如何完成风险评估(ppt 17页).ppt

1 HowtocompleteaRiskAssessment如何完成 风险评估 ISAChina培训课程 Properitary Confidential 2 风险 Risk vs 危害 Hazard 风险 Risk 风险通常为某危害 hazard 和危害发生的发生的可能 likelihood 的综合结果 即 ProbabilityxHazard Risk 发生的可能 likelihood 在这里可表达为概率 rate 或可能性 probability 例如 空肠弯曲杆菌 Campylobacter 的风险可以表述为每5年发生1次 likelihood 危害 Hazard 食品中含有或在某状态下有潜在可能导致对健康的负面影响的某种生物 化学或物理物质 Properitary Confidential 3 风险评估 RiskAssessment 风险分析 riskanalysis 识别和降低风险的结构性目标 风险评估 riskassessment 根据危害的暴露 程度 评价已知影响或负面影响 注 以上定义摘自BRCNon GM标准 Properitary Confidential 4 风险评估的目的 识别潜在的危害 应用适当的方法 估计危害发生的可能 likelihood 和不确定性 uncertainty 提供降低风险的其他解决方案 估计上述解决方案的有效性 为风险管理的决定提供信息 估计与分析相关的不确定性 Properitary Confidential 5 风险评估的程序和步骤 危害 hazard 识别 评估风险的暴露和负面影响之间的关系 暴露的评估 exposureassessment 评估导致风险暴露的状况 风险特性描述 riskcharacterization 描述负面影响 这里指危害 的类型 可能性及隐藏在这些描述后面证据的效力 通常使用可能性和数据来完成 Properitary Confidential 6 怎样估计风险 Risk 使用历史数据 模型方式 如果手头没有数据 可将系统分解成子系统的方式 使用事件树 eventtrees 或错误树 faulttrees 等方式 模拟相似的状况 或与类似行为比较 Properitary Confidential 7 风险评估案例分析 某工厂生产烘培产品 在多年生产的基础上 该工厂已经完成危害分析和研究 Properitary Confidential 8 风险评估案例分析 Severity Likelihood Properitary Confidential 9 风险评估案例分析 改进方案 Severity Likelihood Properitary Confidential 10 风险评估案例分析 Riskdetermination Withthediagramforriskdetermination itisdeterminedifandhowthehazardhastobecontrolledforfoodsafety Foreveryhazardthechance Likelihood thatthehazardoccurs isdeterminedwiththe chancedeterminationtable onthenextpage Theeffect severity isdetermined rightline withthe effectdetermination table Bymultiplyingthechanceandtheeffect theriskisquantifiedandthekindofcontrolisdetermined Inthisway anunderstandingforleveldifferencesisdeveloped butquantifyingrisksisextremelydifficult Iftheriskis9orless controllingwithgeneralcontrolmeasuresorpreventionsareenough PRPs Iftheriskis10ormore theriskhastobecontrolledbyaneffectivecontrolmeasure TheCodexdecisiontreeisusedtodeterminetheCCPs Ifthe3questionsareansweredwithNo Yes Yes theriskiscontrolledbyaspecificmeasureinaspecificstepintheprocessanditiscalledaCCP CriticalControlPoint Properitary Confidential 11 Likelihood Properitary Confidential 12 Seriousness Properitary Confidential 13 如何确定 危害 HazarddeterminationDiagram Isthepresenceofapotentialhazardinrawmaterialprobable Isthepresenceofapotentialhazardinthelineortheenvironmentprobable Isreduction ifany atafurtherstepadequate Significant HAZARD Isanunacceptablelevel survival persistenceorincreaseatthisstepprobable Isanunacceptablecontaminationatthisstepprobable NoHazard YES YES YES YES NoHazard NO NO NO NO NO YES Notahazardtobecontrolledatthisstep ReductionstepthusbecomesaCCP Properitary Confidential 14 如何确定某可管理的CCP点 原料HowtodetermineamanageableCCP Q1 Isitlikelythattherawmaterialcontainsthehazardunderstudyatunacceptablelevels Q2 Willprocessing includingexpectedconsumeruse eliminatethehazardorreduceittoanacceptablelevel NotaCCP YES NO NotaCCP YES RawmaterialmustberegardedasaCRITICALCONTROLPOINTforthishazard NO Properitary Confidential 15 如何确定某可管理的CCP点 加工过程HowtodetermineamanageableCCP Q3 Istheformulation compositionorstructureoftheintermediateproduct finalproductessentialforpreventingthehazardunderstudyfromincreasingtounacceptablelevels Q4 Isitlikelythat atthisstep ahazardwillbeintroducedoranexistinghazardwillincreasetounacceptablelevels NotaCCP NO Formulation compositionorstructureisaCRITICALCONTROLPOINTforthishazard YES NO Q5 Willsubsequentprocessingsteps includingexpectedconsumeruse guaranteeremovalofthehazardorreductiontoanacceptablelevel Q6 Istheprocessstepintendedtoeliminateorreducethehazardtoanacceptablelevel ThisprocessstagemustberegardedasaCRI