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文档简介

兽药经营企业安全监管责任书兽药关系到动物产品质量安全和人类健康,本企业已收悉山东省依法依规经营兽药告知书,将严格履行告知书的责任、义务和规定,并向社会和各级兽医行政管理部门郑重承诺如下: 一、严格遵守兽药管理条例、兽药经营质量管理规范(简称兽药 GSP)、山东省兽药经营质量管理规范实施细则、兽用处方药和非处方药管理办法以及其他相关的法律法规规定。 二、在依法取得兽药经营许可证后方进行兽药经营活动。不经营无兽药生产许可证、无兽药产品批准文号、无兽药进口注册证书号的兽药产品。 三、不经营人用药品和假、劣兽药。不将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。 四、不超范围经营兽用生物制品,不经营政府采购强制免疫兽用生物制品。 五、按照兽药GSP要求进行规范经营。按规定建立质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件;在兽药经营活动的全过程中建立各类真实、准确、完整的记录,确保兽药产品和相关人员的可追溯性。及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药,并做好记录。六、严格按照农业部2210号公告规定的兽药产品二维码标识分品种、类别实施时间表,经营二维码标识兽药产品。 发现兽药产品发生质量问题及药品不良反应立即向兽药监督管理部门报告。 七、自觉接受和配合各级畜牧兽医行政管理部门的监管、检查,对发现的问题要积极落实整改,如有违法违规行为,依法接受相应处理

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