某公司制造企业ISO9001程序流程图(21个doc)9.doc

广福五金塑料电器厂程 序 文 件文件编号：QP0803编制日期：01/08/01标题：内部质量审核管理程序版本/版次：1.0页 次：1/3页1.0 目的： 为确保品质系统的运作符合要求且能有效地维持与发展，进而为管理评审提供证据，特制 订本程序。2.0 范围: 适用于本公司内部对质量体系的审核和管理。3.0 定义: 无4.0 权责: 管理代表主办，相关部门协办。5.0 内容： 5.1 成立审核小组 5.1.1 由管理代表任命内部质量审核小组组长,并成立审核小组。 5.1.2 审核小组成员必须具备以下资格: 5.1.2.1 部门主任(含)以上干部。 5.1.2.2 经专业课程培训合格且持有内审员资格证书。 5.2 审核计划 5.2.1 每年的十月份进行一次全面的内部质量审核。 5.2.2 审核组长负责制订单次审核计划,管理代表核准后实施。 5.2.3 单次审核计划内容包括: 5.2.3.1 审核目的、范围、依据。 5.2.3.2 审核人员组成。 5.2.3.3 审核日期及日程安排。 5.2.3.4 接受审核的部门。 5.2.3.5 需配合事项。 5.3 审核方式及时机 5.3.1 例行性审核:每年两次,由管理代表组织进行全面覆盖系统的审核。 5.3.2 不定期性审核:重大品质事故发生时或总经理特别指示时,可仅对某部门进行程 序 文 件文件编号：QP0803编制日期：01/08/01标题：内部质量审核管理程序版本/版次：1.0页 次：2/3页 审核。 5.4 审核之实施 5.4.1 审核前三天,审核组长需公布质量审核安排表(附件一)至相关部门。 5.4.2 与受审核部门会谈,或召集预备会议(视必要时采用)。 5.4.2.1 说明目的、范围。 5.4.2.2 介绍任务及采用方法顺序。 5.4.2.3 双方了解不明确内容。 5.4.2.4 初步明确受审核方作业状况。 5.4.3 文件资料及记录的审核: 5.4.3.1 由受审部门介绍作业内容及方式,并出示其记录,审核人员审核其 说、写、做是否相符，是否符合实际状况。 5.4.3.2 若有不符时可由受审核方说明,审核人员可随时抽样查询。 5.4.4 现场审核:受审核部门代表需陪同至现场了解品质活动及品质体系的实际运作 状况,审核人员确认是否与规定程序相符。 5.5 缺陷处置: 5.5.1 缺点判定: 5.5.1.1 主要缺点:明显不符合ISO9001:2000标准要求,缺少相应程序。或有规定程序未执行,记录明显有虚假发生;或有足够证据可怀疑有将不合格品交给客户时或次要缺点多次重复出现,则升级成主要缺点。 5.5.1.2 次要缺点:执行状况不佳,但整个系统运作影响轻微。 5.5.1.3 观察事项:已经开始作业,但目前看不出结果,需经观察一段时间后 才能看出。 5.5.1.4 建议事项:审核时发现其状况虽符合要求,但不够准确或不够简洁, 建议改进。 5.5.2 缺点之提出:审核人员应针对审核发现所述缺点项填写审核不合格程 序 文 件文件编号：QP0803编制日期：01/08/01标题：内部质量审核管理程序版本/版次：1.0页 次：3/3页 报告（附件二），编号后发放到相关部门。 5.5.3 缺点改善及跟踪: 5.5.3.1 受审核部门应依审核不合格报告(附件二),所提出的缺点及规定 期限,提出改善计划及矫正措施,审核组长应提交内审总结报告 (附件三)综合内审状况,呈总经理审批。 5.6 内部质量审核的结果应作为管理评审的内容,并依管理评审管理程序检讨质量体 系的适切性、有效性。6.0 相关文件/资料 6.1 管理评审管理程序 (QP0501)7.0 附件 7.1 质量审核安排表 （附件一） (QR-QP0803-01) 7.2 审核不合格报告 （附件二） (QR-QP0803-02) 7.3 内审总结报告 （附件三） (QR-QP0803-03) 附件一NO:QR-QP0803-01Rev:1.0内 部 质 量 审 核 安 排 表日期: 审核目的审核日期审核范围审核依据审核小组组长：组员：首次会议时间本次会议时间被审核部门配合人员审核员审核时间备注 审批： 制表： 附件二NO: QR-QP0803-03Rev:1.0审核不合格报告 NO: 被审核部门审核时间不合格事实概述: 审核组长: 日期: 审 核 员: 日期: 受审核部门: 日期: 违反： 质量手册 程序文件 工作文件 其它不合格程度： 严重不合格 轻微不合格 原因分析：纠正预防措施及预计完成日期： 确认: 责任部门： 日期： 措施验证：