苏州某工业公司质量管理手册(doc 119页).DOC

XX（苏州）精密工业有限公司 管 理 手 册 文 件 履 历 表文件名称管 理 手 册文件编号LM101页次1/57版别内 容 变 更 前 后 描 述文件变更单号文件生效日期1新编制 会签单位董 事 长： _品 管 课： _管 理 课： _总 经 理： _检 验 课： _采 购 课： _副总经理： _生 一 课： _仓 管 课： _x 协 理： _生 二 课： _生 管 课： _x行 政 部： _生 三 课： _产品设计课： _x业 务 部： _生 技 课： _制 工 课： _x资 材 部： _射 出 课： _自动化课： _x生 产 部： _x品 保 部： _x研 发 部： _ 冲 压 课： _资 讯 课： _财 务 课： _模 具 课： _核 准管 理 代 表单位主管审核制 订eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:2/57 内容/索引表 内 容 页 次1.文件履历表-12.内容索引表-23.手册说明- 44.批准页-55.公司简介与沿革-66.质量政策-77.环境方针-88.手册纲要(质量)-9 8.4.1 总要求-10 8.4.2 文件要求-11 8.5.1 管理承诺 -12 8.5.2 以顾客为关注焦点-14 8.5.3 质量方针-15 8.5.4 策划-16 8.5.5 职责、权限与沟通-17 8.5.6 管理评审-18 8.6.1 资源提供-19 8.6.2人力资源 -20 8.6.3 基础设施-21 8.6.4 工作环境-22 8.7.1 产品实现的策划-23 8.7.2 与顾客有关的过程-24 8.7.3 设计和开发-25 8.7.4 采购-27 8.7.5 生产和服务提供-28 8.7.6 监视和测量装置的控制-30 8.8.1 测量、分析和改进-31 8.8.2 监视和测量-32 8.8.3 不合格品控制-33 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:3/57 内容/索引表 内 容 页 次 8.8.4 数据分析-34 8.8.5 改进-35 9.手册纲要(环境)- 36 9.1 总要求-37 9.2 环境方针-38 9.3.1环境因素 -39 9.3.2法律与其它要求-40 9.3.3 目标和指针-41 9.3.4 环境管理方案-42 9.4.1 组织结构和职责-43 9.4.2培训、意识和能力-45 9.4.3 信息交流-46 9.4.4环境管理体系文件-47 9.4.5 文件控制-48 9.4.6 运行控制-49 9.4.7应急准备和响应-50 9.5.1监测和测量 -51 9.5.2 不符合，纠正与预防措施-52 9.5.3记录-53 9.5.4 环境管理体系审核-54 9.6 管理评审-5510.本公司程序/ISO9001/ISO14001对照表11. 公司组织图 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:4/57 手 册 说 明1.目的按照ISO9001:2000国际标准、ISO14001:1996国际标准及本组织的生产经营实际情况，建立本组织质量管理体系和环境管理体系的总纲，以确保实施有效的管理体系。 2.范围 适用于本组织生产的所有产品及环境影响3.参考文件 3.1 ISO9001:2000国际标准 3.1 ISO14001:1996国际标准4.管理项目4.1本手册是本组织质量管理体系和环境管理体系的总纲，本组织质量管理体系和环境管理体系相关的所有程序文件，都不得与本手册相违背。而且本手册所描述的质量体系和环境体系条款在必要时有相应程序文件予以支持，以确保本手册的充分贯彻实施。质量体系条款和环境体系条款与程序文件对应表见附件一4.2本组织在内部审核时及第三方审核时应以本手册作为验证依据4.3本组织员工培训时，可以用管理手册内容作为培训数据4.4本组织质量管理体系和环境管理体系的运行及改善均应以本手册为管理依据eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:5/57 批 准 页本手册由品保部门负责编写，管理者代表审核，总经理批准。本手册经总经理批准生效后，即成为全组织范围内质量管理体系和环境管理体系的纲领性文件，本组织全体员工必须贯彻实施。手册现行版本： 1 生效日期：2002.08.06手册编写： 喻 玲 日期：2002.07.25手册审核： 刘峻睿 日期：2002.08.05手册批准： 刘峻睿 日期：2002.08.05eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:6/57 公 司 简 介 简 介:一、本公司系台湾XX股份有限公司于一九九六年在苏州成立的独资企业，.专业生产电子连接器、WIRE HARNESS /CABLE ASSY 及新产品开发、,设计，模具机械制造及生产之总部。公司产品以自有品牌营销全球多个国家及地区，并通过UL/CSA/TUV 标准认证。二、主要产品： 1、精密电子连接器(接插件) 2、电子线材加工组合 3、计算机 /电讯线材加工组合 4、未来产品:产品电镀 三.产品认可:UL、CSA、TUV等四、目前主要客户 菲利普: 计算机 大同科技: 计算机 苏州明基:键盘,扫描仪 仁宝计算机: 计算机 罗技: 鼠标 华亿计算机:计算机 昆山中鼎: UPS 杭州松下: 马达 吴江中达: UPS 华宇计算机: 通讯产品 诚州: 显示器 南京富士通:打印机 高创计算机: 显示器 力捷计算机: 扫描仪 LEOCO 各分公司 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:7/57 XX（苏州）精密工业有限公司品 质 政 策持 续 改 善 产 品及 作 业 品 质 以满 足 客 户 需 求eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:8/57 XX（苏州）精密工业有限公司环 境 方 针遵 守 法 律 控 制 污 染 持 续 改 进 节 约 能 源 对 社 会 负 责环境方针说明 XX(苏州)精密工业有限公司倡导绿色环保思想，坚持可持续发展， 不断完善自身环境行为，有效的保护环境，一切活动考虑环境效益、社会 效益与经济效益相统一，特作出如下郑重承诺： 1. 遵守国家法律、法规和其它要求，以此作为考虑问题的出发点，衡量 自身环境行为的基本要求2. 全过程污染控制，从材料的采购到产品的生产加工、使用及处置过程中达标排放、控制污染物总量 3. 不断改进新工艺，节省资源、能源，降低消耗、废弃物量 4. 努力提高全体员工的技能和环境意识，增强员工的社会责任感5.公告邻近小区 制 订 ：eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:9/57 手 册 纲 要(质 量) 8.4.1 总要求 8.4.2 文件要求8.5.1 管理承诺 8.5.2 以顾客为关注焦点 8.5.3 质量方针 8.5.4 策划8.5.5 职责、权限与沟通 8.5.6 管理评审 8.6.1 资源提供 8.6.2人力资源 8.6.3 基础设施 8.6.4 工作环境 8.7.1 产品实现的策划 8.7.2 与顾客有关的过程 8.7.3 设计和开发 8.7.4 采购 8.7.5 生产和服务提供 8.7.6 监视和测量装置的控制 8.8.1 测量、分析和改进 8.8.2 监视和测量 8.8.3 不合格品控制 8.8.4 数据分析 8.8.5 改进 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:10/57 8.4.1总要求1. 目的确保公司按ISO9001:2000标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性 2. 范围本公司所有与质量管理体系有关的过程3. 参考文件3.1 委外加工管理程序(LM210)4. 管理项目4.1组织应识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用4.2确定这些过程的顺序和相互作用4.3制订必须的准则和方法，以确保这些过程的有效运行和有效控制4.4确保组织能提供必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视 4.5监视、测量和分析这些过程 4.6通过必要的措施，使策划的结果得以实现，对运行过程中存在的问题得以纠正，使体系运行的过程得以持续改进 4.7针对任何型式的分包过程，组织应确保对其实施控制。本公司应在质量管理体系中识别外包过程 4.8 以上所涉及的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的 过程，并应按ISO9001:2000标准管理这些过程 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:11/57 8.4.2文件要求1.目的为使管理体系所有文件之制定、批准、发放、标识、保存、修改、作废、销毁，能有一归范遵循，以确保各单位使用之文件为最正确的2.范围凡本公司管理手册及其下所涵盖之文件及数据皆属之3.参考文件3.1文件控制管理程序(LM201)3.2记录管理程序(LM202)4.管理项目4.1组织要以书面形式形成以下文件4.1.1质量政策和质量目标4.1.2 管理手册4.1.3 ISO9001:2000标准所规定以及组织内部认为所必须的程序文件4.1.4 组织为确保管理体系有效运行和控制所需的文件4.1.5 ISO9001:2000标准所规定以及组织内部认为所必须的记录4.2 文件控制 为体现本组织对管理体系文件的控制，应编制文件控制管理程序(LM201)，用以对文件之制定、批准、发放、标识、保存、评审、修改、作废及销毁等加以控制，确保在使用现场能得到相应文件的有效版本 4.3 记录控制 本公司制定记录管理程序( LM202)以应控制管理体系所要求的记录，以提供符合要求和管理体系有效运行的证据。记录的做成、标识、保管、规档、保护、检索、保存期限和处置须按规定控制 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:12/57 8.5.1管 理 承 诺1.目的为确保质量管理体系实施发展并持续改进其有效性，最高管理者应为此做出承诺2.范围适用于本公司质量管理体系的管理3.参考文件3.1管理责任管理程序(LM203)4.管理项目4.1 最高管理者应通过以下活动实现其承诺 4.1.1 对满足顾客和法律法规要求的重要性进行宣传4.1.2 制定公司的质量政策并进行宣传，使全体员工理解；于管理评审会议中决定公司次年度的质量目标，并公告通知 4.1.3 根据ISO9001:2000国际标准及本组织的质量政策，建立质量管理体系， 并批准发布。质量管理体系职能分配表见附件一4.1.4 半年一次或视需要召开管理评审会议，对体系进行审查，适时调查4.1.5 应提供人员培训、设备及设施等相关必需之资源eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:13/57 ISO90012000质量管理体系要素及职能分配表（附件一）条款条 款 总 称部 门总经理管理者代表生产一部生产二部品保部资材部工程部营业部行政部信息室内审小组41质量管理体系总要求42文件化要求51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客相关的过程7.3设计和开发74采购75生产和服务的提供76监视和测量装置的控制81测量、分析和改进82监视和测量83不合格品的控制84资料分析85改进协助职责部门 主要职责部门eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:14/57 8.5.2以 顾 客 为 关 注 焦 点1.目的确保满足确定的顾客要求，以提高顾客满意度2.范围适用于本公司与顾客相关的所有活动3.参考文件 3.1 顾客满意度管理程序(LM218) 3.2合同评审管理程序(LM207)4.管理项目4.1 组织建立合同评审管理程序(LM207)，对顾客要求进行鉴别确定，必要时须经工程、生管确认，以建立了解顾客要求及期望的渠道，并确保本组织有能力满足顾客的要求4.2 组织建立顾客满意度管理程序(LM218)，由业务部通过电话、传真或顾客拜访等形式，对顾客满意度进行定期调查4.3 积极处理顾客抱怨，并将客户抱怨(销货退回)纳入质量目标管理，以提高客户满意度 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:15/57 8.5.3品 质 政 策1.目的为本公司质量管理提供方向2.范围适用于本公司质量政策的制订、倡导及评审活动3.参考文件无4.管理项目4.1 最高管理者应制订质量政策。并应符合以下要求： 4.1.1 质量政策应与组织的宗旨相适应4.1.2 质量政策应对满足顾客要求及持续改进质量管理体系做出承诺 4.1.3 质量政策应为建立和评审质量目标提供框架4.1.4 质量政策应传达到各层次，使全体员工能够理解4.1.5 质量政策有必要时在管理评审会议上进行评审 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:16/57 8.5.4策 划1.目的1.1对本公司的质量目标进行策划，以确保质量目标在公司各职能部门各层次展开并实施1.2 对本公司质量管理体系进行策划，以确保满足ISO9002:2000国际标准的要求2.范围适用于本公司质量目标及质量管理体系的策划活动3.参考文件无4.管理项目4.1 质量目标的策划 4.1.1于管理评审会议中，根据上年度的质量状况及本年度的组织目标策划本年度的质量目标。质量目标应形成文件，并得到最高管理者的批准。质量目标应量化，并与方针保持一致,并传达到公司各部门及层次，使其理解。品保部应对每月质量目标达成情况进行确认4.1.2 质量目标的策划应包括所需的资源，最高管理者应确保必需的资源提供 4.2 质量管理体系的策划4.2.1 由最高管理者对质量管理体系进行策划，策划输出为本公司的质量管理体系文件4.2.2质量管理体系策划也应包括所需的资源，最高管理者应确保必需的资源提供4.2.3 最高管理者应定期主持管理评审会议，对质量管理体系持续有效性进行评审。必要时对质量管理体系进行调整变化，并保持质量管理体系的完整性eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:17/57 8.5.5 职 责、权 限 与 沟 通1.目的明确组织职责与权限，保持良好沟通，以确保质量政策的贯彻实施及质量管理体系的有效运行2.范围从董事长总经理，管理代表至各部门最高主管与各管理阶层皆属之3.参考文件3.1管理责任管理程序(LM203)3.2沟通管理程序(LM204)4.管理项目4.1 本组织建立管理责任管理程序(LM203)，以明确组织内各部门人员的职责、权限 4.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论其职责如何，应具有以下方面的职责和权限： 4.2.1 确保建立贯彻和维持质量管理体系所必需的过程4.2.2 向最高管理者报告有关质量管理体系的运行状况及改进的需求4.2.3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识4.2.4 管理者代表的职责可团结与质量管理体系有关事宜的外部联络 4.3 本组织建立沟通管理程序(LM204)，以明确组织内适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:18/57 8.5.6 管 理 评 审1.目的确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，以实现对质量管理体系的持续改进2.范围适用于本公司的管理评审活动3.参考文件3.1 管理评审管理程序(LM205)4.管理项目4.1 本组织建立管理评审管理程序(LM205),使最高管理者应按规定的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续之适宜性、充分性和有效性,评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量政策和质量目标. 4.2 评审输入4.2.1 审核结果4.2.2 顾客反馈4.2.3 部门作业成效评估和产品的符合性4.2.4 预防和纠正措施状况4.2.5 上次管理评审的跟踪措施4.2.6 影响质量管理体系的变化4.2.7 改进的建议 4.3 评审输出 4.3.1 质量管理体系及其过程有效性的改进(包括质量政策和质量目标的调整，体系文件的更改，对客户抱怨的改进措施等过程的改进)4.3.2 与顾客要求有关的产品的改进4.3.3 资源的需求(包括人力、设施、环境等改进的需要) 4.4 管理评审之结果应保持完整的记录eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:19/57 8.6.1 资 源 提 供1.目的确保质量管理体系有效运行和持续改进，并满足顾客需求，提高顾客满意度2.范围适用于本公司与质量管理体系有直接相关的人力资源、基础及工作环境等资源3.参考文件3.1 手册8.6.2人力资源条款3.2 手册8.6.3基础设施条款3.3 手册8.6.4工作环境条款4.管理项目4.1 组织为确保质量管理体系的有效运行和持续改进，以及从满足需要出发，适时确定和提供资源，配备适宜的人员、设备、设施、环境、技术等4.2 组织配备的资源应满足以下要求： 4.2.1 人力资源的要求，具体参见本手册人力资源条款 4.2.2 基础的要求，具体参见本手册基础设施条款 4.2.3 工作环境的要求，具体参见本手册工作环境条款 4.2.4 其它所必需的资源要求eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:20/57 8.6.2 人 力 资 源1.目的 增进员工专业知识与工作技能及强化质量意念并树立员工的环境意识,以达到提供客户高质量之产品与服务，同时满足环境管理体系所赋予的工作要求2.范围 本公司之全体员工3.参考文件 3.1 教育训练管理程序(LM206)4.管理项目 4.1 基于适当的教育、培训、技能和经验,使从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的 4.2 组织应建立教育训练管理程序(LM206) 4.2.1 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力 4.2.2 提供培训或采取其它措施以满足这些要求 4.2.3 评价所采取措施的有效性 4.2.4 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献 4.2.5 保持教育、培训、技能和经验的适当记录eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:21/57 8.6.3 基 础 设 施1.目的 确保本组织的设备、基础设施能满足产品要求2.范围 适用于本公司过程设备、生产工作场所及相关设施，及支持性服务设施的管理3.参考文件 3.1 设备管理程序(LM213)4.管理项目 4.1 组织应确保为达到产品符合要求所需的基础设施，包括： 4.1.1 生产工作场所及相关设施 4.1.1.1 本组织的工作场所应能够满足生产经营的需要。当本组织生产经营发生重大变化，需要变更工作场所或区域时，由行政部提出工作场所区域变更方案，经最高管理者批准后实施 4.1.1.2 本组织产品实现所需的水、电，提供的设施由行政部负责，以保证生 产经营的正常进行。 4.1.2 过程设备的管理 本组织建立设备管理程序(LM213)，以对过程设备的管理，使其满足产品实现过程的需要 4.1.3 支持性服务设施的管理 本组织由行政部负责对支持性服务设施的管理，以确保生产经营所需的 交通工具、通讯工具、食堂等支持性服务设施能满足本组织运行的需要eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:22/57 8.6.4 工 作 环 境1.目的 确保本组织工作环境能满足产品要求2.范围 适用于本公司制程工作环境、仓储管理环境3.参考文件 无4.管理项目 4.1 本组织工作环境中影响质量的因素有： 4.1.1 工作场所的地面清洁度 4.1.2 工作场所的亮度 4.2 日常管理 4.2.1 进入工作场所需换拖鞋4.2.2 制程工作环境的日常管理 每天工作结束时，由当班作业者负责对其周围的地面进行清扫清洁工作 为确保产品的质量，各作业台均配置完好的日光灯，若发现损坏应及时 向主管报告或联络行政部门修理 4.2.3 仓储工作环境的日常管理 每次进仓或出库动作完成后，应及时对地面状况确认，保持清洁 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:23/57 8.7.1 产 品 实 现 的 策 划1.目的 对产品实现过程进行策划，以满足质量管理体系和顾客的要求2.范围 适用于本公司生产的所有产品3.参考文件 无4.管理项目4.1 组织应策划和开发产品实现所需的过程, 产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致 4.2 在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下内容： 4.2.1 产品的质量目标和要求 组织应根据客户要求和自身制程能力确定之 4.2.2 针对产品确定过程、文件和资源的需求 组织必须依产品过程、设备及生产工艺标准，确定生产产品所必须的资源 4.2.3 组织依据产品特性制订产品的检验规范，并依此进行必要的验收、确认 监视、检验和试验活动 4.2.4 保持与产品实现过程相关的记录 4.3 策划的输出形式适合于组织的运作方式 4.4 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现之过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划 4.5 组织也可将7.3设计和开发的要求应用于产品实现过程的开发eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:24/57 8.7.2 与 顾 客 有 关 的 过 程1.目的 确保提供满足顾客要求的产品，提高顾客满意度2.范围 适用于本公司与顾客相关的过程3.参考文件3.1合同评审管理程序(LM207)3.2 沟通管理程序(LM204)4.管理项目 4.1 本组织建立合同评审管理程序(LM207),以明确与顾客产品有关的要求 4.2 产品相关要求的识别 4.2.1 组织接受客户之合同时，应审查其有关内容，规格、数量、交期、价格等，以确定顾客交付及交付后活动的要求 4.2.2 组织接受合同时，还必须明显产品的用途或预期用途 4.2.3 与产品实现、交付、使用有关的法律、法规要求 4.2.4 组织确定的其它附加要求 4.3 产品相关要求的评审 组织必须在接受客户合同前，对上述要求进行评审(如提交报价书，修改 合同或接受合同)以确保： 4.3.1 产品要求在合同中得到书面规定，如没有形成文件的，也必须对产品要 求进行过确认 4.3.2 就合同条款进行双方统一，如果某些要求进行过变更，必须将变更通知 相关单位 4.3.3 就组织满足客户要求的能力进行确认 4.4 顾客沟通 组织建立沟通管理程序(LM204),以实施与顾客沟通的有效安排 4.4.1 顾客咨询 业务部应积极接待顾客各种方式的咨询包括产品信息、询价、订单的处理或修改等内容 4.4.2 顾客投诉 业务部应确实完整迅速将顾客抱怨传递至相关单位，并将公司处理状况 回复客户 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:25/57 8.7.3 设 计 和 开 发1.目的 为了适应市场发展，增加公司在市场的竟争力，以及服务与客户的要求，公司 工程部应根据现有的研究条件进行必要的新产品研究开发2.范围 适用于本公司的新产品3.参考文件 3.1 设计开发管理程序(LM208)4.管理项目 4.1 设计和开发策划 4.1.1 在进行设计和开发策划时,应确定: 4.1.1.1 设计和开发阶段, 工程部或营业部根据市场的发展或需求，确定所要进行的研究项目， 并提出项目的计划书或可行性报告 4.1.1.2 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动 4.1.1.3设计和开发的职责和权限工程部经理需对可行性报告进行审核，并有权要求提出部门对项目计划书或可行性报告进行补充或修改;经核准后的项目计划书或可行性报告应提交副总经理或以上进行审批 4.2 设计和开发的输入 4.2.1设计和开发的输入应包含： 4.2.1.1 功能和性能要求 4.2.1.2 涉及新产品开发相关的法律法规要求，包括环境保护方面的要求 4.2.1.3 与新产品有关的信息 4.2.1.4 设计和开发所必需的资源，包括人员需求，设备设施，技术来源等 4.2.1.5 输入阶段的记录应予以保存 4.2.2 应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的,要求应完整、清楚,不能自相矛盾 4.3 设计和开发的输出 4.3.1 设计和开发的输出,应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准 4.3.2设计和开发的输出应包含： 4.3.2.1 满足设计和开发输入的要求 4.3.2.2 给出采购、生产和服务提供的适当信息 4.3.2.3 包含或引用的接收标准 4.3.2.4 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:26/57 4.3.2.5 输出阶段的记录应予保存 4.4 设计和开发评审 4.4.1 当产品开发能基本满足输入和输出要求时，组织应及时组织评审活动，以验证： 4.4.1.1 设计和开发满足要求的能力和程度 4.4.1.2 对存在的问题进行分析，提出改进建议 4.4.1.3 评审阶段的记录应予保存 4.4.2 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表 4.5 设计和开发的验证 4.5.1 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应及时对设计和开发进行验证，验证结果在自制品评估报告(217-*)中说明4.5.2 验证结果及任何必要措施的记录应予保持4.6设计和开发的确认 应依据所策划的安排对设计和开发进行确认 4.6.1 为确保产品能够满足规定的使用要求，或预期用途的要求，应及时对设计和开发进行确认，确认应在产品交付或实施之前完成4.6.2 确认结果及任何必要措施的记录应予保持 4.7 设计和开发更改的控制 4.7.1 设计和开发的更改要及时记录 4.7.2 适当时，应对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得 到批准 4.7.3 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品 的影响 4.7.4 设计和开发更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:27/57 8.7.4 采 购1.目的 确保采购之物料符合质量、交期、价格竞争力的计划要求2.范围 凡经由本公司采购部门采购之原料物、零件、半成品、成品等之供货商均适用3.参考文件3. 1采购管理程序(LM209)3.2 相关方管理程序(LM211)3.3 教育训练管理程序(LM206)4.管理项目 4.1 采购过程 本公司建立采购管理程序(LM209)和相关方管理程序(LM211)以确保采购的产品符合规定的采购要求 4.1.1 所有供货商须经评鉴合格方可纳入合格供货商名录 4.1.2 所有料品须经样品承认,方得采购并纳入合格料品名录 4.1.3 供货商交货质量须定期考核评定 4.1.4 供货商交货质量经评定不合格或制程重大异常时,须取消其承认资格 4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品 4.2.1 采购文件须能明确说明所订购之产品4.2.2 采购人员资格的要求，参见教育训练管理程序(LM206) 4.2.2 采购文件在发出时须经过审核 4.2.3 采购须建立对外数据分发记录,并确保供货商所持有数据之正确性 4.3 采购产品的验证4.3.1 所有料品皆于进厂后进行验证4.3.2 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对 拟验证的安排和产品放行的方法作出规定 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:28/57 8.7.5 生 产 和 服 务 提 供1.目的 对生产和服务提供过程进行控制，以满足质量管理体系的要求和顾客的要求2.范围 适用于本组织生产和服务提供的控制活动3.参考文件3.1 生产管理程序(LM212)3.2 设备管理程序(LM213)3.3 模治具管理程序(LM214)3.4 检测设备管理程序(LM217)3.5 监视和测量管理程序(LM229)3.6 顾客满意度管理程序(LM218)3.7 顾客财产管理程序(LM215)3.8 产品防护管理程序(LM216)3.9 文件控制管理程序(LM201)4.管理项目4.1 生产和服务提供内容的控制 4.1.1 产品图面 本组织于产品图面中规定产品(含半成品)的特性，即产品的技术要求。 产品图面应能够在作业场所方便找到。作业者和管理者应按照产品图面 规定的要求进行作业和管理 4.1.2 作业规范 本组织依作业程序制作射出作业规范、装配作业规范、冲压作业规范、 H/C类加工之相关作业规范，并挂附于作业场所的相应位置，作业者 和管理者应按照作业规范规定的要求进行作业和管理 4.1.3 生产设备及模治具 本组织生产不同的产品应使用相应的生产设备及模治具。设备的维护和 保养按设备管理程序(LM213)进行，模治具的维护和保养按模治具管理程序(LM214)进行 4.1.4 监视和测量装置 本组织配备了过程特性和产品特性需要的监视和测量装置。监视和测量设备的确认、维护和保养依检测设备管理程序(LM217)进行4.1.5 监视和测量活动本组织在监视和测量管理程序(LM229)规定了生产过程监视和测量活 动的内容和确认方法。作业者和管理者应按照规定的要求进行作业和管理 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:29/57 4.1.6 放行、交付和交付后的活动产品的放行依照成品检验规范(MI0002)执行。产品的交付依产品防护管理程序(LM216)进行。产品交付以后应案顾客满意度管理程序(LM218)及顾客沟通等相关规定开展相应的活动 4.2 生产和服务提供过程的确认 4.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时， 组织应确认这些过程实现所策划读结果的能力 4.2.2 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： 4.2.2.1 为过程的评审和批准所规定的准则 4.2.2.2 设备的认可和人员资格的鉴定 4.2.2.3 使用特定的方法和程序 4.2.2.4 记录的要求 4.2.2.5 再确认 4.3 标识和可追溯性 整个生产过程中，本组织依生产管理程序(LM212)进行标识，以满足监视和测量的要求。在有追溯性要求时，能够控制和记录产品的唯一性标识4.4 顾客财产 4.4.1 本组织中涉及