洁净度检测报告书.doc_第1页
洁净度检测报告书.doc_第2页
洁净度检测报告书.doc_第3页
洁净度检测报告书.doc_第4页
洁净度检测报告书.doc_第5页
已阅读5页，还剩2页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

商丘市龙兴制药有限公司生产厂房洁净度检测报告书（季度、产前）检验单位质量部测试状态静态洁净室用途原料药车间净化级别30万级测试日期 年 月 日报告日期年 月 日检验依据GB/T16294-2010、GB/T16292-2010、JGJ71-90药品生产质量管理规范（1998年修订）检验项目悬浮粒子、沉降菌、照度、压差（各项报告见附页）结论符合规定检验人（检验专用章）审核人批准人商丘市龙兴制药有限公司检验报告附页静态测定位置级别测定值标准结论0.5m5m悬浮粒子数男一更30万级0.5m粒子数10,500,000粒/m35m粒子数60,000粒/m3合格女一更合格女二更合格男二更合格洁净走廊合格结晶室合格干燥室合格洁具室合格中控室合格内包室合格粉碎室合格器具室合格内包材室合格除尘室合格气闸合格 检验人：商丘市龙兴制药有限公司检验报告附页静态测定位置级别测定值标准结论沉降菌男一更30万级15沉降菌/皿，0.5h合格女一更合格女二更合格男二更合格洁净走廊合格结晶室合格干燥室合格洁具室合格中控室合格内包室合格粉碎室合格器具室合格内包材室合格除尘室合格气闸合格 检验人：商丘市龙兴制药有限公司检验报告附页静态测定位置级别测定值标准结论照度男一更30万级主要工作室照度宜为300Lx合格女一更合格女二更合格男二更合格洁净走廊合格结晶室合格干燥室合格洁具室合格中控室合格内包室合格粉碎室合格器具室合格内包材室合格除尘室合格气闸合格 检验人：商丘市龙兴制药有限公司检验报告附页静态测定位置级别测定值标准结论换气次数男一更30万级换气次数12次/h合格女一更合格女二更合格男二更合格洁净走廊合格结晶室合格干燥室合格洁具室合格中控室合格内包室合格粉碎室合格器具室合格内包材室合格除尘室合格气闸合格 检验人：商丘市龙兴制药有限公司检验报告附页静态测定位置级别测定值标准结论温度湿度温湿度男一更30万级温度1826湿度4526合格女一更合格女二更合格男二更合格洁净走廊合格结晶室合格干燥室合格洁具室合格中控室合格内包室合格粉碎室合格器具室合格内包材室合格除尘室合格气闸合格 检验人：商丘市龙兴制药有限公司检验报告附页静态测定位置级别测定值标准结论压差男一更30万
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论