求时，应予修订。5.3.5 本公司各层次员工中对质量方针及含义都应得到充分沟通，正确理解，并协调一致，深入人心。5.3.6 为保持质量方针的有效性和适宜性，应至少每隔12个月评审一次。Q/XD10012007A0评审的内容主要为：a) 贯彻情况；b) 本公司绩效；c) 适宜性。质量方针评审通常融入管理评审。5.4. 策划5.4.1 质量目标 总经理应确保在本公司相关职能和各层次上建立质量目标。质量目标分为本公司、职能部门二级，下级目标应对上级目标展开并予保证，各相关职能之间所定目标应协调一致。(1) 所制定质量目标应符合下列要求：a) 一致性。质量目标应与质量方针和持续改进承诺相一致。b) 综合性。实现质量目标可增加相关方（特别是顾客）的满意和信任，促进整个本公司发展。c) 关键性。实现质量目标可对产品质量、作业有效性和财务业绩产生积极影响，对提高本公司竞争力至为关键。d) 激励性。质量目标不应低于现状，也不应过高，应通过努力可以达到。e) 可测量。质量目标是否达到，可测量评价。(2) 质量目标制定时应考虑：a) 本公司及所处市场的当前和未来的需求；b) 管理评审的结果；c) 现提供的产品和过程的业绩；d) 所有相关方特别是顾客的满意程度。e）质量目标应包括满足产品要求所需的内容。f）质量目标应是可测量的，并与质量方针相一致。Q/XD10012007A0(3) 本公司实行年度目标管理，并采用对标自查、上级检查、专门检查相结合的方式，在每隔12个月进行一次。Q/XD3002-2007 质量目标分解规定5.4.2 质量管理体系策划(1) 策划重点总经理应针对贯彻质量方针、实现质量目标和本标准4.1要求所需的各项活动和资源进行QMS策划。策划应达到以下要求：a) 策划结果应与QMS的其他要求一致；b) 策划结果应满足质量要求并形成适于操作的文件；c) 策划引起的更改应在受控状态下进行，并在更改和实施期间保持QMS的完整性；d) 策划应紧紧围绕设定、实现质量目标进行。(2) 策划输入为提高质量策划的效率和有效性，应考虑下列输入：顾客和其他相关方的需求和期望；产品的性能；QMS过程的表现；过去的经验教训；改进的机会；风险的评估和减少。(3) 策划输出QMS策划的输出应形成文件，并可确定：a) 实现目标的职责权限；Q/XD10012007A0b) 实现目标过程中的问题点及相应解决或改进措施和时间要求；c) 所需资源；d) 文件和记录的需求；5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限(1) 为了有效地实现并保持QMS，管理者代表负责提出职能分配意见和日常管理，总经理负责规定职责和权限并予以传达、沟通。所有岗位上员工都应被赋予相应的职责和权限，并确定合理的相互关系，促使他们为实现质量目标做出贡献。(2) 为确保本公司目标一致并利于实现，本公司致力于建立、保持精干、高效的组织机构，本公司现有组织机构见图5-1。总经理管理者代表 常务副总副总品质部技术部财务销售部采购部办公室生产部焊接车间装绵车间冲调车间总装车间装灯车间丝包印车间仓库图5-1 慈溪市现代打火机有限公司组织机构图Q/XD10012007A0(3) 本公司QMS职能分配情况见附录B，附录B中质量职能全部纳入各个职能部门、各类人员的职责、权限范围之中。(4) 为确保各类人员更好地履行职责和权限，促进相关部门、人员及职能关系的协调一致，本公司将坚持以下管理原则：责、权、利统一原则；分层管理，逐级负责的原则；谁分管，谁负责原则；与考核、奖惩相结合的原则。Q/XD3001-2007 各部门职责和权限规定5.5.2 管理者代表总经理授权一名与公司质量活动有关的管理者担任管理者代表兼。管理者代表具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向总经理报告质量管理体系运行情况和业绩，包括改进的需求；c)确保在整个本公司内提高满足顾客要求的意识；d)与质量管理体系有关事宜的外部联络；5.5.3 内部沟通(1) 为促使QMS的持续改进和全员参与，本公司应及时地、经常地、正确地在本公司不同的层次和职能之间进行内部沟通。(2) 在内部沟通中，本公司各级管理人员，特别是本公司领导、管理者代表应发挥主动、主导的作用。(3)本公司应建立向下沟通渠道，包括：口头指示、谈话、书面Q/XD10012007A0传真等。在向下沟通时，应防止信息膨胀、失真。(4)本公司应营造一个向上沟通渠道，重要事项必须及时报告。在向上沟通时，应防止信息压缩、报喜不报忧。(5)为提高工作效率，本公司并不反对横向沟通和斜向沟通。但在进行此类沟通时，沟通者宜在事先得到直接领导人的允许，以防破坏统一指挥系统。(6)内部沟通应平等地双向地进行，本公司应采用灵活的、有效的工具。目前本公司主要沟通工具有：例会、生产、经营信息和布告（通知）栏。5.6 管理评审5.6.1 目的建立保持管理评审程序，以确保QMS的持续适宜性、有效性和充分性。5.6.2 范围适用于本公司总经理对QMS（包括质量方针、目标）的持续适宜性、有效性和充分性评审。5.6.3 职责总经理组织管理评审活动，管理者代表协助。5.6.4 措施及方法(1) 总经理应至少每隔12个月对本公司进行一次管理评审，以评审QMS的有效性和效率。在管理评审前，管理者代表应制定管理评审计划。Q/XD10012007A0(2) 为提高管理评审效果，应有足够的适用信息输入，其输入信息应反映当前的业绩和改进的机会，管理评审的输入可包括：a) QMS审核（包括内部审核、顾客审核和第三方审核）结果；b) 来自顾客的意见、投诉以及顾客满意度的分析；c) 过程的业绩和产品的符合性；d) 在QMS运行过程中，预防和纠正措施的状况，持续改进能力分析；e) 以往管理评审采取的措施实施状况及效果评价；f) 可能影响QMS变化情况的分析；g) 对改进的建议。(3)管理评审应评价本公司QMS持续改进的需要，包括质量方针和质量目标。因此管理评审输出应反映以下内容：a) 质量方针、目标贯彻实施情况；b) QMS及其过程的有效性的改进；c) 与顾客要求有关的产品的改进；d) 组织机构和资源的适宜性及需求；管理评审结果应形成报告并经总经理批准，以便对各方面的进展情况进行监测，并将其作为下次管理评审的输入。本公司应评审管理评审过程的有效性，发现问题，及时改进。Q/XD10142007管理评审程序5.7. 支持性文件Q/XD30012007各部门职责权限规定Q/XD30022007质量目标分解规定Q/XD10142007管理评审程序Q/XD10012007A0资源管理6.1 目的建立并实施相关资源管理的制度，以确保实施和改进QMS资源的充分性、适宜性和有效性。6.2 范围适用于本公司QMS有效运作对资源的识别、确认、提供、使用与管理。6.3 职责6.3.1 总经理负责资源的配置及资源的管理。6.3.2 办公室负责人力资源的识别与管理。6.3.3 生产部负责基础设施等资源的识别与管理。6.3.4 其它部门负责本职范围资源需求的识别与管理。6.4 措施及方法6.4.1 资源的提供6.4.1.1 为保持QMS能够经济有效地运行，应明确QMS及各个过程所需资源和要求。当发现资源不适宜、不充分时，各部门应及时提出资源请求。6.4.1.2 总经理应及时确认，提供适宜、充分的资源，其中关键是安排合适的工作人员，营造良好的工作环境。6.4.2 人力资源6.4.2.1 管理者代表 应组织确定评审承担QMS规定岗位职责的人员能力要求，经总经理批准后，作为人员安排依据。Q/XD10012007A06.4.2.2 总经理应按照承担QMS规定岗位职责所要求的能力进行人员安排，发现不适宜的人员时，应及时予以调整，以确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6.4.2.3 为确定评审本公司各岗位对人员能力的要求，应从教育、培训、技能和经验方面考虑。6.4.3 能力、意识和培训6.4.3.1 本公司应对当前和预期的人员能力的需求与人员的现有能力进行比较分析，识别影响质量的活动的所需能力。对人员能力的需求输入可来自本公司内外的各个方面，主要有：a) 与本公司规划以及目标有关的未来需求；b) 对执行规定活动的每个人员综合素质的评价。6.4.3.2 根据所确定的培训需求，提供培训或采取其他措施以满足这些要求。在提供培训前，应有充分准备，包括：a) 确定提供满足培训要求的资源；b) 编制培训计划。6.4.3.3 为提高培训有效性，应实行分层、分类培训，以确保按需培训，学以致用。6.4.3.4 本公司实行岗位培训制度a) 关键岗位工作人员必须经过培训，并达到应知应会要求；b) 特殊岗位工作人员必须具有所要求能力和资格，持证上岗。6.4.3.5 本公司应注重员工的参与意识和质量意识培训，强调满足顾客和其他相关方要求和需要的重要性，同时，应使员工意识到未能满足要求所造成的后果，促使员工知道如何为实现本公司目Q/XD10012007A0标作出贡献。6.4.3.6 本公司应注重员工能力培训，使员工具有所从事工作必需的能力，可包括：a)技术知识和能力；b)管理技能和手段；c)交往的技能；d)相关的法律法规要求；e)内部及适宜的外部标准；f)开展工作的文件。6.4.3.7 本公司应评价培训有效性，即培训过程有效性的评价，通过对授课人员的资格确认、培训教材的适用性、接受培训人员的参与程度等方面对每一次培训的有效性进行评价。6.4.3.8通过培训、教育等方法以确保员工意识到所从事的活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。6.4.4 基础设施6.4.4.1 总经理负责设施提供、选址和布置的决策与控制，生产部负责基础设施、设备的管理，管理者代表负责支持性服务（供水、供电、通讯、治安）及软硬件的管理。6.4.4.2 为实现产品的符合性，本公司应识别、提供和维护所需要的设施，包括：a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输和通讯）。6.4.4.3 在识别、提供和维护所需设施时，本公司应考虑：a) 根据诸如目标、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情况来确定并提供基础设施；b) 对照顾客及其它相关方的需求和期望，对基础设施进行评价；Q/XD10012007A0c) 具备开发和实施维护的办法，以确保基础设施持续满足运作的需要；考虑基础设施所引起的环境问题；d) 设施选址和布置，对本公司工作效率和产品质量的影响。6.4.5 工作环境6.4.5.1 本公司应识别和管理为实现产品的符合性所需的工作环境因素。6.4.5.2 本公司应识别、确定消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故，保护职工安全健康。6.4.5.3 本公司应识别、确定保证产品质量环境参数要求，采取措施，确保符合。6.4.5.4 工作场所开展“5S”（整理、整顿、清扫、清洁、素养）活动，实施定置管理。6.4.5.5 贯彻有关环境保护法律法规，坚持污染预防和持续改进原则，保护环境。Q/XD1015-2007人力资源控制程序Q/XD10012007A0产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 为实现产品，技术部应确定需要哪些过程以及这些过程的顺序安排。本公司打火机类产品实现策划的结果以工艺流程图的方式体现，具体内容见Q/XD1012-2007-A0附录A，附录B7.1.2产品实现过程策划及要点7.1.2.1策划结果应形成文件(1) 文件中应确定产品的质量目标和要求；(2) 文件应与本公司的QMS其它要求相一致，并适于本公司运作；(3) 针对实现产品的有关过程建立文件。(4) 针对电子打火机类产品，技术部应编制质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计质量目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品变更（标准、工艺、关键件）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其内容应不低于有关的国家标准要求。7.1.2.2技术部提出针对实现产品的过程确定所需资源和设施，经总经理审批后配置所需的资源。7.1.2.3针对实现产品过程，确定输入输出要求。输入可来自本公司内外，本公司应识别那些对产品和过程至关重要的输入要求，以便分配适宜的职责和权限。本公司应规定过程的输出要求，以便验证质量目标是否实现。Q/XD10012007A07.1.2.4针对产品及实现过程，确定验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则。a) 为了满足顾客和其它相关方的要求，过程输出应对照输入的要求加以验证，并符合验收准则。b) 本公司产品和过程的重要、关键特性应作为验证和确认点。c) 针对提供符合性信任要求，确定产品和过程所需记录。d) 为满足顾客、管理者及其它相关方提供过程和产品符合性方面的信任要求，应确定所需记录。本公司确定的验证，确认点均应建立，保存记录并能满足认定和提供要求。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定(1) 销售部负责组织识别并确定产品有关的要求；(2) 为能有效识别顾客产品有关要求，本公司应对顾客细分，明确目标顾客。顾客细分的目的是以顾客为关注焦点，区分顾客要求差异，满足顾客多方面、多层次的需求；(3) 通过识别顾客要求，应确定下列内容：a) 顾客规定的要求。如性能、价格、包装、运输、交付和交付后活动等方面的要求；b) 顾客未作规定，但规定或已知预期用途所必需的要求或双方默认的c) 与产品有关的法律法规要求。如行业要求、售后服务等方面的要求；Q/XD10012007A0d) 本公司确定的任何附加要求7.2.2与产品有关的要求的评审(1) 评审内容a) 顾客的产品要求。其表现形式主要为：文件要求，如以书面或电子形式出现的合同、订单等；口头要求，如电话订货、上门要货等。b) 与顾客要求有关的本公司确定的附加要求。(2) 评审时机本公司承诺向顾客提供产品之前应评审。a) 投标前；b) 接受合同、订单前；c) 合同、订单更改前。(3) 通过评审对所承诺的顾客产品要求，应确保：a) 产品要求得到确定；b) 在接受顾客要求前应得到确认；c) 与以前不一致的产品要求已妥善解决；d) 本公司有能力满足规定的要求。(4) 顾客产品要求更改的控制a) 当顾客提出更改、改进要求，顾客出具书面凭证，并评审；b) 当本公司提出更改时，应及时报告顾客，得到顾客确认后执行；为确保产品要求在受控状态下进行，本公司应：Q/XD10012007A0确保相关文件得到修改；确保相关部门已变更的要求；对已实现部分产品应与顾客协商，妥善处理。 评审结果及跟踪措施应予以记录。7.2.3顾客沟通(1) 本公司有关人员应主动地与顾客沟通。为更好地与顾客沟通，销售部应与顾客建立联络渠道及接口。(2) 销售部应确定与顾客沟通重点，建立有效的沟通方式。本公司与顾客沟通的重点是：a) 产品信息； b) 问讯、合同或订单的处理，包括对其的修改； c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。7.3 设计和开发7.3.1设计和开发的策划本公司设计和开发策划包括以下内容：（1）确定设计和开发阶段，以确保设计开发项目或过程按规定阶段有序进行。（2）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。（3）设计和开发各阶段活动的负责部门、责任人及职责。（4）设计和开发各阶段的输入和输出。（5）设计和开发各阶段所需的资源。 7.3.2设计和开发的输入 明确对设计和开发的输入，并用文件形式表达，包括：Q/XD10012007A0（1） 产品功能和性能要求；（2） 适用的法律法规（3） 过去类似的设计，并经实践证明是有效和必需的有关要求；（4） 设计开发必须的要求；（5） 选定并批准进行的设计和开发的适当设计方法及资源（人力资源、基础设施和作业环境等）。对所确定的设计输入的适宜性进行评审。7.3.3设计和开发的输出设计和开发的每一阶段的输出应用文件形式表达。输出应满足：（1） 设计和开发输入的所有要求；（2） 为生产和服务提供适当的信息；特别提供产品特性规范和实现过程规范，以保证通过生产和服务的运作，得到符合规定的产品。（3） 用于判断后续的产品实现过程是否符合产品设计开发要求的产品验收准则；（4） 对产品安全性有影响的正常使用至关重要的特性。（5） 通过输出会有助于有效实现产品过程或体系。（6） 设计开发各阶段输出的文件，发放前应按照文件控制要求进行审批。7.3.4设计和开发评审设计和开发评审由设计小组组长组织，直接参与项目的专业人员参加，进行系统的、全面的评审，以便评价设计和开发Q/XD1001-2007-A0阶段结果满足输入要求的能力，识别任何在设计和开发中存在的问题和不合格，提出必要的措施，并跟踪、验证其有效性。评审结果及任何必要的措施的记录应予以保持。7.3.5设计和开发的验证 为确保阶段性的设计和开发输出结果满足输入要求，应依据设计和开发策划的安排，对设计和开发进行验证。验证可采取以下一种或几种办法进行：（1） 与类似设计比较验证；（2） 独立检测。由与设计和开发质量无直接责任的部门或人员进行独立检测。7.3.6设计和开发的确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应根据设计和开发策划任务书的要求对设计和开发进行确认。本公司一般采用顾客安装试用的方式对设计和开发进行确认，确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。7.3.7设计和开发的更改 应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及采取的任何必要的措施的记录应予以保持。7.4采购Q/XD10012007A07.4.1 职责(1) 总经理负责采购合同、采购计划和合格供方的审批；(2) 财务部负责采购活动的监督管理(主要是产品价格)。(3) 采购部负责供方选择、评价和采购合同签订以及采购的实施；(4) 技术部负责提供采购产品的技术质量要求；(5) 品质部负责采购产品验证。7.4.2 采购控制(1) 本公司应确定采购过程，以保证所有采购产品符合规定要求，使采购在受控状态下进行。(2) 在确定采购过程的控制方式和程度时，应考虑下述因素：a) 对本公司信誉、成本、产品质量的影响；b) 对本公司产品运输、贮存和服务等的影响。(3) 为提高采购过程控制的有效性和效率，本公司应与供方建立良好的互惠关系，本公司可与供方共同制定采购过程的要求和规范。(4) 供方评定对象凡提供本公司电子打火机类产品的配件、材料的供方均应进行合格评定。提供本公司电子打火机类产品关键器件和材料的供方均按A类供方实施选择、评定和日常管理。(5) 供方评定方式为提高评定质量和效率，下列评定方式可供选择：a) 业绩考察；b) 实地考察；Q/XD10012007A0第三方证明；c) 首批样品鉴定；d) 小批量试用；(6) 合格供方评定标准合格供方评定标准应根据所选定的评定方式制定。评定时应考虑下述因素：a) 技术与生产能力；b) 产品质量水平与稳定性；c) 价格合理性；d) 交付及时性；e) 服务和支持能力；f) 供方的财务状况和履约能力；g) 供方的QMS；h) 后勤能力，包括场地和资源；i) 供方的顾客满意度。合格供方必须经过评定、批准，并建立“合格供方目录”。 (7) 合格供方的控制应按照“合格供方目录”，每年评价合格供方一次，评价准则应予规定。a) 合格供方的控制内容，主要为产品质量、价格、交付和服务。在实行控制时，应为供方提供较为有利的条件。应确定合格供方更新条件，适时更新，以保持最有利的合格Q/XD10012007A0b) 供方目录。7.4.3 采购信息(1) 必须在合格供方中择优采购；(2) 必须明确所采购产品的要求；(3) 当供方的产品、程序、过程、设备和人员的变化会对本公司产品质量产生有害影响或改变本公司已批准要求时，本公司应要求供方报告，并对这种变化情况进行审批或资格鉴定。适合时应对供方提出QMS要求；(4) 关键供方无法检测的采购产品，必要时应与供方签订质量保证协议或委外检测；7.4.4 采购产品的验证(1) 所有采购产品的接收准则应明确规定，并与供方达成一致。(2) 本公司应建立采购产品的验证过程并予以实施，以确保符合规定要求。(3) 本公司应确定在供方现场验证产品的情况。顾客在供方现场实施验证时，其验证结果不能用作本公司对供方质量进行了有效控制的依据，不能消除向顾客提供可接收产品的责任。在供方现场实施产品验证时，应在采购信息中对要开展的验证安排和产品放行的办法做出规定。7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供控制(1) 总则a) 生产场所应获得规定产品特性的信息，如产品规范、图样等。Q/XD10012007A0b) 当仅有规定的产品特性的信息，不能保证达到规定要求时，技术部应编制并提供作业指导书。对电子打火机类产品的关键生产工序应进行识别，本公司电子打火机类产品的关键工序是装配工序。其操作人员应具备相应的能力。c) 正确使用、精心维护生产和服务提供的适当设备；在需要进行监视和测量的过程或场所均应获得和使用能够满足监视和测量要求的装置，并实施必要的监视和测量；d) 在生产和服务过程中，对产品的放行、交付和交付后活动的要求应予以规定并实施控制，向顾客提供优质服务。）可行时，应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。(2) 设备控制a) 设备选型购置时应确保贮运、适用、技术先进、经济合理；b) 设备购置到公司后，应开箱验收，技术资料统一归档；c) 设备到公司后应试运行，并办理验收、移交手续；d) 加强设备操作人员管理，确保正确使用、维护设备，设备定人定机；e) 定期检查设备技术状态，确保设备性能良好，运转正常、防护齐全、消耗正常；(3) 工装控制a) 应识别、确定工装（包括模具、夹具）配置需要；b) 直接影响甚至决定产品特性的工装，应对其设计、制造、验证、使用、保养、贮存、修理、报废等过程实施严格控制。Q/XD10012007A0(4) 搬运控制a) 应优化搬运路程，减少等待和空载，尽量便利搬运，消除无效搬运；b) 在搬运过程中必须根据产品要求，采取相应有效的质量安全防护措施，加强搬运人员教育，杜绝野蛮搬运、装卸。(5) 贮存控制a) 入库时，必须凭单验收入库，所有产品应在指定场地或库房接收；b) 贮存产品，应做到：质量得到有效防护；规范分类、定置管理、建帐立卡、帐卡物相符；存取方便、数量正确；标识清楚、可以溯源。c) 发放时，应做到：凭单发放；按照规定发放；当面点交清楚，并签收记录；遵循“先进先出”原则。(6) 包装控制防止所提供产品的原有包装被损坏，并对产品提供适当保护。7.5.2 生产和服务提供过程的确认本公司应对特殊过程进行确认，并实施控制，控制要求包括：Q/XD10012007A0（1） 特殊过程的评审和批准按规定的要求进行；（2） 使用的设备进行适宜的维护和确认，对操作人员进行资格鉴定；（3） 特定的方法和程序作出规定；（4） 施必要的过程监控记录；（5）定期对过程进行确认。本公司超声波焊接、套收缩膜和充气过程为特殊及关键过程。7.5.3 标识和可追溯性(1) 通过标识应达到区分产品质量使用的各个过程和追溯要求，确保产品通过要求的检测后才能使用或交付；(2) 在产品实现的各个阶段，凡有区分产品、追溯要求或监视和测量