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文档简介

连锁药店质量信息的管理制度 连锁药店质量信息的管理制度 1、目的确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高药品质量、工作质量和服务质量，规范药品质量信息的管理工作。 2、适用范围:适用于所有质量方面信息的汇总、分析、传递与反馈。 3、职责:3.1各部门收集、报送质量信息。 3.2质管部负责质量信息汇总、分析、传递与反馈，并建立质量信息档案。 4、相关文件:药品经营质量管理规范 5、工作内容:5.1质量信息内容:5.1.1国家和行业新出台的有关质量政策、法律、法规（包括规范、标准、通知、办法）等；5.1.2上级药品监督管理部门监督检查发出的与本公司有关的质量信息（包括各类文件以及质量公告）；5.1.3供货单位质量保证能力及所供药品的质量状况等相关情况的信息；5.1.4用户反应的质量问题、质量查询和质量投诉等；5.1.5同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等情况的信息；5.1.6内部质量信息药品采购、验收、养护、销售、运输质量工作信息，包括与质量有关的数据、记录、报表、文件等。 5.2质量信息收集5.2.1收集原则准确、及时、适用，对文字类信息应有原始文字。 5.2.2质量信息的收集方式5.2.2.1质量政策方面的各种信息由质量管理部门通过各级药监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集；5.2.2.2公司内部信息由各有关部门通过收集各种报表、会议、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；5.2.2.3公司外部信息由各有关部门通过调查、观察、用户访问、分析预测等方法收集。 5.3质量信息传递及反馈5.3.1质量信息管理中心设在公司质量管理部，质管员负责对各类质量信息的收集、并填写质量信息传递单传递至各相关部门或人员。 5.3.2各部门各环节凡发现重要质量信息、质量问题等，应及时填写质量信息报告单交于质量管理部。 5.3.3质量管理部收到质量信息报告单后及时作出处理，并填写质量信息传递单传递至各相关部门或人员。 质量管理部每半年应对各种药品质量信息进行、分析，在质量会议上传达或上报公司总经理。 5.3.4各部门对信息及时进行学习和处理。 5.3.5质管部应对各部门执行质量信息的情况进行监督。 5.4质量信息应经评估，按其重要程度实行分级管理5.4.1A类信息指对公司有重大影响，需要公司负责人做出决策，并由公司各部门协同配合处理的信息。 A类信息必须在24小时内上报公司负责人，由公司领导决策，质量管理部门负责组织传递并督促执行。 5.4.2B类信息指涉及公司两个以上部门，需由公司领导或质量管理部门协调处理的信息。 B类信息由主管部门协调决策并督促执行，质量管理部门负责组织传递和反馈等。 5.4.3C类信息指只涉及一个部门，需由部门领导协调处理的信息。 C类信息
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